- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05424497
Utfall, etterpåklokskap og implisitt skjevhet i akuttmedisin og medisinsk disiplinærrett. (OHIBEM)
Bakgrunn Etterpåklokskapsskjevhet og utfallsskjevhet kan spille en viktig rolle i retrospektiv lov om feil i akuttmedisin og kan påvirke dømmekraft. I tillegg kan forskjeller i kjønn og sykehistorie påvirke behandlingsbeslutninger (implisitt skjevhet).
Mål For det første å vurdere om og i hvilken grad kunnskap om et utfall kan påvirke evnen til legevaktleger og leger med erfaring i disiplinærrett til å bestemme kvaliteten på omsorgen som gis. For det andre å undersøke om en sykehistorie med uspesifikke/funksjonelle/somatoforme plager og kjønnsforskjeller påvirker klinisk beslutningstaking hos legevakt.
Studiedesign og analyser En nettbasert tverrsnittsundersøkelse med bruk av vignetter med seks kliniske scenarier (fire vignetter for utfall/etterklokskapsskjevhet, fire vignetter for implisitt skjevhet). Undersøkelsen ble sendt til alle legevakter og beboere under opplæring i Nederland. Fire scenarier ble også sendt til leger med erfaring innen disiplinærrett. I fire vignetter fikk deltakerne et scenario uten utfall, eller med positivt eller negativt utfall. De ble bedt om å vurdere kvaliteten på omsorgen som gis som tilstrekkelig eller utilstrekkelig og mer detaljert dårlig/under gjennomsnittet/gjennomsnittlig/god/enestående og hvor sannsynlig de trodde det ville være at pasienten ville ha fått et negativt resultat (i prosent) ). I de to andre vignettene mottok deltakerne én vignett som beskrev et scenario med en pasient som presenterte akutt magesmerter og en vignett som beskrev et scenario med brystsmerter. Kjønn og medisinsk historie var forskjellig blant deltakerne (f.eks. mann/kvinne, uspesifikk sykehistorie/somatisk sykehistorie). Deltakerne ble spurt om de ville foreskrive smertestillende medisiner, og om de ville gjøre bildediagnostikk.
Viktighet og innvirkning Denne forskningen kan bidra til å forstå virkningen av å kjenne utfallet i retrospektive lover i nederlandske akuttleger og leger med erfaring i disiplinærrett. Hvis utfall og etterpåklokskap skjevhet er tilstede, kan retrospektiv vurdering trenge en annen tilnærming i medisin, det vil si å blende dommere for utfallet, for å forhindre feil rettferdighet og negativ effekt på klinikeres velvære. Dessuten, hvis implisitt skjevhet i sex og medisinsk historie er tilstede, er det nødvendig med et opplæringsprogram for å redusere visse skjevheter og for å forbedre likestillingen i den gitte omsorgen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akuttleger eller fastboende, allmennleger og leger med erfaring innen disiplinærrett.
Ekskluderingskriterier:
- andre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen utfall gitt
|
Presentere vignetter med fiktive saker
|
positivt resultat
|
Presentere vignetter med fiktive saker
|
negativt resultat
|
Presentere vignetter med fiktive saker
|
implisitt skjevhetsgruppe
|
Presentere vignetter med fiktive saker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitet på omsorg
Tidsramme: Gjennom hele studiet, 1 dag
|
Kvaliteten på omsorgen vurdert på en likert-skala fra 1 til 5 vil bli vurdert for 4 fiktive saker.
Gjennomsnittet vil bli sammenlignet for hvert tilfelle uten utfall, med positivt utfall og med negativt utfall.
|
Gjennom hele studiet, 1 dag
|
Diagnostisk bildediagnostikk
Tidsramme: Gjennom hele studiet, 1 dag
|
Om legen ville utføre diagnostisk bildediagnostikk etter å ha lest vignetten.
Resultatet vil bli sammenlignet for vignetter inkludert en somatisk sykehistorie med vignettene med en ikkesomatisk sykehistorie.
|
Gjennom hele studiet, 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etterpåklokskapsskjevhet
Tidsramme: Gjennom hele studiet, 1 dag
|
Anslaget på sjansen for å få det negative utfallet (0 til 100%).
Sammenlignet mellom gruppen av vignetter uten utfall, med positivt utfall og med negativt utfall.
|
Gjennom hele studiet, 1 dag
|
Smertemedisin
Tidsramme: Gjennom hele studiet, 1 dag
|
Hvorvidt smertestillende medisin er foreskrevet (y/n) og hvor mange milligram.
Sammenlignet mellom gruppe pasienter med somatisk sykehistorie og ikkesomatisk sykehistorie.
|
Gjennom hele studiet, 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N22.025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vignetter
-
Wake Forest University Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentStudien fokuserer på ingen spesifikk tilstand
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentStudien fokuserer på ingen spesifikk tilstandFrankrike
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Jingning County in Zhejiang Province in ChinaFullførtSelvrapportering | SpørreskjemadesignKina
-
University of Wisconsin, MadisonAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteFullførtCovid-19 | Frykt | EnsomhetForente stater