- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05420103
Proposta de Pesquisa de Novas Tecnologias e Padronização da Fisioterapia na Reabilitação do Acidente Vascular Encefálico
Proposta de Pesquisa de Novas Tecnologias e Padronização da Fisioterapia de Reabilitação de Acidente Vascular Encefálico - Uma Análise Retrospectiva de Resultados Funcionais do Programa Acelerado de Deambulação de Acidente Vascular Encefálico (ASAP)
Um dos principais objetivos da fisioterapia na reabilitação do AVC é maximizar a capacidade de marcha dos pacientes o mais rápido possível. Tradicionalmente, a seleção da intervenção e a aplicação da neuroplasticidade em pacientes com AVC dependem da preferência pessoal e da experiência dos terapeutas. O desenvolvimento recente de tecnologias pode fornecer métodos mais acessíveis, eficientes, objetivos, intensivos e preditivos em comparação com as práticas tradicionais para facilitar o processo de recuperação após lesão cerebral e padronizar programas de reabilitação de AVC.
Um programa de melhoria da qualidade clínica denominado Programa Acelerado de Ambulância de AVC (ASAP) foi iniciado no Programa de Reabilitação de AVC Tai Po Hospital pelo Departamento de Fisioterapia desde 2019, período piloto de outubro de 2019 a setembro de 2020 e executado como prática padrão posteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com diagnóstico principal de acidente vascular cerebral, acidente vascular cerebral ou hemiplegia e que receberam treinamento em fisioterapia em um hospital em Hong Kong entre os períodos de 1º de outubro de 2018 a 31 de setembro de 2019 e de 1º de outubro de 2020 a 31 de setembro de 2021.
Critério de exclusão:
Transferência para fora do hospital, alta contra orientação médica ou óbito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pré-ASAP
Programa de Reabilitação de AVC Convencional
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Pós-ASAP
Avaliação funcional padronizada, deambulação inicial intensiva padronizada com tecnologias modernas, como órteses joelho-tornozelo-pé e treinamento de marcha assistida por robôs.
Para monitorar proativamente o progresso de cada paciente, foram desenvolvidos o Registro de AVC e o Ganho do Índice de Mobilidade de Rivermead Modificado por Referência (MRMI).
O Stroke Registry era um banco de dados longitudinal de reabilitação de AVC para monitorar os resultados funcionais dos pacientes e a adesão à intervenção dos terapeutas, de modo a abrir caminho para o futuro movimento clínico de big data para preencher a lacuna entre a prática de evidências e a prática clínica.
O ganho de referência MRMI foi um modelo de previsão clínica que aplica o conceito de inteligência de negócios para apoiar a abordagem orientada a objetivos de fisioterapeutas na reabilitação de AVC.
A biblioteca de tratamento de AVC, uma prescrição padronizada de exercícios em formato de vídeo, também foi desenvolvida para facilitar a prescrição padronizada de intervenções para pacientes com diferentes níveis de habilidade.
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Programa de Reabilitação de AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Mobilidade de Rivermead Modificado
Prazo: O primeiro dia de avaliação
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O Índice de Mobilidade de Rivermead modificado consiste em oito itens de teste, incluindo virar, mudar de deitado para sentado, manter o equilíbrio sentado, passar de sentado para em pé, ficar de pé, transferir, andar em ambientes fechados e subir escadas.
A pontuação do MRMI varia de 0 a 40, quanto maior a pontuação mais independência na mobilidade.
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O primeiro dia de avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Ping Ho CHUNG, Tai Po Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTEC-2022-0267
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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