- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05424497
Результат, взгляд в прошлое и неявная предвзятость в неотложной медицине и медицинском дисциплинарном праве. (OHIBEM)
Исходная информация Предвзятость задним числом и предвзятость результата могут играть важную роль в ретроспективном законе ошибок в неотложной медицине и могут повлиять на суждение. Кроме того, различия в поле и истории болезни могут повлиять на решения о лечении (неявная предвзятость).
Цели Во-первых, оценить, может ли и в какой степени знание исхода повлиять на способность врачей неотложной помощи и врачей с опытом работы в области дисциплинарного права определять качество оказываемой помощи. Во-вторых, выяснить, влияет ли история болезни с неспецифическими/функциональными/соматоформными жалобами и половыми различиями на принятие клинических решений врачами скорой помощи.
Дизайн исследования и анализ. Перекрёстное веб-опрос с использованием виньеток с шестью клиническими сценариями (четыре виньетки для предвзятости исхода/осведомленности, четыре виньетки для неявной предвзятости). Опрос был разослан всем врачам скорой помощи и жителям, проходящим обучение в Нидерландах. Четыре сценария также были разосланы врачам, имеющим опыт работы в области дисциплинарного права. В четырех виньетках участники получили сценарий без исхода, с положительным или отрицательным исходом. Их попросили оценить качество оказываемой помощи как достаточное или недостаточное и, более подробно, плохое/ниже среднего/среднее/хорошее/выдающееся, а также насколько вероятно, по их мнению, у пациента был бы отрицательный исход (в процентах). ). В двух других виньетках участники получили одну виньетку, описывающую сценарий поступления пациента в отделение неотложной помощи с острой болью в животе, и одну виньетку, описывающую сценарий с болью в груди. Пол и история болезни отличались среди участников (например, мужской/женский, неспецифический анамнез/соматический анамнез). Участников спросили, будут ли они назначать обезболивающие и будут ли они делать диагностическую визуализацию.
Важность и влияние Это исследование может помочь понять влияние знания результатов ретроспективных законов на голландских врачей скорой помощи и врачей, имеющих опыт работы в области дисциплинарного права. Если присутствует предвзятость исхода и задним числом, для ретроспективного суждения может потребоваться другой подход в медицине, то есть ослепление судей в отношении результата, чтобы предотвратить неправильное правосудие и неблагоприятное воздействие на благополучие клиницистов. Кроме того, если присутствует неявная предвзятость в отношении пола и истории болезни, необходима программа обучения, чтобы уменьшить определенную предвзятость и улучшить равенство в предоставляемой помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врачи скорой помощи или резиденты, врачи общей практики и врачи с опытом работы в области дисциплинарного права.
Критерий исключения:
- другие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Результат не предоставлен
|
Представление виньеток с фиктивными случаями
|
|
положительный результат
|
Представление виньеток с фиктивными случаями
|
|
результат отрицательный
|
Представление виньеток с фиктивными случаями
|
|
группа неявного смещения
|
Представление виньеток с фиктивными случаями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество ухода
Временное ограничение: На протяжении всего исследования 1 день
|
Качество медицинской помощи, оцениваемое по шкале Лайкерта от 1 до 5, будет оцениваться по 4 фиктивным случаям.
Среднее будет сравниваться для каждого случая без результата, с положительным результатом и с отрицательным результатом.
|
На протяжении всего исследования 1 день
|
|
Диагностическая визуализация
Временное ограничение: На протяжении всего исследования 1 день
|
Будет ли врач выполнять диагностическую визуализацию после прочтения виньетки.
Результат будет сравниваться для виньеток, включающих соматическую историю болезни, с виньетками с несоматической историей болезни.
|
На протяжении всего исследования 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предубеждение задним числом
Временное ограничение: На протяжении всего исследования 1 день
|
Оценка вероятности получения отрицательного исхода (от 0 до 100%).
Сравните группу виньеток без исхода, с положительным исходом и с отрицательным исходом.
|
На протяжении всего исследования 1 день
|
|
Болеутоляющее средство
Временное ограничение: На протяжении всего исследования 1 день
|
Назначены ли обезболивающие (да/нет) и сколько миллиграммов.
Сравнение групп пациентов с соматическим анамнезом и несоматического анамнеза.
|
На протяжении всего исследования 1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N22.025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .