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Die therapeutischen Wirkungen der Dextrose-Injektion für das myofasziale Schmerzsyndrom

13. Juli 2026 aktualisiert von: Ta-Shen Kuan, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Patienten mit einem myofaszialen Triggerpunkt (MTrP) in ihrem oberen Trapezmuskel werden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe A erhält MTrP-Injektion mit normaler Kochsalzlösung (Kontrollgruppe), Gruppe B mit hypoosmolarer Dextrose (5 % Dextrose) und Gruppe C mit hyperosmolare Dextrose (15 % Dextrose). Klinische Ergebnisse und morphologische Veränderungen werden vor der Injektion, eine Stunde nach, eine Woche nach, zwei Wochen nach und einen Monat nach der Injektion gemessen, um die therapeutischen Wirkungen einer Dextrose-Injektion für eine MTrP zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Experiment wurde entwickelt, um die therapeutischen Wirkungen einer Dextrose-Injektion auf einen myofaszialen Triggerpunkt (MTrP) zu bewerten. Patienten mit einer MTrP im oberen Trapezmuskel werden rekrutiert und in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe A erhält MTrP-Injektion mit normaler Kochsalzlösung (Kontrollgruppe), Gruppe B mit hypoosmolarer Dextrose (5 % Dextrose) und Gruppe C mit hyper- osmolare Dextrose (15 % Dextrose). Klinische Ergebnisse (visuelle Analogskala, Druckschmerzschwelle, Bewegungsumfang, Index der Nackenbehinderung) werden vor der Injektion, eine Stunde danach, eine Woche danach, zwei Wochen danach und einen Monat nach der Injektion gemessen. Auch morphologische Veränderungen einer MTrP vor und nach der Injektion werden sonographisch beurteilt. Durch diese Studie werden die eindeutigen therapeutischen Wirkungen und die bessere Osmolalität der Dextrose-Injektion zur Behandlung einer MTrP aufgezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1). Die Patienten sollten mindestens 20 Jahre alt sein;
  • 2). Sie können frei kommunizieren;

  • 3). Patienten haben die Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms (MPS) mit einem eindeutigen myofaszialen Triggerpunkt (MTrP) in der Nackenbasis und im oberen Rückenbereich (der obere Trapezmuskel). Die MTrP wird anhand der folgenden Kriterien identifiziert, wie von Simons [Simons et al., 1999] empfohlen:

    • (A). ein lokalisierter empfindlicher Punkt in einem tastbaren straffen Muskelfaserband,
    • (B). erkannter Schmerz (als übliche klinische Beschwerde) beim Zusammendrücken des Druckschmerzes,
    • (C). charakteristischer und konsistenter ausstrahlender Schmerz.
  • 4). Symptome von MPS sollten länger als 3 Wochen sein.

Ausschlusskriterien:

  • (1). akute oder schwerwiegende medizinische Probleme;
  • (2). kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Störung;
  • (3). Koagulopathie oder andere Blutungsstörungen;
  • (4). Einnahme von Antikoagulanzien oder Antithrombolytika;
  • (5). sensorischer Mangel über dem Körperteil, wo sich MTrPs befinden;
  • (6). Serum-Hepatitis B oder erworbenes Immunschwächesyndrom;
  • (7). Malignität;
  • (8). schwanger oder wahrscheinlich schwanger zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung
Injektion von 2 ml physiologischer Kochsalzlösung in einen myofaszialen Triggerpunkt.
Sonstiges: normale Kochsalzlösung
Injizieren Sie 2 ml Kochsalzlösung in einen myofaszialen Triggerpunkt und bewerten Sie die klinischen Wirkungen vor und nach der Injektion.
Experimental: hypoosmolare Dextroselösung
Injektion von 2 ml 5% Dextrose in einen myofaszialen Triggerpunkt.
Arzneimittel: Dextrose 5% in Wasser
Injizieren Sie 2 ml 5 % Dextrose in einen myofaszialen Triggerpunkt und bewerten Sie die klinischen Wirkungen vor und nach der Injektion.
Experimental: hyperosmolare Dextroselösung
Injektion von 2 ml 15% Dextrose in einen myofaszialen Triggerpunkt.
Arzneimittel: Dextrose 15 % in Wasser
Injizieren Sie 2 ml 15 % Dextrose in einen myofaszialen Triggerpunkt und bewerten Sie die klinischen Wirkungen vor und nach der Injektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn eine Stunde nach dem Eingriff.
Zur Messung der Schmerzintensität eines myofaszialen Triggerpunkts. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10, und höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis (schmerzhafter).
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn eine Stunde nach dem Eingriff.
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn eine Woche nach dem Eingriff.
Zur Messung der Schmerzintensität eines myofaszialen Triggerpunkts. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10, und höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis (schmerzhafter).
Veränderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn eine Woche nach dem Eingriff.
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn zwei Wochen nach dem Eingriff.
Zur Messung der Schmerzintensität eines myofaszialen Triggerpunkts. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10, und höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis (schmerzhafter).
Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn zwei Wochen nach dem Eingriff.
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn einen Monat nach dem Eingriff.
Zur Messung der Schmerzintensität eines myofaszialen Triggerpunkts. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10, und höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis (schmerzhafter).
Veränderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn einen Monat nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle eine Stunde nach dem Eingriff.
Messung der Druckschmerzschwellenänderung eines myofaszialen Triggerpunktes. Der Mindestwert beträgt 0 kg/cm2, der Höchstwert 5 kg/cm2 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (weniger schmerzhaft).
Veränderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle eine Stunde nach dem Eingriff.
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle eine Woche nach dem Eingriff.
Messung der Druckschmerzschwellenänderung eines myofaszialen Triggerpunktes. Der Mindestwert beträgt 0 kg/cm2, der Höchstwert 5 kg/cm2 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (weniger schmerzhaft).
Veränderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle eine Woche nach dem Eingriff.
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle zwei Wochen nach dem Eingriff.
Messung der Druckschmerzschwellenänderung eines myofaszialen Triggerpunktes. Der Mindestwert beträgt 0 kg/cm2, der Höchstwert 5 kg/cm2 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (weniger schmerzhaft).
Änderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle zwei Wochen nach dem Eingriff.
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle einen Monat nach dem Eingriff.
Messung der Druckschmerzschwellenänderung eines myofaszialen Triggerpunktes. Der Mindestwert beträgt 0 kg/cm2, der Höchstwert 5 kg/cm2 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (weniger schmerzhaft).
Veränderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle einen Monat nach dem Eingriff.
Bewegungsumfang (ROM) des Halses
Zeitfenster: Veränderung des Bewegungsbereichs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert eine Stunde nach dem Eingriff.
Zur Messung der Veränderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule. Der Mindestwert ist 0 Grad, der Höchstwert ist 90 Grad, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Veränderung des Bewegungsbereichs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert eine Stunde nach dem Eingriff.
Bewegungsumfang (ROM) des Halses
Zeitfenster: Veränderung des Bewegungsbereichs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach dem Eingriff.
Zur Messung der Veränderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule. Der Mindestwert ist 0 Grad, der Höchstwert ist 90 Grad, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Veränderung des Bewegungsbereichs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach dem Eingriff.
Bewegungsumfang (ROM) des Halses
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach dem Eingriff.
Zur Messung der Veränderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule. Der Mindestwert ist 0 Grad, der Höchstwert ist 90 Grad, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung des Bewegungsumfangs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach dem Eingriff.
Bewegungsumfang (ROM) des Halses
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert einen Monat nach dem Eingriff.
Zur Messung der Veränderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule. Der Mindestwert ist 0 Grad, der Höchstwert ist 90 Grad, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung des Bewegungsbereichs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert einen Monat nach dem Eingriff.
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) eine Stunde nach dem Eingriff.
Zur Messung des Change of Neck Disability Index (NDI) in Bezug auf den myofaszialen Triggerpunkt. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 50, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (erhöhte funktionelle Behinderung).
Veränderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) eine Stunde nach dem Eingriff.
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) eine Woche nach dem Eingriff.
Zur Messung des Change of Neck Disability Index (NDI) in Bezug auf den myofaszialen Triggerpunkt. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 50, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (erhöhte funktionelle Behinderung).
Veränderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) eine Woche nach dem Eingriff.
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) zwei Wochen nach dem Eingriff.
Zur Messung des Change of Neck Disability Index (NDI) in Bezug auf den myofaszialen Triggerpunkt. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 50, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (erhöhte funktionelle Behinderung).
Änderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) zwei Wochen nach dem Eingriff.
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) einen Monat nach dem Eingriff.
Zur Messung des Change of Neck Disability Index (NDI) in Bezug auf den myofaszialen Triggerpunkt. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 50, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (erhöhte funktionelle Behinderung).
Veränderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) einen Monat nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-BR-110-078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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