- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05424497
Výsledek, zpětný pohled a implicitní zkreslení v urgentní medicíně a lékařském disciplinárním právu. (OHIBEM)
Pozadí zkreslení zpětného pohledu a zkreslení výsledku mohou hrát důležitou roli v retrospektivním právu chyb v urgentní medicíně a mohou ovlivnit úsudek. Kromě toho mohou rozhodnutí o léčbě ovlivnit rozdíly v pohlaví a anamnéze (implicitní zkreslení).
Cíle Za prvé, posoudit, zda a do jaké míry může znalost výsledku ovlivnit schopnost pohotovostních lékařů a lékařů se zkušenostmi v disciplinárním právu určovat kvalitu poskytované péče. Za druhé, prozkoumat, zda anamnéza s nespecifickými/funkčními/somatoformními obtížemi a rozdíly mezi pohlavími ovlivňuje klinické rozhodování u pohotovostních lékařů.
Návrh a analýzy studie Webový průřezový průzkum využívající viněty se šesti klinickými scénáři (čtyři viněty pro zkreslení výsledku/zpětného pohledu, čtyři viněty pro implicitní zkreslení). Průzkum byl zaslán všem pohotovostním lékařům a rezidentům ve výcviku v Nizozemsku. Čtyři scénáře byly zaslány také lékařům se zkušenostmi s disciplinárním právem. Ve čtyřech vinětách účastníci obdrželi scénář bez výsledku nebo s pozitivním či negativním výsledkem. Byli požádáni, aby ohodnotili kvalitu poskytované péče jako dostatečnou nebo nedostatečnou a podrobněji špatnou/podprůměrnou/průměrnou/dobrou/výjimečnou a s jakou pravděpodobností si mysleli, že by pacient měl negativní výsledek (v procentech ). V dalších dvou vinětách účastníci obdrželi jednu vinětu popisující scénář pacienta přicházejícího na ED s akutní bolestí břicha a jednu vinětu popisující scénář s bolestí na hrudi. Pohlaví a anamnéza se mezi účastníky lišily (např. muž/žena, nespecifická anamnéza/somatická anamnéza). Účastníci byli dotázáni, zda by předepsali léky proti bolesti a zda by provedli diagnostické zobrazování.
Význam a dopad Tento výzkum může pomoci porozumět dopadu znalosti výsledků retrospektivních zákonů u nizozemských pohotovostních lékařů a lékařů se zkušenostmi s disciplinárním právem. Pokud je přítomno zkreslení výsledku a zpětného pohledu, může retrospektivní úsudek vyžadovat jiný přístup v medicíně, tj. zaslepení soudců pro výsledek, aby se zabránilo nesprávné spravedlnosti a nepříznivému dopadu na zdraví lékařů. Také, pokud je přítomna implicitní zaujatost v pohlaví a anamnéze, je zapotřebí školicí program ke snížení určitých zaujatostí a ke zlepšení rovnosti v poskytované péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři na pohotovosti nebo rezidenti, praktičtí lékaři a lékaři se zkušenostmi s disciplinárním právem.
Kritéria vyloučení:
- ostatní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nebyl poskytnut žádný výsledek
|
Prezentace vinět s fiktivními případy
|
|
výsledek pozitivní
|
Prezentace vinět s fiktivními případy
|
|
výsledek negativní
|
Prezentace vinět s fiktivními případy
|
|
implicitní skupina zkreslení
|
Prezentace vinět s fiktivními případy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita péče
Časové okno: Po celou dobu studie 1 den
|
Kvalita péče hodnocená na Likertově stupnici od 1 do 5 bude hodnocena u 4 fiktivních případů.
Průměr bude porovnán pro každý případ bez výsledku, s pozitivním výsledkem a s negativním výsledkem.
|
Po celou dobu studie 1 den
|
|
Diagnostické zobrazování
Časové okno: Po celou dobu studie 1 den
|
Zda by lékař provedl diagnostické zobrazení po přečtení viněty.
Výsledek bude porovnán pro viněty včetně somatické anamnézy s vinětami s nesomatickou anamnézou.
|
Po celou dobu studie 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaujatost zpětného pohledu
Časové okno: Po celou dobu studie 1 den
|
Odhad šance na získání negativního výsledku (0 až 100 %).
Ve srovnání mezi skupinou vinět bez výsledku, s pozitivním výsledkem a s negativním výsledkem.
|
Po celou dobu studie 1 den
|
|
Léky proti bolesti
Časové okno: Po celou dobu studie 1 den
|
Zda jsou předepsány léky proti bolesti (ano/ne) a kolik miligramů.
Srovnáno mezi skupinou pacientů se somatickou anamnézou a nesomatickou anamnézou.
|
Po celou dobu studie 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N22.025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .