Effekter av et selvledelsesprogram for temporomandibulær myalgi hos personer med fibromyalgi: en enkeltarmsstudie

Studiedesign Analytisk, prospektiv eksperimentell studie: ukontrollert klinisk studie.

Populasjon og studieutvalg Studieutvalget vil bestå av forsøkspersoner diagnostisert med fibromyalgi som har lokal myalgi, myofascial smerte eller referert myofascial smerte i temporomandibulær regionen, i henhold til diagnosekriteriene (DC/TMD). Forsøkspersonene vil bli rekruttert etter obligatorisk aksept og autorisasjon av de tilsvarende organene, i løpet av en rekrutteringsperiode på omtrent åtte uker, gjennom ulike foreninger av fibromyalgipasienter.

Intervensjon Ved et første besøk vil demografiske data bli registrert og en undersøkelse vil bli utført for å vurdere tilstedeværelsen av lokal myalgi, myofascial smerte eller referert myofascial smerte i temporomandibulær regionen, i henhold til diagnostiske kriterier (DC/TMD). Du vil også bli gitt, for å lese og signere, det informerte samtykket for deltakelse i studien, samt databeskyttelsesdokumentet. Etter dette besøket vil de definerte kvalifikasjonskriteriene (inkludering og ekskludering) bli brukt.

Ved et andre besøk vil det bli gjennomført en foreløpig vurdering som vil bestå av måling av maksimal oral åpning med og uten smerte, trykksmerteterskel i kjeveleddet og tygge- og tinningsmuskulaturen, samt smertenivået i kjeveleddet. I tillegg vil forsøkspersonen måtte fylle ut et spørreskjema om ulike aspekter som kjevefunksjon, livskvalitet knyttet til munnhelse, kinesiofobi, angst og depresjon, søvn, pasientforventninger, pasientvaner, katastrofalisering, kunnskap om smerte, sentral sensibilisering , selvtillit og mestring av smerte.

En uke senere starter intervensjonsprogrammet. Programmet vil bestå av 3 økter (besøk 3, 4 og 5) hvor alt relatert til smerte og håndtering av dem vil bli forklart. I en første workshop vil en første undervisningsøkt om smertens nevrofysiologi bli gitt ved hjelp av en Power Point-presentasjon. I en andre workshop vil et verktøy bli brukt for å lokalisere de faktorene som kan forbedre/forverre smertene, fysisk dokumentasjon vil bli levert med instruksjoner for å utføre en selvmassasje og øvelser av temporomandibulær regionen samt råd og anbefalinger for å håndtere ulike situasjoner som kan dukke opp på daglig basis og på livsstil. Det vil også bli holdt en meditasjonssesjon. I den tredje og siste workshopen spilles spillet «smertemåleren» og det holdes en meditasjonsøkt.

Ved et sjette besøk, 4 uker etter programslutt, vil det bli tatt en ny måling og vurdering. Denne målingen vil være svært lik den som ble utført ved det andre besøket, bortsett fra 1 variabel: pasientens forventninger vil ikke bli registrert, og pasientens tilfredshet med behandlingen mottatt vil bli registrert. Målet vil være å registrere endringene som er produsert etter påføring av behandlingsprogrammet.

Ved et syvende besøk, etter 6 måneder (mellomlangs oppfølging), vil alle målinger og vurderinger som ble gjort ved det sjette besøket bli gjentatt, med sikte på å registrere status etter seks måneder.

Ved et åttende besøk, ved 12 måneder (langtidsoppfølging), vil alle målinger og vurderinger gjort ved det syvende besøket bli gjentatt, med sikte på å registrere status etter tolv måneder.