Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoito-ohjelman vaikutukset temporomandibulaariseen myalgiaan potilailla, joilla on fibromyalgia: yhden käden tutkimus

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Jose Edgar Ferrandez Gomez
Fibromyalgia on yksi yleisimmistä kroonisista laajalle levinneistä kipukokonaisuuksista nykyään. Yksi yleisimmistä fibromyalgiapotilaiden ongelmista ovat temporomandibulaarisen alueen muutokset, joita esiintyy noin 80 %:lla koehenkilöistä, jotka puolestaan ​​ovat yleisimpiä lihasperäisiä muutoksia, joiden esiintyvyys on 84 %. Yksi lupaavimmista terapeuttisista strategioista on sellainen, joka johtaa potilaan itsensä hallintaan. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida itsehoito-ohjelman vaikutusta myalgiaan temporomandibulaarisella alueella potilailla, joilla on fibromyalgia. Tätä varten suoritetaan kontrolloimattoman kliinisen tutkimuksen kokeellinen tutkimus. Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita, heillä on oltava fibromyalgiadiagnoosi ja heillä on oltava myalgia tai myofaskiaalinen kipuoireyhtymä temporomandibulaarisella alueella. Demografiset tiedot, suun maksimiaukko ja alaleuan toiminta, paineen aiheuttama kipukynnys ja kiputaso, suun terveyteen liittyvä elämänlaatu, kinesiofobia, ahdistuneisuus ja masennus, uni, potilaan odotukset, potilaiden tyytyväisyys saatuun hoitoon, potilaan tottumukset, katastrofi, tieto kipu, keskusherkistyminen, omatehokkuus ja kivun kanssa selviytyminen. Alustava tiedonkeruu suoritetaan. Interventio toteutetaan 3 istunnossa, joissa selitetään erilaisia ​​kipuprosesseja, alaleuan liikkuvuusharjoituksia, pureskelulihasten itsehierontaa sekä suosituksia ja neuvoja sen patologiaan. Tietoja kerätään uudelleen 4 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen ja kuukausina 6 ja 12. Terapeuttiseen ohjelmaan liittyvien haittavaikutusten ilmenemistä ei oteta huomioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu Analyyttinen, prospektiivinen kokeellinen tutkimus: kontrolloimaton kliininen tutkimus.

Populaatio ja tutkimusnäyte Tutkimusnäyte koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu fibromyalgia ja joilla on paikallista lihaskipua, myofaskiaalista kipua tai lähetettyä myofaskiaalista kipua temporomandibulaarisessa alueella diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukaisesti. Koehenkilöt rekrytoidaan vastaavien elinten pakollisen hyväksynnän ja valtuutuksen jälkeen noin kahdeksan viikon rekrytointijakson aikana eri fibromyalgiapotilasyhdistysten kautta.

Interventio Ensimmäisellä käynnillä tallennetaan demografiset tiedot ja tehdään tutkimus paikallisen myalgian, myofaskiaalisen kivun tai lähetetyn myofaskiaalisen kivun esiintymisen arvioimiseksi temporomandibulaarisella alueella diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukaisesti. Sinulle annetaan myös lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle sekä tietosuoja-asiakirja. Tämän käynnin jälkeen sovelletaan määriteltyjä kelpoisuusehtoja (sisällyttäminen ja poissulkeminen).

Toisella käynnillä tehdään alustava arvio, jossa mitataan suuaukon enimmäismäärä kivulla ja ilman, painekipukynnys ohimonivelessä ja purema- ja ohimolihaksissa sekä kivun taso temporomandibulaarisessa nivelessä. Lisäksi koehenkilön on täytettävä kysely eri näkökohdista, kuten leuan toiminnasta, suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, kinesiofobiasta, ahdistuksesta ja masennuksesta, unesta, potilaan odotuksista, potilaan tottumuksista, katastrofeista, tiedosta kivusta, keskusherkistymisestä. , itsetehokkuutta ja kivun selviytymistä.

Viikon kuluttua interventio-ohjelma alkaa. Ohjelma koostuu 3 istunnosta (käynnit 3, 4 ja 5), ​​joissa selitetään kaikki kipuun ja sen hoitoon liittyvä. Ensimmäisessä työpajassa järjestetään ensimmäinen koulutustilaisuus kivun neurofysiologiasta Power point -esityksen avulla. Toisessa työpajassa etsitään työkalulla niitä tekijöitä, jotka voivat parantaa/pahentaa kipua, toimitetaan fyysistä dokumentaatiota, jossa on ohjeet itsehieronnan ja temporomandibulaarisen alueen harjoitusten tekemiseen sekä neuvoja ja suosituksia erilaisten sairauksien hallintaan. tilanteita, joita saattaa ilmetä päivittäin ja Lifestylessä. Myös meditaatioistunto järjestetään. Kolmannessa ja viimeisessä työpajassa pelataan "painomittari" -peliä ja pidetään meditaatiotunti.

Kuudennella käynnillä, 4 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen, tehdään uusi mittaus ja arviointi. Tämä mittaus on hyvin samanlainen kuin toisella käynnillä suoritettu mittaus, lukuun ottamatta yhtä muuttujaa: potilaan odotuksia ei tallenneta, ja potilaan tyytyväisyys saamaansa hoitoon kirjataan. Tavoitteena on tallentaa hoito-ohjelman soveltamisen jälkeen syntyneet muutokset.

Seitsemännellä käynnillä 6 kuukauden kohdalla (keskipitkän aikavälin seuranta) kaikki kuudennella käynnillä tehdyt mittaukset ja arvioinnit toistetaan, jotta niiden tila kuuden kuukauden kuluttua kirjataan.

Kahdeksannella käynnillä, 12 kuukauden kohdalla (pitkäaikainen seuranta), kaikki seitsemännellä käynnillä tehdyt mittaukset ja arvioinnit toistetaan, jotta niiden tila 12 kuukauden kuluttua kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Murcia, Espanja, 30004
        • Rekrytointi
        • FIBROFAMUR (Asociación fibromialgia de Murcia)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 688921300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset.
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu fibromyalgia.
  • Vähintään 3 kuukauden evoluution suun ja kasvojen kipu (pidetään kroonisena IASP:n mukaan).
  • Myalgia, paikallinen myalgia, myofaskiaalinen kipu tai lähetetty myofaskiaalinen kipu temporomandibulaarisella alueella (DC/TMD:n mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Temporomandibulaarisen nivelen sisäiset häiriöt, joihin liittyy välilevyn siirtymä, rappeuttava nivelpatologia, kasvojen hampaiden epämuodostumat, kasvojen halvaus, leukatraumat, verisuonipatologia, odontogeenistä alkuperää olevat infektio-tulehdukset.
  • Raskaus.
  • Neuropsykiatriset sairaudet (skitsofrenia, kaksisuuntaisuus, kognitiiviset muutokset).
  • Koehenkilöt, jotka saavat mitä tahansa muuta fysioterapiahoitoa alaleuan alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsensä johtaminen
Interventioryhmä: kivuneurotieteen koulutus + itsehieronta + harjoitukset + neuvoja ja suosituksia.
Ohjelma koostuu 3 istunnosta, joissa selitetään kaikki kipuun ja sen hoitoon liittyvä. Ensimmäisessä työpajassa järjestetään ensimmäinen koulutustilaisuus kivun neurofysiologiasta Power Point -esityksen avulla. Toisessa työpajassa etsitään työkalulla niitä tekijöitä, jotka voivat parantaa/pahentaa kipua, toimitetaan fyysistä dokumentaatiota, jossa on ohjeet itsehieronnan ja temporomandibulaarisen alueen harjoitusten tekemiseen sekä neuvoja ja suosituksia erilaisten sairauksien hallintaan. tilanteita, joita saattaa ilmetä päivittäin ja Lifestylessä. Myös meditaatioistunto järjestetään. Kolmannessa ja viimeisessä työpajassa pelataan "painomittari" -peliä ja pidetään meditaatiotunti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Oral Health Impact Profile 5:n espanjankielinen versio (OHIP-5 items). Vastaukset esitetään 5 pisteen järjestysasteikolla (0, ei koskaan; 1, tuskin koskaan; 2, satunnaisesti; 3, melko usein; ja 4, hyvin usein ). Kaikkien vastausten yhteenlaskeminen johti pisteisiin, jotka vaihtelivat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 20. Suurempi pistemäärä osoitti suun terveysongelmien negatiivisempaa vaikutusta.
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta temporomandibulaarisen liikkeen pelossa (kinesiofobia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Arvioitu Tampa Scale for Temporomandibular Joint Disorder -asteikon espanjankielisellä versiolla, 11 kohdan asteikko. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kinesiofobian aste. Optimaalinen rajapiste kinesiofobian huomioimiseksi on 23 pistettä.
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Muutos lähtötasosta kivun sopeutumishäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Arvioitu Pain Catastrophizing Scalen espanjankielisellä versiolla. Se on itsehallittava asteikko, jossa on 13 kohtaa. Se sisältää 3 ulottuvuutta: märehtiminen; suurennus ja epätoivo. Jokaisen kohteen arvo on 0–4, ja maksimipistemäärä on 52 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi katastrofiaste.
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Muutos perustasosta keskusherkistymiseen liittyvissä oireissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Arvioitu Central Sensitization Inventoryn espanjankielisellä versiolla. Se on jaettu 2 osaan. Osa A sisältää 25 kohdan luettelon siitä, kuinka usein henkilö kokee kunkin oireen ("ei koskaan, harvoin, joskus, usein tai aina"). Yksittäiset kohteet pisteytetään arvosta "0" (ei koskaan) "4" (aina), jolloin kaikkien 25 kohteen kokonaispistemäärä on "0" - "100". Osa B koskee sitä, onko henkilöllä aiemmin diagnosoitu seitsemän yleistä keskusherkistymisdiagnoosia (jännityspäänsärky/migreeni, fibromyalgia, ärtyvän suolen oireyhtymä, levottomat jalat -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelsairaus, krooninen väsymysoireyhtymä ja useat kemialliset herkkyydet) ja kolme keskusherkistystä - liittyvät diagnoosit (masennus, ahdistuneisuus/paniikkikohtaukset ja niskavammat). Tämä osa on vain tiedoksi eikä sitä pisteytetä. Kohtuullisena rajana on suositeltu vähintään 40 pistettä.
Lähtötaso, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Muutos perustasosta omatehokkuusodotuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Arvioitu Chronic Self-efficacy Scalen espanjankielisellä versiolla. Se on 19 kysymyksestä koostuva asteikko, joka on jaettu 3 osaan. Ensimmäinen osa (8 kysymystä) viittaa siihen, uskooko tutkittava kykenevänsä suorittamaan erilaisia ​​toimintoja. Toinen osa (6 kysymystä) viittaa siihen, uskooko tutkittava pystyvänsä suorittamaan sarjan toimintoja ilman apua. Kolmas osa (5 kysymystä) viittaa kykyyn, jonka tutkittava uskoo hänellä tällä hetkellä olevan suorittaa useita toimintoja. Koehenkilö vastaa 11 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = en usko pystyväni ollenkaan, 10 = mielestäni täysin kykenevä). Maksimipistemäärä on 190 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi itsetehokkuusaste on.
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Muutos kivunhallintastrategioiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Arvioitu vähennettyjen kroonisten kipujen selviytymisstrategioiden kyselylomakkeella. Se on 24 kohteen asteikko. Siihen vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan = 1, aina = 5). Ensimmäisen asteen asteikot ovat uskonto (uskonnollisten vakaumusten käyttö), katarsis (sosiaalisen emotionaalisen tuen etsiminen), häiriötekijä (välttäminen kiinnittämällä huomiota kipuun), itsensä vahvistaminen (ei pyörtyminen, itsensä rohkaiseminen), henkinen itsehillintä (henkinen hallinta) kipua) ja etsiä tietoa (neuvoja, kyselyitä mitä tehdä). Toisen asteen asteikkoja kutsutaan aktiivisiksi strategioiksi (häiriötekijä, henkinen itsehillintä, itsensä vahvistaminen ja tiedonhaku) ja passiivisiksi strategioiksi (uskonto ja katarsis).
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Muutos perusviivasta temporomandibulaarisen nivelen liikealueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Mitattu viivaimella (ilmaistuna senttimetreinä). Normaali liikkuvuus lasketaan 4,5 senttimetristä alkaen. Se mitataan suurin suuaukko kivulla ja ilman.
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Muuta kivunpainekynnyksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Mitattu algometrillä, ilmaistuna kg/cm2. Se suoritetaan alaleuan nivellihakselle ja sekä purema- että ohimolihaksille, kahdenvälisesti.
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Muutos kivun voimakkuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Arvioitu kivun numeerisella luokitusasteikolla. Se on 11-pisteinen numeerinen asteikko, jossa 0 edustaa yhtä kivun ääripäätä ("ei kipua") ja 10 edustaa toista äärimmäistä kipua ("niin paha kuin voit kuvitella" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). Koehenkilöä pyydetään ilmoittamaan segmentoidulla asteikolla numeroarvo, joka parhaiten kuvaa hänen kivun voimakkuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta. Noin kahden pisteen tai noin 30 %:n vähennys edusti kliinisesti merkittävää eroa.
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Muutos perustilasta purentajärjestelmän toimintatilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Arvioitu Jaw Functional Limitation Scale-8:n (JFLS8) espanjankielisellä versiolla. Asteikko, joka arvioi 8 kohdetta asteikolla 0 (ei rajoitusta) 10:een (vakava rajoitus). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi rajoitus.
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Muutos perustasosta univaikeuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Arvioitu Ateenan unettomuusasteikolla. Se on 8 kohdan asteikko. Osallistujia pyydetään pisteyttämään jokainen kohta 0:sta (ei lainkaan ongelmaa) 3:een (erittäin vakava ongelma). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24.
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Muutos perustilasta tunnetilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Arvioitu Hospital Anxiety and Depression Scalen espanjankielisellä versiolla. 14 kohdan kyselylomake. Kaksi 7 kohdan alaasteikkoa 0-3 Likert-asteikolla. Parittomat kohteet arvioivat ahdistusta, parilliset kohteet arvioivat masennusta kunkin ala-asteikon pistemäärällä 0-21. Korkeampi pistemäärä, suurempi ahdistus ja masennus. Molempien ala-asteikkojen osalta kirjoittajat ehdottavat, että yli yksitoista pisteet osoittaisivat "tapausta" ja yli kahdeksan pidettäisiin "todennäköisenä tapauksena".
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Muutos suullisen käyttäytymisen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Arvioitu suullisen käyttäytymisen tarkistuslistan espanjankielisellä versiolla. Se on itseraportoitu kyselylomake (diagnostiset kriteerit temporomandibulaariselle häiriölle, akselin II arviointi), jota käytetään tunnistamaan ja kvantifioimaan erilaisten suutottumusten esiintymistiheys. Se vastaa 21 kysymystä, joista jokaisella on 5 mahdollista vastausta: ei koskaan = 0; vähän aikaa = 1; joskus = 2; suurimman osan ajasta = 3; ja koko ajan = 4. Kahteen ensimmäiseen kysymykseen, jotka koskevat öisin esiintyviä suullisia tapoja, mahdolliset vastaukset ovat: ei koskaan = 0; <1 yö kuukaudessa = 1; 1-3 yötä kuukaudessa = 2; 1-3 yötä viikossa = 3; ja 4-7 yötä viikossa = 4. Pistemäärä 3 tai 4 osoitti, että potilaalla oli kyseinen suullinen tapa.
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Muutos kivun neurofysiologian tiedosta ja kivun käsitteellistämisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Arvioitu Neurophysiology of Pain Questionnairen espanjankielisellä versiolla. Se sisältää 12 kohtaa, jotka liittyvät kivun neurofysiologiaan. Jokaisella kohteella on kolme vastausvaihtoehtoa: tosi, epätosi, epävarma. Se pisteytetään 12 pisteestä ja jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan 1 piste. Arvosana 0 annetaan väärille vastauksille ja ratkaisemattomiksi merkityille. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän tietoa kivun neurofysiologiasta.
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, kuukaudella 6, kuukaudella 12.
Hoidon odotukset
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Arvioitu kyselylomakkeella, jonka ovat ehdottaneet Puentedura et al (Kliinisen ennustussäännön kehittäminen niskakipua kärsivien potilaiden tunnistamiseksi, mikä todennäköisesti hyötyy kohdunkaulan selkärangan työntönivelmanipulaatiosta). Tässä ehdotuksessa tutkittavalta kysytään, uskooko hän, että hoito voi auttaa häntä. On 5 mahdollista vastausta: täysin eri mieltä, hieman eri mieltä, neutraali, jokseenkin samaa mieltä, täysin samaa mieltä. Hoidot, joista he kysyvät, ovat: kivun fysiologian koulutus, leuan liikkuvuusharjoitukset, leukavoimaharjoitukset, unihygienia, rentoutumistekniikat, lepo, huonojen suutottumusten välttäminen, lääkitys, leikkaus.
Ennakkointerventio
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Arvioitu Consumer Reports Effectiveness Scalen (CRES-4) espanjankielisen version mukaan. Se koostuu 4 osasta: tyytyväisyyskysymys, kysymys pääongelman ratkaisuasteen arvioimiseksi, kysymys tunnetilasta ennen hoidon aloittamista ja lopuksi kysymys emotionaalisesta tilasta vastaushetkellä. CRES-4:n kokonaispistemäärän saamiseksi edellisten komponenttien tulokset lasketaan yhteen seuraavan kaavan mukaisesti: CRES-4 = (20 x tyytyväisyys) + (20 x ongelman ratkaisu) + [12,5 x (4 +) nykyinen tunnetila - hoitoa edeltävä emotionaalinen tila)] Siksi CRES-4:n maailmanlaajuista tulkintaa varten otetaan huomioon pisteet asteikolla 0-300 pistettä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä tehokkaampi hoito potilaan mukaan.
4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kyselylomake, jossa sinulta kysytään, onko sinulla ollut haittavaikutuksia. Jos näin on, aihetta pyydetään määrittelemään, mistä se koostuu.
4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Édgar Ferrández-Gómez, Universidad de Murcia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsensä johtaminen

3
Tilaa