Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapeutyczne wstrzyknięcia dekstrozy na zespół bólu mięśniowo-powięziowego

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ta-Shen Kuan, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Pacjenci z mięśniowo-powięziowym punktem spustowym (MTrP) w górnym mięśniu czworobocznym zostaną podzieleni na trzy grupy: Grupa A otrzymująca wstrzyknięcie MPPS z normalną solą fizjologiczną (grupa kontrolna), Grupa B z hipoosmolarną dekstrozą (5% dekstrozy) i Grupa C z dekstroza hiperosmolarna (15% dekstrozy). Wyniki kliniczne i zmiany morfologiczne będą mierzone przed wstrzyknięciem, godzinę po, tydzień po, dwa tygodnie po i miesiąc po wstrzyknięciu, aby określić efekty terapeutyczne wstrzyknięcia dekstrozy dla MPPS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten eksperyment ma na celu ocenę efektów terapeutycznych wstrzyknięcia dekstrozy na mięśniowo-powięziowy punkt spustowy (MTrP). Pacjenci z MPPS w górnym mięśniu czworobocznym będą rekrutowani i podzieleni na trzy grupy: Grupa A otrzymująca wstrzyknięcie MPPS z normalną solą fizjologiczną (grupa kontrolna), Grupa B z hipoosmolarną dekstrozą (5% dekstrozy) i Grupa C z hiper- osmolarna dekstroza (15% dekstrozy). Wyniki kliniczne (wizualna skala analogowa, próg bólu uciskowego, zakres ruchu, wskaźnik niepełnosprawności szyi) będą mierzone przed wstrzyknięciem, godzinę po, tydzień po, dwa tygodnie po i miesiąc po wstrzyknięciu. Zmiany morfologiczne MPPS przed i po wstrzyknięciu zostaną również ocenione za pomocą ultrasonografii. Dzięki temu badaniu określone zostaną określone efekty terapeutyczne i lepsza osmolalność iniekcji dekstrozy w leczeniu MPPS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1). Pacjenci powinni mieć co najmniej 20 lat;
  • 2). Potrafią swobodnie się komunikować;

  • 3). Pacjenci mają rozpoznany zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) z określonym mięśniowo-powięziowym punktem spustowym (MPPS) w okolicy podstawy szyi i górnej części pleców (mięsień czworoboczny górny). MPPS identyfikuje się na podstawie następujących kryteriów, zgodnie z zaleceniami Simonsa [Simons i in., 1999]:

    • (A). zlokalizowane tkliwe miejsce w wyczuwalnym naprężonym paśmie włókien mięśniowych,
    • (B). rozpoznany ból (jako zwykła dolegliwość kliniczna) przy ściskaniu tkliwego miejsca,
    • (C). charakterystyczny i stały ból rzutowany.
  • 4). Objawy MPS powinny trwać dłużej niż 3 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • (1). ostre lub poważne problemy zdrowotne;
  • (2). upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenie psychiczne;
  • (3). koagulopatia lub inne zaburzenie krzepnięcia krwi;
  • (4). przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwzakrzepowych;
  • (5). deficyt czucia nad częścią ciała, w której zlokalizowane są MPPS;
  • (6). wirusowe zapalenie wątroby typu B lub zespół nabytego niedoboru odporności;
  • (7). złośliwość;
  • (8). w ciąży lub może być w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Normalna sól fizjologiczna
Wstrzyknięcie 2 ml normalnej soli fizjologicznej w mięśniowo-powięziowy punkt spustowy.
Inny: zwykła sól fizjologiczna
Wstrzyknąć 2 ml soli fizjologicznej w punkt spustowy mięśniowo-powięziowy i ocenić efekty kliniczne przed i po wstrzyknięciu.
Eksperymentalny: hipoosmolarny roztwór dekstrozy
Wstrzyknięcie 2 ml 5% dekstrozy w mięśniowo-powięziowy punkt spustowy.
Lek: Dekstroza 5% w wodzie
Wstrzyknąć 2 ml 5% dekstrozy w mięśniowo-powięziowy punkt spustowy i ocenić efekty kliniczne przed i po wstrzyknięciu.
Eksperymentalny: hiperosmolarny roztwór dekstrozy
Wstrzyknięcie 2 ml 15% dekstrozy w mięśniowo-powięziowy punkt spustowy.
Lek: Dekstroza 15% w wodzie
Wstrzyknąć 2 ml 15% dekstrozy w punkt mięśniowo-powięziowy i ocenić efekt kliniczny przed i po wstrzyknięciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana wizualnej analogowej skali wyjściowej po godzinie od interwencji.
Aby zmierzyć intensywność bólu mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Minimalna wartość to 0, a maksymalna 10, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (bardziej bolesny).
Zmiana wizualnej analogowej skali wyjściowej po godzinie od interwencji.
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z wizualnej analogowej skali wyjściowej po tygodniu od interwencji.
Aby zmierzyć intensywność bólu mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Minimalna wartość to 0, a maksymalna 10, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (bardziej bolesny).
Zmiana z wizualnej analogowej skali wyjściowej po tygodniu od interwencji.
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z wizualnej analogowej skali wyjściowej po dwóch tygodniach od interwencji.
Aby zmierzyć intensywność bólu mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Minimalna wartość to 0, a maksymalna 10, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (bardziej bolesny).
Zmiana z wizualnej analogowej skali wyjściowej po dwóch tygodniach od interwencji.
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z wizualnej analogowej skali wyjściowej po miesiącu od interwencji.
Aby zmierzyć intensywność bólu mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Minimalna wartość to 0, a maksymalna 10, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (bardziej bolesny).
Zmiana z wizualnej analogowej skali wyjściowej po miesiącu od interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego progu bólu spowodowanego uciskiem po godzinie od interwencji.
Pomiar zmiany progu bólu uciskowego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Minimalna wartość to 0 kg/cm2, maksymalna to 5 kg/cm2, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (mniej bolesny).
Zmiana od podstawowego progu bólu spowodowanego uciskiem po godzinie od interwencji.
próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego po tygodniu od interwencji.
Pomiar zmiany progu bólu uciskowego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Minimalna wartość to 0 kg/cm2, maksymalna to 5 kg/cm2, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (mniej bolesny).
Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego po tygodniu od interwencji.
próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego po dwóch tygodniach od interwencji.
Pomiar zmiany progu bólu uciskowego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Minimalna wartość to 0 kg/cm2, maksymalna to 5 kg/cm2, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (mniej bolesny).
Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego po dwóch tygodniach od interwencji.
próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego po miesiącu od interwencji.
Pomiar zmiany progu bólu uciskowego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Minimalna wartość to 0 kg/cm2, maksymalna to 5 kg/cm2, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik (mniej bolesny).
Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego po miesiącu od interwencji.
Zakres ruchu (ROM) szyi
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu (ROM) szyi po godzinie od interwencji.
Do pomiaru zmiany zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa. Minimalna wartość to 0 stopni, maksymalna to 90 stopni, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu (ROM) szyi po godzinie od interwencji.
Zakres ruchu (ROM) szyi
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu (ROM) szyi po tygodniu od interwencji.
Do pomiaru zmiany zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa. Minimalna wartość to 0 stopni, maksymalna to 90 stopni, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu (ROM) szyi po tygodniu od interwencji.
Zakres ruchu (ROM) szyi
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu (ROM) szyi po dwóch tygodniach od interwencji.
Do pomiaru zmiany zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa. Minimalna wartość to 0 stopni, maksymalna to 90 stopni, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu (ROM) szyi po dwóch tygodniach od interwencji.
Zakres ruchu (ROM) szyi
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu (ROM) szyi po miesiącu od interwencji.
Do pomiaru zmiany zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa. Minimalna wartość to 0 stopni, maksymalna to 90 stopni, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu (ROM) szyi po miesiącu od interwencji.
wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) po godzinie od interwencji.
Aby zmierzyć zmianę wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) w odniesieniu do mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 50, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik (zwiększona niepełnosprawność funkcjonalna).
Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) po godzinie od interwencji.
wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) po tygodniu od interwencji.
Aby zmierzyć zmianę wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) w odniesieniu do mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 50, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik (zwiększona niepełnosprawność funkcjonalna).
Zmiana od podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) po tygodniu od interwencji.
wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) po dwóch tygodniach od interwencji.
Aby zmierzyć zmianę wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) w odniesieniu do mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 50, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik (zwiększona niepełnosprawność funkcjonalna).
Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) po dwóch tygodniach od interwencji.
wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) po miesiącu od interwencji.
Aby zmierzyć zmianę wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) w odniesieniu do mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 50, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik (zwiększona niepełnosprawność funkcjonalna).
Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) po miesiącu od interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-BR-110-078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj