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근막통증증후군에 대한 포도당 주사의 치료효과

2024년 4월 9일 업데이트: Ta-Shen Kuan, MD, National Cheng-Kung University Hospital
상부 승모근에 근막 발통점(MTrP)이 있는 환자는 세 그룹으로 나뉩니다: 정상 식염수로 MTrP 주사를 받는 그룹 A(대조군), 저삼투압 포도당(5% 포도당)을 투여하는 그룹 B, 고삼투압 포도당(15% 포도당). MTrP에 대한 dextrose 주사의 치료 효과를 알아보기 위해 주사 전, 주사 1시간 후, 1주 후, 2주 후, 1개월 후에 임상 결과 및 형태 변화를 측정하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 실험은 근막 발통점(MTrP)에 대한 포도당 주사의 치료 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 상부 승모근에 MTrP가 있는 환자를 모집하여 세 그룹으로 나눕니다: 정상 식염수로 MTrP 주사를 받는 그룹 A(대조군), 저삼투압 포도당(5% 포도당)을 투여하는 B 그룹, 고삼투압을 투여하는 C 그룹 삼투성 포도당(15% 포도당). 임상적 결과(시각적 아날로그 척도, 압박 통증 역치, 운동 범위, 목 장애 지수)는 주사 전, 주사 1시간 후, 1주 후, 2주 후, 1개월 후에 측정됩니다. 주사 전과 주사 후 MTrP의 형태학적 변화도 초음파로 평가합니다. 본 연구를 통해 MTrP 치료를 위한 dextrose 주사의 명확한 치료 효과와 더 나은 삼투압에 대해 기술할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만, 704
        • 모병
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ta-Shen Kuan, M.D., M.S.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1). 환자는 20세 이상이어야 합니다.
  • 2). 그들은 자유롭게 의사소통할 수 있습니다.

  • 삼). 환자는 목 기저부와 상부 등 부위(상부 승모근)에 명확한 근막 통증유발점(MTrP)이 있는 근막 통증 증후군(MPS) 진단을 받았습니다. MTrP는 Simons[Simons et al., 1999]가 권장하는 다음 기준에 따라 식별됩니다.

    • (ㅏ). 근섬유의 만져질 수 있는 팽팽한 띠에 국부적인 압통점,
    • (비). 압통점을 눌렀을 때 인식되는 통증(일반적인 임상 증상),
    • (씨). 특징적이고 일관된 관련 통증.
  • 4). MPS의 증상은 3주 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • (1). 급성 또는 심각한 의학적 문제;
  • (2). 인지 장애 또는 정신 장애;
  • (삼). 응고병증 또는 기타 출혈 장애;
  • (4). 항응고제 또는 항혈전제 복용;
  • (5). MTrP가 위치한 신체 부위에 대한 감각 결핍;
  • (6). 혈청 B형 간염 또는 후천성 면역결핍 증후군;
  • (7). 강한 악의;
  • (8). 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 생리 식염수
근막 통증유발점에 생리식염수 2ml를 주입합니다.
다른: 생리 식염수
생리식염수 2ml를 근막통증유발점에 주사하고 주사 전후의 임상적 효과를 평가한다.
실험적: 저 삼투압 포도당 용액
2 ml 5% 포도당을 근막 통증유발점에 주입합니다.
의약품: 물에 포도당 5%
근막 통증유발점에 5% dextrose 2ml를 주사하고 주사 전후의 임상적 효과를 평가한다.
실험적: 고 삼투압 포도당 용액
15% 덱스트로스 2ml를 근막 통증유발점에 주입합니다.
의약품: 물에 포도당 15%
근막 통증유발점에 15% dextrose 2ml를 주사하고 주사 전후의 임상적 효과를 평가한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 개입 후 1시간에 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경합니다.
근막 통증 유발점의 통증 강도를 측정합니다. 최소값은 0, 최대값은 10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(더 고통스럽다)을 의미합니다.
개입 후 1시간에 기준 시각적 아날로그 척도에서 변경합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 개입 후 1주일에 기준 시각 아날로그 척도에서 변경합니다.
근막 통증 유발점의 통증 강도를 측정합니다. 최소값은 0, 최대값은 10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(더 고통스럽다)을 의미합니다.
개입 후 1주일에 기준 시각 아날로그 척도에서 변경합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 개입 후 2주에 기준 시각 아날로그 척도에서 변경합니다.
근막 통증 유발점의 통증 강도를 측정합니다. 최소값은 0, 최대값은 10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(더 고통스럽다)을 의미합니다.
개입 후 2주에 기준 시각 아날로그 척도에서 변경합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 개입 후 1개월에 베이스라인 시각적 아날로그 척도에서 변경합니다.
근막 통증 유발점의 통증 강도를 측정합니다. 최소값은 0, 최대값은 10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(더 고통스럽다)을 의미합니다.
개입 후 1개월에 베이스라인 시각적 아날로그 척도에서 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 통증 역치(PPT)
기간: 개입 후 1시간에 기준 압력 통증 역치에서 변경합니다.
근막통증유발점의 욕창역치 변화를 측정한다. 최소값은 0Kg/cm2이고 최대값은 5Kg/cm2이며 점수가 높을수록 더 나은 결과(덜 고통)를 의미합니다.
개입 후 1시간에 기준 압력 통증 역치에서 변경합니다.
압력 통증 역치(PPT)
기간: 개입 후 1주일에 기준선 압력 통증 역치에서 변경합니다.
근막통증유발점의 욕창역치 변화를 측정한다. 최소값은 0Kg/cm2이고 최대값은 5Kg/cm2이며 점수가 높을수록 더 나은 결과(덜 고통)를 의미합니다.
개입 후 1주일에 기준선 압력 통증 역치에서 변경합니다.
압력 통증 역치(PPT)
기간: 개입 후 2주에 기준선 압력 통증 역치에서 변경합니다.
근막통증유발점의 욕창역치 변화를 측정한다. 최소값은 0Kg/cm2이고 최대값은 5Kg/cm2이며 점수가 높을수록 더 나은 결과(덜 고통)를 의미합니다.
개입 후 2주에 기준선 압력 통증 역치에서 변경합니다.
압력 통증 역치(PPT)
기간: 개입 후 한 달에 기준선 압력 통증 역치에서 변경합니다.
근막통증유발점의 욕창역치 변화를 측정한다. 최소값은 0Kg/cm2이고 최대값은 5Kg/cm2이며 점수가 높을수록 더 나은 결과(덜 고통)를 의미합니다.
개입 후 한 달에 기준선 압력 통증 역치에서 변경합니다.
목의 가동 범위(ROM)
기간: 개입 후 1시간에 목의 기준선 가동 범위(ROM)에서 변경합니다.
경추의 가동범위 변화를 측정한다. 최소값은 0도, 최대값은 90도이며 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
개입 후 1시간에 목의 기준선 가동 범위(ROM)에서 변경합니다.
목의 가동 범위(ROM)
기간: 개입 후 1주일에 목의 기본 동작 범위(ROM)에서 변경합니다.
경추의 가동범위 변화를 측정한다. 최소값은 0도, 최대값은 90도이며 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
개입 후 1주일에 목의 기본 동작 범위(ROM)에서 변경합니다.
목의 가동 범위(ROM)
기간: 개입 후 2주에 목의 기준선 가동 범위(ROM)에서 변경합니다.
경추의 가동범위 변화를 측정한다. 최소값은 0도, 최대값은 90도이며 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
개입 후 2주에 목의 기준선 가동 범위(ROM)에서 변경합니다.
목의 가동 범위(ROM)
기간: 개입 후 1개월에 목의 기본 동작 범위(ROM)에서 변경합니다.
경추의 가동범위 변화를 측정한다. 최소값은 0도, 최대값은 90도이며 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
개입 후 1개월에 목의 기본 동작 범위(ROM)에서 변경합니다.
목장애지수(NDI)
기간: 개입 후 1시간에 베이스라인 목 장애 지수(NDI)로부터의 변화.
근막통증유발점과 관련된 목장애지수(NDI)의 변화를 측정한다. 최소값은 0, 최대값은 50이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(기능 장애 증가)을 의미합니다.
개입 후 1시간에 베이스라인 목 장애 지수(NDI)로부터의 변화.
목장애지수(NDI)
기간: 개입 후 1주일에 베이스라인 목 장애 지수(NDI)로부터의 변화.
근막통증유발점과 관련된 목장애지수(NDI)의 변화를 측정한다. 최소값은 0, 최대값은 50이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(기능 장애 증가)을 의미합니다.
개입 후 1주일에 베이스라인 목 장애 지수(NDI)로부터의 변화.
목장애지수(NDI)
기간: 개입 후 2주째 기준선 목 장애 지수(NDI)로부터의 변화.
근막통증유발점과 관련된 목장애지수(NDI)의 변화를 측정한다. 최소값은 0, 최대값은 50이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(기능 장애 증가)을 의미합니다.
개입 후 2주째 기준선 목 장애 지수(NDI)로부터의 변화.
목장애지수(NDI)
기간: 개입 후 1개월에 베이스라인 목 장애 지수(NDI)로부터의 변화.
근막통증유발점과 관련된 목장애지수(NDI)의 변화를 측정한다. 최소값은 0, 최대값은 50이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(기능 장애 증가)을 의미합니다.
개입 후 1개월에 베이스라인 목 장애 지수(NDI)로부터의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-BR-110-078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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