- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05424497
Ergebnisse, Rückblick und implizite Verzerrungen in der Notfallmedizin und im medizinischen Disziplinarrecht. (OHIBEM)
Hintergrund Rückschau- und Ergebnisverzerrungen können eine wichtige Rolle im retrospektiven Fehlergesetz in der Notfallmedizin spielen und das Urteilsvermögen beeinflussen. Darüber hinaus können Unterschiede im Geschlecht und in der Krankengeschichte Behandlungsentscheidungen beeinflussen (implizite Verzerrung).
Ziele Erstens soll beurteilt werden, ob und in welchem Ausmaß die Kenntnis eines Ergebnisses die Fähigkeit von Notärzten und Ärzten mit Erfahrung im Disziplinarrecht beeinflussen kann, die Qualität der erbrachten Versorgung zu bestimmen. Zweitens soll untersucht werden, ob eine Krankengeschichte mit unspezifischen/funktionellen/somatoformen Beschwerden und Geschlechtsunterschieden die klinische Entscheidungsfindung bei Notärzten beeinflusst.
Studiendesign und Analysen Eine webbasierte Querschnittsumfrage unter Verwendung von Vignetten mit sechs klinischen Szenarien (vier Vignetten für Ergebnis-/Rückschau-Bias, vier Vignetten für implizite Bias). Die Umfrage wurde an alle Notärzte und Assistenzärzte in der Ausbildung in den Niederlanden verschickt. Vier Szenarien wurden außerdem an Ärzte mit Erfahrung im Disziplinarrecht verschickt. In vier Vignetten erhielten die Teilnehmer ein Szenario ohne Ergebnis bzw. mit positivem oder negativem Ergebnis. Sie wurden gebeten, die Qualität der bereitgestellten Versorgung als ausreichend oder unzureichend und genauer als schlecht/unterdurchschnittlich/durchschnittlich/gut/hervorragend zu bewerten und anzugeben, wie wahrscheinlich es ihrer Meinung nach ist, dass der Patient einen negativen Ausgang gehabt hätte (in Prozent). ). In den anderen beiden Vignetten erhielten die Teilnehmer eine Vignette, die ein Szenario eines Patienten beschreibt, der sich mit akuten Bauchschmerzen in der Notaufnahme vorstellt, und eine Vignette, die ein Szenario mit Brustschmerzen beschreibt. Das Geschlecht und die Krankengeschichte unterschieden sich zwischen den Teilnehmern (z. B. männlich/weiblich, unspezifische Krankengeschichte/somatische Krankengeschichte). Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie Schmerzmittel verschreiben würden und ob sie eine bildgebende Diagnostik durchführen würden.
Bedeutung und Auswirkungen Diese Forschung kann dazu beitragen, die Auswirkungen zu verstehen, die die Kenntnis der Ergebnisse rückwirkender Gesetze bei niederländischen Notärzten und Ärzten mit Erfahrung im Disziplinarrecht hat. Wenn Ergebnis- und Rückblickverzerrungen vorliegen, kann eine retrospektive Beurteilung in der Medizin einen anderen Ansatz erfordern, d. h. die Beurteilung des Ergebnisses blenden, um falsche Gerechtigkeit und negative Auswirkungen auf das Wohlbefinden des Klinikers zu verhindern. Auch wenn eine implizite Voreingenommenheit in Bezug auf Geschlecht und Krankengeschichte vorliegt, ist ein Schulungsprogramm erforderlich, um diese Voreingenommenheit zu reduzieren und die Gleichstellung in der angebotenen Pflege zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notärzte oder Assistenzärzte, Allgemeinmediziner und Ärzte mit Erfahrung im Disziplinarrecht.
Ausschlusskriterien:
- Andere
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Ergebnis angegeben
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Präsentation von Vignetten mit fiktiven Fällen
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Ergebnis positiv
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Präsentation von Vignetten mit fiktiven Fällen
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Ergebnis negativ
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Präsentation von Vignetten mit fiktiven Fällen
|
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implizite Bias-Gruppe
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Präsentation von Vignetten mit fiktiven Fällen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Pflege
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, 1 Tag
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Für 4 fiktive Fälle wird die Qualität der Pflege auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 beurteilt.
Der Mittelwert wird für jeden Fall ohne Ergebnis, mit positivem Ergebnis und mit negativem Ergebnis verglichen.
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Während der gesamten Studie, 1 Tag
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|
Diagnostische Bildgebung
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, 1 Tag
|
Ob der Arzt nach dem Lesen der Vignette eine diagnostische Bildgebung durchführen würde.
Das Ergebnis wird für Vignetten mit somatischer Krankengeschichte mit Vignetten mit nichtsomatischer Krankengeschichte verglichen.
|
Während der gesamten Studie, 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückschaufehler
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, 1 Tag
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Die Schätzung der Wahrscheinlichkeit, ein negatives Ergebnis zu erzielen (0 bis 100 %).
Verglichen zwischen der Gruppe der Vignetten ohne Ergebnis, mit positivem Ergebnis und mit negativem Ergebnis.
|
Während der gesamten Studie, 1 Tag
|
|
Schmerzmittel
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, 1 Tag
|
Ob Schmerzmittel verschrieben werden (j/n) und wie viele Milligramm.
Verglichen zwischen einer Gruppe von Patienten mit somatischer und nichtsomatischer Krankengeschichte.
|
Während der gesamten Studie, 1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N22.025
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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