- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05420103
Propozycja Badawcza Nowych Technologii i Standaryzacji Fizjoterapii Rehabilitacji Udarowej
Propozycja badawcza dotycząca nowych technologii i standaryzacji fizjoterapii rehabilitacji poudarowej – retrospektywna analiza wyników funkcjonalnych programu ambulatoryjnego przyspieszonego udaru mózgu (ASAP)
Jednym z głównych celów fizjoterapii w rehabilitacji poudarowej jest jak najszybsze zmaksymalizowanie zdolności chodzenia pacjentów. Tradycyjnie wybór interwencji i zastosowanie neuroplastyczności u pacjentów po udarze zależy od osobistych preferencji i doświadczenia terapeutów. Niedawny rozwój technologii może zapewnić bardziej dostępne, wydajne, obiektywne, intensywne i przewidywalne metody w porównaniu z tradycyjnymi praktykami w ułatwianiu procesu powrotu do zdrowia po urazie mózgu i standaryzacji programów rehabilitacji poudarowej.
Program poprawy jakości klinicznej o nazwie Accelerated Stroke Ambulation Program (ASAP) został uruchomiony w Tai Po Hospital Program Rehabilitacji Udaru przez Oddział Fizjoterapii od 2019 r., w okresie pilotażowym od października 2019 r. do września 2020 r., a następnie realizowany jako standardowa praktyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tai Po Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z głównym rozpoznaniem udaru mózgu, udaru mózgu lub porażenia połowiczego, którzy przeszli szkolenie z fizjoterapii na siłowni w szpitalu w Hongkongu w okresie od 1 października 2018 do 31 września 2019 oraz od 1 października 2020 do 31 września 2021.
Kryteria wyłączenia:
Przeniesienie ze szpitala, wypisanie wbrew zaleceniom lekarskim lub zgon.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Jak najszybciej
Konwencjonalny program rehabilitacji po udarze
|
|
Jak najszybciej
Standaryzowana ocena funkcjonalna, standaryzowane intensywne wczesne chodzenie z nowoczesnymi technologiami, takimi jak ortezy kolan, kostek i stóp oraz trening chodu wspomagany robotem.
Aby proaktywnie monitorować postępy każdego pacjenta, opracowano Rejestr Udarów i Zmodyfikowany Wskaźnik Mobilności Rivermead (MRMI).
Stroke Registry była bazą danych dotyczącą długoterminowej rehabilitacji po udarze, służącą do monitorowania wyników czynnościowych pacjentów i przestrzegania zaleceń interwencyjnych terapeutów, aby utorować drogę do przyszłego ruchu dużych zbiorów danych klinicznych w celu wypełnienia luki między dowodami a praktyką kliniczną.
Referencyjny MRMI Gain był klinicznym modelem prognostycznym wykorzystującym koncepcję Business Intelligence do wspierania zorientowanego na cel podejścia fizjoterapeutów w rehabilitacji poudarowej.
Opracowano również bibliotekę leczenia udaru, wystandaryzowaną receptę ćwiczeń w formacie wideo, aby ułatwić wystandaryzowaną receptę interwencji pacjentom o różnym poziomie sprawności.
|
Program rehabilitacji poudarowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowany wskaźnik mobilności Rivermead
Ramy czasowe: Pierwszy dzień oceny
|
Zmodyfikowany indeks mobilności Rivermead składa się z ośmiu elementów testowych, w tym przewracania się, zmiany z leżenia na siedzenie, utrzymywania równowagi w pozycji siedzącej, przechodzenia z pozycji siedzącej na stojącą, stania, przenoszenia się, chodzenia w pomieszczeniu i wchodzenia po schodach.
Wynik MRMI waha się od 0 do 40, im wyższy wynik, tym większa samodzielność ruchowa.
|
Pierwszy dzień oceny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan Ping Ho CHUNG, Tai Po Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTEC-2022-0267
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Przyspieszony program chodzenia po udarze
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony