Effekter af et selvledelsesprogram for temporomandibulær myalgi hos personer med fibromyalgi: en enkeltarmsundersøgelse
6. februar 2026 opdateret af: Jose Edgar Ferrandez Gomez
Fibromyalgi er en af de mest udbredte kroniske, udbredte smerteenheder i dag.
Et af de mest almindelige problemer hos patienter med fibromyalgi er ændringer i det temporomandibulære område, der er til stede hos ca. 80% af forsøgspersonerne, og er til gengæld ændringer af muskulær oprindelse de mest almindelige med en prævalens på 84%.
En af de mest lovende terapeutiske strategier er en, der fører til selvledelse hos patienten.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af et selvledelsesprogram for myalgi i temporomandibulær region hos personer med fibromyalgi.
Til dette vil der blive udført en eksperimentel undersøgelse af typen ukontrolleret klinisk forsøg.
Deltagerne skal være over 18 år, have diagnosen fibromyalgi og have myalgi eller myofascial smertesyndrom i temporomandibulær region.
Demografiske data, maksimal oral åbning og underkæbefunktion, tryksmertetærskel og smerteniveau, livskvalitet relateret til oral sundhed, kinesiofobi, angst og depression, søvn, patientens forventninger, patientens tilfredshed med den modtagne behandling, patientvaner, katastrofalisering, viden vedr. smerte, central sensibilisering, self-efficacy og håndtering af smerte.
Der vil blive foretaget en indledende dataindsamling.
Interventionen vil blive udført i 3 sessioner, hvor forskellige smerteprocesser vil blive forklaret, mandibular mobilitetsøvelser, selvmassage af tyggemuskler samt anbefalinger og råd om dens patologi.
Data vil blive indsamlet igen 4 uger efter programmets afslutning og i måned 6 og 12.
Forekomsten af bivirkninger forbundet med det terapeutiske program er ikke påtænkt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign Analytisk, prospektiv eksperimentel undersøgelse: ukontrolleret klinisk forsøg.
Population og undersøgelsesprøve Undersøgelsesprøven vil bestå af forsøgspersoner diagnosticeret med fibromyalgi, som har lokal myalgi, myofascial smerte eller refereret myofascial smerte i temporomandibulær region i henhold til de diagnostiske kriterier (DC/TMD). Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret efter den obligatoriske accept og autorisation af de tilsvarende organer, i løbet af en rekrutteringsperiode på cirka otte uger, gennem forskellige sammenslutninger af fibromyalgipatienter.
Intervention Ved et første besøg vil demografiske data blive registreret, og der vil blive udført en undersøgelse for at vurdere tilstedeværelsen af lokal myalgi, myofascial smerte eller refereret myofascial smerte i temporomandibulær region i henhold til de diagnostiske kriterier (DC/TMD). Du får også, til at læse og underskrive, det informerede samtykke til deltagelse i undersøgelsen samt databeskyttelsesdokumentet. Efter dette besøg vil de definerede berettigelseskriterier (inkludering og udelukkelse) blive anvendt.
Ved et andet besøg vil der blive foretaget en foreløbig vurdering, der vil bestå af måling af den maksimale orale åbning med og uden smerter, tryksmertetærskel i kæbeleddet og tygge- og tindingemusklerne samt smerteniveauet i kæbeleddet. Derudover skal forsøgspersonen udfylde et spørgeskema om forskellige aspekter såsom kæbefunktion, livskvalitet relateret til mundsundhed, kinesiofobi, angst og depression, søvn, patientens forventninger, patientvaner, katastrofalisering, viden om smerte, central sensibilisering , self-efficacy og håndtering af smerte.
En uge senere starter indsatsprogrammet. Programmet vil bestå af 3 sessioner (besøg 3, 4 og 5), hvor alt relateret til smerte og håndteringen heraf vil blive forklaret. I en første workshop vil en første undervisningssession om smertens neurofysiologi blive givet ved hjælp af en Power Point-præsentation. I en anden workshop vil et værktøj blive brugt til at lokalisere de faktorer, der kan forbedre/forværre smerten, fysisk dokumentation vil blive leveret med instruktioner til udførelse af en selvmassage og øvelser af temporomandibulær region samt råd og anbefalinger til at håndtere forskellige situationer, der kan opstå på daglig basis og på livsstil. Der vil også blive afholdt en meditationssession. I den tredje og sidste workshop spilles spillet ”smertemåleren” og afholdes en meditationssession.
