- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05426876
Die Auswirkung der Wettkampfsaison auf die körperlichen Merkmale und die periartikulären Strukturen der Schulter bei Schwimmern
Die Auswirkung der Wettkampfsaison auf die periartikulären Strukturen der Schulter, die Muskelkraft, den Bewegungsumfang, die Ausdauer der Schulterblattmuskulatur und die Leistung der oberen Extremitäten bei jungen Schwimmern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aykut Özçadırcı, M.Sc.
- Telefonnummer: +903123052525
- E-Mail: aykutozcadirci@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 10 und 15 Jahren
- Mindestens 6 Stunden Schwimmtraining pro Woche,
- Einzelpersonen haben keine Kooperations- und Kommunikationsprobleme,
- Einzelpersonen melden sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Operationen an der oberen Extremität,
- In der Vergangenheit mindestens zweimal Schmerzen in den oberen Extremitäten hatten,
- Aus irgendeinem Grund nicht regelmäßig am Training teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der periartikulären Strukturen der Schulter während der Trainingssaison
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
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Die Messungen werden von einem Arzt mit mindestens 4 Jahren Erfahrung in der Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates durchgeführt. Die Teilnehmer werden in eine Position namens „Crass-Position“ gebracht, in der sich der Arm in Streckung, Adduktion und Innenrotation befindet und die dorsale Seite der Hand auf der Lendengegend liegt. Dicke des Deltamuskels: Die Dicke des Muskelgewebes zwischen der Haut und dem Unterhautgewebe sowie der Supraspinatussehne wird an der Stelle gemessen, an der es am dicksten ist. Dicke der Supraspinatussehne: Der Supraspinatusmuskel, der sich zwischen dem Deltamuskel und dem Humerus-Gelenkknorpel befindet, wird an seiner dicksten Stelle gemessen. Knorpeldicke des Humeruskopfes: Die Dicke des Gelenkknorpels, die echofrei zwischen dem Humerus und der Supraspinatussehne sichtbar ist, wird vom Mittelpunkt aus gemessen. Akromiohumeraler Abstand: Der Abstand zwischen Humerus und Akromion wird in neutraler Position gemessen. |
bis zu 32 Wochen
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Veränderungen der Muskelkraft während der Trainingssaison
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
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Die isometrische Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen. Vor Beginn der Messung werden die Teilnehmer mündlich über die Durchführungstechnik des Tests informiert. Um eine korrekte Bewegung sicherzustellen, werden die Teilnehmer gebeten, vor dem Test eine submaximale Kontraktion der Hand des Prüfers durchzuführen, und die Messungen werden ihnen beigebracht. Bei den Tests wird die „Bruchtest“-Technik angewendet, die eine isometrische Kontraktion erfordert. Beim Bruchtest schiebt der Prüfer den Kraftmesser in Richtung der Extremität des Patienten, bis die Bewegung im betreffenden Gelenk so gelöst wird, dass die maximale Muskelkraft überwunden werden kann. Beidseitige Schulterbeugung, -streckung, Innenrotation und Außenrotation, Muskelkraft und Serratus anterior, mittlerer und unterer Trapezius werden gemessen und in 3 Wiederholungen gemittelt und in „kg“ aufgezeichnet. Zwischen den Messungen wird eine Pause von 30 Sekunden eingelegt. |
bis zu 32 Wochen
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Veränderungen im Schulter-Bewegungsbereich während der Trainingssaison
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
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Sowohl die Beugung, Streckung als auch die Innen- und Außenrotation des Schultergelenks werden mit einem digitalen Goniometer gemessen und in Grad aufgezeichnet.
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bis zu 32 Wochen
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Veränderungen der funktionellen Leistung der oberen Extremität während der Trainingssaison
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
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Der Test zur Stabilisierung der oberen Extremitäten mit geschlossener kinetischer Kette, ein dynamischer Test, wird zur Bewertung potenzieller Kraft- und Muskelkraftdefizite sowie der Propriozeption und motorischen Kontrolle verwendet.
Der Test wird in einer modifizierten Liegestützposition mit gestreckten Ellenbogen und gebeugten Knien durchgeführt.
Zu Beginn des Tests werden sie aufgefordert, eine ihrer Hände zu heben und die andere Hand zu berühren. Außerdem wird aufgezeichnet, wie oft die Athleten ihre Hände innerhalb von 15 Sekunden berührt haben.
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bis zu 32 Wochen
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Beurteilung der Ausdauer der Schulterblattmuskulatur
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
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Die Muskelausdauer wird anhand des hinteren Schulterausdauertests beurteilt.
Während die Messung in Bauchlage erfolgt, werden die Teilnehmer gebeten, ihre Arme aktiv in eine horizontale Position in einem Winkel von 135° (Y-Position) zu heben.
Eine bewegliche Klemme, die an einer vertikal ausgerichteten Metallstange angebracht wird, markiert den Punkt, an dem die radiale Richtung des Handgelenks die horizontale Stange berührt.
Der Schwimmer hebt dann eine Hantel von 1,0 oder 1,5 kg (2 % des Körpergewichts) und hält sie am Endpunkt und die Haltezeit wird mit der Stoppuhr aufgezeichnet.
Der Test beginnt, wenn das Handgelenk des Schwimmers Kontakt mit der Klemme hat, und wird beendet, wenn eine Kompensation eintritt, wie z. B. der Verlust des Armkontakts mit der Stange oder die Drehung des Rumpfes.
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bis zu 32 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Gemessen wird die Körpergröße der Teilnehmer in cm.
Darüber hinaus werden Parameter wie Armspannweite, Schulterbreite, Armlänge sowie Sitz- und Stehhöhe in cm gemessen und protokolliert.
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an der Grundlinie
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Messung des Körpergewichts
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Das Körpergewicht der Teilnehmer wird gemessen und in Kilogramm aufgezeichnet.
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an der Grundlinie
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Den Body-Mass-Index erhält man, indem man das Körpergewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern dividiert.
Die Formel lautet BMI = kg/m2, wobei kg das Gewicht einer Person in Kilogramm und m2 ihre Körpergröße in Quadratmetern ist.
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an der Grundlinie
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Messung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Körperzusammensetzung wird mit einem bioelektrischen Impedanzanalysator (BIA) InBody 120 (IB120) (InBody USA) mit tetrapolaren 8-Punkt-Tastelektroden bewertet.
Die Teilnehmer betreten die Waage barfuß und in leichter Kleidung, richten ihre Fersen und Füße an den Elektroden auf der Messskala aus, um eine maximale Kontaktfläche zu gewährleisten, und werden gebeten, still zu stehen, während ihre Körpermasse gemessen wird.
Um sicherzustellen, dass die Arme während der Messung den Rumpf nicht berühren, werden die Teilnehmer mit vollständig gestreckten Ellbogen und ungefähr angestreckten Armen positioniert.
Das Gerät verfügt über zwei Frequenzen (20 und 100 kHz) zur Impedanzmessung in fünf Körpersegmenten (vier Extremitäten und Rumpf).
Verwendete Parameter der Körperzusammensetzung; Gesamtkörpermuskelmasse (SMM; in kg), die Muskelmasse von fünf Körpersegmenten (FFM; in kg) und Gesamtkörperfettmasse (BFM; in kg) sowie Fettmasse von fünf Körpersegmenten.
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO21/1341
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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