- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05426876
Effekten av tävlingssäsongen på fysiska egenskaper och axelperiartikulära strukturer hos simmare
Effekten av tävlingssäsongen på axelperiartikulära strukturer, muskelstyrka, rörelseomfång, skulderbladsmuskeluthållighet och övre extremitetsprestanda hos unga simmare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aykut Özçadırcı, M.Sc.
- Telefonnummer: +903123052525
- E-post: aykutozcadirci@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 10-15 år
- Minst 6 timmar simträning per vecka,
- Individer har inga samarbets- och kommunikationsproblem,
- Individer anmäler sig frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Tidigare operationer i övre extremiteten,
- Upplevt smärta i övre extremiteterna minst 2 gånger tidigare,
- Går inte träningen regelbundet av någon anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i axelns periartikulära strukturer under träningssäsongen
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Mätningar kommer att göras av en medicinsk läkare med minst 4 års erfarenhet av muskuloskeletal ultraljud. Deltagarna kommer att placeras i en position som kallas Crass position, där armen är i förlängning, adduktion och intern rotation, och den dorsala delen av handen placeras på ländryggen. Deltoidmuskeltjocklek: Tjockleken på muskelvävnaden mellan huden och subkutan vävnad och supraspinatus-senan kommer att mätas från den punkt där den är tjockast. Supraspinatus-senans tjocklek: supraspinatus-muskeln, som är mellan deltoideusmuskeln och humerus-ledbrosket, kommer att mätas vid dess tjockaste punkt. Brosktjocklek på humerushuvudet: Ledbrosktjockleken, som ses utan eko mellan humerus och supraspinatus-senan, kommer att mätas från mittpunkten. Acromiohumeral distance: Avståndet mellan humerus och acromion kommer att mätas i neutralt läge. |
upp till 32 veckor
|
|
Förändringar i muskelstyrka under träningssäsongen
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Isometrisk muskelstyrka kommer att mätas med en handdynamometer. Innan mätningen påbörjas kommer deltagarna att informeras muntligt om testtekniken. För att säkerställa korrekt rörelse kommer individer att uppmanas att utföra en submaximal kontraktion mot utvärderarens hand innan testet och mätningarna kommer att läras in. Tekniken "bryttest", som kräver isometrisk kontraktion, kommer att tillämpas under testerna. Under paustestet trycker den som utför testet dynamometern mot patientens extremitet tills rörelsen släpps i den aktuella leden på ett sätt som kan övervinna den maximala muskelstyrkan. Bilateral axelflexion, extension, intern rotation och extern rotation muskelstyrka och serratus anterior, mellersta och nedre trapezius kommer att mätas och beräknas i medeltal i 3 repetitioner och registreras i "kg". En 30-sekunders vila kommer att ges mellan mätningarna. |
upp till 32 veckor
|
|
Förändringar i axelns rörelseomfång under träningssäsongen
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Både axelledsflexion, extension, intern och extern rotation kommer normala ledrörelser att mätas och registreras i grader med en digital goniometer.
|
upp till 32 veckor
|
|
Förändringar i den övre extremitetens funktionella prestanda under träningssäsongen
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Det slutna kinetiska kedjans övre extremitetsstabiliseringsteste, som är ett dynamiskt test, används för att utvärdera potentiella styrka och muskelstyrka, såväl som proprioception och motorisk kontroll.
Testet utförs i en modifierad push-up-position med raka armbågar och böjda knän.
När testet startas kommer de att bli ombedda att höja ena handen och röra den andra handen, och antalet gånger som idrottarna rörde sina händer inom 15 sekunder kommer att registreras.
|
upp till 32 veckor
|
|
Bedömning av skulderbladsmuskelns uthållighet
Tidsram: upp till 32 veckor
|
Muskeluthållighet kommer att bedömas med hjälp av uthållighetstestet för bakre axel.
Medan mätningen ligger liggande kommer deltagarna att uppmanas att aktivt höja sina armar till en horisontell position i en vinkel på 135 ('Y'-position).
En rörlig klämma som ska placeras på en vertikalt orienterad metallstång kommer att ställas in för att markera den punkt där handledens radiella riktning kommer i kontakt med den horisontella stången.
Simmaren kommer sedan att lyfta en hantel på 1,0 eller 1,5 kg (2 % av kroppsvikten) och hålla den vid slutpunkten och hålltiden kommer att registreras med stoppuret.
Testet börjar när simmarens handled är i kontakt med klämman och kommer att avslutas om kompensation inträffar, såsom förlust av armkontakt med stången eller bålrotation.
|
upp till 32 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometriska mått
Tidsram: vid baslinjen
|
Deltagarnas höjd i cm kommer att mätas.
Dessutom kommer parametrar som armspann, axelbredd, armlängd samt sitt- och ståhöjd att mätas i cm och registreras.
|
vid baslinjen
|
|
Kroppsviktsmätning
Tidsram: vid baslinjen
|
Deltagarnas kroppsvikt kommer att mätas och registreras i kilogram.
|
vid baslinjen
|
|
Body mass Index
Tidsram: vid baslinjen
|
Body mass index erhålls genom att dividera kroppsvikten i kilogram med kvadraten på höjden i meter.
Formeln är BMI = kg/m2 där kg är en persons vikt i kilogram och m2 är deras längd i meter i kvadrat.
|
vid baslinjen
|
|
Mätning av kroppssammansättning
Tidsram: vid baslinjen
|
Kroppssammansättningen kommer att utvärderas med en bioelektrisk impedansanalysator (BIA) InBody 120 (IB120) (InBody USA) med tetrapolära 8-punkts taktila elektroder.
Deltagarna kommer att kliva på vågen med bara fötter och lätta kläder, rikta sina hälar och fötter mot elektroderna på mätskalan, för att säkerställa maximal kontaktyta, och de kommer att uppmanas att stå stilla medan deras kroppsmassa mäts.
För att säkerställa att armarna inte nuddar bålen under mätningen kommer deltagarna att placeras med armbågarna i full utsträckning och armarna i ungefär.
Enheten har två frekvenser (20 och 100 kHz) för impedansmätning i fem kroppssegment (fyra extremiteter och bål).
Kroppssammansättningsparametrar som används; total kroppsmuskelmassa (SMM; i kg), den magra massan av fem kroppssegment (FFM; i kg) och total kroppsfettmassa (BFM; i kg) och fettmassan för fem kroppssegment.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO21/1341
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .