Účinky programu sebeřízení pro temporomandibulární myalgii u pacientů s fibromyalgií: studie jedné paže
6. února 2026 aktualizováno: Jose Edgar Ferrandez Gomez
Fibromyalgie je dnes jednou z nejrozšířenějších chronických bolestí.
Jedním z nejčastějších problémů u pacientů s fibromyalgií jsou změny temporomandibulární oblasti, přítomné přibližně u 80 % subjektů, přičemž nejčastější jsou změny svalového původu s prevalencí 84 %.
Jednou z nejslibnějších terapeutických strategií je ta, která vede k sebeřízení ze strany pacienta.
Hlavním cílem této studie je analyzovat účinek programu self-managementu pro myalgii v temporomandibulární oblasti u subjektů s fibromyalgií.
Za tímto účelem bude provedena experimentální studie typu nekontrolované klinické studie.
Účastníci musí být starší 18 let, mít diagnózu fibromyalgie a mít syndrom myalgie nebo myofasciální bolesti v temporomandibulární oblasti.
Demografické údaje, maximální otevření dutiny ústní a funkce dolní čelisti, tlakový práh bolesti a úroveň bolesti, kvalita života související se zdravím dutiny ústní, kineziofobie, úzkost a deprese, spánek, očekávání pacienta, spokojenost pacienta s přijatou léčbou, návyky pacienta, katastrofa, znalosti o bolest, centrální senzibilizace, vlastní účinnost a zvládání bolesti.
Bude proveden prvotní sběr dat.
Intervence bude probíhat ve 3 sezeních, ve kterých budou vysvětleny různé procesy bolesti, cvičení pohyblivosti dolní čelisti, samomasáž žvýkacího svalu a doporučení a rady ohledně jeho patologie.
Data budou znovu sbírána 4 týdny po skončení programu a v měsících 6 a 12.
Výskyt nežádoucích účinků spojených s terapeutickým programem se nepředpokládá.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie Analytická, prospektivní experimentální studie: nekontrolovaná klinická studie.
Populace a studijní vzorek Studijní vzorek bude tvořen subjekty s diagnostikovanou fibromyalgií, kteří vykazují lokální myalgii, myofasciální bolest nebo referovanou myofasciální bolest v temporomandibulární oblasti, podle diagnostických kritérií (DC/TMD). Subjekty budou přijímány po povinném přijetí a povolení příslušnými orgány, během období náboru přibližně osmi týdnů, prostřednictvím různých sdružení pacientů s fibromyalgií.
Intervence Při první návštěvě se zaznamenají demografické údaje a provede se vyšetření k posouzení přítomnosti lokální myalgie, myofasciální bolesti nebo referované myofasciální bolesti v temporomandibulární oblasti podle diagnostických kritérií (DC/TMD). Rovněž vám bude dán k přečtení a podpisu informovaný souhlas s účastí ve studii a také dokument o ochraně údajů. Po této návštěvě budou uplatněna definovaná kritéria způsobilosti (zařazení a vyloučení).
Při druhé návštěvě bude provedeno předběžné hodnocení, které se bude skládat z měření maximálního ústního otvoru s bolestí a bez bolesti, prahu tlakové bolesti v temporomandibulárním kloubu a žvýkacím a temporomandibulárním svalu a úrovně bolesti v temporomandibulárním kloubu. Kromě toho bude muset subjekt vyplnit dotazník o různých aspektech, jako je funkce čelisti, kvalita života související se zdravím ústní dutiny, kineziofobie, úzkost a deprese, spánek, očekávání pacienta, návyky pacienta, katastrofa, znalosti o bolesti, centrální senzibilizace , vlastní účinnost a zvládání bolesti.
O týden později začne intervenční program. Program se bude skládat ze 3 sezení (návštěva 3, 4 a 5), ve kterých bude vysvětleno vše, co souvisí s bolestí a jejím zvládáním. Na prvním workshopu proběhne první vzdělávací sezení o neurofyziologii bolesti prostřednictvím power pointové prezentace. V druhém workshopu bude použit nástroj k lokalizaci těch faktorů, které mohou zlepšit/zhoršit bolest, bude dodána fyzická dokumentace s instrukcemi pro provádění samomasáže a cvičení temporomandibulární oblasti, stejně jako rady a doporučení pro zvládání různých situace, které se mohou objevit na denní bázi a na životním stylu. Uskuteční se také meditační sezení. Ve třetím a posledním workshopu se bude hrát hra "palomer" a bude probíhat meditační sezení.
Při šesté návštěvě, 4 týdny po ukončení programu, bude provedeno nové měření a hodnocení. Toto měření bude velmi podobné tomu, které bylo provedeno při druhé návštěvě, s výjimkou 1 proměnné: očekávání pacienta nebudou zaznamenána a bude zaznamenána spokojenost pacienta s přijatou léčbou. Cílem bude zaznamenat změny vzniklé po aplikaci léčebného programu.
Při sedmé návštěvě po 6 měsících (střednědobé sledování) budou všechna měření a hodnocení provedená při šesté návštěvě opakována s cílem zaznamenat jejich stav po šesti měsících.
Při osmé návštěvě po 12 měsících (dlouhodobé sledování) budou všechna měření a hodnocení provedená při sedmé návštěvě opakována s cílem zaznamenat jejich stav po dvanácti měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Španělsko
- Fibrofamur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let.
- Subjekty s diagnózou fibromyalgie.
- Orofaciální bolest s vývojem nejméně 3 měsíců (považovaná za chronickou, podle IASP).
- Přítomnost myalgie, lokální myalgie, myofasciální bolesti nebo odkazované myofasciální bolesti v temporomandibulární oblasti (podle DC/TMD).
Kritéria vyloučení:
- Vnitřní poruchy temporomandibulárního kloubu s posunem přední ploténky, degenerativní kloubní patologie, dentofaciální deformity, obrna obličeje, trauma čelisti v anamnéze, vaskulární patologie, infekčně-zánětlivé stavy odontogenního původu v anamnéze.
- Těhotenství.
- Neuropsychiatrické patologie (schizofrenie, bipolarita, kognitivní alterace).
- Subjekty, které dostávají jakoukoli jinou fyzioterapeutickou léčbu v oblasti dolní čelisti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vlastní řízení
Intervenční skupina: edukace v neurovědě bolesti + sebemasáž + cvičení + rady a doporučení.
|
Program se bude skládat ze 3 sezení, ve kterých bude vysvětleno vše, co souvisí s bolestí a jejím zvládáním.
V rámci prvního workshopu proběhne první edukační sezení o neurofyziologii bolesti prostřednictvím prezentace v Power Pointu.
V druhém workshopu bude použit nástroj k lokalizaci těch faktorů, které mohou zlepšit/zhoršit bolest, bude dodána fyzická dokumentace s instrukcemi pro provádění samomasáže a cvičení temporomandibulární oblasti, stejně jako rady a doporučení pro zvládání různých situace, které se mohou objevit na denní bázi a na životním stylu.
Uskuteční se také meditační sezení.
Ve třetím a posledním workshopu se bude hrát hra "palomer" a bude probíhat meditační sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související s orálním zdravím (OHRQoL)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
Španělská verze profilu dopadu na orální zdraví 5 položek (položky OHIP-5). Odpovědi jsou prezentovány na 5bodové ordinální škále (0, nikdy; 1, téměř nikdy; 2, příležitostně; 3, poměrně často; a 4, velmi často ).
Sečtením všech odpovědí bylo dosaženo skóre v rozmezí od minimálně 0 do maximálně 20.
Vyšší skóre indikovalo více negativních dopadů problémů ústního zdraví.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie ve strachu z temporomandibulárního pohybu (kinesiofobie)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
Hodnotí se španělskou verzí Tampa Scale for Temporomandibular Joint Disorder, 11-položková stupnice.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň kineziofobie.
Optimální mezní bod pro zvažování kineziofobie je 23 bodů.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
|
Změna od základní linie v maladaptaci bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
Hodnotí se španělskou verzí Pain Catastrophizing Scale.
Jedná se o samostatně spravovanou škálu 13 položek.
Obsahuje 3 dimenze: přežvykování; zvětšení a zoufalství.
Každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž maximální skóre je 52 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň katastrofy.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
|
Změna symptomů souvisejících s centrální senzibilizací oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
Posouzeno pomocí španělské verze Centrálního senzibilizačního inventáře.
Je rozdělena na 2 části.
Část A obsahuje seznam 25 položek o tom, jak často osoba zažívá jednotlivé symptomy („nikdy, zřídka, někdy, často nebo vždy“).
Jednotlivé položky jsou hodnoceny od „0“ (nikdy) do „4“ (vždy), výsledkem je celkový rozsah skóre pro všech 25 položek od „0“ do „100“.
Část B se týká toho, zda u dané osoby bylo dříve diagnostikováno sedm běžných centrálních senzibilizačních diagnóz (tenzní bolesti hlavy/migrény, fibromyalgie, syndrom dráždivého tračníku, syndrom neklidných nohou, porucha temporomandibulárního kloubu, syndrom chronické únavy a vícečetná chemická citlivost) a tři centrální senzibilizace -související diagnózy (deprese, úzkosti/záchvaty paniky a poranění krku).
Tato část je pouze informativní a není bodovaná.
Jako rozumná hranice bylo doporučeno skóre 40 nebo vyšší.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
|
Změna od základní linie v očekávání vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
Hodnotí se španělskou verzí stupnice chronické sebeúčinnosti.
Jde o škálu 19 otázek rozdělených do 3 částí.
První část (8 otázek) se týká toho, zda se subjekt domnívá, že je schopen vykonávat různé činnosti.
Druhá část (6 otázek) se týká toho, zda se subjekt domnívá, že je schopen vykonávat řadu činností bez pomoci.
Třetí část (5 otázek) se týká schopnosti, o které se subjekt v tuto chvíli domnívá, že má provádět řadu činností.
Subjekt odpovídá pomocí 11bodové škály Likertova typu (0=nemyslím si, že jsem vůbec schopný, 10=myslím, že jsem úplně schopný).
Maximální skóre je 190 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň sebeúčinnosti.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
|
Změna od základní linie ve strategiích zvládání bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
Hodnoceno pomocí dotazníku strategií zvládání snížené chronické bolesti.
Jedná se o stupnici 24 položek.
Odpovídá se na 5bodové Likertově škále (nikdy = 1, vždy = 5).
Stupnice prvního řádu jsou náboženství (použití náboženské víry), katarze (hledání sociální emocionální podpory), rozptýlení (vyhýbání se pozornosti bolesti), sebepotvrzení (neomdlévání, povzbuzování sebe sama), mentální sebekontrola (mentální kontrola bolesti) a vyhledávat informace (rady, dotazy, co dělat).
Škály druhého řádu se nazývají aktivní strategie (rozptýlení, mentální sebekontrola, sebepotvrzení a vyhledávání informací) a pasivní strategie (náboženství a katarze).
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
|
Změna z intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
Vyhodnoceno pomocí numerické hodnotící stupnice pro bolest.
Je to 11bodová číselná stupnice, kde 0 představuje jeden extrém bolesti ("žádná bolest") a 10 představuje druhý extrém bolesti ("bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" a "nejhorší bolest, jakou si lze představit").
Subjekt je požádán, aby uvedl číselnou hodnotu na segmentované škále, která nejlépe popisuje intenzitu bolesti.
Vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti.
Snížení přibližně o dva body nebo snížení přibližně o 30 % představovalo klinicky významný rozdíl.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
|
Změna funkčního stavu žvýkacího systému od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
Posuzováno podle španělské verze Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS8).
Škála, která hodnotí 8 položek na škále od 0 (bez omezení) do 10 (závažné omezení).
Čím vyšší skóre, tím větší omezení.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
|
Změna od základní linie u potíží se spánkem
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
Hodnotí se Aténskou stupnicí nespavosti.
Jedná se o 8dílnou stupnici.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku od 0 (vůbec žádný problém) do 3 (velmi vážný problém).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
|
Změna emocionálního stavu od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
Hodnotí se španělskou verzí škály nemocniční úzkosti a deprese.
14ti položkový dotazník.
Dvě subškály po 7 položkách, na Likertově škále 0-3.
Liché položky hodnotí úzkost, sudé položky hodnotí depresi, s rozsahem skóre v každé subškále 0-21.
Vyšší skóre, větší úzkost a deprese.
Pro obě subškály autoři naznačují, že skóre vyšší než jedenáct by znamenalo „případ“ a skóre vyšší než osm by bylo považováno za „pravděpodobný případ“.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
|
Změna od základní linie v orálním chování
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
Posouzeno podle španělské verze kontrolního seznamu orálního chování.
Jde o dotazník s vlastními údaji (diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchu, hodnocení osy II) používaný k identifikaci a kvantifikaci frekvence různých orálních návyků.
Skládá se z 21 otázek, z nichž každá má 5 možných odpovědí: žádná z času=0; trochu času=1; část času=2; většinu času=3; a celou dobu = 4.
Na první 2 otázky, které se týkají orálních návyků, ke kterým dochází v noci, jsou možné odpovědi: žádný z časů=0; <1 noc za měsíc=1; 1 až 3 noci za měsíc=2; 1 až 3 noci v týdnu=3; a 4 až 7 nocí v týdnu = 4.
Skóre 3 nebo 4 naznačovalo, že pacient měl tento konkrétní orální návyk.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
|
Změna od znalostí o neurofyziologii bolesti a konceptualizaci bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
Hodnoceno španělskou verzí dotazníku Neurophysiology of Pain Questionnaire.
Obsahuje 12 položek týkajících se neurofyziologie bolesti.
Každá položka má tři možnosti odpovědi: pravda, nepravda, nerozhodnuto.
Boduje se ze 12 s 1 bodem za každou správnou odpověď.
Skóre 0 se připisuje nesprávným odpovědím a odpovědím označeným jako nerozhodnuté.
Čím vyšší skóre, tím větší znalosti o neurofyziologii bolesti.
|
Výchozí stav, 4 týdny po ukončení intervence, v 6. měsíci, ve 12. měsíci.
|
|
Očekávání léčby
Časové okno: Předzásah
|
Vyhodnoceno pomocí dotazníku navrženého Puentedurou et al (Vývoj pravidla klinické predikce k identifikaci pacientů s bolestí krku, které pravděpodobně budou mít prospěch z manipulace tahovým kloubem krční páteře).
V tomto návrhu je subjekt dotázán, zda si myslí, že mu léčba může pomoci.
Existuje 5 možných odpovědí: zcela nesouhlasím, mírně nesouhlasím, neutrální, spíše souhlasím, zcela souhlasím.
Léčba, na kterou se ptají, jsou: edukace ve fyziologii bolesti, cvičení pohyblivosti čelistí, posilovací cvičení čelistí, spánková hygiena, relaxační techniky, odpočinek, vyhýbání se špatným ústním návykům, léky, operace.
|
Předzásah
|
|
Míra spokojenosti se zásahem
Časové okno: 4 týdny po ukončení intervence
|
Hodnotí se španělskou verzí škály efektivity spotřebitelských zpráv (CRES-4).
Skládá se ze 4 položek: otázka spokojenosti, otázka k posouzení stupně vyřešení hlavního problému, otázka na emoční stav před zahájením léčby a nakonec otázka na emoční stav v době odpovídání.
Pro získání globálního skóre CRES-4 se výsledky předchozích komponent sečtou, jak je znázorněno následujícím vzorcem: CRES-4 = (20 x spokojenost) + (20 x řešení problému) + [12,5 x (4 + aktuální emoční stav – emoční stav před léčbou)] Proto se pro globální interpretaci CRES-4 uvažuje skóre na škále od 0 do 300 bodů.
Čím vyšší je celkové skóre, tím je léčba podle pacienta účinnější.
|
4 týdny po ukončení intervence
|
|
Nepříznivé účinky
Časové okno: 4 týdny po ukončení intervence
|
Dotazník, ve kterém budete dotázáni, zda jste měli nežádoucí účinky.
Pokud ano, bude subjekt požádán, aby uvedl, z čeho se skládá.
|
4 týdny po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Édgar Ferrández-Gómez, Universidad de Murcia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Ohrbach R, Larsson P, List T. The jaw functional limitation scale: development, reliability, and validity of 8-item and 20-item versions. J Orofac Pain. 2008 Summer;22(3):219-30.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Scerbo T, Colasurdo J, Dunn S, Unger J, Nijs J, Cook C. Measurement Properties of the Central Sensitization Inventory: A Systematic Review. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):544-554. doi: 10.1111/papr.12636. Epub 2017 Nov 20.
- Salvetti G, Manfredini D, Bazzichi L, Bosco M. Clinical features of the stomatognathic involvement in fibromyalgia syndrome: a comparison with temporomandibular disorders patients. Cranio. 2007 Apr;25(2):127-33. doi: 10.1179/crn.2007.019.
- Cuesta-Vargas AI, Roldan-Jimenez C, Neblett R, Gatchel RJ. Cross-cultural adaptation and validity of the Spanish central sensitization inventory. Springerplus. 2016 Oct 21;5(1):1837. doi: 10.1186/s40064-016-3515-4. eCollection 2016.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. How good is the neurophysiology of pain questionnaire? A Rasch analysis of psychometric properties. J Pain. 2013 Aug;14(8):818-27. doi: 10.1016/j.jpain.2013.02.008. Epub 2013 May 4.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Michelotti A, de Wijer A, Steenks M, Farella M. Home-exercise regimes for the management of non-specific temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):779-85. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01513.x.
- Best N, Best S, Loudovici-Krug D, Smolenski UC. Measurement of mandible movements using a vernier caliper--an evaluation of the intrasession-, intersession- and interobserver reliability. Cranio. 2013 Jul;31(3):176-80. doi: 10.1179/crn.2013.028.
- Kim, Hyunjoong, and Seungwon Lee. Effects of Pain Neuroscience Education on Kinesiophobia in Patients with Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020 Dec; 9(4):309-317. doi:10.14474/ptrs.2020.9.4.309.
- Leake HB, Moseley GL, Stanton TR, O'Hagan ET, Heathcote LC. What do patients value learning about pain? A mixed-methods survey on the relevance of target concepts after pain science education. Pain. 2021 Oct 1;162(10):2558-2568. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002244.
- Shala R, Roussel N, Lorimer Moseley G, Osinski T, Puentedura EJ. Can we just talk our patients out of pain? Should pain neuroscience education be our only tool? J Man Manip Ther. 2021 Feb;29(1):1-3. doi: 10.1080/10669817.2021.1873259. Epub 2021 Jan 11. No abstract available.
- Siddall B, Ram A, Jones MD, Booth J, Perriman D, Summers SJ. Short-term impact of combining pain neuroscience education with exercise for chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Jan 1;163(1):e20-e30. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002308.
- Shaffer SM, Brismee JM, Courtney CA, Sizer PS. The status of temporomandibular and cervical spine education in credentialed orthopedic manual physical therapy fellowship programs: a comparison of didactic and clinical education exposure. J Man Manip Ther. 2015 Feb;23(1):51-6. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000087.
- Romm MJ, Ahn S, Fiebert I, Cahalin LP. A Meta-Analysis of Therapeutic Pain Neuroscience Education, Using Dosage and Treatment Format as Moderator Variables. Pain Pract. 2021 Mar;21(3):366-380. doi: 10.1111/papr.12962. Epub 2020 Nov 22.
- de Freitas RF, Ferreira MA, Barbosa GA, Calderon PS. Counselling and self-management therapies for temporomandibular disorders: a systematic review. J Oral Rehabil. 2013 Nov;40(11):864-74. doi: 10.1111/joor.12098. Epub 2013 Sep 18.
- Michelotti A, Iodice G, Vollaro S, Steenks MH, Farella M. Evaluation of the short-term effectiveness of education versus an occlusal splint for the treatment of myofascial pain of the jaw muscles. J Am Dent Assoc. 2012 Jan;143(1):47-53. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0018.
- Aggarwal VR, Wu J, Fox F, Howdon D, Guthrie E, Mighell A. Implementation of biopsychosocial supported self-management for chronic primary oro-facial pain including temporomandibular disorders: A theory, person and evidence-based approach. J Oral Rehabil. 2021 Oct;48(10):1118-1128. doi: 10.1111/joor.13229. Epub 2021 Jul 27.
- Eliassen M, Hjortsjo C, Olsen-Bergem H, Bjornland T. Self-exercise programmes and occlusal splints in the treatment of TMD-related myalgia-Evidence-based medicine? J Oral Rehabil. 2019 Nov;46(11):1088-1094. doi: 10.1111/joor.12856. Epub 2019 Jul 21.
- Shimada A, Ishigaki S, Matsuka Y, Komiyama O, Torisu T, Oono Y, Sato H, Naganawa T, Mine A, Yamazaki Y, Okura K, Sakuma Y, Sasaki K. Effects of exercise therapy on painful temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2019 May;46(5):475-481. doi: 10.1111/joor.12770. Epub 2019 Feb 19.
- Haggman-Henrikson B, Wiesinger B, Wanman A. The effect of supervised exercise on localized TMD pain and TMD pain associated with generalized pain. Acta Odontol Scand. 2018 Jan;76(1):6-12. doi: 10.1080/00016357.2017.1373304. Epub 2017 Sep 4.
- Gomes MB, Guimaraes JP, Guimaraes FC, Neves AC. Palpation and pressure pain threshold: reliability and validity in patients with temporomandibular disorders. Cranio. 2008 Jul;26(3):202-10. doi: 10.1179/crn.2008.027.
- John MT, Omara M, Su N, List T, Sekulic S, Haggman-Henrikson B, Visscher CM, Bekes K, Reissmann DR, Baba K, Schierz O, Theis-Mahon N, Fueki K, Stamm T, Bondemark L, Oghli I, van Wijk A, Larsson P. RECOMMENDATIONS FOR USE AND SCORING OF ORAL HEALTH IMPACT PROFILE VERSIONS. J Evid Based Dent Pract. 2022 Mar;22(1):101619. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101619. Epub 2021 Aug 10.
- Cabrera V, Martín-Aragón M, Terol M, Núñez R, Pastor M. Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) en fibromialgia: Análisis de sensibilidad y especificidad. La Terapia psicológica. 2015; 33(3): 181-193. https://dx.doi.org/10.4067/S0718-48082015000300003
- Herrero MJ, Blanch J, Peri JM, De Pablo J, Pintor L, Bulbena A. A validation study of the hospital anxiety and depression scale (HADS) in a Spanish population. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):277-83. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00043-4.
- Enomoto K, Adachi T, Yamada K, Inoue D, Nakanishi M, Nishigami T, Shibata M. Reliability and validity of the Athens Insomnia Scale in chronic pain patients. J Pain Res. 2018 Apr 16;11:793-801. doi: 10.2147/JPR.S154852. eCollection 2018.
- Gomez-Benito J, Ruiz C, Guilera G. A Spanish version of the Athens Insomnia Scale. Qual Life Res. 2011 Aug;20(6):931-7. doi: 10.1007/s11136-010-9827-x. Epub 2011 Jan 6.
- Puentedura EJ, Cleland JA, Landers MR, Mintken PE, Louw A, Fernandez-de-Las-Penas C. Development of a clinical prediction rule to identify patients with neck pain likely to benefit from thrust joint manipulation to the cervical spine. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jul;42(7):577-92. doi: 10.2519/jospt.2012.4243. Epub 2012 May 14.
- Feixas G, Pucurull O, Roca C, Paz C, García-Grau E, Bados A. Escala de satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): La versión en español. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 51-58. DOI: 10.33898/rdp.v23i89.639
- Xu L, Cai B, Fan S, Lu S, Dai K. Association of Oral Behaviors with Anxiety, Depression, and Jaw Function in Patients with Temporomandibular Disorders in China: A Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2021 May 17;27:e929985. doi: 10.12659/MSM.929985.
- Haggman-Henrikson B, M Visscher C, Wanman A, Ljotsson B, C Peck C, Lovgren A. Even mild catastrophic thinking is related to pain intensity in individuals with painful temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2021 Nov;48(11):1193-1200. doi: 10.1111/joor.13251. Epub 2021 Sep 15.
- Neblett R, Hartzell MM, Cohen H, Mayer TG, Williams M, Choi Y, Gatchel RJ. Ability of the central sensitization inventory to identify central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):323-32. doi: 10.1097/AJP.0000000000000113.
- Neblett R, Hartzell MM, Mayer TG, Cohen H, Gatchel RJ. Establishing Clinically Relevant Severity Levels for the Central Sensitization Inventory. Pain Pract. 2017 Feb;17(2):166-175. doi: 10.1111/papr.12440. Epub 2016 Mar 15.
- Martín-Aragón M, Pastor M.A, Rodríguez-Marín J, Marcha M.J, Lledó A, López-Roig. Percepción de autoeficacia en dolor crónico. Adaptación y validación de la Chronic Pain Self-efficacy Scale. Revista de Psicología de la Salud. 1999;11(1):51-76. DOI: https://doi.org/10.21134/pssa.v11i1.799
- Pastor J, Monsalve V. Validation of the reduced chronic pain coping questionnaire (CAD-R). Revista de la Sociedad Española del Dolor. 1 de octubre de 2004;11(7):407-14.
- Lindfors E, Magnusson T, Ernberg M. Effect of Therapeutic Jaw Exercises in the Treatment of Masticatory Myofascial Pain: A Randomized Controlled Study. J Oral Facial Pain Headache. 2020 Fall;34(4):364-373. doi: 10.11607/ofph.2670.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Nijs J, Roose E, Lahousse A, Mostaqim K, Reynebeau I, De Couck M, Beckwee D, Huysmans E, Bults R, van Wilgen P, Leysen L. Pain and Opioid Use in Cancer Survivors: A Practical Guide to Account for Perceived Injustice. Pain Physician. 2021 Aug;24(5):309-317.
- do-Nascimento R, Maia J, de-Medeiros S, Silva HJ, Lins C, Souza MC. Pain education to women with fibromyalgia using the DolorÔmetro game. Brazilian Journal Of Pain. 2020; 3(2): 131-135. http://dx.doi.org/10.5935/2595-0118.20200026
- Figueiro C, Knorst JK, Fensterseifer CK, Folchini S, Milanesi JM, Bernardon Silva T, Marquezan M. Changes in oral health-related quality of life after self-care treatment in patients with myofascial pain. Cranio. 2024 Mar;42(2):199-205. doi: 10.1080/08869634.2021.1922229. Epub 2021 Apr 30.
- Kaplan NM. Secondary aldosteronism: with observations on the definition of hypokalemia. Am J Clin Pathol. 1970 Sep;54(3):316-23. doi: 10.1093/ajcp/54.3.316. No abstract available.
- Wintroub BU, Klickstein LB, Kaempfer CE, Austen KF. A human neutrophil-dependent pathway for generation of angiotensin II: purification and physicochemical characterization of the plasma protein substrate. Proc Natl Acad Sci U S A. 1981 Feb;78(2):1204-8. doi: 10.1073/pnas.78.2.1204.
- Zheng T, Holford TR, Ma Z, Ward BA, Flannery J, Boyle P. Continuing increase in incidence of germ-cell testis cancer in young adults: experience from Connecticut, USA, 1935-1992. Int J Cancer. 1996 Mar 15;65(6):723-9. doi: 10.1002/(SICI)1097-0215(19960315)65:63.0.CO;2-0.
- Michelotti A, Steenks MH, Farella M, Parisini F, Cimino R, Martina R. The additional value of a home physical therapy regimen versus patient education only for the treatment of myofascial pain of the jaw muscles: short-term results of a randomized clinical trial. J Orofac Pain. 2004 Spring;18(2):114-25.
- Humphrey SM, Gavin JB, Herdson PB. Catecholamine-depletion and the no-reflow phenomenon in anoxic and ischaemic rat hearts. J Mol Cell Cardiol. 1982 Mar;14(3):151-61. doi: 10.1016/0022-2828(82)90113-4. No abstract available.
- Nelson EA, Weikert M, Phillips JA. Pediatric treatment costs and the HIV epidemic. J Trop Pediatr. 1995 Aug;41(4):250. doi: 10.1093/tropej/41.4.250. No abstract available.
- Clinton JJ, McCormick K, Besteman J. Enhancing clinical practice. The role of practice guidelines. Am Psychol. 1994 Jan;49(1):30-3. doi: 10.1037//0003-066x.49.1.30.
- Vlasova EB. [The significance of the means of administering a reacting dose of toxin for determining the level of immunity in mice immunized with type A C1. oedematiens toxoid]. Zh Mikrobiol Epidemiol Immunobiol. 1974 Aug;(8):132-3. No abstract available. Russian.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Mandibulární choroby
- Kraniomandibulární poruchy
- Fibromyalgie
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Rehabilitace
- Samospráva
Další identifikační čísla studie
- EFG012022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .