- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05420103
Tutkimusehdotus uusista tekniikoista ja fysioterapian aivohalvauksen kuntoutuksen standardoinnista
Tutkimusehdotus uusista tekniikoista ja fysioterapian aivohalvauksen kuntoutuksen standardoinnista – Accelerated Stroke Ambulation Program (ASAP) retrospektiivinen toiminnallisten tulosten analyysi
Yksi fysioterapian päätavoitteista aivohalvauksen kuntoutuksessa on maksimoida potilaiden kävelykyky mahdollisimman pian. Perinteisesti hoidon valinta ja neuroplastisuuden soveltaminen aivohalvauspotilaille riippuu henkilökohtaisista mieltymyksistä ja terapeuttien kokemuksesta. Teknologioiden viimeaikainen kehitys voi tarjota perinteisiin käytäntöihin verrattuna helppokäyttöisempiä, tehokkaampia, objektiivisempia, intensiivisempiä ja ennakoivampia menetelmiä aivovamman jälkeisen toipumisen helpottamiseksi ja aivohalvauksen kuntoutusohjelmien standardoimiseksi.
Fysioterapiaosasto käynnisti Accelerated Stroke Ambulation Program (ASAP) -nimisen kliinisen laadun parantamisohjelman Stroke Rehabilitation Program Tai Po -sairaalassa vuodesta 2019, pilottijakso lokakuusta 2019 syyskuuhun 2020, ja se toteutetaan sen jälkeen vakiokäytäntönä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on päädiagnoosi aivoverenkiertohäiriö, aivohalvaus tai hemiplegia ja jotka olivat saaneet fysioterapiaharjoittelua Hongkongin sairaalassa 1.10.2018-31.9.2019 ja 1.10.2020-31.9.2021 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Siirretty pois sairaalasta, kotiutettu ilman lääkärin neuvoja tai kuollut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennakko ASAP
Perinteinen aivohalvauksen kuntoutusohjelma
|
|
|
ASAP jälkeen
Standardoitu toiminnan arviointi, standardoitu intensiivinen varhainen ambulaatio nykyaikaisilla tekniikoilla, kuten polvi-nilkka-jalka-ortoosi ja robottiavusteinen kävelyharjoittelu.
Jokaisen potilaan etenemisen ennakoivaa seurantaa varten kehitettiin aivohalvausrekisteri ja viitemuunneltu Rivermead Mobility Index (MRMI) -vahvistus.
Aivohalvausrekisteri oli pitkittäinen aivohalvauskuntoutustietokanta, jonka avulla seurataan potilaiden toiminnallisia tuloksia ja terapeuttien interventiomyöntyvyyttä, jotta se tasoittaisi tietä tulevalle kliiniselle big data -liikkeelle, joka kattaa todisteiden ja kliinisen käytännön välisen kuilun.
Referenssi MRMI Gain oli kliininen ennustemalli soveltaa business intelligence -konseptia, joka tukee fysioterapeuttien tavoitteellista lähestymistapaa aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Aivohalvauksen hoitokirjasto, standardoitu videomuotoinen harjoitusresepti, kehitettiin myös helpottamaan interventioiden standardoitua määräämistä eri tasoisille potilaille.
|
Aivohalvauksen kuntoutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rivermead Mobility Index
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointipäivä
|
Modified Rivermead Mobility Index koostuu kahdeksasta testikohdasta, mukaan lukien kääntyminen, vaihtaminen makaamisesta istumaan, istuva tasapainon säilyttäminen, siirtyminen istumisesta seisomaan, seisominen, siirtyminen, sisäkävely ja portaiden kiipeäminen.
MRMI-pisteet vaihtelevat välillä 0-40, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän itsenäisyyttä liikkumisessa.
|
Ensimmäinen arviointipäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan Ping Ho CHUNG, Tai Po Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTEC-2022-0267
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .