- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05420103
Forskningsforslag om ny teknologi og standardisering av fysioterapi hjerneslagrehabilitering
Forskningsforslag om ny teknologi og standardisering av fysioterapi hjerneslagrehabilitering - En retrospektiv funksjonsanalyse av akselerert slagambulasjonsprogram (ASAP)
Et av hovedmålene med fysioterapi i slagrehabilitering er å maksimere pasientenes gangevne så snart som mulig. Tradisjonelt avhenger intervensjonsvalg og bruk av nevroplastisitet til slagpasienter av personlige preferanser og erfaring fra terapeuter. Nylig utvikling av teknologier kan gi mer tilgjengelige, effektive, objektive, intensive og prediktive metoder sammenlignet med tradisjonell praksis for å lette prosessen med restitusjon etter hjerneskade og standardisering av slagrehabiliteringsprogrammer.
Et klinisk kvalitetsforbedringsprogram kalt Accelerated Stroke Ambulation Program (ASAP) ble startet i Stroke Rehabilitation Program Tai Po Hospital av Fysioterapiavdelingen siden 2019, pilotperiode fra oktober 2019 til september 2020 og utføres som standard praksis etterpå.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som har fått hoveddiagnose cerebrovaskulær ulykke, hjerneslag eller hemiplegi, har mottatt trening i fysioterapi på et sykehus i Hong Kong mellom perioden 1. oktober 2018 til 31. september 2019 og fra 1. oktober 2020 til 31. september 2021.
Ekskluderingskriterier:
Overføring fra sykehus, utskrevet mot medisinsk råd eller død.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Før ASAP
Konvensjonelt slagrehabiliteringsprogram
|
|
Etter ASAP
Standardisert funksjonsvurdering, standardisert intensiv tidlig ambulering med moderne teknologier som kne-ankel-fot-ortoser og robotassistert gangtrening.
For å overvåke fremdriften til hver pasient proaktivt, ble slagregisteret og Reference Modified Rivermead Mobility Index (MRMI) Gain utviklet.
Stroke Registry var en longitudinell hjerneslagrehabiliteringsdatabase for å overvåke pasienters funksjonelle resultater og terapeuters intervensjonsoverholdelse for å bane vei for fremtidig klinisk stordatabevegelse for å bygge bro mellom evidens-praksis og klinisk praksis.
Referanse MRMI Gain var en klinisk prediksjonsmodell som anvender business intelligence-konsept for å støtte målorientert tilnærming til fysioterapeuter i slagrehabilitering.
Hjerneslagsbehandlingsbibliotek, en standardisert treningsresept i videoformat ble også utviklet for å lette standardisert forskrivning av intervensjoner til pasienter med ulikt evnenivå.
|
Rehabiliteringsprogram for hjerneslag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modifisert Rivermead Mobility Index
Tidsramme: Første vurderingsdag
|
Modified Rivermead Mobility Index består av åtte testelementer, inkludert å snu, skifte fra liggende til sittende, opprettholde sittebalanse, gå fra sittende til stående, stå, forflytte seg, gå innendørs og gå i trapper.
Poengsummen til MRMI varierer fra 0 til 40, jo høyere poengsum jo mer uavhengighet i mobilitet.
|
Første vurderingsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryan Ping Ho CHUNG, Tai Po Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NTEC-2022-0267
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akselerert slagambulasjonsprogram
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInfarkt | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | HjerneiskemiForente stater
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjerneiskemi | Cerebralt infarkt | HjerneinfarktForente stater