Ved et sjette besøg, 4 uger efter programmets afslutning, foretages en ny måling og vurdering. Denne måling vil være meget lig den, der blev udført ved det andet besøg, bortset fra 1 variabel: patientens forventninger vil ikke blive registreret, og patientens tilfredshed med den modtagne behandling vil blive registreret. Målet vil være at registrere de ændringer, der er frembragt efter anvendelsen af behandlingsprogrammet.
Ved et syvende besøg, efter 6 måneder (mellemlang opfølgning), vil alle målinger og vurderinger foretaget på det sjette besøg blive gentaget med det formål at registrere deres status efter seks måneder.
Ved et ottende besøg, efter 12 måneder (langtidsopfølgning), vil alle målinger og vurderinger foretaget ved det syvende besøg blive gentaget med det formål at registrere deres status efter tolv måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien
- Fibrofamur
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år.
- Forsøgspersoner diagnosticeret med fibromyalgi.
- Orofacial smerte på mindst 3 måneders evolution (betragtes som kronisk ifølge IASP).
- Tilstedeværelse af myalgi, lokal myalgi, myofascial smerte eller henvist myofascial smerte i temporomandibulær region (ifølge DC/TMD).
Ekskluderingskriterier:
- Interne lidelser i det temporomandibulære led med forskydning af diskus, degenerativ ledpatologi, dentofaciale deformiteter, ansigtslammelse, historie med kæbetraume, vaskulær patologi, historie med infektiøse-inflammatoriske tilstande af odontogen oprindelse.
- Graviditet.
- Neuropsykiatriske patologier (skizofreni, bipolaritet, kognitiv ændring).
- Forsøgspersoner, der modtager anden fysioterapibehandling i underkæberegionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvkontrol
Interventionsgruppe: uddannelse i smerteneurologi + selvmassage + øvelser + råd og anbefalinger.
|
Programmet vil bestå af 3 sessioner, hvor alt relateret til smerte og håndtering heraf vil blive forklaret.
I en første workshop vil en første undervisningssession om smertens neurofysiologi blive givet ved hjælp af en Power Point-præsentation.
I en anden workshop vil et værktøj blive brugt til at lokalisere de faktorer, der kan forbedre/forværre smerten, fysisk dokumentation vil blive leveret med instruktioner til udførelse af en selvmassage og øvelser af temporomandibulær region samt råd og anbefalinger til at håndtere forskellige situationer, der kan opstå på daglig basis og på livsstil.
Der vil også blive afholdt en meditationssession.
I den tredje og sidste workshop spilles spillet ”smertemåleren” og afholdes en meditationssession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i den orale sundhedsrelaterede livskvalitet (OHRQoL)
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
Spansk version af Oral Health Impact Profile 5 punkter (OHIP-5 punkter). Svarene præsenteres på en 5-punkts ordinær skala (0, aldrig; 1, næsten aldrig; 2, lejlighedsvis; 3, ret ofte; og 4, meget ofte ).
Sammenlægning af alle svar resulterede i en score fra et minimum på 0 til et maksimum på 20.
En højere score indikerede flere negative virkninger af orale sundhedsproblemer.
|
Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i frygten for temporomandibulær bevægelse (kinesiofobi)
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
Vurderet med den spanske version af Tampa Scale for Temporomandibular Joint Disorder, en skala med 11 punkter.
Scoren for hvert punkt går fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig), jo højere score, jo større grad af kinesiofobi.
Det optimale afskæringspunkt for at overveje kinesiofobi er 23 point.
|
Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
|
Ændring fra baseline i smertetilpasning
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
Vurderet med den spanske version af Pain Catastrophizing Scale.
Det er en selvadministreret skala på 13 punkter.
Den består af 3 dimensioner: drøvtygning; forstørrelse og fortvivlelse.
Hver genstand er vurderet fra 0 til 4, med den maksimale score på 52 point.
Jo højere score, jo højere grad af katastrofalisering.
|
Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
|
Ændring fra baseline i symptomer relateret til central sensibilisering
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen ved 6. måned og 12. måned.
|
Vurderet med den spanske version af Central Sensibilization Inventory.
Den er opdelt i 2 dele.
Del A indeholder en liste med 25 punkter om, hvor ofte personen oplever hvert symptom ("aldrig, sjældent, nogle gange, ofte eller altid").
Individuelle elementer scores fra "0" (aldrig) til "4" (altid), hvilket resulterer i et samlet scoreinterval for alle 25 elementer fra "0" til "100".
Del B handler om, hvis personen tidligere har været diagnosticeret med syv almindelige centrale sensibiliseringsdiagnoser (spændingshovedpine/migræne, fibromyalgi, irritabel tyktarm, rastløse ben-syndrom, kæbeledslidelse, kronisk træthedssyndrom og flere kemiske følsomheder) og tre central sensibilisering. -relaterede diagnoser (depression, angst/panikanfald og nakkeskade).
Denne del er kun til orientering og bedømmes ikke.
En score på 40 eller højere er blevet anbefalet som en rimelig cutoff.
|
Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen ved 6. måned og 12. måned.
|
|
Ændring fra baseline i forventninger til selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
Vurderet med den spanske version af Chronic Self-efficacy Scale.
Det er en skala på 19 spørgsmål opdelt i 3 dele.
Den første del (8 spørgsmål) refererer til, om forsøgspersonen mener, at de er i stand til at udføre forskellige aktiviteter.
Anden del (6 spørgsmål) refererer til, om forsøgspersonen mener, at de er i stand til at udføre en række aktiviteter uden hjælp.
Den tredje del (5 spørgsmål) refererer til den evne, som forsøgspersonen mener, at han har på dette tidspunkt, til at udføre en række aktiviteter.
Forsøgspersonen svarer ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala (0=Jeg tror slet ikke, jeg er i stand, 10=Jeg tror, jeg er fuldstændig i stand).
Den maksimale score er 190 point.
Jo højere score, jo højere grad af self-efficacy.
|
Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
|
Ændring fra baseline i smertehåndteringsstrategier
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
Vurderet med Reduced Chronic Pain Coping Strategies spørgeskema.
Det er en skala på 24 genstande.
Det besvares på en 5-punkts Likert-skala (aldrig = 1, altid = 5).
Førsteordens skalaerne er religion (brug af religiøs overbevisning), katharsis (søger social følelsesmæssig støtte), distraktion (undgåelse ved at være opmærksom på smerte), selvbekræftelse (ikke at besvime, opmuntre sig selv), mental selvkontrol (mental kontrol). smerte) og søge efter information (råd, spørgsmål om, hvad man skal gøre).
Andenordensskalaerne kaldes aktive strategier (distraktion, mental selvkontrol, selvbekræftelse og informationssøgning) og passive strategier (religion og katharsis).
|
Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
|
Skift fra smerteintensiteten
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
Evalueret med den numeriske vurderingsskala for smerte.
Det er en 11-punkts numerisk skala, hvor 0 repræsenterer en smerteekstremitet ("ingen smerte") og 10 repræsenterer den anden smerteekstremitet ("smerte så slem som du kan forestille dig" og "værst tænkelig smerte").
Forsøgspersonen bliver bedt om at angive den numeriske værdi på den segmenterede skala, der bedst beskriver deres smerteintensitet.
Højere score indikerer større smerteintensitet.
En reduktion på cirka to point eller en reduktion på cirka 30 % repræsenterede en klinisk vigtig forskel.
|
Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
|
Ændring fra Baseline i tyggesystemets funktionelle status
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
Vurderet med den spanske version af Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS8).
En skala, der vurderer 8 elementer på en skala fra 0 (ingen begrænsning) til 10 (alvorlig begrænsning).
Jo højere score, jo større begrænsning.
|
Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
|
Ændring fra Baseline i søvnbesvær
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
Vurderet med Athens Insomnia Scale.
Det er en skala med 8 punkter.
Deltagerne bliver bedt om at score hvert emne fra 0 (intet problem overhovedet) til 3 (meget alvorligt problem).
Den samlede score spænder fra 0 til 24.
|
Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
|
Ændring fra baseline i følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
Vurderet med den spanske version af Hospital Anxiety and Depression Scale.
14 punkters spørgeskema.
To underskalaer på hver 7 emner, på en 0-3 Likert skala.
Ulige elementer vurderer angst, selv elementer vurderer depression, med et scoreområde i hver underskala på 0-21.
Højere score, større angst og depression.
For begge underskalaer foreslår forfatterne, at score større end elleve ville indikere "tilfælde", og større end otte ville blive betragtet som "sandsynligt tilfælde".
|
Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
|
Ændring fra baseline i oral adfærd
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
Vurderet med den spanske version af Oral Behaviours Checklist.
Det er et selvrapporteret spørgeskema (diagnostiske kriterier for temporomandibulær lidelse, akse II vurdering), der bruges til at identificere og kvantificere hyppigheden af forskellige orale vaner.
Den består af 21 spørgsmål, der hver har 5 mulige svar: ingen af tiden=0; lidt af tiden=1; noget af tiden=2; det meste af tiden=3; og hele tiden=4.
For de første 2 spørgsmål, som handler om orale vaner, der opstår om natten, er de mulige svar: ingen af tiden=0; <1 nat om måneden=1; 1 til 3 nætter om måneden=2; 1 til 3 nætter om ugen=3; og 4 til 7 nætter om ugen=4.
En score på 3 eller 4 indikerede, at patienten havde den særlige orale vane.
|
Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
|
Skift fra viden om smertens neurofysiologi og konceptualisering af smerte
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
Vurderet med den spanske version af Neurophysiology of Pain Questionnaire.
Den indeholder 12 punkter, der vedrører smertens neurofysiologi.
Hvert element har tre svarmuligheder: sand, falsk, uafklaret.
Den scores ud af 12 med 1 point for hvert korrekt svar.
En score på 0 tilskrives forkerte svar og dem, der er markeret som uafklarede.
Jo højere score, jo større viden om smertens neurofysiologi.
|
Baseline, 4 uger efter afslutningen af interventionen, ved 6. måned, ved 12. måned.
|
|
Behandlingsforventninger
Tidsramme: Forindgreb
|
Vurderet med et spørgeskema foreslået af Puentedura et al (Udvikling af en klinisk forudsigelsesregel til identifikation af patienter med nakkesmerter, der sandsynligvis vil drage fordel af stødledsmanipulation til halshvirvelsøjlen).
I dette forslag bliver forsøgspersonen spurgt, om han mener, at behandlingen kan hjælpe ham.
Der er 5 svarmuligheder: helt uenig, lidt uenig, neutral, lidt enig, helt enig.
Behandlingerne de spørger om er: uddannelse i smertens fysiologi, kæbemobilitetsøvelser, kæbestyrkeøvelser, søvnhygiejne, afspændingsteknikker, hvile, undgåelse af dårlige mundvaner, medicin, kirurgi.
|
Forindgreb
|
|
Grad af tilfredshed med indsatsen
Tidsramme: 4 uger efter endt indsats
|
Vurderet med den spanske version af Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4).
Det består af 4 punkter: et tilfredshedsspørgsmål, et spørgsmål til at vurdere graden af løsning af hovedproblemet, et spørgsmål om den følelsesmæssige tilstand før behandlingsstart og endelig et spørgsmål om den følelsesmæssige tilstand på tidspunktet for besvarelsen.
For at opnå den globale score for CRES-4 lægges resultaterne af de foregående komponenter sammen som repræsenteret ved følgende formel: CRES-4 = (20 x tilfredshed) + (20 x problemløsning) + [12,5 x (4 + nuværende følelsesmæssige tilstand - følelsesmæssig tilstand før behandling)] For at fortolke CRES-4 globalt overvejes en score på en skala fra 0 til 300 point.
Jo højere den samlede score er, jo mere effektiv er behandlingen ifølge patienten.
|
4 uger efter endt indsats
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 4 uger efter endt indsats
|
Spørgeskema, hvor du vil blive spurgt, om du har haft bivirkninger.
I så fald vil emnet blive bedt om at specificere, hvad det består af.
|
4 uger efter endt indsats
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. Édgar Ferrández-Gómez, Universidad de Murcia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Ohrbach R, Larsson P, List T. The jaw functional limitation scale: development, reliability, and validity of 8-item and 20-item versions. J Orofac Pain. 2008 Summer;22(3):219-30.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Scerbo T, Colasurdo J, Dunn S, Unger J, Nijs J, Cook C. Measurement Properties of the Central Sensitization Inventory: A Systematic Review. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):544-554. doi: 10.1111/papr.12636. Epub 2017 Nov 20.
- Salvetti G, Manfredini D, Bazzichi L, Bosco M. Clinical features of the stomatognathic involvement in fibromyalgia syndrome: a comparison with temporomandibular disorders patients. Cranio. 2007 Apr;25(2):127-33. doi: 10.1179/crn.2007.019.
- Cuesta-Vargas AI, Roldan-Jimenez C, Neblett R, Gatchel RJ. Cross-cultural adaptation and validity of the Spanish central sensitization inventory. Springerplus. 2016 Oct 21;5(1):1837. doi: 10.1186/s40064-016-3515-4. eCollection 2016.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Visscher CM, Ohrbach R, van Wijk AJ, Wilkosz M, Naeije M. The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD). Pain. 2010 Sep;150(3):492-500. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.002. Epub 2010 Jul 3.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. How good is the neurophysiology of pain questionnaire? A Rasch analysis of psychometric properties. J Pain. 2013 Aug;14(8):818-27. doi: 10.1016/j.jpain.2013.02.008. Epub 2013 May 4.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Michelotti A, de Wijer A, Steenks M, Farella M. Home-exercise regimes for the management of non-specific temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):779-85. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01513.x.
- Best N, Best S, Loudovici-Krug D, Smolenski UC. Measurement of mandible movements using a vernier caliper--an evaluation of the intrasession-, intersession- and interobserver reliability. Cranio. 2013 Jul;31(3):176-80. doi: 10.1179/crn.2013.028.
- Kim, Hyunjoong, and Seungwon Lee. Effects of Pain Neuroscience Education on Kinesiophobia in Patients with Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020 Dec; 9(4):309-317. doi:10.14474/ptrs.2020.9.4.309.
- Leake HB, Moseley GL, Stanton TR, O'Hagan ET, Heathcote LC. What do patients value learning about pain? A mixed-methods survey on the relevance of target concepts after pain science education. Pain. 2021 Oct 1;162(10):2558-2568. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002244.
- Shala R, Roussel N, Lorimer Moseley G, Osinski T, Puentedura EJ. Can we just talk our patients out of pain? Should pain neuroscience education be our only tool? J Man Manip Ther. 2021 Feb;29(1):1-3. doi: 10.1080/10669817.2021.1873259. Epub 2021 Jan 11. No abstract available.
- Siddall B, Ram A, Jones MD, Booth J, Perriman D, Summers SJ. Short-term impact of combining pain neuroscience education with exercise for chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Jan 1;163(1):e20-e30. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002308.
- Shaffer SM, Brismee JM, Courtney CA, Sizer PS. The status of temporomandibular and cervical spine education in credentialed orthopedic manual physical therapy fellowship programs: a comparison of didactic and clinical education exposure. J Man Manip Ther. 2015 Feb;23(1):51-6. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000087.
- Romm MJ, Ahn S, Fiebert I, Cahalin LP. A Meta-Analysis of Therapeutic Pain Neuroscience Education, Using Dosage and Treatment Format as Moderator Variables. Pain Pract. 2021 Mar;21(3):366-380. doi: 10.1111/papr.12962. Epub 2020 Nov 22.
- de Freitas RF, Ferreira MA, Barbosa GA, Calderon PS. Counselling and self-management therapies for temporomandibular disorders: a systematic review. J Oral Rehabil. 2013 Nov;40(11):864-74. doi: 10.1111/joor.12098. Epub 2013 Sep 18.
- Michelotti A, Iodice G, Vollaro S, Steenks MH, Farella M. Evaluation of the short-term effectiveness of education versus an occlusal splint for the treatment of myofascial pain of the jaw muscles. J Am Dent Assoc. 2012 Jan;143(1):47-53. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0018.
- Aggarwal VR, Wu J, Fox F, Howdon D, Guthrie E, Mighell A. Implementation of biopsychosocial supported self-management for chronic primary oro-facial pain including temporomandibular disorders: A theory, person and evidence-based approach. J Oral Rehabil. 2021 Oct;48(10):1118-1128. doi: 10.1111/joor.13229. Epub 2021 Jul 27.
- Eliassen M, Hjortsjo C, Olsen-Bergem H, Bjornland T. Self-exercise programmes and occlusal splints in the treatment of TMD-related myalgia-Evidence-based medicine? J Oral Rehabil. 2019 Nov;46(11):1088-1094. doi: 10.1111/joor.12856. Epub 2019 Jul 21.
- Shimada A, Ishigaki S, Matsuka Y, Komiyama O, Torisu T, Oono Y, Sato H, Naganawa T, Mine A, Yamazaki Y, Okura K, Sakuma Y, Sasaki K. Effects of exercise therapy on painful temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2019 May;46(5):475-481. doi: 10.1111/joor.12770. Epub 2019 Feb 19.
- Haggman-Henrikson B, Wiesinger B, Wanman A. The effect of supervised exercise on localized TMD pain and TMD pain associated with generalized pain. Acta Odontol Scand. 2018 Jan;76(1):6-12. doi: 10.1080/00016357.2017.1373304. Epub 2017 Sep 4.
- Gomes MB, Guimaraes JP, Guimaraes FC, Neves AC. Palpation and pressure pain threshold: reliability and validity in patients with temporomandibular disorders. Cranio. 2008 Jul;26(3):202-10. doi: 10.1179/crn.2008.027.
- John MT, Omara M, Su N, List T, Sekulic S, Haggman-Henrikson B, Visscher CM, Bekes K, Reissmann DR, Baba K, Schierz O, Theis-Mahon N, Fueki K, Stamm T, Bondemark L, Oghli I, van Wijk A, Larsson P. RECOMMENDATIONS FOR USE AND SCORING OF ORAL HEALTH IMPACT PROFILE VERSIONS. J Evid Based Dent Pract. 2022 Mar;22(1):101619. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101619. Epub 2021 Aug 10.
- Cabrera V, Martín-Aragón M, Terol M, Núñez R, Pastor M. Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) en fibromialgia: Análisis de sensibilidad y especificidad. La Terapia psicológica. 2015; 33(3): 181-193. https://dx.doi.org/10.4067/S0718-48082015000300003
- Herrero MJ, Blanch J, Peri JM, De Pablo J, Pintor L, Bulbena A. A validation study of the hospital anxiety and depression scale (HADS) in a Spanish population. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Jul-Aug;25(4):277-83. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00043-4.
- Enomoto K, Adachi T, Yamada K, Inoue D, Nakanishi M, Nishigami T, Shibata M. Reliability and validity of the Athens Insomnia Scale in chronic pain patients. J Pain Res. 2018 Apr 16;11:793-801. doi: 10.2147/JPR.S154852. eCollection 2018.
- Gomez-Benito J, Ruiz C, Guilera G. A Spanish version of the Athens Insomnia Scale. Qual Life Res. 2011 Aug;20(6):931-7. doi: 10.1007/s11136-010-9827-x. Epub 2011 Jan 6.
- Puentedura EJ, Cleland JA, Landers MR, Mintken PE, Louw A, Fernandez-de-Las-Penas C. Development of a clinical prediction rule to identify patients with neck pain likely to benefit from thrust joint manipulation to the cervical spine. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jul;42(7):577-92. doi: 10.2519/jospt.2012.4243. Epub 2012 May 14.
- Feixas G, Pucurull O, Roca C, Paz C, García-Grau E, Bados A. Escala de satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): La versión en español. Revista de Psicoterapia. 2012; 23(89): 51-58. DOI: 10.33898/rdp.v23i89.639
- Xu L, Cai B, Fan S, Lu S, Dai K. Association of Oral Behaviors with Anxiety, Depression, and Jaw Function in Patients with Temporomandibular Disorders in China: A Cross-Sectional Study. Med Sci Monit. 2021 May 17;27:e929985. doi: 10.12659/MSM.929985.
- Haggman-Henrikson B, M Visscher C, Wanman A, Ljotsson B, C Peck C, Lovgren A. Even mild catastrophic thinking is related to pain intensity in individuals with painful temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2021 Nov;48(11):1193-1200. doi: 10.1111/joor.13251. Epub 2021 Sep 15.
- Neblett R, Hartzell MM, Cohen H, Mayer TG, Williams M, Choi Y, Gatchel RJ. Ability of the central sensitization inventory to identify central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):323-32. doi: 10.1097/AJP.0000000000000113.
- Neblett R, Hartzell MM, Mayer TG, Cohen H, Gatchel RJ. Establishing Clinically Relevant Severity Levels for the Central Sensitization Inventory. Pain Pract. 2017 Feb;17(2):166-175. doi: 10.1111/papr.12440. Epub 2016 Mar 15.
- Martín-Aragón M, Pastor M.A, Rodríguez-Marín J, Marcha M.J, Lledó A, López-Roig. Percepción de autoeficacia en dolor crónico. Adaptación y validación de la Chronic Pain Self-efficacy Scale. Revista de Psicología de la Salud. 1999;11(1):51-76. DOI: https://doi.org/10.21134/pssa.v11i1.799
- Pastor J, Monsalve V. Validation of the reduced chronic pain coping questionnaire (CAD-R). Revista de la Sociedad Española del Dolor. 1 de octubre de 2004;11(7):407-14.
- Lindfors E, Magnusson T, Ernberg M. Effect of Therapeutic Jaw Exercises in the Treatment of Masticatory Myofascial Pain: A Randomized Controlled Study. J Oral Facial Pain Headache. 2020 Fall;34(4):364-373. doi: 10.11607/ofph.2670.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Nijs J, Roose E, Lahousse A, Mostaqim K, Reynebeau I, De Couck M, Beckwee D, Huysmans E, Bults R, van Wilgen P, Leysen L. Pain and Opioid Use in Cancer Survivors: A Practical Guide to Account for Perceived Injustice. Pain Physician. 2021 Aug;24(5):309-317.
- do-Nascimento R, Maia J, de-Medeiros S, Silva HJ, Lins C, Souza MC. Pain education to women with fibromyalgia using the DolorÔmetro game. Brazilian Journal Of Pain. 2020; 3(2): 131-135. http://dx.doi.org/10.5935/2595-0118.20200026
- Figueiro C, Knorst JK, Fensterseifer CK, Folchini S, Milanesi JM, Bernardon Silva T, Marquezan M. Changes in oral health-related quality of life after self-care treatment in patients with myofascial pain. Cranio. 2024 Mar;42(2):199-205. doi: 10.1080/08869634.2021.1922229. Epub 2021 Apr 30.
- Kaplan NM. Secondary aldosteronism: with observations on the definition of hypokalemia. Am J Clin Pathol. 1970 Sep;54(3):316-23. doi: 10.1093/ajcp/54.3.316. No abstract available.
- Wintroub BU, Klickstein LB, Kaempfer CE, Austen KF. A human neutrophil-dependent pathway for generation of angiotensin II: purification and physicochemical characterization of the plasma protein substrate. Proc Natl Acad Sci U S A. 1981 Feb;78(2):1204-8. doi: 10.1073/pnas.78.2.1204.
- Zheng T, Holford TR, Ma Z, Ward BA, Flannery J, Boyle P. Continuing increase in incidence of germ-cell testis cancer in young adults: experience from Connecticut, USA, 1935-1992. Int J Cancer. 1996 Mar 15;65(6):723-9. doi: 10.1002/(SICI)1097-0215(19960315)65:63.0.CO;2-0.
- Michelotti A, Steenks MH, Farella M, Parisini F, Cimino R, Martina R. The additional value of a home physical therapy regimen versus patient education only for the treatment of myofascial pain of the jaw muscles: short-term results of a randomized clinical trial. J Orofac Pain. 2004 Spring;18(2):114-25.
- Humphrey SM, Gavin JB, Herdson PB. Catecholamine-depletion and the no-reflow phenomenon in anoxic and ischaemic rat hearts. J Mol Cell Cardiol. 1982 Mar;14(3):151-61. doi: 10.1016/0022-2828(82)90113-4. No abstract available.
- Nelson EA, Weikert M, Phillips JA. Pediatric treatment costs and the HIV epidemic. J Trop Pediatr. 1995 Aug;41(4):250. doi: 10.1093/tropej/41.4.250. No abstract available.
- Clinton JJ, McCormick K, Besteman J. Enhancing clinical practice. The role of practice guidelines. Am Psychol. 1994 Jan;49(1):30-3. doi: 10.1037//0003-066x.49.1.30.
- Vlasova EB. [The significance of the means of administering a reacting dose of toxin for determining the level of immunity in mice immunized with type A C1. oedematiens toxoid]. Zh Mikrobiol Epidemiol Immunobiol. 1974 Aug;(8):132-3. No abstract available. Russian.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Mandibular sygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Fibromyalgi
- Temporomandibulære ledlidelser
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Selvstyring
Andre undersøgelses-id-numre
- EFG012022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .