- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05424497
Résultat, rétrospective et préjugés implicites en médecine d'urgence et en droit disciplinaire médical. (OHIBEM)
Contexte Le biais rétrospectif et le biais de résultat peuvent jouer un rôle important dans la loi rétrospective des erreurs en médecine d'urgence et peuvent affecter le jugement. De plus, les différences de sexe et d'antécédents médicaux peuvent influer sur les décisions de traitement (biais implicite).
Objectifs Premièrement, évaluer si et dans quelle mesure la connaissance d'un résultat peut affecter la capacité des médecins urgentistes et des médecins ayant une expérience en droit disciplinaire à déterminer la qualité des soins prodigués. Deuxièmement, rechercher si des antécédents médicaux avec des plaintes non spécifiques/fonctionnelles/somatoformes et des différences de sexe affectent la prise de décision clinique chez les médecins d'urgence.
Conception et analyses de l'étude Une enquête transversale en ligne utilisant des vignettes avec six scénarios cliniques (quatre vignettes pour le biais de résultat/rétrospective, quatre vignettes pour le biais implicite). L'enquête a été envoyée à tous les médecins urgentistes et résidents en formation aux Pays-Bas. Quatre scénarios ont également été envoyés à des médecins ayant une expérience en droit disciplinaire. Dans quatre vignettes, les participants ont reçu un scénario sans résultat, ou avec un résultat positif ou négatif. On leur a demandé d'évaluer la qualité des soins prodigués comme suffisante ou insuffisante et, plus en détail, mauvaise/inférieure à la moyenne/moyenne/bonne/exceptionnelle et la probabilité qu'ils pensaient que le patient aurait eu un résultat négatif (en pourcentage ). Dans les deux autres vignettes, les participants ont reçu une vignette décrivant un scénario d'un patient se présentant aux urgences avec des douleurs abdominales aiguës et une vignette décrivant un scénario avec des douleurs thoraciques. Le sexe et les antécédents médicaux différaient parmi les participants (par ex. masculin/féminin, antécédents médicaux non spécifiques/antécédents médicaux somatiques). On a demandé aux participants s'ils prescriraient des analgésiques et s'ils feraient de l'imagerie diagnostique.
Importance et impact Cette recherche peut aider à comprendre l'impact de la connaissance du résultat des lois rétrospectives sur les médecins d'urgence néerlandais et les médecins ayant une expérience en droit disciplinaire. Si des biais de résultat et de recul sont présents, le jugement rétrospectif peut nécessiter une approche différente en médecine, c'est-à-dire aveugler les juges pour le résultat, afin d'éviter une mauvaise justice et un effet négatif sur le bien-être des cliniciens. De plus, si un biais implicite dans le sexe et les antécédents médicaux est présent, un programme de formation est nécessaire pour réduire certains biais et améliorer l'égalité dans les soins prodigués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Médecins urgentistes ou résidents, Médecins généralistes et médecins ayant une expérience en droit disciplinaire.
Critère d'exclusion:
- autres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aucun résultat fourni
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Présentation de vignettes avec des cas fictifs
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résultat positif
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Présentation de vignettes avec des cas fictifs
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résultat négatif
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Présentation de vignettes avec des cas fictifs
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groupe de biais implicite
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Présentation de vignettes avec des cas fictifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des soins
Délai: Tout au long de l'étude, 1 jour
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La qualité des soins notée sur une échelle de Likert de 1 à 5 sera évaluée pour 4 cas fictifs.
La moyenne sera comparée pour chaque cas sans résultat, avec résultat positif et avec résultat négatif.
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Tout au long de l'étude, 1 jour
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Imagerie diagnostique
Délai: Tout au long de l'étude, 1 jour
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Si le médecin effectuerait une imagerie diagnostique après avoir lu la vignette.
Le résultat sera comparé pour les vignettes comprenant des antécédents médicaux somatiques avec les vignettes avec des antécédents médicaux non somatiques.
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Tout au long de l'étude, 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biais rétrospectif
Délai: Tout au long de l'étude, 1 jour
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L'estimation de la probabilité d'obtenir le résultat négatif (0 à 100 %).
Comparé entre le groupe de vignettes sans résultat, avec un résultat positif et avec un résultat négatif.
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Tout au long de l'étude, 1 jour
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Analgésique
Délai: Tout au long de l'étude, 1 jour
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Si des analgésiques sont prescrits (o/n) et combien de milligrammes.
Comparé entre un groupe de patients ayant des antécédents médicaux somatiques et des antécédents médicaux non somatiques.
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Tout au long de l'étude, 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N22.025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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