- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05420103
Onderzoeksvoorstel voor nieuwe technologieën en standaardisatie van fysiotherapie bij revalidatie na een beroerte
Onderzoeksvoorstel voor nieuwe technologieën en standaardisatie van fysiotherapie bij beroerterevalidatie - een retrospectieve analyse van functionele resultaten van het versnelde beroerte-ambulanceprogramma (ASAP)
Een van de hoofddoelen van fysiotherapie bij revalidatie na een beroerte is om het loopvermogen van patiënten zo snel mogelijk te maximaliseren. Traditioneel hangt de selectie van interventies en de toepassing van neuroplasticiteit bij patiënten met een beroerte af van persoonlijke voorkeur en ervaring van therapeuten. De recente ontwikkeling van technologieën kan meer toegankelijke, efficiënte, objectieve, intensieve en voorspellende methoden bieden in vergelijking met traditionele praktijken om het herstelproces na hersenletsel te vergemakkelijken en revalidatieprogramma's voor beroertes te standaardiseren.
Een klinisch kwaliteitsverbeteringsprogramma genaamd Accelerated Stroke Ambulation Program (ASAP) werd gestart in het Stroke Rehabilitation Program Tai Po Hospital door de afdeling fysiotherapie sinds 2019, proefperiode van oktober 2019 tot september 2020 en daarna als standaardpraktijk uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tai Po Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met als hoofddiagnose cerebrovasculair accident, beroerte of hemiplegie en die tussen 1 oktober 2018 en 31 september 2019 en tussen 1 oktober 2020 en 31 september 2021 een fysiotherapie-gymsessie hebben gevolgd in een ziekenhuis in Hong Kong.
Uitsluitingscriteria:
Overplaatsing uit het ziekenhuis, ontslagen tegen medisch advies in of overleden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-ZO VLUG MOGELIJK
Conventioneel revalidatieprogramma voor beroertes
|
|
|
Post-ZO VLUG MOGELIJK
Gestandaardiseerde functionele beoordeling, gestandaardiseerde intensieve vroege ambulatie met moderne technologieën zoals knie-enkel-voet-orthesen en robotondersteunde looptraining.
Om de voortgang van elke patiënt proactief te volgen, werden Stroke Registry en Reference Modified Rivermead Mobility Index (MRMI) Gain ontwikkeld.
Stroke Registry was een longitudinale database voor revalidatie na een beroerte om de functionele uitkomsten van patiënten en de therapietrouw van therapeuten te monitoren, om zo de weg vrij te maken voor toekomstige klinische big data-bewegingen om de kloof tussen bewijspraktijk en klinische praktijk te overbruggen.
Referentie MRMI Gain was een klinisch voorspellingsmodel dat business intelligence-concept toepast om de doelgerichte aanpak van fysiotherapeuten bij revalidatie na een beroerte te ondersteunen.
Beroertebehandelingsbibliotheek, een gestandaardiseerd oefenvoorschrift in videoformaat, werd ook ontwikkeld om het gestandaardiseerd voorschrijven van interventies aan patiënten met verschillende niveaus van bekwaamheid te vergemakkelijken.
|
Beroerte revalidatieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Rivermead-mobiliteitsindex
Tijdsspanne: De eerste beoordelingsdag
|
De Modified Rivermead Mobility Index bestaat uit acht testitems, waaronder omdraaien, veranderen van liggen naar zitten, balans houden in zitten, gaan van zitten naar staan, staan, verplaatsen, binnen lopen en traplopen.
De score van MRMI varieert van 0 tot 40, hoe hoger de score, hoe meer onafhankelijkheid in mobiliteit.
|
De eerste beoordelingsdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan Ping Ho CHUNG, Tai Po Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTEC-2022-0267
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .