- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05426876
El efecto de la temporada de competición sobre las características físicas y las estructuras periarticulares del hombro en nadadores
El efecto de la temporada de competición en las estructuras periarticulares del hombro, la fuerza muscular, el rango de movimiento, la resistencia del músculo escapular y el rendimiento de las extremidades superiores en nadadores jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aykut Özçadırcı, M.Sc.
- Número de teléfono: +903123052525
- Correo electrónico: aykutozcadirci@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 10 y 15 años
- Al menos 6 horas de entrenamiento de natación por semana,
- Los individuos no tienen problemas de cooperación y comunicación,
- Los individuos se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de extremidades superiores,
- Ha experimentado dolor en las extremidades superiores al menos 2 veces en el pasado,
- No asistir regularmente a los entrenamientos por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las estructuras periarticulares del hombro durante la temporada de entrenamiento
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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Las mediciones serán realizadas por un médico con al menos 4 años de experiencia en ultrasonografía musculoesquelética. Los participantes se colocarán en una posición denominada posición de Crass, donde el brazo está en extensión, aducción y rotación interna, y la cara dorsal de la mano se coloca sobre la región lumbar. Grosor del músculo deltoides: El grosor del tejido muscular entre la piel y el tejido subcutáneo y el tendón del supraespinoso se medirá desde el punto donde es más grueso. Grosor del tendón supraespinoso: El músculo supraespinoso, que se encuentra entre el músculo deltoides y el cartílago húmero-articular, se medirá en su punto más grueso. Grosor del cartílago de la cabeza humeral: El grosor del cartílago articular, que se ve anecoico entre el húmero y el tendón del supraespinoso, se medirá desde el punto medio. Distancia acromiohumeral: La distancia entre el húmero y el acromion se medirá en posición neutra. |
hasta 32 semanas
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Cambios en la fuerza muscular durante la temporada de entrenamiento
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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La fuerza muscular isométrica se medirá con un dinamómetro de mano. Antes de iniciar la medición, los participantes serán informados verbalmente sobre la técnica de práctica de la prueba. Para garantizar el movimiento correcto, se pedirá a las personas que realicen una contracción submáxima contra la mano del evaluador antes de la prueba y se enseñarán las medidas. Durante las pruebas se aplicará la técnica "break test", que requiere contracción isométrica. Durante la prueba de rotura, la persona que realiza la prueba empuja el dinamómetro hacia la extremidad del paciente hasta que se libera el movimiento en la articulación correspondiente de manera que pueda superar la fuerza máxima del músculo. La fuerza de los músculos de flexión, extensión, rotación interna y rotación externa del hombro bilateral y los trapecios serrato anterior, medio e inferior se medirán y se promediarán en 3 repeticiones y se registrarán en "kg". Se dará un descanso de 30 segundos entre las mediciones. |
hasta 32 semanas
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Cambios en el rango de movimiento del hombro durante la temporada de entrenamiento
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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Tanto la flexión como la extensión, rotación interna y externa de la articulación del hombro, los movimientos normales de la articulación se medirán y registrarán en grados con un goniómetro digital.
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hasta 32 semanas
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Cambios en el rendimiento funcional de las extremidades superiores durante la temporada de entrenamiento
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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La prueba de estabilización de extremidades superiores de cadena cinética cerrada, que es una prueba dinámica, se utiliza para evaluar la fuerza potencial y los déficits de fuerza muscular, así como la propiocepción y el control motor.
La prueba se realiza en una posición de flexión de brazos modificada con los codos rectos y las rodillas flexionadas.
Cuando comience la prueba, se les pedirá que levanten una de sus manos y se toquen la otra mano, y se registrará el número de veces que los atletas se tocaron las manos en 15 segundos.
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hasta 32 semanas
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Evaluación de la resistencia del músculo escapular
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas
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La resistencia muscular se evaluará mediante la prueba de resistencia del hombro posterior.
Mientras la medición se realiza en decúbito prono, se les pedirá a los participantes que levanten activamente los brazos a una posición horizontal en un ángulo de 135 (posición 'Y').
Se colocará una abrazadera móvil que se colocará en una barra de metal orientada verticalmente para marcar el punto donde la dirección radial de la muñeca hace contacto con la barra horizontal.
Luego, el nadador levantará una mancuerna de 1,0 o 1,5 kg (2% del peso corporal) y la sostendrá en el punto final y el tiempo de retención se registrará con el cronómetro.
La prueba comenzará cuando la muñeca del nadador esté en contacto con la abrazadera y finalizará si se produce una compensación, como la pérdida de contacto del brazo con la barra o la rotación del tronco.
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hasta 32 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Se medirá la altura de los participantes en cm.
Además, se medirán en cm y se registrarán parámetros como la extensión de los brazos, la anchura de los hombros, la longitud de los brazos y la altura sentada y de pie.
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en la línea de base
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Medición del peso corporal
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El peso corporal de los participantes será medido y registrado en kilogramos.
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en la línea de base
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El índice de masa corporal se obtiene dividiendo el peso corporal en kilogramos por el cuadrado de la altura en metros.
La fórmula es IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado.
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en la línea de base
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Medición de la composición corporal
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La composición corporal se evaluará con un dispositivo analizador de impedancia bioeléctrica (BIA) InBody 120 (IB120) (InBody USA) con electrodos táctiles tetrapolares de 8 puntos.
Los participantes se subirán a la báscula descalzos y con ropa ligera, alineando los talones y los pies con los electrodos de la báscula de medición, para garantizar la máxima superficie de contacto, y se les pedirá que permanezcan quietos mientras se mide su masa corporal.
Para garantizar que los brazos no toquen el tronco durante la medición, los participantes se colocarán con los codos en extensión completa y los brazos hacia adentro aproximadamente.
El dispositivo tiene dos frecuencias (20 y 100 kHz) para medir la impedancia en cinco segmentos del cuerpo (cuatro extremidades y tronco).
Parámetros de composición corporal utilizados; la masa muscular corporal total (SMM; en kg), la masa magra de cinco segmentos corporales (FFM; en kg) y la masa grasa corporal total (BFM; en kg), y la masa grasa de cinco segmentos corporales.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- GO21/1341
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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