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葡萄糖注射液治疗肌筋膜疼痛综合征的疗效观察

2024年4月9日 更新者：Ta-Shen Kuan, MD、National Cheng-Kung University Hospital
上斜方肌有肌筋膜触发点 (MTrP) 的患者将分为三组：A 组接受 MTrP 注射生理盐水（对照组），B 组注射低渗葡萄糖（5% 葡萄糖），C 组注射高渗葡萄糖（15% 葡萄糖）。 将在注射前、注射后一小时、一周后、两周后和一个月后测量临床结果和形态学变化，以描述葡萄糖注射对 MTrP 的治疗效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本实验旨在评估葡萄糖注射对肌筋膜触发点 (MTrP) 的治疗效果。 上斜方肌有 MTrP 的患者将被招募并分为三组：A 组接受 MTrP 注射生理盐水（对照组），B 组注射低渗葡萄糖（5% 葡萄糖），C 组注射高渗透性葡萄糖（15% 葡萄糖）。 将在注射前、注射后一小时、一周后、两周后和注射后一个月测量临床结果（视觉模拟量表、压痛阈值、运动范围、颈部残疾指数）。 MTrP 在注射前后的形态学变化也将通过超声检查进行评估。 通过这项研究，将描述葡萄糖注射液治疗 MTrP 的明确治疗效果和更好的渗透压。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 台湾
      • Tainan、台湾、704
        • 招聘中
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ta-Shen Kuan, M.D., M.S.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 1). 患者应年满 20 岁；
  • 2). 他们能够自由交流；

  • 3). 患者被诊断为肌筋膜疼痛综合征 (MPS)，在颈部底部和上背部区域（上斜方肌）有明确的肌筋膜触发点 (MTrP)。 根据 Simons [Simons et al., 1999] 推荐的以下标准确定 MTrP：

    • （A）。可触及的紧绷肌纤维带中的局部压痛点，
    • (二).当压痛点受压时，可识别出疼痛（作为通常的临床主诉），
    • （C）。 特征性和持续性牵涉痛。
  • 4). MPS的症状应超过3周。

排除标准：

  • (1).急性或严重的医疗问题；
  • (2).认知障碍或精神障碍；
  • (3).凝血病或任何其他出血性疾病；
  • (4). 服用抗凝血药或抗血栓药；
  • (5). MTrPs 所在身体部位的感觉缺陷；
  • (6).血清乙型肝炎或获得性免疫缺陷综合征；
  • (7).恶性肿瘤；
  • (8).怀孕或可能怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：生理盐水
将 2 毫升生理盐水注射到肌筋膜触发点。
其他：生理盐水
将2ml生理盐水注入肌筋膜激痛点并评价注射前后的临床效果。
实验性的：低渗葡萄糖溶液
将 2 ml 5% 葡萄糖注射到肌筋膜触发点。
药品：5% 葡萄糖水溶液
将 2 ml 5% 葡萄糖注入肌筋膜触发点并评估注射前后的临床效果。
实验性的：高渗葡萄糖溶液
将 2 ml 15% 葡萄糖注射到肌筋膜触发点。
药品：15% 葡萄糖水溶液
将 2 毫升 15% 葡萄糖注入肌筋膜触发点，并评估注射前后的临床效果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：干预后一小时从基线视觉模拟量表变化。
测量肌筋膜触发点的疼痛强度。 最小值为 0，最大值为 10，分数越高意味着结果越差（越痛苦）。
干预后一小时从基线视觉模拟量表变化。
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：干预后一周从基线视觉模拟量表的变化。
测量肌筋膜触发点的疼痛强度。 最小值为 0，最大值为 10，分数越高意味着结果越差（越痛苦）。
干预后一周从基线视觉模拟量表的变化。
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：干预后两周从基线视觉模拟量表的变化。
测量肌筋膜触发点的疼痛强度。 最小值为 0，最大值为 10，分数越高意味着结果越差（越痛苦）。
干预后两周从基线视觉模拟量表的变化。
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：干预后 1 个月时基线视觉模拟量表的变化。
测量肌筋膜触发点的疼痛强度。 最小值为 0，最大值为 10，分数越高意味着结果越差（越痛苦）。
干预后 1 个月时基线视觉模拟量表的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值（PPT）
大体时间：干预后一小时的基线压力疼痛阈值变化。
测量肌筋膜触发点压力痛阈的变化。 最小值为 0 Kg/cm2，最大值为 5 Kg/cm2，分数越高表示结果越好（痛苦越小）。
干预后一小时的基线压力疼痛阈值变化。
压痛阈值（PPT）
大体时间：干预后 1 周时基线压力疼痛阈值的变化。
测量肌筋膜触发点压力痛阈的变化。 最小值为 0 Kg/cm2，最大值为 5 Kg/cm2，分数越高表示结果越好（痛苦越小）。
干预后 1 周时基线压力疼痛阈值的变化。
压痛阈值（PPT）
大体时间：干预后两周的基线压力疼痛阈值变化。
测量肌筋膜触发点压力痛阈的变化。 最小值为 0 Kg/cm2，最大值为 5 Kg/cm2，分数越高表示结果越好（痛苦越小）。
干预后两周的基线压力疼痛阈值变化。
压痛阈值（PPT）
大体时间：干预后一个月时基线压力疼痛阈值的变化。
测量肌筋膜触发点压力痛阈的变化。 最小值为 0 Kg/cm2，最大值为 5 Kg/cm2，分数越高表示结果越好（痛苦越小）。
干预后一个月时基线压力疼痛阈值的变化。
颈部运动范围 (ROM)
大体时间：干预后一小时颈部运动范围 (ROM) 的基线变化。
测量颈椎活动范围的变化。 最小值为 0 度，最大值为 90 度，分数越高表示结果越好。
干预后一小时颈部运动范围 (ROM) 的基线变化。
颈部运动范围 (ROM)
大体时间：干预后 1 周时颈部基线运动范围 (ROM) 的变化。
测量颈椎活动范围的变化。 最小值为 0 度，最大值为 90 度，分数越高表示结果越好。
干预后 1 周时颈部基线运动范围 (ROM) 的变化。
颈部运动范围 (ROM)
大体时间：干预后两周颈部运动范围 (ROM) 的基线变化。
测量颈椎活动范围的变化。 最小值为 0 度，最大值为 90 度，分数越高表示结果越好。
干预后两周颈部运动范围 (ROM) 的基线变化。
颈部运动范围 (ROM)
大体时间：干预后 1 个月时颈部基线运动范围 (ROM) 的变化。
测量颈椎活动范围的变化。 最小值为 0 度，最大值为 90 度，分数越高表示结果越好。
干预后 1 个月时颈部基线运动范围 (ROM) 的变化。
颈部残疾指数（NDI）
大体时间：干预后一小时的基线颈部残疾指数 (NDI) 的变化。
测量与肌筋膜触发点相关的颈部残疾指数（NDI）的变化。 最小值为 0，最大值为 50，分数越高意味着结果越差（功能障碍增加）。
干预后一小时的基线颈部残疾指数 (NDI) 的变化。
颈部残疾指数（NDI）
大体时间：干预后 1 周时颈部残疾指数 (NDI) 的基线变化。
测量与肌筋膜触发点相关的颈部残疾指数（NDI）的变化。 最小值为 0，最大值为 50，分数越高意味着结果越差（功能障碍增加）。
干预后 1 周时颈部残疾指数 (NDI) 的基线变化。
颈部残疾指数（NDI）
大体时间：干预后两周的基线颈部残疾指数 (NDI) 的变化。
测量与肌筋膜触发点相关的颈部残疾指数（NDI）的变化。 最小值为 0，最大值为 50，分数越高意味着结果越差（功能障碍增加）。
干预后两周的基线颈部残疾指数 (NDI) 的变化。
颈部残疾指数（NDI）
大体时间：干预后一个月的基线颈部残疾指数 (NDI) 的变化。
测量与肌筋膜触发点相关的颈部残疾指数（NDI）的变化。 最小值为 0，最大值为 50，分数越高意味着结果越差（功能障碍增加）。
干预后一个月的基线颈部残疾指数 (NDI) 的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cheng-Kung University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Ta-Shen Kuan, M.D., M.S.、National Cheng-Kung University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月18日

初级完成 (估计的)

2024年12月20日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月22日

首次发布 (实际的)

2022年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B-BR-110-078

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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