- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05426655
Itsehoito-ohjelman vaikutukset temporomandibulaariseen myalgiaan potilailla, joilla on fibromyalgia: yhden käden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu Analyyttinen, prospektiivinen kokeellinen tutkimus: kontrolloimaton kliininen tutkimus.
Populaatio ja tutkimusnäyte Tutkimusnäyte koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu fibromyalgia ja joilla on paikallista lihaskipua, myofaskiaalista kipua tai lähetettyä myofaskiaalista kipua temporomandibulaarisessa alueella diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukaisesti. Koehenkilöt rekrytoidaan vastaavien elinten pakollisen hyväksynnän ja valtuutuksen jälkeen noin kahdeksan viikon rekrytointijakson aikana eri fibromyalgiapotilasyhdistysten kautta.
Interventio Ensimmäisellä käynnillä tallennetaan demografiset tiedot ja tehdään tutkimus paikallisen myalgian, myofaskiaalisen kivun tai lähetetyn myofaskiaalisen kivun esiintymisen arvioimiseksi temporomandibulaarisella alueella diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukaisesti. Sinulle annetaan myös lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle sekä tietosuoja-asiakirja. Tämän käynnin jälkeen sovelletaan määriteltyjä kelpoisuusehtoja (sisällyttäminen ja poissulkeminen).
Toisella käynnillä tehdään alustava arvio, jossa mitataan suuaukon enimmäismäärä kivulla ja ilman, painekipukynnys ohimonivelessä ja purema- ja ohimolihaksissa sekä kivun taso temporomandibulaarisessa nivelessä. Lisäksi koehenkilön on täytettävä kysely eri näkökohdista, kuten leuan toiminnasta, suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, kinesiofobiasta, ahdistuksesta ja masennuksesta, unesta, potilaan odotuksista, potilaan tottumuksista, katastrofeista, tiedosta kivusta, keskusherkistymisestä. , itsetehokkuutta ja kivun selviytymistä.
Viikon kuluttua interventio-ohjelma alkaa. Ohjelma koostuu 3 istunnosta (käynnit 3, 4 ja 5), joissa selitetään kaikki kipuun ja sen hoitoon liittyvä. Ensimmäisessä työpajassa järjestetään ensimmäinen koulutustilaisuus kivun neurofysiologiasta Power point -esityksen avulla. Toisessa työpajassa etsitään työkalulla niitä tekijöitä, jotka voivat parantaa/pahentaa kipua, toimitetaan fyysistä dokumentaatiota, jossa on ohjeet itsehieronnan ja temporomandibulaarisen alueen harjoitusten tekemiseen sekä neuvoja ja suosituksia erilaisten sairauksien hallintaan. tilanteita, joita saattaa ilmetä päivittäin ja Lifestylessä. Myös meditaatioistunto järjestetään. Kolmannessa ja viimeisessä työpajassa pelataan "painomittari" -peliä ja pidetään meditaatiotunti.
Kuudennella käynnillä, 4 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen, tehdään uusi mittaus ja arviointi. Tämä mittaus on hyvin samanlainen kuin toisella käynnillä suoritettu mittaus, lukuun ottamatta yhtä muuttujaa: potilaan odotuksia ei tallenneta, ja potilaan tyytyväisyys saamaansa hoitoon kirjataan. Tavoitteena on tallentaa hoito-ohjelman soveltamisen jälkeen syntyneet muutokset.
Seitsemännellä käynnillä 6 kuukauden kohdalla (keskipitkän aikavälin seuranta) kaikki kuudennella käynnillä tehdyt mittaukset ja arvioinnit toistetaan, jotta niiden tila kuuden kuukauden kuluttua kirjataan.
Kahdeksannella käynnillä, 12 kuukauden kohdalla (pitkäaikainen seuranta), kaikki seitsemännellä käynnillä tehdyt mittaukset ja arvioinnit toistetaan, jotta niiden tila 12 kuukauden kuluttua kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: J. Édgar Ferrández-Gómez
- Puhelinnumero: +34663063594
- Sähköposti: edgarferrandez@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30004
- Rekrytointi
- FIBROFAMUR (Asociación fibromialgia de Murcia)
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 688921300
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu fibromyalgia.
- Vähintään 3 kuukauden evoluution suun ja kasvojen kipu (pidetään kroonisena IASP:n mukaan).
- Myalgia, paikallinen myalgia, myofaskiaalinen kipu tai lähetetty myofaskiaalinen kipu temporomandibulaarisella alueella (DC/TMD:n mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Temporomandibulaarisen nivelen sisäiset häiriöt, joihin liittyy välilevyn siirtymä, rappeuttava nivelpatologia, kasvojen hampaiden epämuodostumat, kasvojen halvaus, leukatraumat, verisuonipatologia, odontogeenistä alkuperää olevat infektio-tulehdukset.
- Raskaus.
- Neuropsykiatriset sairaudet (skitsofrenia, kaksisuuntaisuus, kognitiiviset muutokset).
- Koehenkilöt, jotka saavat mitä tahansa muuta fysioterapiahoitoa alaleuan alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Itsensä johtaminen
Interventioryhmä: kivuneurotieteen koulutus + itsehieronta + harjoitukset + neuvoja ja suosituksia.
|
Ohjelma koostuu 3 istunnosta, joissa selitetään kaikki kipuun ja sen hoitoon liittyvä.
Ensimmäisessä työpajassa järjestetään ensimmäinen koulutustilaisuus kivun neurofysiologiasta Power Point -esityksen avulla.
Toisessa työpajassa etsitään työkalulla niitä tekijöitä, jotka voivat parantaa/pahentaa kipua, toimitetaan fyysistä dokumentaatiota, jossa on ohjeet itsehieronnan ja temporomandibulaarisen alueen harjoitusten tekemiseen sekä neuvoja ja suosituksia erilaisten sairauksien hallintaan. tilanteita, joita saattaa ilmetä päivittäin ja Lifestylessä.
Myös meditaatioistunto järjestetään.
Kolmannessa ja viimeisessä työpajassa pelataan "painomittari" -peliä ja pidetään meditaatiotunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Oral Health Impact Profile 5:n espanjankielinen versio (OHIP-5 items). Vastaukset esitetään 5 pisteen järjestysasteikolla (0, ei koskaan; 1, tuskin koskaan; 2, satunnaisesti; 3, melko usein; ja 4, hyvin usein ).
Kaikkien vastausten yhteenlaskeminen johti pisteisiin, jotka vaihtelivat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 20.
Suurempi pistemäärä osoitti suun terveysongelmien negatiivisempaa vaikutusta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta temporomandibulaarisen liikkeen pelossa (kinesiofobia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Arvioitu Tampa Scale for Temporomandibular Joint Disorder -asteikon espanjankielisellä versiolla, 11 kohdan asteikko.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kinesiofobian aste.
Optimaalinen rajapiste kinesiofobian huomioimiseksi on 23 pistettä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Muutos lähtötasosta kivun sopeutumishäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Arvioitu Pain Catastrophizing Scalen espanjankielisellä versiolla.
Se on itsehallittava asteikko, jossa on 13 kohtaa.
Se sisältää 3 ulottuvuutta: märehtiminen; suurennus ja epätoivo.
Jokaisen kohteen arvo on 0–4, ja maksimipistemäärä on 52 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi katastrofiaste.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Muutos perustasosta keskusherkistymiseen liittyvissä oireissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Arvioitu Central Sensitization Inventoryn espanjankielisellä versiolla.
Se on jaettu 2 osaan.
Osa A sisältää 25 kohdan luettelon siitä, kuinka usein henkilö kokee kunkin oireen ("ei koskaan, harvoin, joskus, usein tai aina").
Yksittäiset kohteet pisteytetään arvosta "0" (ei koskaan) "4" (aina), jolloin kaikkien 25 kohteen kokonaispistemäärä on "0" - "100".
Osa B koskee sitä, onko henkilöllä aiemmin diagnosoitu seitsemän yleistä keskusherkistymisdiagnoosia (jännityspäänsärky/migreeni, fibromyalgia, ärtyvän suolen oireyhtymä, levottomat jalat -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelsairaus, krooninen väsymysoireyhtymä ja useat kemialliset herkkyydet) ja kolme keskusherkistystä - liittyvät diagnoosit (masennus, ahdistuneisuus/paniikkikohtaukset ja niskavammat).
Tämä osa on vain tiedoksi eikä sitä pisteytetä.
Kohtuullisena rajana on suositeltu vähintään 40 pistettä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Muutos perustasosta omatehokkuusodotuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Arvioitu Chronic Self-efficacy Scalen espanjankielisellä versiolla.
Se on 19 kysymyksestä koostuva asteikko, joka on jaettu 3 osaan.
Ensimmäinen osa (8 kysymystä) viittaa siihen, uskooko tutkittava kykenevänsä suorittamaan erilaisia toimintoja.
Toinen osa (6 kysymystä) viittaa siihen, uskooko tutkittava pystyvänsä suorittamaan sarjan toimintoja ilman apua.
Kolmas osa (5 kysymystä) viittaa kykyyn, jonka tutkittava uskoo hänellä tällä hetkellä olevan suorittaa useita toimintoja.
Koehenkilö vastaa 11 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = en usko pystyväni ollenkaan, 10 = mielestäni täysin kykenevä).
Maksimipistemäärä on 190 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi itsetehokkuusaste on.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Muutos kivunhallintastrategioiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Arvioitu vähennettyjen kroonisten kipujen selviytymisstrategioiden kyselylomakkeella.
Se on 24 kohteen asteikko.
Siihen vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan = 1, aina = 5).
Ensimmäisen asteen asteikot ovat uskonto (uskonnollisten vakaumusten käyttö), katarsis (sosiaalisen emotionaalisen tuen etsiminen), häiriötekijä (välttäminen kiinnittämällä huomiota kipuun), itsensä vahvistaminen (ei pyörtyminen, itsensä rohkaiseminen), henkinen itsehillintä (henkinen hallinta) kipua) ja etsiä tietoa (neuvoja, kyselyitä mitä tehdä).
Toisen asteen asteikkoja kutsutaan aktiivisiksi strategioiksi (häiriötekijä, henkinen itsehillintä, itsensä vahvistaminen ja tiedonhaku) ja passiivisiksi strategioiksi (uskonto ja katarsis).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Muutos perusviivasta temporomandibulaarisen nivelen liikealueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Mitattu viivaimella (ilmaistuna senttimetreinä).
Normaali liikkuvuus lasketaan 4,5 senttimetristä alkaen.
Se mitataan suurin suuaukko kivulla ja ilman.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Muuta kivunpainekynnyksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Mitattu algometrillä, ilmaistuna kg/cm2.
Se suoritetaan alaleuan nivellihakselle ja sekä purema- että ohimolihaksille, kahdenvälisesti.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Muutos kivun voimakkuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Arvioitu kivun numeerisella luokitusasteikolla.
Se on 11-pisteinen numeerinen asteikko, jossa 0 edustaa yhtä kivun ääripäätä ("ei kipua") ja 10 edustaa toista äärimmäistä kipua ("niin paha kuin voit kuvitella" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Koehenkilöä pyydetään ilmoittamaan segmentoidulla asteikolla numeroarvo, joka parhaiten kuvaa hänen kivun voimakkuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Noin kahden pisteen tai noin 30 %:n vähennys edusti kliinisesti merkittävää eroa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Muutos perustilasta purentajärjestelmän toimintatilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Arvioitu Jaw Functional Limitation Scale-8:n (JFLS8) espanjankielisellä versiolla.
Asteikko, joka arvioi 8 kohdetta asteikolla 0 (ei rajoitusta) 10:een (vakava rajoitus).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi rajoitus.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Muutos perustasosta univaikeuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Arvioitu Ateenan unettomuusasteikolla.
Se on 8 kohdan asteikko.
Osallistujia pyydetään pisteyttämään jokainen kohta 0:sta (ei lainkaan ongelmaa) 3:een (erittäin vakava ongelma).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Muutos perustilasta tunnetilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Arvioitu Hospital Anxiety and Depression Scalen espanjankielisellä versiolla.
14 kohdan kyselylomake.
Kaksi 7 kohdan alaasteikkoa 0-3 Likert-asteikolla.
Parittomat kohteet arvioivat ahdistusta, parilliset kohteet arvioivat masennusta kunkin ala-asteikon pistemäärällä 0-21.
Korkeampi pistemäärä, suurempi ahdistus ja masennus.
Molempien ala-asteikkojen osalta kirjoittajat ehdottavat, että yli yksitoista pisteet osoittaisivat "tapausta" ja yli kahdeksan pidettäisiin "todennäköisenä tapauksena".
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Muutos suullisen käyttäytymisen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Arvioitu suullisen käyttäytymisen tarkistuslistan espanjankielisellä versiolla.
Se on itseraportoitu kyselylomake (diagnostiset kriteerit temporomandibulaariselle häiriölle, akselin II arviointi), jota käytetään tunnistamaan ja kvantifioimaan erilaisten suutottumusten esiintymistiheys.
Se vastaa 21 kysymystä, joista jokaisella on 5 mahdollista vastausta: ei koskaan = 0; vähän aikaa = 1; joskus = 2; suurimman osan ajasta = 3; ja koko ajan = 4.
Kahteen ensimmäiseen kysymykseen, jotka koskevat öisin esiintyviä suullisia tapoja, mahdolliset vastaukset ovat: ei koskaan = 0; <1 yö kuukaudessa = 1; 1-3 yötä kuukaudessa = 2; 1-3 yötä viikossa = 3; ja 4-7 yötä viikossa = 4.
Pistemäärä 3 tai 4 osoitti, että potilaalla oli kyseinen suullinen tapa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Muutos kivun neurofysiologian tiedosta ja kivun käsitteellistämisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Arvioitu Neurophysiology of Pain Questionnairen espanjankielisellä versiolla.
Se sisältää 12 kohtaa, jotka liittyvät kivun neurofysiologiaan.
Jokaisella kohteella on kolme vastausvaihtoehtoa: tosi, epätosi, epävarma.
Se pisteytetään 12 pisteestä ja jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan 1 piste.
Arvosana 0 annetaan väärille vastauksille ja ratkaisemattomiksi merkityille.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän tietoa kivun neurofysiologiasta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
|
Hoidon odotukset
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Arvioitu kyselylomakkeella, jonka ovat ehdottaneet Puentedura et al (Kliinisen ennustussäännön kehittäminen niskakipua kärsivien potilaiden tunnistamiseksi, mikä todennäköisesti hyötyy kohdunkaulan selkärangan työntönivelmanipulaatiosta).
Tässä ehdotuksessa tutkittavalta kysytään, uskooko hän, että hoito voi auttaa häntä.
On 5 mahdollista vastausta: täysin eri mieltä, hieman eri mieltä, neutraali, jokseenkin samaa mieltä, täysin samaa mieltä.
Hoidot, joista he kysyvät, ovat: kivun fysiologian koulutus, leuan liikkuvuusharjoitukset, leukavoimaharjoitukset, unihygienia, rentoutumistekniikat, lepo, huonojen suutottumusten välttäminen, lääkitys, leikkaus.
|
Ennakkointerventio
|
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Arvioitu Consumer Reports Effectiveness Scalen (CRES-4) espanjankielisen version mukaan.
Se koostuu 4 osasta: tyytyväisyyskysymys, kysymys pääongelman ratkaisuasteen arvioimiseksi, kysymys tunnetilasta ennen hoidon aloittamista ja lopuksi kysymys emotionaalisesta tilasta vastaushetkellä.
CRES-4:n kokonaispistemäärän saamiseksi edellisten komponenttien tulokset lasketaan yhteen seuraavan kaavan mukaisesti: CRES-4 = (20 x tyytyväisyys) + (20 x ongelman ratkaisu) + [12,5 x (4 +) nykyinen tunnetila - hoitoa edeltävä emotionaalinen tila)] Siksi CRES-4:n maailmanlaajuista tulkintaa varten otetaan huomioon pisteet asteikolla 0-300 pistettä.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä tehokkaampi hoito potilaan mukaan.
|
4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kyselylomake, jossa sinulta kysytään, onko sinulla ollut haittavaikutuksia.
Jos näin on, aihetta pyydetään määrittelemään, mistä se koostuu.
|
4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J. Édgar Ferrández-Gómez, Universidad de Murcia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. A classification of chronic pain for ICD-11. Pain. 2015 Jun;156(6):1003-1007. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000160. No abstract available.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Ohrbach R, Larsson P, List T. The jaw functional limitation scale: development, reliability, and validity of 8-item and 20-item versions. J Orofac Pain. 2008 Summer;22(3):219-30.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Scerbo T, Colasurdo J, Dunn S, Unger J, Nijs J, Cook C. Measurement Properties of the Central Sensitization Inventory: A Systematic Review. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):544-554. doi: 10.1111/papr.12636. Epub 2017 Nov 20.
- Salvetti G, Manfredini D, Bazzichi L, Bosco M. Clinical features of the stomatognathic involvement in fibromyalgia syndrome: a comparison with temporomandibular disorders patients. Cranio. 2007 Apr;25(2):127-33. doi: 10.1179/crn.2007.019.
- Cuesta-Vargas AI, Roldan-Jimenez C, Neblett R, Gatchel RJ. Cross-cultural adaptation and validity of the Spanish central sensitization inventory. Springerplus. 2016 Oct 21;5(1):1837. doi: 10.1186/s40064-016-3515-4. eCollection 2016.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. How good is the neurophysiology of pain questionnaire? A Rasch analysis of psychometric properties. J Pain. 2013 Aug;14(8):818-27. doi: 10.1016/j.jpain.2013.02.008. Epub 2013 May 4.
- Kapos FP, Exposto FG, Oyarzo JF, Durham J. Temporomandibular disorders: a review of current concepts in aetiology, diagnosis and management. Oral Surg. 2020 Nov;13(4):321-334. doi: 10.1111/ors.12473. Epub 2020 Jan 25.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Michelotti A, de Wijer A, Steenks M, Farella M. Home-exercise regimes for the management of non-specific temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):779-85. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01513.x.
- Best N, Best S, Loudovici-Krug D, Smolenski UC. Measurement of mandible movements using a vernier caliper--an evaluation of the intrasession-, intersession- and interobserver reliability. Cranio. 2013 Jul;31(3):176-80. doi: 10.1179/crn.2013.028.
- Di Venere D, Corsalini M, Stefanachi G, Tafuri S, De Tommaso M, Cervinara F, Re A, Pettini F. Quality of life in fibromyalgia patients with craniomandibular disorders. Open Dent J. 2015 Jan 30;9:9-14. doi: 10.2174/1874210601509010009. eCollection 2015.
- Santiago V, Raphael KG. Perceived helpfulness of treatments for myofascial TMD as a function of comorbid widespread pain. Clin Oral Investig. 2019 Jul;23(7):2929-2939. doi: 10.1007/s00784-018-02797-6. Epub 2019 Jan 8.
- Kim, Hyunjoong, and Seungwon Lee. Effects of Pain Neuroscience Education on Kinesiophobia in Patients with Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020 Dec; 9(4):309-317. doi:10.14474/ptrs.2020.9.4.309.
- Leake HB, Moseley GL, Stanton TR, O'Hagan ET, Heathcote LC. What do patients value learning about pain? A mixed-methods survey on the relevance of target concepts after pain science education. Pain. 2021 Oct 1;162(10):2558-2568. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002244.
- Shala R, Roussel N, Lorimer Moseley G, Osinski T, Puentedura EJ. Can we just talk our patients out of pain? Should pain neuroscience education be our only tool? J Man Manip Ther. 2021 Feb;29(1):1-3. doi: 10.1080/10669817.2021.1873259. Epub 2021 Jan 11. No abstract available.
- Siddall B, Ram A, Jones MD, Booth J, Perriman D, Summers SJ. Short-term impact of combining pain neuroscience education with exercise for chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Jan 1;163(1):e20-e30. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002308.
- Shaffer SM, Brismee JM, Courtney CA, Sizer PS. The status of temporomandibular and cervical spine education in credentialed orthopedic manual physical therapy fellowship programs: a comparison of didactic and clinical education exposure. J Man Manip Ther. 2015 Feb;23(1):51-6. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000087.
- Romm MJ, Ahn S, Fiebert I, Cahalin LP. A Meta-Analysis of Therapeutic Pain Neuroscience Education, Using Dosage and Treatment Format as Moderator Variables. Pain Pract. 2021 Mar;21(3):366-380. doi: 10.1111/papr.12962. Epub 2020 Nov 22.
- Figueiro C, Knorst JK, Fensterseifer CK, Folchini S, Milanesi JM, Bernardon Silva T, Marquezan M. Changes in oral health-related quality of life after self-care treatment in patients with myofascial pain. Cranio. 2021 Apr 30:1-7. doi: 10.1080/08869634.2021.1922229. Online ahead of print.
- de Freitas RF, Ferreira MA, Barbosa GA, Calderon PS. Counselling and self-management therapies for temporomandibular disorders: a systematic review. J Oral Rehabil. 2013 Nov;40(11):864-74. doi: 10.1111/joor.12098. Epub 2013 Sep 18.
- Michelotti A, Iodice G, Vollaro S, Steenks MH, Farella M. Evaluation of the short-term effectiveness of education versus an occlusal splint for the treatment of myofascial pain of the jaw muscles. J Am Dent Assoc. 2012 Jan;143(1):47-53. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0018.
- Aggarwal VR, Wu J, Fox F, Howdon D, Guthrie E, Mighell A. Implementation of biopsychosocial supported self-management for chronic primary oro-facial pain including temporomandibular disorders: A theory, person and evidence-based approach. J Oral Rehabil. 2021 Oct;48(10):1118-1128. doi: 10.1111/joor.13229. Epub 2021 Jul 27.
- Eliassen M, Hjortsjo C, Olsen-Bergem H, Bjornland T. Self-exercise programmes and occlusal splints in the treatment of TMD-related myalgia-Evidence-based medicine? J Oral Rehabil. 2019 Nov;46(11):1088-1094. doi: 10.1111/joor.12856. Epub 2019 Jul 21.
- Michelotti A, Steenks MH, Farella M, Parisini F, Cimino R, Martina R. The additional value of a home physical therapy regimen versus patient education only for the treatment of myofascial pain of the jaw muscles: short-term results of a randomized clinical trial. J Orofac Pain. 2004 Spring;18(2):114-25. Erratum In: J Orofac Pain. 2006 Spring;20(2):106.
- Shimada A, Ishigaki S, Matsuka Y, Komiyama O, Torisu T, Oono Y, Sato H, Naganawa T, Mine A, Yamazaki Y, Okura K, Sakuma Y, Sasaki K. Effects of exercise therapy on painful temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2019 May;46(5):475-481. doi: 10.1111/joor.12770. Epub 2019 Feb 19.
- Haggman-Henrikson B, Wiesinger B, Wanman A. The effect of supervised exercise on localized TMD pain and TMD pain associated with generalized pain. Acta Odontol Scand. 2018 Jan;76(1):6-12. doi: 10.1080/00016357.2017.1373304. Epub 2017 Sep 4.
- Gomes MB, Guimaraes JP, Guimaraes FC, Neves AC. Palpation and pressure pain threshold: reliability and validity in patients with temporomandibular disorders. Cranio. 2008 Jul;26(3):202-10. doi: 10.1179/crn.2008.027.
- Simancas-Pallares M, John MT, Enstad C, Lenton P. The Spanish Language 5-Item Oral Health Impact Profile. Int Dent J. 2020 Apr;70(2):127-135. doi: 10.1111/idj.12534. Epub 2019 Nov 20.
- John MT, Omara M, Su N, List T, Sekulic S, Haggman-Henrikson B, Visscher CM, Bekes K, Reissmann DR, Baba K, Schierz O, Theis-Mahon N, Fueki K, Stamm T, Bondemark L, Oghli I, van Wijk A, Larsson P. RECOMMENDATIONS FOR USE AND SCORING OF ORAL HEALTH IMPACT PROFILE VERSIONS. J Evid Based Dent Pract. 2022 Mar;22(1):101619. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101619. Epub 2021 Aug 10.
- La Touche R, Pardo-Montero J, Cuenca-Martinez F, Visscher CM, Paris-Alemany A, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Cross-Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders. J Clin Med. 2020 Sep 1;9(9):2831. doi: 10.3390/jcm9092831.
- Cabrera V, Martín-Aragón M, Terol M, Núñez R, Pastor M. Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) en fibromialgia: Análisis de sensibilidad y especificidad. La Terapia psicológica. 2015; 33(3): 181-193. https://dx.doi.org/10.4067/S0718-48082015000300003
- Herrero MJ, Blanch J, Peri JM, De Pablo J, Pintor L, Bulbena A. A validation study of the hospital anxiety and depression scale (HADS) in a Spanish population. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):277-83. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00043-4.
- Enomoto K, Adachi T, Yamada K, Inoue D, Nakanishi M, Nishigami T, Shibata M. Reliability and validity of the Athens Insomnia Scale in chronic pain patients. J Pain Res. 2018 Apr 16;11:793-801. doi: 10.2147/JPR.S154852. eCollection 2018.
- Gomez-Benito J, Ruiz C, Guilera G. A Spanish version of the Athens Insomnia Scale. Qual Life Res. 2011 Aug;20(6):931-7. doi: 10.1007/s11136-010-9827-x. Epub 2011 Jan 6.
- Puentedura EJ, Cleland JA, Landers MR, Mintken PE, Louw A, Fernandez-de-Las-Penas C. Development of a clinical prediction rule to identify patients with neck pain likely to benefit from thrust joint manipulation to the cervical spine. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jul;42(7):577-92. doi: 10.2519/jospt.2012.4243. Epub 2012 May 14.
- Feixas G, Pucurull O, Roca C, Paz C, García-Grau E, Bados A. Escala de satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): La versión en español. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 51-58. DOI: 10.33898/rdp.v23i89.639
- Xu L, Cai B, Fan S, Lu S, Dai K. Association of Oral Behaviors with Anxiety, Depression, and Jaw Function in Patients with Temporomandibular Disorders in China: A Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2021 May 17;27:e929985. doi: 10.12659/MSM.929985.
- Haggman-Henrikson B, M Visscher C, Wanman A, Ljotsson B, C Peck C, Lovgren A. Even mild catastrophic thinking is related to pain intensity in individuals with painful temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2021 Nov;48(11):1193-1200. doi: 10.1111/joor.13251. Epub 2021 Sep 15.
- Torres-Lacomba M, Navarro-Brazalez B, Bailon-Cerezo J, Vergara-Perez F, de la Rosa-Diaz I, Prieto-Gomez V. Assessment Tools of Patient Competences: The Spanish Version of the R-NPQ and Three Practical Cases in Women with Breast Cancer and Persistent Pain. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 22;18(9):4463. doi: 10.3390/ijerph18094463.
- Neblett R, Hartzell MM, Cohen H, Mayer TG, Williams M, Choi Y, Gatchel RJ. Ability of the central sensitization inventory to identify central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):323-32. doi: 10.1097/AJP.0000000000000113.
- Neblett R, Hartzell MM, Mayer TG, Cohen H, Gatchel RJ. Establishing Clinically Relevant Severity Levels for the Central Sensitization Inventory. Pain Pract. 2017 Feb;17(2):166-175. doi: 10.1111/papr.12440. Epub 2016 Mar 15.
- Martín-Aragón M, Pastor M.A, Rodríguez-Marín J, Marcha M.J, Lledó A, López-Roig. Percepción de autoeficacia en dolor crónico. Adaptación y validación de la Chronic Pain Self-efficacy Scale. Revista de Psicología de la Salud. 1999;11(1):51-76. DOI: https://doi.org/10.21134/pssa.v11i1.799
- Pastor J, Monsalve V. Validation of the reduced chronic pain coping questionnaire (CAD-R). Revista de la Sociedad Española del Dolor. 1 de octubre de 2004;11(7):407-14.
- Lindfors E, Magnusson T, Ernberg M. Effect of Therapeutic Jaw Exercises in the Treatment of Masticatory Myofascial Pain: A Randomized Controlled Study. J Oral Facial Pain Headache. 2020 Fall;34(4):364-373. doi: 10.11607/ofph.2670.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Nijs J, Roose E, Lahousse A, Mostaqim K, Reynebeau I, De Couck M, Beckwee D, Huysmans E, Bults R, van Wilgen P, Leysen L. Pain and Opioid Use in Cancer Survivors: A Practical Guide to Account for Perceived Injustice. Pain Physician. 2021 Aug;24(5):309-317.
- do-Nascimento R, Maia J, de-Medeiros S, Silva HJ, Lins C, Souza MC. Pain education to women with fibromyalgia using the DolorÔmetro game. Brazilian Journal Of Pain. 2020; 3(2): 131-135. http://dx.doi.org/10.5935/2595-0118.20200026
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myalgia
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFG012022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsensä johtaminen
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi