Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu samodzielnego leczenia bólu mięśni skroniowo-żuchwowych u pacjentów z fibromialgią: badanie jednej ręki

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jose Edgar Ferrandez Gomez
Fibromialgia jest obecnie jedną z najbardziej rozpowszechnionych przewlekłych, rozpowszechnionych jednostek bólowych. Jednym z najczęstszych problemów u pacjentów z fibromialgią są zmiany w obrębie okolicy skroniowo-żuchwowej, występujące u około 80% badanych, z kolei zmiany pochodzenia mięśniowego występują najczęściej u 84%. Jedną z najbardziej obiecujących strategii terapeutycznych jest taka, która prowadzi do samodzielnego leczenia przez pacjenta. Głównym celem tego badania jest analiza wpływu programu samodzielnego leczenia bólu mięśni w okolicy skroniowo-żuchwowej u osób z fibromialgią. W tym celu zostanie przeprowadzone badanie eksperymentalne typu niekontrolowanej próby klinicznej. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, mieć zdiagnozowaną fibromialgię oraz ból mięśni lub zespół bólu mięśniowo-powięziowego w okolicy skroniowo-żuchwowej. Dane demograficzne, maksymalne otwarcie jamy ustnej i funkcja żuchwy, próg bólu uciskowego i poziom bólu, jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej, kinezjofobia, lęk i depresja, sen, oczekiwania pacjentów, zadowolenie pacjentów z otrzymanego leczenia, nawyki pacjentów, katastrofizm, wiedza o ból, sensytyzacja ośrodkowa, poczucie własnej skuteczności i radzenie sobie z bólem. Zostanie przeprowadzone wstępne gromadzenie danych. Interwencja zostanie przeprowadzona w 3 sesjach, podczas których wyjaśnione zostaną różne procesy bólowe, ćwiczenia ruchomości żuchwy, automasaż mięśnia żucia, a także zalecenia i porady dotyczące jego patologii. Dane będą zbierane ponownie 4 tygodnie po zakończeniu programu oraz po 6 i 12 miesiącach. Nie bierze się pod uwagę pojawienia się działań niepożądanych związanych z programem terapeutycznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania Analityczne, prospektywne badanie eksperymentalne: niekontrolowane badanie kliniczne.

Populacja i grupa badana Próbę badawczą stanowić będą osoby z rozpoznaniem fibromialgii, które zgłaszają miejscowe bóle mięśni, bóle mięśniowo-powięziowe lub rzutowane bóle mięśniowo-powięziowe w okolicy skroniowo-żuchwowej, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi (DC/TMD). Pacjenci będą rekrutowani po obowiązkowej akceptacji i autoryzacji przez odpowiednie organy, podczas okresu rekrutacji trwającego około ośmiu tygodni, za pośrednictwem różnych stowarzyszeń pacjentów z fibromialgią.

Interwencja Podczas pierwszej wizyty zostaną zebrane dane demograficzne i przeprowadzone zostanie badanie mające na celu ocenę obecności miejscowych bólów mięśniowych, mięśniowo-powięziowych lub rzutowanych bólów mięśniowo-powięziowych w okolicy skroniowo-żuchwowej, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi (DC/TMD). Otrzymasz również do przeczytania i podpisania świadomą zgodę na udział w badaniu oraz dokument o ochronie danych. Po tej wizycie zostaną zastosowane zdefiniowane kryteria kwalifikowalności (włączenie i wykluczenie).

Na drugiej wizycie zostanie przeprowadzona wstępna ocena, która będzie polegała na pomiarze maksymalnego otwarcia ust z bólem i bez bólu, progu bólu uciskowego w stawie skroniowo-żuchwowym i mięśniach żwaczy i skroniowych oraz poziomu bólu w stawie skroniowo-żuchwowym. Ponadto badany będzie musiał wypełnić kwestionariusz dotyczący różnych aspektów, takich jak funkcja szczęki, jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej, kinezjofobia, lęk i depresja, sen, oczekiwania pacjenta, nawyki pacjenta, katastrofizm, wiedza na temat bólu, sensytyzacja ośrodkowa , poczucie własnej skuteczności i radzenie sobie z bólem.

Tydzień później rozpocznie się program interwencyjny. Program będzie się składał z 3 sesji (wizyty 3, 4 i 5), podczas których wyjaśnione zostanie wszystko, co dotyczy bólu i jego leczenia. Na pierwszych warsztatach zostanie przeprowadzona pierwsza sesja edukacyjna na temat neurofizjologii bólu za pomocą prezentacji Power Point. Na drugim warsztacie zostanie użyte narzędzie do lokalizacji czynników, które mogą złagodzić/pogorszyć ból, zostanie dostarczona dokumentacja ruchowa z instrukcją wykonywania samodzielnego masażu i ćwiczeń okolicy skroniowo-żuchwowej oraz porady i zalecenia postępowania w różnych sytuacje, które mogą pojawić się na co dzień i na Lifestyle. Odbędzie się również sesja medytacyjna. Na trzecim i ostatnim warsztacie zostanie rozegrana gra „bólometr” oraz sesja medytacyjna.

Podczas szóstej wizyty, 4 tygodnie po zakończeniu programu, zostanie przeprowadzony nowy pomiar i ocena. Pomiar ten będzie bardzo podobny do tego wykonanego na drugiej wizycie, z wyjątkiem 1 zmiennej: nie będą rejestrowane oczekiwania pacjenta, a rejestrowana będzie satysfakcja pacjenta z otrzymanego leczenia. Celem będzie rejestracja zmian powstałych po zastosowaniu programu leczenia.

Podczas siódmej wizyty, po 6 miesiącach (obserwacja średniookresowa), wszystkie pomiary i oceny dokonane podczas szóstej wizyty zostaną powtórzone w celu zarejestrowania ich stanu po sześciu miesiącach.

Podczas ósmej wizyty, po 12 miesiącach (obserwacja długoterminowa), wszystkie pomiary i oceny dokonane podczas wizyty siódmej zostaną powtórzone w celu zarejestrowania ich stanu po dwunastu miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30004
        • Rekrutacyjny
        • FIBROFAMUR (Asociación fibromialgia de Murcia)
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 688921300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 18 lat.
  • Osoby ze zdiagnozowaną fibromialgią.
  • Ból ustno-twarzowy trwający co najmniej 3 miesiące ewolucji (uważany za przewlekły, według IASP).
  • Obecność bólu mięśniowego, miejscowego, mięśniowo-powięziowego lub rzutowanego bólu mięśniowo-powięziowego w okolicy skroniowo-żuchwowej (wg DC/TMD).

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby wewnętrzne stawu skroniowo-żuchwowego z przemieszczeniem krążka międzykręgowego do przodu, patologia zwyrodnieniowa stawu, deformacje zębowo-twarzowe, porażenie twarzy, urazy szczęki, patologia naczyniowa, stany zakaźno-zapalne pochodzenia zębopochodnego w wywiadzie.
  • Ciąża.
  • Patologie neuropsychiatryczne (schizofrenia, dwubiegunowość, zaburzenia poznawcze).
  • Pacjenci otrzymujący jakikolwiek inny zabieg fizjoterapeutyczny w okolicy żuchwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samozarządzanie
Grupa interwencyjna: edukacja z neurobiologii bólu + automasaż + ćwiczenia + porady i zalecenia.
Inny: Samozarządzanie
Program będzie się składał z 3 sesji, podczas których wyjaśnione zostanie wszystko, co dotyczy bólu i radzenia sobie z nim. Na pierwszych warsztatach zostanie przeprowadzona pierwsza sesja edukacyjna na temat neurofizjologii bólu za pomocą prezentacji Power Point. Na drugim warsztacie zostanie użyte narzędzie do lokalizacji czynników, które mogą złagodzić/pogorszyć ból, zostanie dostarczona dokumentacja ruchowa z instrukcją wykonywania samodzielnego masażu i ćwiczeń okolicy skroniowo-żuchwowej oraz porady i zalecenia postępowania w różnych sytuacje, które mogą pojawić się na co dzień i na Lifestyle. Odbędzie się również sesja medytacyjna. Na trzecim i ostatnim warsztacie zostanie rozegrana gra „bólometr” oraz sesja medytacyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Hiszpańska wersja Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej 5 pozycji (5 pozycji OHIP). Odpowiedzi przedstawiono na 5-stopniowej skali porządkowej (0 – nigdy; 1 – prawie nigdy; 2 – sporadycznie; 3 – dość często; i 4 – bardzo często) ). Zsumowanie wszystkich odpowiedzi dało wynik w zakresie od minimum 0 do maksimum 20. Większy wynik wskazywał na bardziej negatywny wpływ problemów ze zdrowiem jamy ustnej.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego w strachu przed ruchem skroniowo-żuchwowym (kinezyofobia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji skali Tampa dla zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego, składającej się z 11 pozycji. Wynik dla każdej pozycji waha się od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam), im wyższy wynik, tym większy stopień kinezjofobii. Optymalny punkt odcięcia dla rozważenia kinezjofobii wynosi 23 punkty.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku nieprzystosowania do bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji Pain Catastrophizing Scale. Jest to samodzielna skala składająca się z 13 pozycji. Obejmuje 3 wymiary: przeżuwanie; powiększenie i rozpacz. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, przy czym maksymalny wynik to 52 punkty. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień katastrofizacji.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie objawów związanych z sensytyzmem ośrodkowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Oceniano za pomocą hiszpańskiej wersji Centralnego Inwentarza Uczulenia. Jest podzielony na 2 części. Część A zawiera listę 25 pozycji określających, jak często dana osoba doświadcza każdego z objawów („nigdy, rzadko, czasami, często lub zawsze”). Poszczególne elementy są punktowane od „0” (nigdy) do „4” (zawsze), co daje całkowity zakres punktacji dla wszystkich 25 elementów od „0” do „100”. Część B dotyczy tego, czy u danej osoby zdiagnozowano wcześniej siedem typowych rozpoznań dotyczących sensytyzacji ośrodkowej (napięciowe bóle głowy/migreny, fibromialgia, zespół jelita drażliwego, zespół niespokojnych nóg, zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego, zespół chronicznego zmęczenia i wielorakie nadwrażliwości chemiczne) oraz trzy diagnozy związane (depresja, lęk/napady paniki i uraz szyi). Ta część ma charakter wyłącznie informacyjny i nie jest punktowana. Wynik 40 lub wyższy został zalecony jako rozsądny punkt odcięcia.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Zmiana w stosunku do poziomu bazowego w oczekiwaniach dotyczących własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji Skali Przewlekłej Własnej Skuteczności. Jest to skala 19 pytań podzielonych na 3 części. Pierwsza część (8 pytań) dotyczy tego, czy osoba badana uważa, że ​​jest zdolna do wykonywania różnych czynności. Druga część (6 pytań) dotyczy tego, czy osoba badana uważa, że ​​jest w stanie wykonać szereg czynności bez pomocy. Trzecia część (5 pytań) odnosi się do zdolności, którą osoba badana uważa za posiadaną w tym czasie, do wykonywania serii czynności. Badany odpowiada za pomocą 11-stopniowej skali typu Likerta (0 = nie sądzę, że jestem w ogóle zdolny, 10 = myślę, że jestem całkowicie zdolny). Maksymalny wynik to 190 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień poczucia własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Zmiana w stosunku do linii bazowej w strategiach radzenia sobie z bólem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Oceniane za pomocą kwestionariusza strategii radzenia sobie z bólem przewlekłym. Jest to skala składająca się z 24 pozycji. Odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali Likerta (nigdy = 1, zawsze = 5). Skale pierwszego rzędu to religia (stosowanie przekonań religijnych), katharsis (poszukiwanie społecznego wsparcia emocjonalnego), rozproszenie uwagi (unikanie bólu przez zwracanie uwagi na ból), autoafirmacja (nieomdlenie, zachęcanie do siebie), samokontrola psychiczna (kontrola psychiczna bólu) i poszukiwania informacji (porady, zapytania, co robić). Skale drugiego rzędu nazywane są strategiami aktywnymi (rozproszenie uwagi, samokontrola psychiczna, autoafirmacja i poszukiwanie informacji) oraz strategiami pasywnymi (religia i katharsis).
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Zmiana od linii bazowej w zakresie ruchu stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Mierzona linijką (wyrażona w centymetrach). Normalna mobilność jest rozważana od 4,5 centymetra. Mierzy się maksymalne otwarcie ust z bólem i bez bólu.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Zmiana od linii bazowej w progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Mierzona algometrem, wyrażona w kg/cm2. Wykonuje się go obustronnie na kłykciu żuchwy oraz mięśniach żwaczy i skroniowych.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Zmiana z intensywności bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Oceniane za pomocą numerycznej skali oceny bólu. Jest to 11-punktowa skala liczbowa, gdzie 0 oznacza jedną skrajność bólu („brak bólu”), a 10 reprezentuje drugą skrajność bólu („ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). Pacjent jest proszony o wskazanie wartości liczbowej na segmentowanej skali, która najlepiej opisuje intensywność bólu. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu. Redukcja o około dwa punkty lub redukcja o około 30% stanowiła istotną klinicznie różnicę.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu funkcjonalnego narządu żucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS8). Skala oceniająca 8 pozycji w skali od 0 (brak ograniczeń) do 10 (poważne ograniczenia). Im wyższy wynik, tym większe ograniczenie.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku trudności ze snem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Oceniane za pomocą ateńskiej skali bezsenności. Jest to skala składająca się z 8 pozycji. Uczestnicy proszeni są o ocenę każdej pozycji w skali od 0 (całkowity brak problemu) do 3 (bardzo poważny problem). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 24.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Zmiana w stosunku do linii bazowej w stanie emocjonalnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. 14-punktowy kwestionariusz. Dwie podskale po 7 pozycji każda, na skali Likerta 0-3. Pozycje nieparzyste oceniają lęk, pozycje parzyste oceniają depresję, z zakresem wyników w każdej podskali od 0 do 21. Wyższy wynik, większy niepokój i depresja. W przypadku obu podskal autorzy sugerują, że wyniki większe niż jedenaście wskazywałyby na „przypadek”, a wyniki większe niż osiem byłyby uważane za „przypadek prawdopodobny”.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Zmiana w stosunku do linii bazowej w zachowaniach ustnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji listy kontrolnej zachowań ustnych. Jest to samoopisowy kwestionariusz (kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych, ocena osi II) służący do identyfikacji i ilościowego określenia częstotliwości różnych nawyków jamy ustnej. Jest on zgodny z 21 pytaniami, z których każde ma 5 możliwych odpowiedzi: żadne z czasów = 0; trochę czasu = 1; czasami = 2; większość czasu = 3; i cały czas = 4. Na pierwsze 2 pytania, które dotyczą zwyczajów ustnych występujących w nocy, możliwe odpowiedzi to: żaden czas=0; <1 noc w miesiącu=1; 1 do 3 nocy w miesiącu = 2; 1 do 3 nocy w tygodniu = 3; i od 4 do 7 nocy w tygodniu = 4. Wynik 3 lub 4 wskazywał, że pacjent miał ten szczególny nawyk jamy ustnej.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Zmiana wiedzy na temat neurofizjologii bólu i konceptualizacji bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji Kwestionariusza Neurofizjologii Bólu. Zawiera 12 pozycji odnoszących się do neurofizjologii bólu. Każda pozycja ma trzy opcje odpowiedzi: prawda, fałsz, niezdecydowany. Jest on oceniany na 12, przy czym za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest 1 punkt. Wynik 0 jest przypisywany odpowiedziom błędnym oraz oznaczonym jako niezdecydowany. Im wyższy wynik, tym większa wiedza na temat neurofizjologii bólu.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, w miesiącu 6, w miesiącu 12.
Oczekiwania dotyczące leczenia
Ramy czasowe: Preinterwencja
Oceniono za pomocą kwestionariusza zaproponowanego przez Puentedurę i wsp. (Opracowanie reguły przewidywania klinicznego w celu identyfikacji pacjentów z bólem szyi, którzy mogą odnieść korzyści z manipulacji stawem naciskowym kręgosłupa szyjnego). W tej propozycji podmiot jest pytany, czy uważa, że ​​leczenie może mu pomóc. Możliwych jest 5 odpowiedzi: całkowicie się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, neutralnie, raczej się zgadzam, całkowicie się zgadzam. Zabiegi, o które pytają to: edukacja w zakresie fizjologii bólu, ćwiczenia ruchomości żuchwy, ćwiczenia siły żuchwy, higiena snu, techniki relaksacyjne, odpoczynek, unikanie złych nawyków jamy ustnej, leki, operacja.
Preinterwencja
Stopień zadowolenia z interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Oceniane za pomocą hiszpańskiej wersji Skali efektywności raportów konsumenckich (CRES-4). Składa się z 4 pozycji: pytania o satysfakcję, pytania o ocenę stopnia rozwiązania głównego problemu, pytania o stan emocjonalny przed rozpoczęciem leczenia i wreszcie pytania o stan emocjonalny w momencie udzielania odpowiedzi. Aby uzyskać ogólny wynik CRES-4, wyniki poprzednich komponentów są sumowane zgodnie z następującym wzorem: CRES-4 = (20 x satysfakcja) + (20 x rozwiązanie problemu) + [12,5 x (4 + aktualny stan emocjonalny – stan emocjonalny przed leczeniem)] Dlatego też, aby całościowo zinterpretować CRES-4, przyjmuje się ocenę w skali od 0 do 300 punktów. Im wyższy wynik całkowity, tym skuteczniejsze leczenie w ocenie pacjenta.
4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz, w którym zostaniesz zapytany, czy wystąpiły u Ciebie działania niepożądane. Jeśli tak, badany zostanie poproszony o określenie, z czego się składa.
4 tygodnie po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jose Edgar Ferrandez Gomez

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Édgar Ferrández-Gómez, Universidad de Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EFG012022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Samozarządzanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj