- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05424497
Tulos, jälkikäteen ja implisiittinen harha ensiapulääketieteessä ja lääketieteen kurinpitolainsäädännössä. (OHIBEM)
Tausta Jälkitarkkailuharhalla ja tulosharhalla voi olla tärkeä rooli ensiapulääketieteen retrospektiivisessä virhelaissa ja ne voivat vaikuttaa harkintaan. Lisäksi sukupuolen ja sairaushistorian erot voivat vaikuttaa hoitopäätöksiin (implisiittinen harha).
Tavoitteet Ensinnäkin arvioida, voiko tulostieto vaikuttaa ja missä määrin päivystyslääkäreiden ja kurinpitooikeudesta kokemusta omaavien lääkäreiden kykyyn määrittää annetun hoidon laatu. Toiseksi tutkia, vaikuttaako sairaushistoria, johon liittyy epäspesifisiä/toiminnallisia/somatoformisia vaivoja ja sukupuolieroja, kliiniseen päätöksentekoon ensiapulääkärissä.
Tutkimuksen suunnittelu ja analyysit Verkkopohjainen poikkileikkaustutkimus, jossa käytettiin vinjettejä kuudella kliinisellä skenaariolla (neljä vinjettiä tulos/jälkikäteen harhaa varten, neljä vinjettiä implisiittistä harhaa varten). Kysely lähetettiin kaikille Hollannissa koulutuksessa oleville ensiapulääkäreille ja asukkaille. Neljä skenaariota lähetettiin myös kurinpitooikeudesta kokeneille lääkäreille. Neljässä vinjetissä osallistujat saivat skenaarion ilman tulosta tai positiivisen tai negatiivisen tuloksen. Heitä pyydettiin arvioimaan tarjotun hoidon laatu riittäväksi tai riittämättömäksi ja yksityiskohtaisemmin huonoksi/keskiarvon alapuolelle/keskiarvoiseksi/hyväksi/erinomainen ja kuinka todennäköistä oli, että potilaalla olisi ollut negatiivinen lopputulos (prosentteina). ). Kahdessa muussa vinjetissä osallistujat saivat yhden vinjetin, joka kuvaa tilannetta, jossa potilas saapuu päivystävälle akuutista vatsakipusta, ja yhden vinjetin, joka kuvaa skenaariota rintakipuista. Sukupuoli ja sairaushistoria vaihtelivat osallistujien kesken (esim. mies/nainen, epäspesifinen sairaushistoria/somaattinen sairaushistoria). Osallistujilta kysyttiin, määräsivätkö he kipulääkkeitä ja tekisivätkö he diagnostista kuvantamista.
Tärkeys ja vaikutus Tämä tutkimus voi auttaa ymmärtämään lopputuloksen tuntemisen vaikutusta takautuvaan lainsäädäntöön hollantilaisten ensiapulääkäreiden ja kurinpitooikeudesta kokemusta omaavien lääkäreiden kohdalla. Jos lopputuloksesta ja jälkikäteen tehdystä harhasta on olemassa, retrospektiivinen arviointi saattaa vaatia erilaista lähestymistapaa lääketieteessä, toisin sanoen sokaisemaan tuomareita lopputuloksen suhteen, jotta estetään väärä oikeudenmukaisuus ja haitalliset vaikutukset kliinikon hyvinvointiin. Lisäksi, jos sukupuoli- ja sairaushistoriassa esiintyy epäsuoraa ennakkoluulottomuutta, tarvitaan koulutusohjelma tiettyjen ennakkoluulojen vähentämiseksi ja tarjotun hoidon tasa-arvon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystyslääkärit tai asukkaat, yleislääkärit ja lääkärit, joilla on kokemusta kurinpitooikeudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- muut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tulosta ei ole annettu
|
Vinjettien esittäminen kuvitteellisilla koteloilla
|
|
lopputulos positiivinen
|
Vinjettien esittäminen kuvitteellisilla koteloilla
|
|
tulos negatiivinen
|
Vinjettien esittäminen kuvitteellisilla koteloilla
|
|
implisiittinen harharyhmä
|
Vinjettien esittäminen kuvitteellisilla koteloilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, 1 päivä
|
Likert-asteikolla 1-5 arvioitu hoidon laatu arvioidaan 4 kuvitteellisessa tapauksessa.
Keskiarvoa verrataan kussakin tapauksessa ilman tulosta, positiiviseen lopputulokseen ja negatiiviseen lopputulokseen.
|
Koko tutkimuksen ajan, 1 päivä
|
|
Diagnostinen kuvantaminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, 1 päivä
|
Suorittaako lääkäri diagnostisen kuvantamisen vinjetin lukemisen jälkeen.
Tulosta verrataan vinjetteille, joissa on somaattinen sairaushistoria, vinjetteihin, joilla on ei-somaattinen sairaushistoria.
|
Koko tutkimuksen ajan, 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkitarkkailu
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, 1 päivä
|
Arvio mahdollisuudesta saada negatiivinen tulos (0 - 100 %).
Verrattuna ilman tulosta, positiivisen tuloksen ja negatiivisen tuloksen saaneiden vinjettien ryhmään.
|
Koko tutkimuksen ajan, 1 päivä
|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, 1 päivä
|
Onko kipulääkettä määrätty (y/n) ja kuinka monta milligrammaa.
Verrattu potilasryhmiin, joilla on somaattinen sairaushistoria ja ei-somaattinen sairaushistoria.
|
Koko tutkimuksen ajan, 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N22.025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .