Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění míchy u dětí a dlouhodobé sociální výsledky.

13. června 2022 aktualizováno: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
Poskytnout celkovou kvalitu života (QOL), aktivitu a participační hodnoty pro dospělé s pediatrickým poraněním míchy (SCI), stratifikované podle úrovně poranění, neurologického stavu a porovnat je s odpovídajícími kontrolami s dospělými s SCI s nástupem u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Důkazy získané ze studií dospělých ukazují, že SCI může být zničující zkušeností, která může vést ke snížení nezávislosti a změnit schopnost člověka účastnit se smysluplných rolí a činností.

Je smutné, že podobných studií o SCI se začátkem u dětí je málo. Profil dětských pacientů s SCI je odlišný od dospělých a jejich dlouhodobé výsledky v oblasti pohody nejsou dostatečně prozkoumány. Maximalizace aktivity a participace po SCI je důležitým aspektem rehabilitace. Komunitní integrace je dlouhý proces, který může trvat měsíce až roky po propuštění z nemocnice po počátečním zranění. Po propuštění z nemocnice následný management zajišťuje komunitní tým složený z fyzioterapeutů a ergoterapeutů, kteří jsou stěžejní při podpoře opětovného zapojení do společenských aktivit.

Je třeba provést důkladnou analýzu sociálních výsledků dospělých žijících s SCI začínající u dětí. Kvalita života neboli životní spokojenost je pravděpodobně nejdůležitějším výsledkem pro děti a dospívající s SCI. Tento výsledek může být klíčem k posouzení úspěšnosti našich léčebných cest a umožní nám zaměřit zdroje dostupné pro rehabilitaci k maximalizaci účinků rehabilitačních programů.

V literatuře ohledně dětských SCI jsou velké mezery. Lékaři se často snaží poskytnout informované odpovědi na otázky, jako jsou:

  • Zažije dítě s SCI v dospělosti dobrou kvalitu života?
  • Existuje rozdíl v sociální aktivitě a participaci mezi poraněním začínajícím v dospělosti a dětským nástupem?
  • Co pomáhá sociální aktivitě a participaci pacientů s SCI?
  • Je tetraplegie horší než paraplegie pro sociální participaci?
  • Ovlivňuje sociální participace kvalitu života?
  • Kam můžeme zaměřit zdroje v rehabilitačním programu?

Tato studie se snaží odpovědět na tyto otázky provedením této dotazníkové studie, aby porozuměla faktorům, které ovlivňují sociální participaci. To umožní zvýraznit oblasti, na které se mají zaměřit budoucí zdroje pro rehabilitační programy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a dětští pacienti se začátkem SCI, kteří mají SCI déle než 5 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let
  • SCI po dobu delší než 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou mluvit a rozumět anglicky
  • Pacienti nemohou mluvit po telefonu
  • Pacienti s mentálním postižením ovlivňujícím jejich schopnost mluvit bez pomůcek.
  • Syndrom Cauda equina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SCI s nástupem v dospělosti
Poranění míchy, když je pacient starší 18 let.
SCI se začátkem u dětí
Poranění míchy, když je pacient mladší 18 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat dlouhodobou kvalitu života mezi dětskými a dospělými pacienty se začátkem SCI.
Časové okno: Tento rozhovor (kombinace těchto ověřených dotazníků) proběhne do 30 dnů od získání souhlasu účastníka. Jakmile se rozhovor uskutečnil, účastník dokončil výzkumnou studii.
Prostřednictvím rozhovoru s účastníkem pomocí validovaného dotazníku z mezinárodního souboru dat SCI, základního souboru údajů o kvalitě života, verze 1.0, lze hodnotit dlouhodobou kvalitu života.
Tento rozhovor (kombinace těchto ověřených dotazníků) proběhne do 30 dnů od získání souhlasu účastníka. Jakmile se rozhovor uskutečnil, účastník dokončil výzkumnou studii.
Porovnat dlouhodobou sociální aktivitu a sociální participaci mezi dětskými a dospělými pacienty se SCI.
Časové okno: Tento rozhovor (kombinace těchto ověřených dotazníků) proběhne do 30 dnů od získání souhlasu účastníka. Jakmile se rozhovor uskutečnil, účastník dokončil výzkumnou studii.
Prostřednictvím rozhovoru s účastníkem pomocí validovaného dotazníku z mezinárodního souboru dat SCI, základního souboru údajů o aktivitách a účasti, verze 1.0, srpen 2012, lze vyhodnotit sociální aktivitu a sociální participaci.
Tento rozhovor (kombinace těchto ověřených dotazníků) proběhne do 30 dnů od získání souhlasu účastníka. Jakmile se rozhovor uskutečnil, účastník dokončil výzkumnou studii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RL1 815

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit