- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05426876
Vliv soutěžní sezóny na fyzické charakteristiky a ramenní periartikulární struktury u plavců
Vliv soutěžní sezóny na periartikulární struktury ramen, svalovou sílu, rozsah pohybu, vytrvalost svalů lopatky a výkon horních končetin u mladých plavců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aykut Özçadırcı, M.Sc.
- Telefonní číslo: +903123052525
- E-mail: aykutozcadirci@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 10-15 let
- Minimálně 6 hodin plaveckého výcviku týdně,
- Jednotlivci nemají problémy se spoluprací a komunikací,
- Jednotlivci se dobrovolně účastní studie.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace horních končetin,
- V minulosti jste alespoň 2x zažili bolest horních končetin,
- Z jakéhokoli důvodu se pravidelně nezúčastňuje školení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny periartikulárních struktur ramene během tréninkové sezóny
Časové okno: až 32 týdnů
|
Měření bude provádět lékař s minimálně 4letou praxí v ultrasonografii pohybového aparátu. Účastníci budou umístěni do pozice zvané Crassova pozice, kde je paže v extenzi, addukci a vnitřní rotaci a dorzální část ruky je umístěna na bederní oblast. Tloušťka deltového svalu: Tloušťka svalové tkáně mezi kůží a podkožím a šlachou supraspinatus bude měřena od bodu, kde je nejtlustší. Tloušťka šlachy supraspinatus: M. supraspinatus, který je mezi deltovým svalem a humerus-kloubní chrupavkou, bude měřen v jeho nejtlustším bodě. Tloušťka chrupavky hlavice humeru: Tloušťka kloubní chrupavky, která je vidět jako anechoická mezi humerem a šlachou supraspinatus, bude měřena od středu. Akromiohumerální vzdálenost: Vzdálenost mezi humerem a akromionem bude měřena v neutrální poloze. |
až 32 týdnů
|
|
Změny svalové síly během tréninkové sezóny
Časové okno: až 32 týdnů
|
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem. Před zahájením měření budou účastníci slovně informováni o technice nácviku testu. Aby byl zajištěn správný pohyb, budou jednotlivci před testem požádáni, aby provedli submaximální kontrakci proti ruce hodnotitele a měření se naučí. Během testů bude aplikována technika "break test", která vyžaduje izometrickou kontrakci. Při přerušovacím testu tlačí osoba provádějící test dynamometr směrem ke končetině pacienta, dokud nedojde k uvolnění pohybu v příslušném kloubu způsobem, který dokáže překonat maximální svalovou sílu. Oboustranná flexe ramene, extenze, vnitřní rotace a vnější rotace svalová síla a serratus anterior, střední a dolní trapéz budou měřeny a zprůměrovány ve 3 opakováních a zaznamenány v "kg". Mezi měřeními bude 30sekundová přestávka. |
až 32 týdnů
|
|
Změny v rozsahu pohybu ramen během tréninkové sezóny
Časové okno: až 32 týdnů
|
Obě flexe ramenního kloubu, extenze, vnitřní a vnější rotace budou měřeny a zaznamenávány ve stupních pomocí digitálního goniometru.
|
až 32 týdnů
|
|
Změny ve funkční výkonnosti horních končetin během tréninkové sezóny
Časové okno: až 32 týdnů
|
Test stabilizace horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem, což je dynamický test, se používá k hodnocení potenciálního deficitu síly a svalové síly, stejně jako propriocepce a motorické kontroly.
Test se provádí v modifikované pozici shybů s rovnými lokty a pokrčenými koleny.
Po zahájení testu budou požádáni, aby zvedli jednu ruku a dotkli se druhé ruky, a zaznamená se, kolikrát se sportovci dotkli rukou během 15 sekund.
|
až 32 týdnů
|
|
Hodnocení vytrvalosti lopatkového svalstva
Časové okno: až 32 týdnů
|
Svalová vytrvalost bude hodnocena pomocí vytrvalostního testu zadního ramene.
Při měření vleže na břiše budou účastníci požádáni, aby aktivně zvedli ruce do vodorovné polohy pod úhlem 135 (pozice „Y“).
Pohyblivá svorka, která se umístí na vertikálně orientovanou kovovou tyč, bude nastavena tak, aby označovala bod, kde se radiální směr zápěstí dotýká vodorovné tyče.
Plavec pak zvedne činku o hmotnosti 1,0 nebo 1,5 kg (2 % tělesné hmotnosti) a podrží ji v posledním bodě a stopkami se zaznamená čas držení.
Test začne, když se plavcovo zápěstí dotkne svorky, a bude ukončen, pokud dojde ke kompenzaci, jako je ztráta kontaktu paže s tyčí nebo rotace trupu.
|
až 32 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrická měření
Časové okno: na základní linii
|
Bude měřena výška účastníků v cm.
Kromě toho budou měřeny a zaznamenány parametry jako rozpětí paží, šířka ramen, délka paží a výška sedu a stoje v cm.
|
na základní linii
|
|
Měření tělesné hmotnosti
Časové okno: na základní linii
|
Tělesná hmotnost účastníků bude změřena a zaznamenána v kilogramech.
|
na základní linii
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: na základní linii
|
Index tělesné hmotnosti se získá vydělením tělesné hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech.
Vzorec je BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou.
|
na základní linii
|
|
Měření složení těla
Časové okno: na základní linii
|
Složení těla bude hodnoceno bioelektrickým impedančním analyzátorem (BIA) zařízením InBody 120 (IB120) (InBody USA) s tetrapolárními 8bodovými dotykovými elektrodami.
Účastníci vstoupí na váhu bosýma nohama a lehkým oblečením, paty a chodidla vyrovnají s elektrodami na měřicí stupnici, aby byla zajištěna maximální kontaktní plocha, a budou požádáni, aby při měření tělesné hmotnosti stáli na místě.
Aby se zajistilo, že se paže během měření nedotýkají trupu, budou účastníci umístěni s lokty v plném natažení a pažemi v přibližně.
Přístroj má dvě frekvence (20 a 100 kHz) pro měření impedance v pěti segmentech těla (čtyři končetiny a trup).
použité parametry tělesného složení; celková tělesná svalová hmota (SMM; v kg), netuková hmota pěti tělesných segmentů (FFM; v kg) a celková tělesná tuková hmota (BFM; v kg) a tuková hmota pěti tělesných segmentů.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO21/1341
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .