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Les effets thérapeutiques de l'injection de dextrose pour le syndrome de la douleur myofasciale

13 juillet 2026 mis à jour par: Ta-Shen Kuan, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Les patients avec un point gâchette myofascial (MTrP) dans leur trapèze supérieur seront divisés en trois groupes : le groupe A recevant une injection de TrPM avec une solution saline normale (groupe témoin), le groupe B avec du dextrose hypo-osmolaire (dextrose à 5 %) et le groupe C avec dextrose hyper-osmolaire (dextrose à 15%). Les résultats cliniques et les changements morphologiques seront mesurés avant l'injection, une heure après, une semaine après, deux semaines après et un mois après l'injection pour délimiter les effets thérapeutiques de l'injection de dextrose pour un TrPM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette expérience est conçue pour évaluer les effets thérapeutiques de l'injection de dextrose sur un point de déclenchement myofascial (MTrP). Les patients avec un TrPM dans leur trapèze supérieur seront recrutés et divisés en trois groupes : le groupe A recevant une injection de TrPM avec une solution saline normale (groupe témoin), le groupe B avec du dextrose hypo-osmolaire (dextrose à 5 %) et le groupe C avec une hyper- dextrose osmolaire (dextrose à 15%). Les résultats cliniques (échelle visuelle analogique, seuil de douleur à la pression, amplitude de mouvement, indice d'invalidité du cou) seront mesurés avant l'injection, une heure après, une semaine après, deux semaines après et un mois après l'injection. Les modifications morphologiques d'un TrPM avant et après l'injection seront également évaluées par échographie. Grâce à cette étude, les effets thérapeutiques précis et la meilleure osmolalité de l'injection de dextrose pour le traitement d'un TrPM seront définis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1). Les patients doivent être âgés de 20 ans ou plus;
  • 2). Ils sont capables de communiquer librement ;

  • 3). Les patients ont le diagnostic de syndrome de douleur myofasciale (MPS) avec un point de déclenchement myofascial défini (MTrP) dans les régions de la base du cou et du haut du dos (le muscle trapèze supérieur). Le TrPM est identifié sur la base des critères suivants, comme recommandé par Simons [Simons et al., 1999] :

    • (un). un point douloureux localisé dans une bande tendue palpable de fibres musculaires,
    • (b). douleur reconnue (comme plainte clinique habituelle) lorsque le point sensible est comprimé,
    • (c). douleur référée caractéristique et constante.
  • 4). Les symptômes de MPS devraient être plus de 3 semaines.

Critère d'exclusion:

  • (1). problèmes médicaux aigus ou graves;
  • (2). troubles cognitifs ou troubles psychiatriques;
  • (3). coagulopathie ou tout autre trouble hémorragique ;
  • (4). prise de médicaments anticoagulants ou antithrombolytiques ;
  • (5). déficience sensorielle sur la partie du corps où se trouvent les TrPM ;
  • (6). hépatite B sérique ou syndrome d'immunodéficience acquise ;
  • (7). malignité;
  • (8). enceinte ou susceptible de l'être.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Solution saline normale
Injection de 2 ml de solution saline normale dans un point de déclenchement myofascial.
Autre: solution saline normale
Injectez 2 ml de solution saline normale dans un point de déclenchement myofascial et évaluez les effets cliniques avant et après l'injection.
Expérimental: solution de dextrose hypo-osmolaire
Injection de 2 ml de dextrose à 5% dans un point de déclenchement myofascial.
Médicament: Dextrose 5% dans l'eau
Injectez 2 ml de dextrose à 5 % dans un point de déclenchement myofascial et évaluez les effets cliniques avant et après l'injection.
Expérimental: solution de dextrose hyper-osmolaire
Injection de 2 ml de dextrose à 15 % dans un point gâchette myofascial.
Médicament: Dextrose 15% dans l'eau
Injectez 2 ml de dextrose à 15 % dans un point de déclenchement myofascial et évaluez les effets cliniques avant et après l'injection.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base une heure après l'intervention.
Pour mesurer l'intensité de la douleur d'un point de déclenchement myofascial. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10, et des scores plus élevés signifient un résultat pire (plus douloureux).
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base une heure après l'intervention.
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base une semaine après l'intervention.
Pour mesurer l'intensité de la douleur d'un point de déclenchement myofascial. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10, et des scores plus élevés signifient un résultat pire (plus douloureux).
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base une semaine après l'intervention.
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base deux semaines après l'intervention.
Pour mesurer l'intensité de la douleur d'un point de déclenchement myofascial. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10, et des scores plus élevés signifient un résultat pire (plus douloureux).
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base deux semaines après l'intervention.
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base un mois après l'intervention.
Pour mesurer l'intensité de la douleur d'un point de déclenchement myofascial. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10, et des scores plus élevés signifient un résultat pire (plus douloureux).
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base un mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base une heure après l'intervention.
Pour mesurer le changement de seuil de douleur à la pression d'un point gâchette myofascial. La valeur minimale est de 0 kg/cm2, la valeur maximale est de 5 kg/cm2 et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat (moins douloureux).
Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base une heure après l'intervention.
seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base une semaine après l'intervention.
Pour mesurer le changement de seuil de douleur à la pression d'un point gâchette myofascial. La valeur minimale est de 0 kg/cm2, la valeur maximale est de 5 kg/cm2 et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat (moins douloureux).
Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base une semaine après l'intervention.
seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base deux semaines après l'intervention.
Pour mesurer le changement de seuil de douleur à la pression d'un point gâchette myofascial. La valeur minimale est de 0 kg/cm2, la valeur maximale est de 5 kg/cm2 et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat (moins douloureux).
Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base deux semaines après l'intervention.
seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base un mois après l'intervention.
Pour mesurer le changement de seuil de douleur à la pression d'un point gâchette myofascial. La valeur minimale est de 0 kg/cm2, la valeur maximale est de 5 kg/cm2 et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat (moins douloureux).
Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base un mois après l'intervention.
Amplitude de mouvement (ROM) du cou
Délai: Changement de l'amplitude de mouvement (ROM) de base du cou une heure après l'intervention.
Pour mesurer le changement de l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale. La valeur minimale est de 0 degré, la valeur maximale est de 90 degrés et des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Changement de l'amplitude de mouvement (ROM) de base du cou une heure après l'intervention.
Amplitude de mouvement (ROM) du cou
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement (ROM) de base du cou une semaine après l'intervention.
Pour mesurer le changement de l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale. La valeur minimale est de 0 degré, la valeur maximale est de 90 degrés et des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement (ROM) de base du cou une semaine après l'intervention.
Amplitude de mouvement (ROM) du cou
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement (ROM) de base du cou deux semaines après l'intervention.
Pour mesurer le changement de l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale. La valeur minimale est de 0 degré, la valeur maximale est de 90 degrés et des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement (ROM) de base du cou deux semaines après l'intervention.
Amplitude de mouvement (ROM) du cou
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement (ROM) de base du cou un mois après l'intervention.
Pour mesurer le changement de l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale. La valeur minimale est de 0 degré, la valeur maximale est de 90 degrés et des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement (ROM) de base du cou un mois après l'intervention.
indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base (NDI) une heure après l'intervention.
Pour mesurer le changement de l'indice d'invalidité du cou (NDI) lié au point de déclenchement myofascial. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 50, et des scores plus élevés signifient des résultats moins bons (incapacité fonctionnelle accrue).
Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base (NDI) une heure après l'intervention.
indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base (NDI) une semaine après l'intervention.
Pour mesurer le changement de l'indice d'invalidité du cou (NDI) lié au point de déclenchement myofascial. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 50, et des scores plus élevés signifient des résultats moins bons (incapacité fonctionnelle accrue).
Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base (NDI) une semaine après l'intervention.
indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base (NDI) deux semaines après l'intervention.
Pour mesurer le changement de l'indice d'invalidité du cou (NDI) lié au point de déclenchement myofascial. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 50, et des scores plus élevés signifient des résultats moins bons (incapacité fonctionnelle accrue).
Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base (NDI) deux semaines après l'intervention.
indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base (NDI) un mois après l'intervention.
Pour mesurer le changement de l'indice d'invalidité du cou (NDI) lié au point de déclenchement myofascial. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 50, et des scores plus élevés signifient des résultats moins bons (incapacité fonctionnelle accrue).
Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base (NDI) un mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Première publication (Réel)

23 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-BR-110-078

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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