- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05424497
Wynik, perspektywa i ukryta stronniczość w medycynie ratunkowej i medycznym prawie dyscyplinarnym. (OHIBEM)
Tło Błąd perspektywy czasu i błąd wyniku mogą odgrywać ważną rolę w retrospektywnym prawie błędów w medycynie ratunkowej i mogą wpływać na osąd. Ponadto różnice w płci i historii medycznej mogą wpływać na decyzje dotyczące leczenia (ukryte uprzedzenia).
Cele Po pierwsze, ocena, czy iw jakim stopniu wiedza o wyniku może wpłynąć na zdolność lekarzy ratownictwa medycznego i lekarzy z doświadczeniem w zakresie prawa dyscyplinarnego do określania jakości udzielanej opieki. Po drugie, zbadanie, czy historia medyczna z dolegliwościami nieswoistymi/funkcjonalnymi/somatycznymi i różnicami płciowymi wpływa na podejmowanie decyzji klinicznych przez lekarzy medycyny ratunkowej.
Projekt badania i analizy Przekrojowa ankieta internetowa wykorzystująca winiety z sześcioma scenariuszami klinicznymi (cztery winiety dla wyniku/stronniczości z perspektywy czasu, cztery winiety dla ukrytej stronniczości). Ankieta została wysłana do wszystkich lekarzy ratunkowych i rezydentów odbywających szkolenie w Holandii. Cztery scenariusze przesłano również do lekarzy z doświadczeniem w zakresie prawa dyscyplinarnego. W czterech winietach uczestnicy otrzymywali scenariusz bez wyniku lub z wynikiem pozytywnym lub negatywnym. Poproszono ich o ocenę jakości świadczonej opieki jako wystarczającą lub niewystarczającą, a dokładniej słabą/poniżej średniej/średnią/dobrą/wybitną oraz o to, jakie jest prawdopodobieństwo, że pacjent miałby wynik negatywny (w proc. ). W pozostałych dwóch winietach uczestnicy otrzymali po jednej winiecie opisującej scenariusz zgłoszenia się pacjenta na SOR z ostrym bólem brzucha oraz jedną winietę opisującą scenariusz z bólem w klatce piersiowej. Płeć i historia choroby różniły się między uczestnikami (np. mężczyzna/kobieta, niespecyficzna historia medyczna/somatyczna historia medyczna). Uczestników zapytano, czy przepisaliby leki przeciwbólowe i czy wykonaliby diagnostykę obrazową.
Znaczenie i wpływ Niniejsze badanie może pomóc w zrozumieniu wpływu znajomości przepisów prawa wstecznego na holenderskich lekarzy medycyny ratunkowej i lekarzy z doświadczeniem w zakresie prawa dyscyplinarnego. Jeśli obecne są wyniki i stronniczość retrospektywna, ocena retrospektywna może wymagać innego podejścia w medycynie, tj. zaślepiania sędziów na wynik, aby zapobiec niewłaściwej sprawiedliwości i niekorzystnemu wpływowi na samopoczucie klinicystów. Ponadto, jeśli obecne są ukryte uprzedzenia w płci i historii medycznej, potrzebny jest program szkoleniowy w celu zmniejszenia pewnych uprzedzeń i poprawy równości w świadczonej opiece.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze medycyny ratunkowej lub rezydenci, lekarze pierwszego kontaktu oraz lekarze z doświadczeniem w zakresie prawa dyscyplinarnego.
Kryteria wyłączenia:
- inni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nie podano wyniku
|
Przedstawianie winiet z fikcyjnymi przypadkami
|
|
wynik pozytywny
|
Przedstawianie winiet z fikcyjnymi przypadkami
|
|
wynik negatywny
|
Przedstawianie winiet z fikcyjnymi przypadkami
|
|
ukryta grupa uprzedzeń
|
Przedstawianie winiet z fikcyjnymi przypadkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość opieki
Ramy czasowe: W całym badaniu, 1 dzień
|
Jakość opieki oceniana w skali Likerta od 1 do 5 będzie oceniana dla 4 fikcyjnych przypadków.
Średnia zostanie porównana dla każdego przypadku bez wyniku, z wynikiem pozytywnym iz wynikiem negatywnym.
|
W całym badaniu, 1 dzień
|
|
Diagnostyka obrazowa
Ramy czasowe: W całym badaniu, 1 dzień
|
Czy po odczytaniu winiety lekarz wykona diagnostykę obrazową.
Wynik zostanie porównany dla winiet zawierających somatyczną historię medyczną z winietami z niesomatyczną historią medyczną.
|
W całym badaniu, 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stronniczość z perspektywy czasu
Ramy czasowe: W całym badaniu, 1 dzień
|
Oszacowanie prawdopodobieństwa uzyskania wyniku negatywnego (od 0 do 100%).
Porównanie grupy winiet bez wyniku, z wynikiem pozytywnym iz wynikiem negatywnym.
|
W całym badaniu, 1 dzień
|
|
Lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: W całym badaniu, 1 dzień
|
Czy przepisano leki przeciwbólowe (t/n) i ile miligramów.
Porównanie grupy pacjentów z wywiadem somatycznym i wywiadem niesomatycznym.
|
W całym badaniu, 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N22.025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .