- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05424497
Resultat, bagklogskab og implicit bias i akutmedicin og medicinsk disciplinærret. (OHIBEM)
Baggrund Bias og resultatbias kan spille en vigtig rolle i retrospektiv lov om fejl i akutmedicin og kan påvirke dømmekraften. Derudover kan forskelle i køn og sygehistorie påvirke behandlingsbeslutninger (implicit bias).
Formål For det første at vurdere, om og i hvilket omfang viden om et resultat kan påvirke akutlægers og læger med erfaring i disciplinærrets evne til at bestemme kvaliteten af den ydelse, der gives. For det andet at undersøge, om en sygehistorie med uspecifikke/funktionelle/somatoforme lidelser og kønsforskelle påvirker den kliniske beslutningstagning hos akutlæger.
Undersøgelsesdesign og analyser En webbaseret tværsnitsundersøgelse med brug af vignetter med seks kliniske scenarier (fire vignetter for outcome/hindsight bias, fire vignetter for implicit bias). Undersøgelsen blev sendt til alle akutlæger og beboere under uddannelse i Holland. Fire scenarier blev også sendt til læger med erfaring i disciplinærret. I fire vignetter modtog deltagerne et scenarie uden et resultat eller med et positivt eller negativt resultat. De blev bedt om at vurdere kvaliteten af den ydede behandling som tilstrækkelig eller utilstrækkelig og mere detaljeret dårlig/under middel/gennemsnit/god/udestående, og hvor sandsynligt de mente, at det ville være, at patienten ville have haft et negativt resultat (i procent). ). I de to andre vignetter modtog deltagerne en vignet, der beskrev et scenarie med en patient, der præsenterede sig for akutte mavesmerter, og en vignet, der beskrev et scenarie med brystsmerter. Køn og sygehistorie var forskellig blandt deltagerne (f.eks. mand/kvinde, uspecifik sygehistorie/somatisk sygehistorie). Deltagerne blev spurgt, om de ville ordinere smertestillende medicin, og om de ville lave billeddiagnostik.
Betydning og virkning Denne forskning kan hjælpe med at forstå virkningen af at kende resultatet i retrospektive love hos hollandske akutlæger og læger med erfaring i disciplinærret. Hvis resultatet og bagklogskabsbias er til stede, kan retrospektiv bedømmelse have behov for en anden tilgang i medicin, dvs. at blinde dommere for resultatet, for at forhindre forkert retfærdighed og negativ indvirkning på klinikernes velvære. Hvis der er implicit skævhed i køn og sygehistorie, er der også behov for et træningsprogram for at reducere visse skævheder og for at forbedre ligheden i den ydede pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutlæger eller beboere, praktiserende læger og læger med erfaring inden for disciplinærret.
Ekskluderingskriterier:
- andre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intet resultat angivet
|
Præsentation af vignetter med fiktive sager
|
|
resultat positivt
|
Præsentation af vignetter med fiktive sager
|
|
negativt resultat
|
Præsentation af vignetter med fiktive sager
|
|
implicit bias gruppe
|
Præsentation af vignetter med fiktive sager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af pleje
Tidsramme: Gennem hele studiet, 1 dag
|
Kvaliteten af pleje vurderet på en likert-skala fra 1 til 5 vil blive vurderet for 4 fiktive sager.
Middelværdien vil blive sammenlignet for hvert tilfælde uden resultat, med positivt resultat og med negativt resultat.
|
Gennem hele studiet, 1 dag
|
|
Diagnostisk billeddannelse
Tidsramme: Gennem hele studiet, 1 dag
|
Om lægen ville udføre billeddiagnostik efter at have læst vignetten.
Resultatet vil blive sammenlignet for vignetter inklusive en somatisk sygehistorie med vignetter med en ikkesomatisk sygehistorie.
|
Gennem hele studiet, 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bias i bagklogskab
Tidsramme: Gennem hele studiet, 1 dag
|
Estimat af chancen for at få det negative resultat (0 til 100%).
Sammenlignet mellem gruppen af vignetter uden udfald, med et positivt udfald og med et negativt udfald.
|
Gennem hele studiet, 1 dag
|
|
Smertestillende medicin
Tidsramme: Gennem hele studiet, 1 dag
|
Om smertestillende medicin er ordineret (y/n) og hvor mange milligram.
Sammenlignet mellem gruppe af patienter med somatisk sygehistorie og ikkesomatisk sygehistorie.
|
Gennem hele studiet, 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N22.025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .