Dekstroosi-injektion terapeuttiset vaikutukset myofascial-kipuoireyhtymään
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ta-Shen Kuan, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Potilaat, joilla on myofascial trigger point (MTrP) ylemmässä trapetsissa, jaetaan kolmeen ryhmään: ryhmä A, joka saa MTrP-injektiota normaalilla suolaliuoksella (kontrolliryhmä), ryhmä B hypo-osmolaarisella dekstroosilla (5 % dekstroosia) ja ryhmä C, jolla on hyperosmolaarinen dekstroosi (15 % dekstroosia).
Kliiniset tulokset ja morfologiset muutokset mitataan ennen injektiota, yksi tunti sen jälkeen, yksi viikko sen jälkeen, kaksi viikkoa injektion jälkeen ja yksi kuukausi injektion jälkeen dekstroosi-injektion terapeuttisten vaikutusten määrittämiseksi MTrP:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä koe on suunniteltu arvioimaan dekstroosiinjektion terapeuttisia vaikutuksia myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen (MTrP).
Potilaat, joiden ylemmässä trapetsissa on MTrP, rekrytoidaan ja jaetaan kolmeen ryhmään: ryhmä A saa MTrP-injektiota normaalilla suolaliuoksella (kontrolliryhmä), ryhmä B hypo-osmolaarisella dekstroosilla (5 % dekstroosia) ja ryhmä C, jolla on hyper- osmolaarinen dekstroosi (15 % dekstroosia).
Kliiniset tulokset (visuaalinen analoginen asteikko, paineen aiheuttama kipukynnys, liikerata, niskan toimintakyvyttömyysindeksi) mitataan ennen injektiota, yksi tunti injektion jälkeen, yksi viikko sen jälkeen, kaksi viikkoa injektion jälkeen ja yksi kuukausi injektion jälkeen.
MTrP:n morfologiset muutokset ennen injektiota ja sen jälkeen arvioidaan myös sonografialla.
Tämän tutkimuksen avulla määritellään dekstroosi-injektion selkeät terapeuttiset vaikutukset ja parempi osmolaliteetti MTrP:n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1). Potilaiden tulee olla vähintään 20-vuotiaita;
- 2). He pystyvät kommunikoimaan vapaasti;
3). Potilailla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS), jossa on selvä myofaskiaalinen triggerpiste (MTrP) kaulan tyvellä ja yläselän alueilla (ylempi trapezius-lihas). MTrP identifioidaan seuraavien kriteerien perusteella Simonsin suosittelemalla [Simons et al., 1999]:
- (a). paikallinen arka kohta käsin kosketeltavassa kireässä lihaskuitunauhassa,
- (b). tunnistettu kipu (tavallisena kliinisenä vaivana), kun arka kohta puristetaan,
- (c). tyypillinen ja jatkuva tarkoitettu kipu.
- 4). MPS:n oireiden tulisi olla yli 3 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- (1). akuutit tai vakavat lääketieteelliset ongelmat;
- (2). kognitiivinen heikentyminen tai psykiatrinen häiriö;
- (3). koagulopatia tai mikä tahansa muu verenvuotohäiriö;
- (4). antikoagulanttien tai antitrombolyyttisten lääkkeiden ottaminen;
- (5). sensorinen puutos kehon osassa, jossa MTrP:t sijaitsevat;
- (6). seerumin hepatiitti B tai hankittu immuunipuutosoireyhtymä;
- (7). pahanlaatuisuus;
- (8). raskaana tai todennäköisesti raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
2 ml:n normaalia suolaliuosta ruiskutetaan myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen.
|
Ruiskuta 2 ml normaalia suolaliuosta myofaskiaaliseen triggerpisteeseen ja arvioi kliiniset vaikutukset ennen ja jälkeen injektion.
|
|
Kokeellinen: hypo-osmolaarinen dekstroosiliuos
2 ml:n 5 % dekstroosia injektio myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen.
|
Ruiskuta 2 ml 5 % dekstroosia myofaskiaaliseen triggerpisteeseen ja arvioi kliiniset vaikutukset ennen ja jälkeen injektion.
|
|
Kokeellinen: hyperosmolaarinen dekstroosiliuos
2 ml:n 15 % dekstroosia injektio myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen.
|
Ruiskuta 2 ml 15 % dekstroosia myofaskiaaliseen triggerpisteeseen ja arvioi kliiniset vaikutukset ennen ja jälkeen injektion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta tunnin kuluttua toimenpiteestä.
|
Myofaskiaalisen liipaisupisteen kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 10, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (kivuliaampaa).
|
Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta tunnin kuluttua toimenpiteestä.
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Myofaskiaalisen liipaisupisteen kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 10, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (kivuliaampaa).
|
Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Myofaskiaalisen liipaisupisteen kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 10, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (kivuliaampaa).
|
Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Myofaskiaalisen liipaisupisteen kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 10, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (kivuliaampaa).
|
Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kipukynnyksestä tunnin kuluttua toimenpiteestä.
|
Myofaskiaalisen liipaisupisteen paineen kipukynnyksen muutoksen mittaamiseen.
Pienin arvo on 0 kg/cm2, maksimiarvo 5 kg/cm2 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (vähemmän tuskallista).
|
Muutos peruspaineen kipukynnyksestä tunnin kuluttua toimenpiteestä.
|
|
paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kipukynnyksestä viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Myofaskiaalisen liipaisupisteen paineen kipukynnyksen muutoksen mittaamiseen.
Pienin arvo on 0 kg/cm2, maksimiarvo 5 kg/cm2 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (vähemmän tuskallista).
|
Muutos peruspaineen kipukynnyksestä viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kipukynnyksestä kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Myofaskiaalisen liipaisupisteen paineen kipukynnyksen muutoksen mittaamiseen.
Pienin arvo on 0 kg/cm2, maksimiarvo 5 kg/cm2 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (vähemmän tuskallista).
|
Muutos peruspaineen kipukynnyksestä kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kipukynnyksestä kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Myofaskiaalisen liipaisupisteen paineen kipukynnyksen muutoksen mittaamiseen.
Pienin arvo on 0 kg/cm2, maksimiarvo 5 kg/cm2 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (vähemmän tuskallista).
|
Muutos peruspaineen kipukynnyksestä kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Kaulan liikealue (ROM).
Aikaikkuna: Muutos kaulan perusliikerajasta (ROM) tunnin kuluttua toimenpiteestä.
|
Kohdunkaulan liikeradan muutoksen mittaamiseen.
Pienin arvo on 0 astetta, enimmäisarvo on 90 astetta ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos kaulan perusliikerajasta (ROM) tunnin kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Kaulan liikealue (ROM).
Aikaikkuna: Muutos kaulan perusliikerajasta (ROM) viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Kohdunkaulan liikeradan muutoksen mittaamiseen.
Pienin arvo on 0 astetta, enimmäisarvo on 90 astetta ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos kaulan perusliikerajasta (ROM) viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Kaulan liikealue (ROM).
Aikaikkuna: Muutos kaulan perusliikerajasta (ROM) kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Kohdunkaulan liikeradan muutoksen mittaamiseen.
Pienin arvo on 0 astetta, enimmäisarvo on 90 astetta ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos kaulan perusliikerajasta (ROM) kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Kaulan liikealue (ROM).
Aikaikkuna: Muutos kaulan perusliikerajasta (ROM) kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Kohdunkaulan liikeradan muutoksen mittaamiseen.
Pienin arvo on 0 astetta, enimmäisarvo on 90 astetta ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos kaulan perusliikerajasta (ROM) kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
|
kaulan työkyvyttömyysindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Muutos perustason kaulan toimintakyvyttömyysindeksistä (NDI) tunnin kuluttua toimenpiteestä.
|
Mittaamaan myofaskiaaliseen triggerpisteeseen liittyvää kaulan toimintakyvyttömyysindeksin (NDI) muutosta.
Pienin arvo on 0, maksimiarvo on 50 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (lisääntynyt toimintavamma).
|
Muutos perustason kaulan toimintakyvyttömyysindeksistä (NDI) tunnin kuluttua toimenpiteestä.
|
|
kaulan työkyvyttömyysindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Muutos perustason kaulan toimintakyvyttömyysindeksistä (NDI) viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Mittaamaan myofaskiaaliseen triggerpisteeseen liittyvää kaulan toimintakyvyttömyysindeksin (NDI) muutosta.
Pienin arvo on 0, maksimiarvo on 50 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (lisääntynyt toimintavamma).
|
Muutos perustason kaulan toimintakyvyttömyysindeksistä (NDI) viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
kaulan työkyvyttömyysindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Muutos kaulan vajaatoiminnan perusindeksistä (NDI) kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Mittaamaan myofaskiaaliseen triggerpisteeseen liittyvää kaulan toimintakyvyttömyysindeksin (NDI) muutosta.
Pienin arvo on 0, maksimiarvo on 50 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (lisääntynyt toimintavamma).
|
Muutos kaulan vajaatoiminnan perusindeksistä (NDI) kahden viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
|
kaulan työkyvyttömyysindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Muutos kaulan vajaatoiminnan perusindeksistä (NDI) kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Mittaamaan myofaskiaaliseen triggerpisteeseen liittyvää kaulan toimintakyvyttömyysindeksin (NDI) muutosta.
Pienin arvo on 0, maksimiarvo on 50 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (lisääntynyt toimintavamma).
|
Muutos kaulan vajaatoiminnan perusindeksistä (NDI) kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chou Y, Chiou HJ, Wang HK, Lai YC. Ultrasound-guided dextrose injection treatment for chronic myofascial pain syndrome: A retrospective case series. J Chin Med Assoc. 2020 Sep;83(9):876-879. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000339.
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Kuan TS, Chen JT, Chen SM, Chien CH, Hong CZ. Effect of botulinum toxin on endplate noise in myofascial trigger spots of rabbit skeletal muscle. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Jul;81(7):512-20; quiz 521-3. doi: 10.1097/00002060-200207000-00008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Lääkevalmisteet
- Hiilihydraatit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Oksidit
- Happiyhdisteet
- Sokerit
- Heksaosit
- Monosakkaridit
- Suolaliuos
- Vettä
- Glukoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-110-078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .