- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05420103
Výzkumný návrh nových technologií a standardizace fyzioterapeutické rehabilitace iktu
Výzkumný návrh nových technologií a standardizace fyzioterapeutické rehabilitace iktu - retrospektivní analýza funkčních výsledků programu akcelerované mrtvice (ASAP)
Jedním z hlavních cílů fyzioterapie při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě je co nejrychlejší maximalizace schopnosti chůze pacientů. Tradičně závisí výběr intervence a aplikace neuroplasticity u pacientů s cévní mozkovou příhodou na osobních preferencích a zkušenostech terapeutů. Nedávný vývoj technologií může poskytnout dostupnější, účinnější, objektivnější, intenzivnější a prediktivní metody ve srovnání s tradičními postupy při usnadnění procesu zotavení po poranění mozku a standardizaci programů rehabilitace po cévní mozkové příhodě.
Program zlepšování klinické kvality nazvaný Accelerated Stroke Ambulation Program (ASAP) byl zahájen v rehabilitačním programu Tai Po Hospital Fyzioterapeutickým oddělením od roku 2019, pilotní období od října 2019 do září 2020 a poté se provádí jako standardní praxe.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tai Po Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s hlavní diagnózou cévní mozková příhoda, cévní mozková příhoda nebo hemiplegie, kteří podstoupili rehabilitační cvičení v tělocvičně v nemocnici v Hongkongu, v období od 1. října 2018 do 31. září 2019 a od 1. října 2020 do 31. září 2021.
Kritéria vyloučení:
Převoz z nemocnice, propuštěn proti lékařskému doporučení nebo zemřel.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předběžně ASAP
Konvenční program rehabilitace iktu
|
|
|
Post-ASAP
Standardizované funkční hodnocení, standardizovaná intenzivní raná chůze s moderními technologiemi, jako jsou kolenní-kotníkové-nožní ortézy a roboticky asistovaný trénink chůze.
Aby bylo možné proaktivně monitorovat pokrok každého pacienta, byly vyvinuty registr mrtvice a referenční zisk modifikovaného indexu mobility Rivermead (MRMI).
Stroke Registry byla longitudinální databáze pro rehabilitaci cévních mozkových příhod, která monitorovala funkční výsledky pacientů a dodržování intervence terapeuty, aby připravila cestu pro budoucí klinický pohyb velkých dat, který překlene propast mezi praxí důkazů a klinickou praxí.
Reference MRMI Gain byl klinický predikční model využívající koncept business intelligence pro podporu cíleně orientovaného přístupu fyzioterapeutů při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.
Byla také vyvinuta knihovna léčby cévní mozkové příhody, standardizovaný předpis cvičení ve formátu videa, aby se usnadnilo standardizované předepisování intervencí pacientům s různou úrovní schopností.
|
Program rehabilitace po mrtvici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný index mobility Rivermead
Časové okno: První den hodnocení
|
Modifikovaný index mobility Rivermead se skládá z osmi testovacích položek, včetně převrácení, změny z lehu do sedu, udržení rovnováhy v sedu, přechodu ze sedu do stoje, stání, přesunu, chůze v interiéru a lezení po schodech.
Skóre MRMI se pohybuje od 0 do 40, čím vyšší skóre, tím větší nezávislost v mobilitě.
|
První den hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bryan Ping Ho CHUNG, Tai Po Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NTEC-2022-0267
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .