Os efeitos terapêuticos da injeção de dextrose para a síndrome da dor miofascial
13 de julho de 2026 atualizado por: Ta-Shen Kuan, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Os pacientes com um ponto-gatilho miofascial (MTrP) no trapézio superior serão divididos em três grupos: Grupo A recebendo injeção de MTrP com solução salina normal (grupo controle), Grupo B com dextrose hipoosmolar (5% dextrose) e Grupo C com dextrose hiperosmolar (15% dextrose).
Resultados clínicos e alterações morfológicas serão medidos antes da injeção, uma hora após, uma semana após, duas semanas após e um mês após a injeção para delinear os efeitos terapêuticos da injeção de dextrose para um MTrP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este experimento é projetado para avaliar os efeitos terapêuticos da injeção de dextrose em um ponto de gatilho miofascial (MTrP).
Os pacientes com MTrP no trapézio superior serão recrutados e divididos em três grupos: Grupo A recebendo injeção de MTrP com solução salina normal (grupo controle), Grupo B com dextrose hipoosmolar (5% dextrose) e Grupo C com hiper- dextrose osmolar (15% dextrose).
Os resultados clínicos (escala visual analógica, limiar de dor à pressão, amplitude de movimento, índice de incapacidade do pescoço) serão medidos antes da injeção, uma hora depois, uma semana depois, duas semanas depois e um mês depois da injeção.
Alterações morfológicas de um MTrP antes e depois da injeção também serão avaliadas por ultrassonografia.
Através deste estudo, serão delineados os efeitos terapêuticos definitivos e a melhor osmolaridade da injeção de dextrose para o tratamento de um MTrP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 704
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1). Os pacientes devem ter 20 anos de idade ou mais;
- 2). Eles são capazes de se comunicar livremente;
3). Os pacientes têm o diagnóstico de síndrome de dor miofascial (MPS) com um ponto de gatilho miofascial definido (MTrP) na base do pescoço e nas regiões superiores das costas (o músculo trapézio superior). O MTrP é identificado com base nos seguintes critérios, conforme recomendado por Simons [Simons et al., 1999]:
- (a). um ponto sensível localizado em uma faixa tensa palpável de fibras musculares,
- (b). dor reconhecida (como a queixa clínica usual) quando o ponto sensível é comprimido,
- (c). dor referida característica e consistente.
- 4). Os sintomas da MPS devem durar mais de 3 semanas.
Critério de exclusão:
- (1). problemas médicos agudos ou graves;
- (2). comprometimento cognitivo ou distúrbio psiquiátrico;
- (3). coagulopatia ou qualquer outro distúrbio hemorrágico;
- (4). tomar medicação de anticoagulação ou antitrombolíticos;
- (5). deficiência sensorial na parte do corpo onde se localizam os MTrPs;
- (6). hepatite B sérica ou síndrome de imunodeficiência adquirida;
- (7). malignidade;
- (8). grávida ou com probabilidade de estar grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Solução salina normal
Injeção de 2 ml de solução salina normal em um ponto-gatilho miofascial.
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Injete 2 ml de solução salina normal em um ponto de gatilho miofascial e avalie os efeitos clínicos antes e depois da injeção.
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Experimental: solução hipoosmolar de dextrose
Injeção de 2 ml de dextrose a 5% em um ponto-gatilho miofascial.
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Injete 2 ml de dextrose a 5% em um ponto de gatilho miofascial e avalie os efeitos clínicos antes e depois da injeção.
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Experimental: solução de dextrose hiperosmolar
Injeção de 2 ml de dextrose a 15% em um ponto-gatilho miofascial.
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Injete 2 ml de dextrose a 15% em um ponto de gatilho miofascial e avalie os efeitos clínicos antes e depois da injeção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança da escala analógica visual da linha de base uma hora após a intervenção.
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Para medir a intensidade da dor de um ponto-gatilho miofascial.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10, e pontuações mais altas significam pior resultado (mais doloroso).
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Mudança da escala analógica visual da linha de base uma hora após a intervenção.
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança da escala visual analógica basal em uma semana após a intervenção.
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Para medir a intensidade da dor de um ponto-gatilho miofascial.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10, e pontuações mais altas significam pior resultado (mais doloroso).
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Mudança da escala visual analógica basal em uma semana após a intervenção.
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança da escala visual analógica basal duas semanas após a intervenção.
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Para medir a intensidade da dor de um ponto-gatilho miofascial.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10, e pontuações mais altas significam pior resultado (mais doloroso).
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Mudança da escala visual analógica basal duas semanas após a intervenção.
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança da escala visual analógica basal um mês após a intervenção.
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Para medir a intensidade da dor de um ponto-gatilho miofascial.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10, e pontuações mais altas significam pior resultado (mais doloroso).
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Mudança da escala visual analógica basal um mês após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: Alteração do limiar de dor à pressão basal uma hora após a intervenção.
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Medir a alteração do limiar de dor à pressão de um ponto-gatilho miofascial.
O valor mínimo é 0 Kg/cm2, o valor máximo é 5 Kg/cm2 e pontuações mais altas significam melhor resultado (menos doloroso).
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Alteração do limiar de dor à pressão basal uma hora após a intervenção.
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limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: Alteração do limiar de dor à pressão basal uma semana após a intervenção.
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Medir a alteração do limiar de dor à pressão de um ponto-gatilho miofascial.
O valor mínimo é 0 Kg/cm2, o valor máximo é 5 Kg/cm2 e pontuações mais altas significam melhor resultado (menos doloroso).
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Alteração do limiar de dor à pressão basal uma semana após a intervenção.
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limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: Alteração do limiar de dor à pressão basal duas semanas após a intervenção.
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Medir a alteração do limiar de dor à pressão de um ponto-gatilho miofascial.
O valor mínimo é 0 Kg/cm2, o valor máximo é 5 Kg/cm2 e pontuações mais altas significam melhor resultado (menos doloroso).
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Alteração do limiar de dor à pressão basal duas semanas após a intervenção.
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limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: Alteração do limiar de dor à pressão basal um mês após a intervenção.
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Medir a alteração do limiar de dor à pressão de um ponto-gatilho miofascial.
O valor mínimo é 0 Kg/cm2, o valor máximo é 5 Kg/cm2 e pontuações mais altas significam melhor resultado (menos doloroso).
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Alteração do limiar de dor à pressão basal um mês após a intervenção.
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Amplitude de movimento (ADM) do pescoço
Prazo: Alteração da amplitude de movimento (ADM) basal do pescoço uma hora após a intervenção.
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Para medir a mudança da amplitude de movimento da coluna cervical.
O valor mínimo é 0 grau, o valor máximo é 90 graus e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Alteração da amplitude de movimento (ADM) basal do pescoço uma hora após a intervenção.
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Amplitude de movimento (ADM) do pescoço
Prazo: Alteração da amplitude de movimento (ADM) basal do pescoço uma semana após a intervenção.
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Para medir a mudança da amplitude de movimento da coluna cervical.
O valor mínimo é 0 grau, o valor máximo é 90 graus e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Alteração da amplitude de movimento (ADM) basal do pescoço uma semana após a intervenção.
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Amplitude de movimento (ADM) do pescoço
Prazo: Alteração da amplitude de movimento (ADM) basal do pescoço duas semanas após a intervenção.
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Para medir a mudança da amplitude de movimento da coluna cervical.
O valor mínimo é 0 grau, o valor máximo é 90 graus e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Alteração da amplitude de movimento (ADM) basal do pescoço duas semanas após a intervenção.
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Amplitude de movimento (ADM) do pescoço
Prazo: Alteração da amplitude de movimento (ADM) basal do pescoço um mês após a intervenção.
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Para medir a mudança da amplitude de movimento da coluna cervical.
O valor mínimo é 0 grau, o valor máximo é 90 graus e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Alteração da amplitude de movimento (ADM) basal do pescoço um mês após a intervenção.
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índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço Baseline (NDI) uma hora após a intervenção.
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Medir a alteração do índice de incapacidade do pescoço (NDI) relacionado ao ponto-gatilho miofascial.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 50, e pontuações mais altas significam pior resultado (aumento da incapacidade funcional).
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Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço Baseline (NDI) uma hora após a intervenção.
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índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço Baseline (NDI) uma semana após a intervenção.
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Medir a alteração do índice de incapacidade do pescoço (NDI) relacionado ao ponto-gatilho miofascial.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 50, e pontuações mais altas significam pior resultado (aumento da incapacidade funcional).
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Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço Baseline (NDI) uma semana após a intervenção.
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índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço Baseline (NDI) duas semanas após a intervenção.
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Medir a alteração do índice de incapacidade do pescoço (NDI) relacionado ao ponto-gatilho miofascial.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 50, e pontuações mais altas significam pior resultado (aumento da incapacidade funcional).
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Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço Baseline (NDI) duas semanas após a intervenção.
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índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço Baseline (NDI) um mês após a intervenção.
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Medir a alteração do índice de incapacidade do pescoço (NDI) relacionado ao ponto-gatilho miofascial.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 50, e pontuações mais altas significam pior resultado (aumento da incapacidade funcional).
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Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço Baseline (NDI) um mês após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chou Y, Chiou HJ, Wang HK, Lai YC. Ultrasound-guided dextrose injection treatment for chronic myofascial pain syndrome: A retrospective case series. J Chin Med Assoc. 2020 Sep;83(9):876-879. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000339.
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Kuan TS, Chen JT, Chen SM, Chien CH, Hong CZ. Effect of botulinum toxin on endplate noise in myofascial trigger spots of rabbit skeletal muscle. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Jul;81(7):512-20; quiz 521-3. doi: 10.1097/00002060-200207000-00008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Preparações farmacêuticas
- Carboidratos
- Produtos químicos inorgânicos
- Soluções cristalóides
- Soluções isotônicas
- Soluções
- Ânions
- Íons
- Eletrólitos
- Hidróxidos
- Alcalinos
- Óxidos
- Compostos de oxigênio
- Açúcares
- Hexoses
- Monossacarídeos
- Solução salina
- Água
- Glicose
Outros números de identificação do estudo
- B-BR-110-078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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