- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05426876
Effekten av konkurransesesongen på fysiske kjennetegn og skulderperiartikulære strukturer hos svømmere
Effekten av konkurransesesongen på skulderperiartikulære strukturer, muskelstyrke, bevegelsesområde, skulderbladsmuskelutholdenhet og ytelse i øvre ekstremiteter hos unge svømmere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aykut Özçadırcı, M.Sc.
- Telefonnummer: +903123052525
- E-post: aykutozcadirci@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skal være mellom 10-15 år
- Minst 6 timer svømmetrening per uke,
- Enkeltpersoner har ikke samarbeids- og kommunikasjonsproblemer,
- Enkeltpersoner melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere øvre ekstremitetsoperasjoner,
- Opplevde smerter i øvre ekstremiteter minst 2 ganger tidligere,
- Ikke delta på trening regelmessig av en eller annen grunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i skulder periartikulære strukturer i løpet av treningssesongen
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Målinger vil bli foretatt av en lege med minst 4 års erfaring innen muskel- og skjelettultralyd. Deltakerne vil bli plassert i en posisjon som kalles Crass-posisjonen, hvor armen er i ekstensjon, adduksjon og intern rotasjon, og det dorsale aspektet av hånden er plassert på lumbalområdet. Deltoideus muskeltykkelse: Tykkelsen på muskelvevet mellom huden og subkutant vev og supraspinatus-senen vil bli målt fra det punktet hvor den er tykkest. Supraspinatus senetykkelse: Supraspinatus-muskelen, som er mellom deltoideusmuskelen og humerus-leddbrusken, vil bli målt på det tykkeste punktet. Brusktykkelse på humerushodet: Leddbrusktykkelse, som sees ekkofri mellom humerus og supraspinatus-senen, vil bli målt fra midtpunktet. Akromiohumeral avstand: Avstanden mellom humerus og acromion vil bli målt i nøytral posisjon. |
opptil 32 uker
|
Endringer i muskelstyrke i løpet av treningssesongen
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Isometrisk muskelstyrke vil bli målt med et hånddynamometer. Før målingen starter, vil deltakerne bli informert muntlig om øvelsesteknikken for testen. For å sikre korrekt bevegelse vil individer bli bedt om å utføre en submaksimal sammentrekning mot evaluatorens hånd før testen og målingene vil bli undervist. "Brekketest"-teknikken, som krever isometrisk sammentrekning, vil bli brukt under testene. Under pausetesten skyver personen som utfører testen dynamometeret mot pasientens ekstremitet til bevegelsen frigjøres i det aktuelle leddet på en måte som kan overvinne maksimal muskelstyrke. Bilateral skulderfleksjon, ekstensjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon muskelstyrke og serratus anterior, midtre og nedre trapezius vil bli målt og gjennomsnittet i 3 repetisjoner og registrert i "kg". Det vil bli gitt 30 sekunders hvile mellom målingene. |
opptil 32 uker
|
Endringer i skulderutslag i løpet av treningssesongen
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Både skulderleddsfleksjon, ekstensjon, intern og ekstern rotasjon vil normale leddbevegelser måles og registreres i grader med et digitalt goniometer.
|
opptil 32 uker
|
Endringer i øvre ekstremitets funksjonelle ytelse under treningssesongen
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Den lukkede kinetiske kjeden stabiliseringstesten for øvre ekstremiteter, som er en dynamisk test, brukes til å evaluere potensielle styrke- og muskelstyrkemangler, samt propriosepsjon og motorisk kontroll.
Testen utføres i en modifisert push-up-stilling med albuer rette og bøyde knær.
Når testen startes, vil de bli bedt om å heve den ene hånden og ta på den andre hånden, og antall ganger utøverne berørte hendene innen 15 sekunder vil bli registrert.
|
opptil 32 uker
|
Vurdering av skulderbladsmuskelutholdenhet
Tidsramme: opptil 32 uker
|
Muskel utholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av bakre skulder utholdenhetstesten.
Mens målingen ligger utsatt, vil deltakerne bli bedt om å aktivt løfte armene til en horisontal posisjon i en vinkel på 135 ('Y'-posisjon).
En bevegelig klemme som skal plasseres på en vertikalt orientert metallstang vil bli satt til å markere punktet der den radielle retningen til håndleddet kommer i kontakt med den horisontale stangen.
Svømmeren vil da løfte en manual på 1,0 eller 1,5 kg (2 % av kroppsvekten) og holde den på sluttpunktet, og holdetiden vil bli registrert med stoppeklokken.
Testen vil begynne når svømmerens håndledd er i kontakt med klemmen og vil bli avsluttet hvis det oppstår kompensasjon, for eksempel tap av armkontakt med stangen eller trunkrotasjon.
|
opptil 32 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antropometriske mål
Tidsramme: ved baseline
|
Deltakernes høyde i cm vil bli målt.
I tillegg vil parametere som armspenn, skulderbredde, armlengde og sitte- og ståhøyde bli målt i cm og registrert.
|
ved baseline
|
Kroppsvektmåling
Tidsramme: ved baseline
|
Kroppsvekten til deltakerne vil bli målt og registrert i kilo.
|
ved baseline
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: ved baseline
|
Kroppsmasseindeksen oppnås ved å dele kroppsvekten i kilo med kvadratet av høyden i meter.
Formelen er BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat.
|
ved baseline
|
Måling av kroppssammensetning
Tidsramme: ved baseline
|
Kroppssammensetning vil bli evaluert med en bioelektrisk impedansanalysator (BIA) enhet InBody 120 (IB120) (InBody USA) med tetrapolar-8-punkts taktile elektroder.
Deltakerne vil trå på vekten med bare føtter og lette klær, justere hælene og føttene med elektrodene på måleskalaen, for å sikre maksimal kontaktflate, og de vil bli bedt om å stå stille mens kroppsmassen måles.
For å sikre at armene ikke berører stammen under målingen, vil deltakerne plasseres med albuene i full utstrekning og armene ca.
Enheten har to frekvenser (20 og 100 kHz) for impedansmåling i fem kroppssegmenter (fire ekstremiteter og trunk).
Kroppssammensetning parametere brukt; total kroppsmuskelmasse (SMM; i kg), den magre massen av fem kroppssegmenter (FFM; i kg) og total kroppsfettmasse (BFM; i kg), og fettmassen til fem kroppssegmenter.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO21/1341
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .