- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05420103
A fizioterápiás stroke-rehabilitáció új technológiáinak és szabványosításának kutatási javaslata
Kutatási javaslat a fizioterápiás stroke-rehabilitáció új technológiáiról és szabványosításáról – A gyorsított stroke-ambulációs program (ASAP) retrospektív funkcionális eredményeinek elemzése
A fizioterápia egyik fő célja a stroke-rehabilitációban a betegek járóképességének mielőbbi maximalizálása. Hagyományosan a beavatkozás kiválasztása és a neuroplaszticitás stroke-betegeknél történő alkalmazása a terapeuták személyes preferenciáitól és tapasztalatától függ. A legújabb technológiai fejlesztések a hagyományos gyakorlatokhoz képest elérhetőbb, hatékonyabb, objektívebb, intenzívebb és prediktívebb módszereket kínálhatnak az agysérülések utáni felépülési folyamatok elősegítésében és a stroke-rehabilitációs programok szabványosításában.
Az Accelerated Stroke Ambulation Program (ASAP) elnevezésű klinikai minőségjavító programot a Stroke Rehabilitation Program Tai Po Kórházban indította el a fizioterápiás osztály 2019 óta, kísérleti időszaka 2019 októbere és 2020 szeptembere között zajlik, majd ezt követően szokásos gyakorlatként hajtják végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek, akiknél elsődlegesen agyi érkatasztrófa, stroke vagy hemiplegia diagnosztizáltak, és 2018. október 1. és 2019. szeptember 31., valamint 2020. október 1. és 2021. szeptember 31. között fizioterápiás edzőtermi edzésen vettek részt egy hongkongi kórházban.
Kizárási kritériumok:
Kiszállításra került a kórházból, orvosi javaslat ellenére hazaengedték vagy meghalt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Előre ASAP
Hagyományos Stroke Rehabilitációs Program
|
|
|
ASAP után
Szabványosított funkcionális felmérés, szabványosított intenzív korai ambuláció olyan modern technológiákkal, mint a térd-boka-láb ortézisek és a robottal támogatott járástréning.
Az egyes betegek előrehaladásának proaktív nyomon követése érdekében Stroke Registry-t és Reference Modified Rivermead Mobility Index (MRMI) Gain-t fejlesztettek ki.
A Stroke Registry egy longitudinális stroke-rehabilitációs adatbázis volt a betegek funkcionális kimenetelének és a terapeuták beavatkozási hajlandóságának nyomon követésére, hogy előkészítse az utat a jövőbeli klinikai big data mozgalom számára, amely áthidalja a bizonyítékok és a gyakorlat és a klinikai gyakorlat közötti szakadékot.
A referencia MRMI Gain egy olyan klinikai előrejelzési modell, amely üzleti intelligencia koncepciót alkalmaz a fizioterapeuták célorientált megközelítésének támogatására a stroke-rehabilitációban.
Stroke kezelési könyvtár, egy szabványosított gyakorlati recept videó formátumban is kidolgozásra került, hogy megkönnyítse a beavatkozások szabványosított felírását a különböző képességű betegek számára.
|
Stroke Rehabilitációs Program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Rivermead mobilitási index
Időkeret: Az értékelés első napja
|
A módosított Rivermead Mobility Index nyolc tesztelemből áll, beleértve a megfordulást, a fekvésről az ülésre való átállást, az ülés egyensúlyának megőrzését, az ülésből az állásba való átállást, az állást, az áthelyezést, a benti járást és a lépcsőzést.
Az MRMI pontszáma 0-tól 40-ig terjed, minél magasabb pontszám, annál függetlenebb a mobilitás.
|
Az értékelés első napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bryan Ping Ho CHUNG, Tai Po Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTEC-2022-0267
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .