- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05424497
Uitkomst, achteraf en impliciete vooringenomenheid in spoedeisende geneeskunde en medisch tuchtrecht. (OHIBEM)
Achtergrond Hindsight bias en outcome bias kunnen een belangrijke rol spelen in de retrospectieve wet van fouten in spoedeisende geneeskunde en kunnen het oordeel beïnvloeden. Bovendien kunnen verschillen in geslacht en medische geschiedenis van invloed zijn op behandelbeslissingen (impliciete vooringenomenheid).
Doelstellingen Ten eerste beoordelen of en in welke mate kennis van een uitkomst van invloed kan zijn op het vermogen van spoedeisende artsen en artsen met ervaring in het tuchtrecht om de kwaliteit van de verleende zorg te bepalen. Ten tweede om te onderzoeken of een medische voorgeschiedenis met niet-specifieke/functionele/somatoforme klachten en sekseverschillen van invloed is op de klinische besluitvorming bij de Spoedeisende Hulp.
Onderzoeksopzet en analyses Een webgebaseerd transversaal onderzoek met behulp van vignetten met zes klinische scenario's (vier vignetten voor vertekening van uitkomst/achteraf, vier vignetten voor impliciete vertekening). De enquête is verstuurd naar alle SEH-artsen en aios in opleiding in Nederland. Daarnaast zijn vier scenario's toegestuurd aan artsen met ervaring in het tuchtrecht. In vier vignetten kregen deelnemers een scenario zonder uitkomst, of met een positieve of negatieve uitkomst. Hen werd gevraagd de kwaliteit van de geleverde zorg te beoordelen als voldoende of onvoldoende en, meer in detail, slecht/ondergemiddeld/gemiddeld/goed/uitstekend en hoe waarschijnlijk het volgens hen zou zijn dat de patiënt een negatieve uitkomst zou hebben gehad (in procenten). ). In de andere twee vignetten ontvingen de deelnemers één vignet dat een scenario beschrijft van een patiënt die zich op de SEH presenteert met acute buikpijn en één vignet dat een scenario beschrijft met pijn op de borst. Het geslacht en de medische geschiedenis verschilden tussen de deelnemers (bijv. man/vrouw, niet-specifieke medische voorgeschiedenis/somatische medische voorgeschiedenis). Deelnemers werd gevraagd of ze pijnmedicatie zouden voorschrijven en of ze diagnostische beeldvorming zouden doen.
Belang en impact Dit onderzoek kan helpen om de impact te begrijpen van het kennen van de uitkomst van retrospectieve wetten bij Nederlandse spoedartsen en artsen met ervaring in het tuchtrecht. Als resultaat- en hindsight-bias aanwezig zijn, kan retrospectieve beoordeling in de geneeskunde een andere benadering nodig hebben, d.w.z. rechters verblinden voor de uitkomst, om verkeerde gerechtigheid en nadelige effecten op het welzijn van clinici te voorkomen. Ook als impliciete vooroordelen in geslacht en medische geschiedenis aanwezig zijn, is een trainingsprogramma nodig om bepaalde vooroordelen te verminderen en de gelijkheid in de geleverde zorg te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spoedeisende hulp- of aios-artsen, huisartsen en artsen met ervaring in het tuchtrecht.
Uitsluitingscriteria:
- anderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen resultaat opgegeven
|
Het presenteren van vignetten met fictieve casussen
|
|
resultaat positief
|
Het presenteren van vignetten met fictieve casussen
|
|
resultaat negatief
|
Het presenteren van vignetten met fictieve casussen
|
|
impliciete bias groep
|
Het presenteren van vignetten met fictieve casussen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: Gedurende de studie, 1 dag
|
Voor 4 fictieve casussen wordt de kwaliteit van zorg beoordeeld op een likertschaal van 1 tot 5.
Het gemiddelde wordt vergeleken voor elk geval zonder uitkomst, met positieve uitkomst en met negatieve uitkomst.
|
Gedurende de studie, 1 dag
|
|
Diagnostische beeldvorming
Tijdsspanne: Gedurende de studie, 1 dag
|
Of de arts diagnostische beeldvorming zou uitvoeren na het lezen van het vignet.
De uitkomst wordt voor vignetten met een somatische medische voorgeschiedenis vergeleken met de vignetten met een niet-somatische voorgeschiedenis.
|
Gedurende de studie, 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vooringenomenheid achteraf
Tijdsspanne: Gedurende de studie, 1 dag
|
De schatting van de kans op de negatieve uitkomst (0 tot 100%).
Vergeleken tussen de groep vignetten zonder uitkomst, met een positieve uitkomst en met een negatieve uitkomst.
|
Gedurende de studie, 1 dag
|
|
Pijnstillers
Tijdsspanne: Gedurende de studie, 1 dag
|
Of er pijnmedicatie wordt voorgeschreven (j/n) en hoeveel milligram.
Vergeleken tussen een groep patiënten met een somatische medische voorgeschiedenis en een niet-somatische medische voorgeschiedenis.
|
Gedurende de studie, 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N22.025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .