- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05426876
Het effect van het wedstrijdseizoen op fysieke kenmerken en periarticulaire schouderstructuren bij zwemmers
Het effect van het wedstrijdseizoen op schouderperiarticulaire structuren, spierkracht, bewegingsbereik, scapulier spieruithoudingsvermogen en prestaties van de bovenste ledematen bij jonge zwemmers
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aykut Özçadırcı, M.Sc.
- Telefoonnummer: +903123052525
- E-mail: aykutozcadirci@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 10 en 15 jaar oud zijn
- Minimaal 6 uur zwemtraining per week,
- Individuen hebben geen samenwerkings- en communicatieproblemen,
- Individuen doen vrijwillig mee aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de bovenste extremiteit,
- Minstens 2 keer in het verleden pijn aan de bovenste extremiteit ervaren,
- Om welke reden dan ook niet regelmatig naar de training gaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in periarticulaire structuren van de schouder tijdens het trainingsseizoen
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
Metingen worden uitgevoerd door een arts met minimaal 4 jaar ervaring in musculoskeletale echografie. De deelnemers worden in een positie geplaatst die de Crass-positie wordt genoemd, waarbij de arm in extensie, adductie en interne rotatie is en het dorsale aspect van de hand op het lumbale gebied wordt geplaatst. Dikte van de deltaspier: De dikte van het spierweefsel tussen de huid en het onderhuidse weefsel en de supraspinatuspees wordt gemeten vanaf het punt waar het het dikst is. Supraspinatus peesdikte: De supraspinatus-spier, die zich tussen de deltaspier en het opperarmbeen-gewrichtskraakbeen bevindt, wordt gemeten op het dikste punt. Kraakbeendikte van de humeruskop: de gewrichtskraakbeendikte, die echovrij wordt gezien tussen de humerus en de supraspinatuspees, wordt vanaf het middelpunt gemeten. Acromiohumerale afstand: De afstand tussen de humerus en het acromion wordt gemeten in de neutrale positie. |
tot 32 weken
|
|
Veranderingen in spierkracht tijdens het trainingsseizoen
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
Isometrische spierkracht wordt gemeten met een handdynamometer. Voor aanvang van de meting worden de deelnemers mondeling geïnformeerd over de oefentechniek van de test. Om een correcte beweging te garanderen, wordt individuen gevraagd om vóór de test een submaximale samentrekking uit te voeren tegen de hand van de beoordelaar en worden de metingen aangeleerd. Tijdens de tests wordt de "break test"-techniek toegepast, die isometrische contractie vereist. Tijdens de breuktest duwt de persoon die de test uitvoert de dynamometer naar de extremiteit van de patiënt totdat de beweging in het betreffende gewricht zodanig wordt losgelaten dat de maximale spierkracht kan worden overwonnen. Bilaterale schouderflexie, extensie, interne rotatie en externe rotatie spierkracht en serratus anterieure, middelste en onderste trapezius worden gemeten en gemiddeld in 3 herhalingen en geregistreerd in "kg". Tussen de metingen wordt een rust van 30 seconden gegeven. |
tot 32 weken
|
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van de schouder tijdens het trainingsseizoen
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
Zowel schoudergewrichtflexie, -extensie, interne als externe rotatie, normale gewrichtsbewegingen worden gemeten en in graden vastgelegd met een digitale goniometer.
|
tot 32 weken
|
|
Veranderingen in de functionele prestaties van de bovenste ledematen tijdens het trainingsseizoen
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
De stabilisatietest voor de bovenste ledematen met gesloten kinetische keten, een dynamische test, wordt gebruikt om potentiële kracht- en spierkrachttekorten te evalueren, evenals proprioceptie en motorische controle.
De test wordt uitgevoerd in een aangepaste opdrukpositie met gestrekte ellebogen en gebogen knieën.
Wanneer de test wordt gestart, wordt hen gevraagd een van hun handen op te steken en de andere hand aan te raken, en het aantal keren dat de atleten hun handen binnen 15 seconden hebben aangeraakt, wordt geregistreerd.
|
tot 32 weken
|
|
Beoordeling van het uithoudingsvermogen van de scapulaire spier
Tijdsspanne: tot 32 weken
|
Het spieruithoudingsvermogen wordt beoordeeld met behulp van de posterieure schouderuithoudingstest.
Terwijl de meting in buikligging wordt uitgevoerd, wordt de deelnemers gevraagd hun armen actief in een horizontale positie op te heffen in een hoek van 135° ('Y'-positie).
Een beweegbare klem die op een verticaal georiënteerde metalen staaf wordt geplaatst, wordt geplaatst om het punt te markeren waar de radiale richting van de pols de horizontale staaf raakt.
De zwemmer zal dan een halter van 1,0 of 1,5 kg (2% van het lichaamsgewicht) optillen en vasthouden op het eindpunt en de houdtijd wordt geregistreerd met de stopwatch.
De test begint wanneer de pols van de zwemmer in contact is met de klem en wordt beëindigd als er compensatie optreedt, zoals verlies van armcontact met de stang of romprotatie.
|
tot 32 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De lengte van de deelnemers in cm wordt gemeten.
Daarnaast worden parameters als armspanwijdte, schouderbreedte, armlengte en zit- en stahoogte gemeten in cm en vastgelegd.
|
bij basislijn
|
|
Meting van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Het lichaamsgewicht van de deelnemers wordt gemeten en geregistreerd in kilogrammen.
|
bij basislijn
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De Body Mass Index wordt verkregen door het lichaamsgewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de lengte in meters.
De formule is BMI = kg/m2 waarbij kg het gewicht van een persoon is in kilogrammen en m2 de lengte in meters in het kwadraat.
|
bij basislijn
|
|
Meting van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De lichaamssamenstelling zal worden geëvalueerd met een bio-elektrische impedantieanalysator (BIA)-apparaat InBody 120 (IB120) (InBody USA) met tetrapolaire 8-punts tactiele elektroden.
De deelnemers stappen op de weegschaal met blote voeten en lichte kleding, hun hielen en voeten in lijn met de elektroden op de meetschaal, om een maximaal contactoppervlak te garanderen, en ze zullen worden gevraagd om stil te staan terwijl hun lichaamsgewicht wordt gemeten.
Om ervoor te zorgen dat de armen de romp niet raken tijdens de meting, worden de deelnemers gepositioneerd met de ellebogen volledig gestrekt en de armen ongeveer gestrekt.
Het apparaat heeft twee frequenties (20 en 100 kHz) voor impedantiemeting in vijf lichaamssegmenten (vier extremiteiten en romp).
Gebruikte parameters voor lichaamssamenstelling; totale lichaamsspiermassa (SMM; in kg), de magere massa van vijf lichaamssegmenten (FFM; in kg) en totale lichaamsvetmassa (BFM; in kg) en vetmassa van vijf lichaamssegmenten.
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO21/1341
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .