- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05426876
L'effet de la saison de compétition sur les caractéristiques physiques et les structures périarticulaires de l'épaule chez les nageurs
L'effet de la saison de compétition sur les structures périarticulaires de l'épaule, la force musculaire, l'amplitude des mouvements, l'endurance musculaire scapulaire et la performance des membres supérieurs chez les jeunes nageurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aykut Özçadırcı, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +903123052525
- E-mail: aykutozcadirci@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 10 et 15 ans
- Au moins 6 heures d'entraînement de natation par semaine,
- Les individus n'ont pas de problèmes de coopération et de communication,
- Les individus se portent volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du membre supérieur,
- A ressenti des douleurs aux membres supérieurs au moins 2 fois dans le passé,
- Ne pas suivre une formation régulièrement pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des structures périarticulaires de l'épaule pendant la saison d'entraînement
Délai: jusqu'à 32 semaines
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Les mesures seront effectuées par un médecin ayant au moins 4 ans d'expérience en échographie musculo-squelettique. Les participants seront placés dans une position appelée la position Crass, où le bras est en extension, adduction et rotation interne, et la face dorsale de la main est placée sur la région lombaire. Épaisseur du muscle deltoïde : L'épaisseur du tissu musculaire entre la peau et le tissu sous-cutané et le tendon sus-épineux sera mesurée à partir du point où il est le plus épais. Épaisseur du tendon sus-épineux : Le muscle sus-épineux, qui se situe entre le muscle deltoïde et le cartilage humérus-articulaire, sera mesuré à son point le plus épais. Épaisseur du cartilage de la tête humérale : L'épaisseur du cartilage articulaire, qui est vue anéchoïque entre l'humérus et le tendon sus-épineux, sera mesurée à partir du point médian. Distance acromio-humérale : La distance entre l'humérus et l'acromion sera mesurée en position neutre. |
jusqu'à 32 semaines
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Changements de la force musculaire pendant la saison d'entraînement
Délai: jusqu'à 32 semaines
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La force musculaire isométrique sera mesurée avec un dynamomètre à main. Avant de commencer la mesure, les participants seront informés verbalement de la technique de pratique du test. Afin d'assurer un mouvement correct, les individus seront invités à effectuer une contraction sous-maximale contre la main de l'évaluateur avant le test et les mesures seront enseignées. La technique du « break test », qui nécessite une contraction isométrique, sera appliquée lors des essais. Pendant le test de rupture, la personne effectuant le test pousse le dynamomètre vers l'extrémité du patient jusqu'à ce que le mouvement soit relâché dans l'articulation concernée d'une manière qui puisse dépasser la force musculaire maximale. La flexion bilatérale de l'épaule, l'extension, la rotation interne et la force musculaire en rotation externe et le trapèze antérieur, moyen et inférieur seront mesurés et moyennés en 3 répétitions et enregistrés en "kg". Un repos de 30 secondes sera accordé entre les mesures. |
jusqu'à 32 semaines
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Changements dans l'amplitude de mouvement des épaules pendant la saison d'entraînement
Délai: jusqu'à 32 semaines
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Les mouvements articulaires normaux de flexion, d'extension, de rotation interne et externe de l'articulation de l'épaule seront mesurés et enregistrés en degrés avec un goniomètre numérique.
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jusqu'à 32 semaines
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Changements dans la performance fonctionnelle des membres supérieurs pendant la saison d'entraînement
Délai: jusqu'à 32 semaines
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Le test de stabilisation du membre supérieur en chaîne cinétique fermée, qui est un test dynamique, permet d'évaluer les potentiels déficits de force et de force musculaire, ainsi que la proprioception et le contrôle moteur.
Le test est effectué dans une position push-up modifiée avec les coudes tendus et les genoux pliés.
Au début du test, il leur sera demandé de lever une de leurs mains et de toucher l'autre main, et le nombre de fois où les athlètes se sont touchés la main dans les 15 secondes sera enregistré.
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jusqu'à 32 semaines
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Évaluation de l'endurance musculaire scapulaire
Délai: jusqu'à 32 semaines
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L'endurance musculaire sera évaluée à l'aide du test d'endurance de l'épaule postérieure.
Pendant que la mesure est couchée sur le ventre, les participants seront invités à lever activement leurs bras en position horizontale à un angle de 135 (position « Y »).
Une pince mobile à placer sur une barre métallique orientée verticalement sera fixée pour marquer le point où la direction radiale du poignet entre en contact avec la barre horizontale.
Le nageur soulèvera alors un haltère de 1,0 ou 1,5 kg (2% du poids corporel) et le maintiendra au point final et le temps de maintien sera enregistré avec le chronomètre.
Le test commencera lorsque le poignet du nageur est en contact avec la pince et se terminera si une compensation se produit, telle qu'une perte de contact du bras avec la barre ou une rotation du tronc.
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jusqu'à 32 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures anthropométriques
Délai: au départ
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La taille des participants en cm sera mesurée.
De plus, des paramètres tels que l'envergure des bras, la largeur des épaules, la longueur des bras et la taille assise et debout seront mesurés en cm et enregistrés.
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au départ
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Mesure du poids corporel
Délai: au départ
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Le poids corporel des participants sera mesuré et enregistré en kilogrammes.
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au départ
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Indice de masse corporelle
Délai: au départ
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L'indice de masse corporelle est obtenu en divisant le poids corporel en kilogrammes par le carré de la taille en mètres.
La formule est IMC = kg/m2 où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est sa taille en mètres au carré.
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au départ
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Mesure de la composition corporelle
Délai: au départ
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La composition corporelle sera évaluée avec un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) InBody 120 (IB120) (InBody USA) avec des électrodes tactiles tétrapolaires à 8 points.
Les participants monteront sur l'échelle avec les pieds nus et des vêtements légers, en alignant leurs talons et leurs pieds avec les électrodes sur l'échelle de mesure, pour assurer une zone de contact maximale, et ils seront invités à rester immobiles pendant que leur masse corporelle est mesurée.
Pour s'assurer que les bras ne touchent pas le tronc lors de la mesure, les participants seront positionnés avec les coudes en extension complète et les bras en approximation.
L'appareil dispose de deux fréquences (20 et 100 kHz) pour la mesure de l'impédance dans cinq segments du corps (quatre extrémités et le tronc).
Paramètres de composition corporelle utilisés ; la masse musculaire corporelle totale (SMM ; en kg), la masse maigre de cinq segments corporels (FFM ; en kg) et la masse grasse corporelle totale (BFM ; en kg) et la masse grasse de cinq segments corporels.
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO21/1341
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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