Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De terapeutiske virkninger af Dextrose Injection for Myofascial Pain Syndrome

9. april 2024 opdateret af: Ta-Shen Kuan, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Patienter med et myofascialt triggerpunkt (MTrP) i deres øvre trapezius vil blive opdelt i tre grupper: Gruppe A, der modtager MTrP-injektion med normalt saltvand (kontrolgruppe), Gruppe B med hypo-osmolær dextrose (5 % dextrose) og gruppe C med hyper-osmolær dextrose (15 % dextrose). Kliniske resultater og morfologiske ændringer vil blive målt før injektionen, en time efter, en uge efter, to uger efter og en måned efter injektionen for at afgrænse de terapeutiske virkninger af dextrose-injektion til en MTrP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette eksperiment er designet til at evaluere de terapeutiske virkninger af dextrose-injektion på et myofascialt triggerpunkt (MTrP). Patienter med en MTrP i deres øvre trapezius vil blive rekrutteret og opdelt i tre grupper: Gruppe A, der modtager MTrP-injektion med normalt saltvand (kontrolgruppe), Gruppe B med hypo-osmolær dextrose (5 % dextrose), og gruppe C med hyper- osmolær dextrose (15 % dextrose). Kliniske resultater (visuel analog skala, tryksmertetærskel, bevægelsesområde, nakkehandicapindeks) vil blive målt før injektionen, en time efter, en uge efter, to uger efter og en måned efter injektionen. Morfologiske ændringer af en MTrP før og efter injektionen vil også blive evalueret ved sonografi. Gennem denne undersøgelse vil de konkrete terapeutiske virkninger og den bedre osmolalitet af dextrose-injektion til behandling af en MTrP blive afgrænset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ta-Shen Kuan, M.D., M.S.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1). Patienter bør være 20 år eller ældre;
  • 2). De er i stand til at kommunikere frit;

  • 3). Patienter har diagnosen myofascial smertesyndrom (MPS) med et bestemt myofascialt triggerpunkt (MTrP) i nakkebasen og øvre rygregioner (den øvre trapeziusmuskel). MTrP er identificeret ud fra følgende kriterier, som anbefalet af Simons [Simons et al., 1999]:

    • (en). en lokaliseret øm plet i et håndgribeligt stramt bånd af muskelfibre,
    • (b). genkendt smerte (som den sædvanlige kliniske klage), når den ømme plet er komprimeret,
    • (c). karakteristiske og konsekvente refererede smerter.
  • 4). Symptomer på MPS bør være mere end 3 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • (1). akutte eller alvorlige medicinske problemer;
  • (2). kognitiv svækkelse eller psykiatrisk lidelse;
  • (3). koagulopati eller enhver anden blødningssygdom;
  • (4). tager medicin mod koagulation eller antitrombolytika;
  • (5). sensorisk mangel over den kropsdel, hvor MTrP'er er placeret;
  • (6). serum hepatitis B eller erhvervet immundefekt syndrom;
  • (7). malignitet;
  • (8). gravid eller sandsynligvis gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Normal saltvand
Injektion af 2 ml normalt saltvand i et myofascialt triggerpunkt.
Andet: normalt saltvand
Injicer 2 ml normalt saltvand i et myofascielt triggerpunkt og evaluer de kliniske effekter før og efter injektionen.
Eksperimentel: hypo-osmolær dextroseopløsning
Injektion af 2 ml 5% dextrose i et myofascialt triggerpunkt.
Medicin: Dextrose 5% i vand
Injicer 2 ml 5% dextrose i et myofascialt triggerpunkt og evaluer de kliniske effekter før og efter injektionen.
Eksperimentel: hyper-osmolær dextroseopløsning
Injektion af 2 ml 15% dextrose i et myofascialt triggerpunkt.
Medicin: Dextrose 15% i vand
Injicer 2 ml 15% dextrose i et myofascialt triggerpunkt og evaluer de kliniske effekter før og efter injektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline visuel analog skala én time efter intervention.
At måle smerteintensiteten af ​​et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 10, og højere score betyder dårligere resultat (mere smertefuldt).
Skift fra baseline visuel analog skala én time efter intervention.
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline visuel analog skala en uge efter intervention.
At måle smerteintensiteten af ​​et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 10, og højere score betyder dårligere resultat (mere smertefuldt).
Skift fra baseline visuel analog skala en uge efter intervention.
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline visuel analog skala to uger efter intervention.
At måle smerteintensiteten af ​​et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 10, og højere score betyder dårligere resultat (mere smertefuldt).
Skift fra baseline visuel analog skala to uger efter intervention.
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline visuel analog skala en måned efter intervention.
At måle smerteintensiteten af ​​et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 10, og højere score betyder dårligere resultat (mere smertefuldt).
Skift fra baseline visuel analog skala en måned efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline tryksmertetærskel en time efter intervention.
At måle ændringen af ​​tryksmertetærskel for et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0 kg/cm2, maksimumværdien er 5 kg/cm2, og højere score betyder bedre resultat (mindre smertefuldt).
Ændring fra baseline tryksmertetærskel en time efter intervention.
tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline tryk smertetærskel en uge efter intervention.
At måle ændringen af ​​tryksmertetærskel for et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0 kg/cm2, maksimumværdien er 5 kg/cm2, og højere score betyder bedre resultat (mindre smertefuldt).
Ændring fra baseline tryk smertetærskel en uge efter intervention.
tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline tryk smertetærskel to uger efter intervention.
At måle ændringen af ​​tryksmertetærskel for et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0 kg/cm2, maksimumværdien er 5 kg/cm2, og højere score betyder bedre resultat (mindre smertefuldt).
Ændring fra baseline tryk smertetærskel to uger efter intervention.
tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline tryksmertetærskel en måned efter intervention.
At måle ændringen af ​​tryksmertetærskel for et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0 kg/cm2, maksimumværdien er 5 kg/cm2, og højere score betyder bedre resultat (mindre smertefuldt).
Ændring fra baseline tryksmertetærskel en måned efter intervention.
Range of motion (ROM) af nakken
Tidsramme: Ændring fra baseline range of motion (ROM) af nakken en time efter intervention.
At måle ændringen af ​​bevægelsesområdet for halshvirvelsøjlen. Minimumsværdien er 0 grader, maksimumværdien er 90 grader, og højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline range of motion (ROM) af nakken en time efter intervention.
Range of motion (ROM) af nakken
Tidsramme: Ændring fra baseline range of motion (ROM) af nakken en uge efter intervention.
At måle ændringen af ​​bevægelsesområdet for halshvirvelsøjlen. Minimumsværdien er 0 grader, maksimumværdien er 90 grader, og højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline range of motion (ROM) af nakken en uge efter intervention.
Range of motion (ROM) af nakken
Tidsramme: Ændring fra baseline range of motion (ROM) i nakken to uger efter intervention.
At måle ændringen af ​​bevægelsesområdet for halshvirvelsøjlen. Minimumsværdien er 0 grader, maksimumværdien er 90 grader, og højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline range of motion (ROM) i nakken to uger efter intervention.
Range of motion (ROM) af nakken
Tidsramme: Ændring fra baseline range of motion (ROM) af nakken en måned efter intervention.
At måle ændringen af ​​bevægelsesområdet for halshvirvelsøjlen. Minimumsværdien er 0 grader, maksimumværdien er 90 grader, og højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline range of motion (ROM) af nakken en måned efter intervention.
nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline neck disability index (NDI) en time efter intervention.
At måle ændringen af ​​nakke-invaliditetsindeks (NDI) relateret til det myofasciale triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 50, og højere score betyder dårligere resultat (øget funktionsnedsættelse).
Ændring fra baseline neck disability index (NDI) en time efter intervention.
nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline neck disability index (NDI) en uge efter intervention.
At måle ændringen af ​​nakke-invaliditetsindeks (NDI) relateret til det myofasciale triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 50, og højere score betyder dårligere resultat (øget funktionsnedsættelse).
Ændring fra baseline neck disability index (NDI) en uge efter intervention.
nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline neck disability index (NDI) to uger efter intervention.
At måle ændringen af ​​nakke-invaliditetsindeks (NDI) relateret til det myofasciale triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 50, og højere score betyder dårligere resultat (øget funktionsnedsættelse).
Ændring fra baseline neck disability index (NDI) to uger efter intervention.
nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline neck disability index (NDI) en måned efter intervention.
At måle ændringen af ​​nakke-invaliditetsindeks (NDI) relateret til det myofasciale triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 50, og højere score betyder dårligere resultat (øget funktionsnedsættelse).
Ændring fra baseline neck disability index (NDI) en måned efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-BR-110-078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial triggerpunktssmerter

Kliniske forsøg med normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner