- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05426876
Effekten af konkurrencesæsonen på fysiske egenskaber og skulder periartikulære strukturer hos svømmere
Konkurrencesæsonens effekt på skulderperiartikulære strukturer, muskelstyrke, bevægelsesområde, skulderbladsmuskeludholdenhed og ydeevne i øvre ekstremiteter hos unge svømmere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aykut Özçadırcı, M.Sc.
- Telefonnummer: +903123052525
- E-mail: aykutozcadirci@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 10-15 år
- Mindst 6 timers svømmetræning om ugen,
- Enkeltpersoner har ikke samarbejds- og kommunikationsproblemer,
- Enkeltpersoner melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operationer i øvre ekstremiteter,
- Oplevet smerter i øvre ekstremiteter mindst 2 gange tidligere,
- Deltager ikke regelmæssigt til træning af en eller anden grund.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i skulder periartikulære strukturer i løbet af træningssæsonen
Tidsramme: op til 32 uger
|
Målinger vil blive foretaget af en læge med mindst 4 års erfaring i muskuloskeletal ultralyd. Deltagerne vil blive placeret i en position kaldet Crass position, hvor armen er i ekstension, adduktion og intern rotation, og det dorsale aspekt af hånden er placeret på lænden. Deltoideus muskeltykkelse: Tykkelsen af muskelvævet mellem huden og subkutant væv og supraspinatus-senen vil blive målt fra det punkt, hvor den er tykkest. Supraspinatus senetykkelse: Supraspinatus-musklen, som er mellem deltamusklen og humerus-artikulær brusk, vil blive målt på det tykkeste sted. Brusktykkelse af humerushovedet: Ledbrusktykkelse, som ses ekkofri mellem humerus og supraspinatus senen, vil blive målt fra midtpunktet. Acromiohumeral distance: Afstanden mellem humerus og acromion vil blive målt i neutral position. |
op til 32 uger
|
|
Ændringer i muskelstyrke i løbet af træningssæsonen
Tidsramme: op til 32 uger
|
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et hånddynamometer. Inden målingen påbegyndes, vil deltagerne blive informeret mundtligt om testens teknik. For at sikre korrekt bevægelse vil individer blive bedt om at udføre en submaksimal kontraktion mod evaluatorens hånd før testen, og målingerne vil blive undervist. "Bræktest"-teknikken, som kræver isometrisk kontraktion, vil blive anvendt under testene. Under pausetesten skubber den, der udfører testen, dynamometeret mod patientens ekstremitet, indtil bevægelsen udløses i det relevante led på en måde, der kan overvinde den maksimale muskelstyrke. Bilateral skulderfleksion, ekstension, intern rotation og ekstern rotation muskelstyrke og serratus anterior, midterste og nedre trapezius vil blive målt og gennemsnittet beregnet i 3 gentagelser og registreret i "kg". Der vil blive givet 30 sekunders pause mellem målingerne. |
op til 32 uger
|
|
Ændringer i skulderrækkevidde i træningssæsonen
Tidsramme: op til 32 uger
|
Både skulderledsfleksion, ekstension, intern og ekstern rotation vil normale ledbevægelser blive målt og registreret i grader med et digitalt goniometer.
|
op til 32 uger
|
|
Ændringer i den øvre ekstremitets funktionelle ydeevne under træningssæsonen
Tidsramme: op til 32 uger
|
Den lukkede kinetiske kæde overekstremitetsstabiliseringstest, som er en dynamisk test, bruges til at evaluere potentielle styrke- og muskelstyrkeunderskud samt proprioception og motorisk kontrol.
Testen udføres i en modificeret push-up-position med albuer lige og bøjede knæ.
Når testen startes, vil de blive bedt om at løfte den ene hånd og røre ved den anden hånd, og antallet af gange, atleterne rørte deres hænder inden for 15 sekunder, vil blive registreret.
|
op til 32 uger
|
|
Vurdering af skulderbladsmuskeludholdenhed
Tidsramme: op til 32 uger
|
Muskeludholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af posterior skulder udholdenhedstest.
Mens målingen ligger tilbøjelig, vil deltagerne blive bedt om aktivt at hæve deres arme til en vandret position i en vinkel på 135 ('Y'-position).
En bevægelig klemme, der skal placeres på en lodret orienteret metalstang, vil blive indstillet til at markere det punkt, hvor håndleddets radiale retning kommer i kontakt med den vandrette stang.
Svømmeren vil derefter løfte en håndvægt på 1,0 eller 1,5 kg (2 % af kropsvægten) og holde den på det sidste punkt, og holdetiden vil blive registreret med stopuret.
Testen begynder, når svømmerens håndled er i kontakt med klemmen og vil blive afsluttet, hvis der opstår kompensation, såsom tab af armkontakt med stangen eller trunkrotation.
|
op til 32 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagernes højde i cm vil blive målt.
Derudover vil parametre som armspænd, skulderbredde, armlængde samt sidde- og ståhøjde blive målt i cm og registreret.
|
ved baseline
|
|
Kropsvægt måling
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagernes kropsvægt vil blive målt og registreret i kilogram.
|
ved baseline
|
|
BMI
Tidsramme: ved baseline
|
Body mass index fås ved at dividere kropsvægten i kilogram med kvadratet af højden i meter.
Formlen er BMI = kg/m2, hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er deres højde i meter i kvadrat.
|
ved baseline
|
|
Måling af kropssammensætning
Tidsramme: ved baseline
|
Kropssammensætning vil blive evalueret med en bioelektrisk impedansanalysator (BIA) enhed InBody 120 (IB120) (InBody USA) med tetrapolære 8-punkts taktile elektroder.
Deltagerne vil træde på vægten med bare fødder og let tøj, idet deres hæle og fødder flugter med elektroderne på måleskalaen, for at sikre maksimal kontaktflade, og de vil blive bedt om at stå stille, mens deres kropsmasse måles.
For at sikre at armene ikke rører stammen under målingen, vil deltagerne blive placeret med albuerne i fuld udstrækning og armene ca.
Enheden har to frekvenser (20 og 100 kHz) til impedansmåling i fem kropssegmenter (fire ekstremiteter og krop).
Brugte kropssammensætningsparametre; total kropsmuskelmasse (SMM; i kg), den magre masse af fem kropssegmenter (FFM; i kg) og total kropsfedtmasse (BFM; i kg) og fedtmassen af fem kropssegmenter.
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO21/1341
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .