- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05426876
Wpływ sezonu zawodów na cechy fizyczne i struktury okołostawowe barków u pływaków
Wpływ sezonu startowego na struktury okołostawowe barku, siłę mięśni, zakres ruchu, wytrzymałość mięśni łopatki i sprawność kończyn górnych u młodych pływaków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aykut Özçadırcı, M.Sc.
- Numer telefonu: +903123052525
- E-mail: aykutozcadirci@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 10-15 lat
- Co najmniej 6 godzin treningu pływackiego tygodniowo,
- Osoby nie mają problemów ze współpracą i komunikacją,
- Osoby chętne do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja kończyny górnej,
- Co najmniej 2 razy w przeszłości odczuwał ból kończyny górnej,
- Nieuczestniczenie w regularnych treningach z jakiegokolwiek powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w strukturach okołostawowych barku w okresie treningowym
Ramy czasowe: do 32 tygodni
|
Pomiarów dokona lekarz medycyny z co najmniej 4-letnim doświadczeniem w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego. Uczestnicy zostaną umieszczeni w pozycji zwanej pozycją Crassa, w której ramię jest w wyproście, przywodzeniu i rotacji wewnętrznej, a grzbietowa strona dłoni znajduje się w okolicy lędźwiowej. Grubość mięśnia naramiennego: Grubość tkanki mięśniowej między skórą a tkanką podskórną i ścięgnem mięśnia nadgrzebieniowego będzie mierzona od punktu, w którym jest najgrubsza. Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego: Mięsień nadgrzebieniowy, który znajduje się pomiędzy mięśniem naramiennym a chrząstką kości ramienno-stawowej, zostanie zmierzony w najgrubszym miejscu. Grubość chrząstki głowy kości ramiennej: Grubość chrząstki stawowej, która jest postrzegana jako bezechowa między kością ramienną a ścięgnem mięśnia nadgrzebieniowego, będzie mierzona od punktu środkowego. Odległość barkowo-ramienna: Odległość między kością ramienną a wyrostkiem barkowym będzie mierzona w pozycji neutralnej. |
do 32 tygodni
|
Zmiany siły mięśniowej w trakcie sezonu treningowego
Ramy czasowe: do 32 tygodni
|
Izometryczna siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego. Przed przystąpieniem do pomiaru uczestnicy zostaną ustnie poinformowani o technice wykonania testu. W celu zapewnienia prawidłowego ruchu, osoby zostaną poproszone o wykonanie submaksymalnego skurczu dłoni osoby oceniającej przed badaniem, a pomiary zostaną nauczone. Podczas testów stosowana będzie technika „break test”, która wymaga skurczu izometrycznego. Podczas próby zerwania osoba wykonująca badanie dociska dynamometr w kierunku kończyny pacjenta, aż do uwolnienia ruchu w danym stawie w sposób umożliwiający pokonanie maksymalnej siły mięśniowej. Obustronne zgięcie barku, wyprost, rotacja wewnętrzna i siła mięśni rotacji zewnętrznej oraz mięsień zębaty przedniego, środkowego i dolnego czworoboku zostaną zmierzone i uśrednione w 3 powtórzeniach i zapisane w „kg”. Pomiędzy pomiarami przewidziana jest 30-sekundowa przerwa. |
do 32 tygodni
|
Zmiany zakresu ruchu barków podczas sezonu treningowego
Ramy czasowe: do 32 tygodni
|
Zgięcie, wyprost, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna stawu barkowego, normalne ruchy stawów będą mierzone i rejestrowane w stopniach za pomocą cyfrowego goniometru.
|
do 32 tygodni
|
Zmiany wydajności funkcjonalnej kończyn górnych podczas sezonu treningowego
Ramy czasowe: do 32 tygodni
|
Próba stabilizacji kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym, będąca próbą dynamiczną, służy do oceny potencjalnych deficytów siły i siły mięśniowej, a także propriocepcji i kontroli motorycznej.
Próbę wykonuje się w zmodyfikowanej pozycji pompki z prostymi łokciami i zgiętymi kolanami.
Po rozpoczęciu testu zostaną poproszeni o podniesienie jednej ręki i dotknięcie drugiej ręki, a liczba dotknięć dłoni sportowców zostanie zarejestrowana w ciągu 15 sekund.
|
do 32 tygodni
|
Ocena wytrzymałości mięśni łopatki
Ramy czasowe: do 32 tygodni
|
Wytrzymałość mięśni zostanie oceniona za pomocą testu wytrzymałości tylnego barku.
Podczas gdy pomiar leży na brzuchu, uczestnicy zostaną poproszeni o aktywne podniesienie ramion do pozycji poziomej pod kątem 135 (pozycja „Y”).
Ruchomy zacisk, który zostanie umieszczony na pionowo zorientowanym metalowym pręcie zostanie ustawiony tak, aby zaznaczyć punkt, w którym promieniowy kierunek nadgarstka styka się z poziomym prętem.
Następnie pływak podnosi hantel o masie 1,0 lub 1,5 kg (2% masy ciała) i przytrzymuje go w ostatnim punkcie, a czas trzymania jest rejestrowany na stoperze.
Test rozpocznie się, gdy nadgarstek pływaka zetknie się z zaciskiem i zostanie zakończony, jeśli nastąpi kompensacja, taka jak utrata kontaktu ramienia z gryfem lub obrót tułowia.
|
do 32 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: na linii podstawowej
|
Zmierzony zostanie wzrost uczestników w cm.
Ponadto parametry takie jak rozpiętość ramion, szerokość ramion, długość ramion oraz wzrost w pozycji siedzącej i stojącej będą mierzone w cm i rejestrowane.
|
na linii podstawowej
|
Pomiar masy ciała
Ramy czasowe: na linii podstawowej
|
Masa ciała uczestników zostanie zmierzona i zapisana w kilogramach.
|
na linii podstawowej
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: na linii podstawowej
|
Wskaźnik masy ciała otrzymuje się dzieląc masę ciała w kilogramach przez kwadrat wzrostu w metrach.
Wzór to BMI = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost w metrach do kwadratu.
|
na linii podstawowej
|
Pomiar składu ciała
Ramy czasowe: na linii podstawowej
|
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji (BIA) urządzenia InBody 120 (IB120) (InBody USA) z tetrapolarnymi 8 punktowymi elektrodami dotykowymi.
Uczestnicy będą wchodzić na wagę bosymi stopami iw lekkim ubraniu, dopasowując pięty i stopy do elektrod na skali pomiarowej, aby zapewnić maksymalną powierzchnię kontaktu, i zostaną poproszeni o stanie nieruchomo podczas pomiaru masy ciała.
Aby upewnić się, że ramiona nie dotykają tułowia podczas pomiaru, uczestnicy będą ustawieni z łokciami w pełnym wyproście i ramionami w przybliżeniu.
Urządzenie posiada dwie częstotliwości (20 i 100 kHz) do pomiaru impedancji w pięciu segmentach ciała (cztery kończyny i tułów).
Zastosowane parametry składu ciała; całkowita masa mięśniowa ciała (SMM; w kg), beztłuszczowa masa pięciu segmentów ciała (KKM; w kg) i całkowita masa tkanki tłuszczowej (BFM; w kg) oraz masa tłuszczu pięciu segmentów ciała.
|
na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO21/1341
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .