Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dextróz injekció terápiás hatásai myofascialis fájdalom szindróma esetén

2024. április 9. frissítette: Ta-Shen Kuan, MD, National Cheng-Kung University Hospital
A felső trapézben myofasciális triggerponttal (MTrP) rendelkező betegeket három csoportra osztják: A csoport normál sóoldattal MTrP injekciót kap (kontroll csoport), B csoport hipoozmoláris dextrózzal (5% dextróz) és C csoport hiperozmoláris dextróz (15% dextróz). A klinikai eredményeket és a morfológiai változásokat az injekció beadása előtt, egy órával az injekció beadása után, egy héttel az injekció beadása után, két héttel és egy hónappal az injekció beadása után mérik, hogy körülhatárolják a dextróz injekció terápiás hatását az MTrP-re.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a kísérletet arra tervezték, hogy értékelje a dextróz injekció terápiás hatását egy myofascial trigger pontra (MTrP). A felső trapézben MTrP-vel rendelkező betegeket toboroznak, és három csoportba osztják: A csoport normál sóoldattal MTrP injekciót kap (kontroll csoport), B csoport hipoozmoláris dextrózzal (5% dextróz), és C csoport hiper- ozmoláris dextróz (15% dextróz). A klinikai eredményeket (vizuális analóg skála, nyomás alatti fájdalomküszöb, mozgástartomány, nyaki fogyatékossági index) mérik az injekció beadása előtt, egy órával az injekció beadása után, egy héttel az injekció beadása után, két héttel és egy hónappal az injekció beadása után. Az MTrP morfológiai változásait az injekció beadása előtt és után szintén ultrahangvizsgálattal értékeljük. Ezen a tanulmányon keresztül körvonalazódik a dextróz injekció határozott terápiás hatása és jobb ozmolalitása az MTrP kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ta-Shen Kuan, M.D., M.S.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1). A betegeknek 20 éves vagy idősebbnek kell lenniük;
  • 2). Képesek szabadon kommunikálni;

  • 3). A betegek myofascial fájdalom szindrómát (MPS) diagnosztizáltak, határozott myofascial trigger ponttal (MTrP) a nyaki alapon és a hát felső részén (a felső trapézizomban). Az MTrP azonosítása a következő kritériumok alapján történik, Simons ajánlása szerint [Simons et al., 1999]:

    • (a). lokalizált érzékeny folt az izomrostok tapintható feszes sávjában,
    • (b). felismert fájdalom (mint a szokásos klinikai panasz), amikor az érzékeny folt összenyomódik,
    • (c). jellegzetes és következetes utalt fájdalom.
  • 4). Az MPS tüneteinek 3 hétnél tovább kell jelentkezniük.

Kizárási kritériumok:

  • (1). akut vagy súlyos egészségügyi problémák;
  • (2). kognitív károsodás vagy pszichiátriai rendellenesség;
  • (3). koagulopátia vagy bármely más vérzési rendellenesség;
  • (4). antikoaguláns vagy antitrombolytikus gyógyszerek szedése;
  • (5). érzékszervi hiányosság azon testrészen, ahol az MTrP-k találhatók;
  • (6). szérum hepatitis B vagy szerzett immunhiányos szindróma;
  • (7). rosszindulatú daganatok;
  • (8). terhes vagy valószínűleg terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Normál sóoldat
2 ml normál sóoldat befecskendezése myofascial trigger pontba.
Egyéb: normál sóoldat
Fecskendezzen be 2 ml normál sóoldatot egy myofascial trigger pontba, és értékelje a klinikai hatásokat az injekció beadása előtt és után.
Kísérleti: hipoozmoláris dextróz oldat
2 ml 5%-os dextróz befecskendezése egy myofascial trigger pontba.
Drog: Dextróz 5% vízben
Fecskendezzen be 2 ml 5%-os dextrózt egy myofascial trigger pontba, és értékelje a klinikai hatásokat az injekció beadása előtt és után.
Kísérleti: hiperozmoláris dextróz oldat
2 ml 15%-os dextróz befecskendezése egy myofascial trigger pontba.
Drog: 15% dextróz vízben
Fecskendezzen be 2 ml 15%-os dextrózt egy myofascial trigger pontba, és értékelje a klinikai hatásokat az injekció beadása előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Váltás az alapvonal vizuális analóg skáláról a beavatkozás után egy órával.
Egy myofascial trigger pont fájdalom intenzitásának mérésére. A minimális érték 0, a maximális érték 10, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek (fájdalmasabbak).
Váltás az alapvonal vizuális analóg skáláról a beavatkozás után egy órával.
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonal vizuális analóg skáláról egy héttel a beavatkozás után.
Egy myofascial trigger pont fájdalom intenzitásának mérésére. A minimális érték 0, a maximális érték 10, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek (fájdalmasabbak).
Változás az alapvonal vizuális analóg skáláról egy héttel a beavatkozás után.
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonal vizuális analóg skáláról a beavatkozás után két héttel.
Egy myofascial trigger pont fájdalom intenzitásának mérésére. A minimális érték 0, a maximális érték 10, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek (fájdalmasabbak).
Változás az alapvonal vizuális analóg skáláról a beavatkozás után két héttel.
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonal vizuális analóg skáláról a beavatkozás után egy hónappal.
Egy myofascial trigger pont fájdalom intenzitásának mérésére. A minimális érték 0, a maximális érték 10, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek (fájdalmasabbak).
Változás az alapvonal vizuális analóg skáláról a beavatkozás után egy hónappal.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás az alapnyomás fájdalomküszöbéhez képest a beavatkozás után egy órával.
Egy myofascial trigger pont nyomásváltozásának fájdalomküszöbének mérésére. A minimális érték 0 kg/cm2, a maximális érték 5 kg/cm2, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (kevésbé fájdalmas).
Változás az alapnyomás fájdalomküszöbéhez képest a beavatkozás után egy órával.
nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás az alapnyomás fájdalomküszöbéhez képest a beavatkozás után egy héttel.
Egy myofascial trigger pont nyomásváltozásának fájdalomküszöbének mérésére. A minimális érték 0 kg/cm2, a maximális érték 5 kg/cm2, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (kevésbé fájdalmas).
Változás az alapnyomás fájdalomküszöbéhez képest a beavatkozás után egy héttel.
nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás az alapnyomás fájdalomküszöbéhez képest a beavatkozás után két héttel.
Egy myofascial trigger pont nyomásváltozásának fájdalomküszöbének mérésére. A minimális érték 0 kg/cm2, a maximális érték 5 kg/cm2, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (kevésbé fájdalmas).
Változás az alapnyomás fájdalomküszöbéhez képest a beavatkozás után két héttel.
nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás az alapnyomás fájdalomküszöbéhez képest a beavatkozás után egy hónappal.
Egy myofascial trigger pont nyomásváltozásának fájdalomküszöbének mérésére. A minimális érték 0 kg/cm2, a maximális érték 5 kg/cm2, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek (kevésbé fájdalmas).
Változás az alapnyomás fájdalomküszöbéhez képest a beavatkozás után egy hónappal.
A nyak mozgási tartománya (ROM).
Időkeret: Változás a nyak kiindulási mozgástartományától (ROM) a beavatkozás után egy órával.
A nyaki gerinc mozgástartományának változásának mérésére. A minimális érték 0 fok, a maximális érték 90 fok, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Változás a nyak kiindulási mozgástartományától (ROM) a beavatkozás után egy órával.
A nyak mozgási tartománya (ROM).
Időkeret: Változás a nyak alapvonali mozgástartományához (ROM) képest egy héttel a beavatkozás után.
A nyaki gerinc mozgástartományának változásának mérésére. A minimális érték 0 fok, a maximális érték 90 fok, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Változás a nyak alapvonali mozgástartományához (ROM) képest egy héttel a beavatkozás után.
A nyak mozgási tartománya (ROM).
Időkeret: Változás a nyak alapvonali mozgástartományához (ROM) képest a beavatkozás után két héttel.
A nyaki gerinc mozgástartományának változásának mérésére. A minimális érték 0 fok, a maximális érték 90 fok, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Változás a nyak alapvonali mozgástartományához (ROM) képest a beavatkozás után két héttel.
A nyak mozgási tartománya (ROM).
Időkeret: Változás a nyak alapvonali mozgástartományához (ROM) képest egy hónappal a beavatkozás után.
A nyaki gerinc mozgástartományának változásának mérésére. A minimális érték 0 fok, a maximális érték 90 fok, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Változás a nyak alapvonali mozgástartományához (ROM) képest egy hónappal a beavatkozás után.
nyaki rokkantsági index (NDI)
Időkeret: Változás az alapvonal nyaki rokkantsági indexhez (NDI) képest egy órával a beavatkozás után.
A nyaki rokkantsági index (NDI) myofascial trigger ponthoz kapcsolódó változásának mérésére. A minimális érték 0, a maximális érték 50, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt (fokozott funkcionális fogyatékosság) jelentenek.
Változás az alapvonal nyaki rokkantsági indexhez (NDI) képest egy órával a beavatkozás után.
nyaki rokkantsági index (NDI)
Időkeret: Változás az alapvonali nyaki rokkantsági indexhez (NDI) képest egy héttel a beavatkozás után.
A nyaki rokkantsági index (NDI) myofascial trigger ponthoz kapcsolódó változásának mérésére. A minimális érték 0, a maximális érték 50, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt (fokozott funkcionális fogyatékosság) jelentenek.
Változás az alapvonali nyaki rokkantsági indexhez (NDI) képest egy héttel a beavatkozás után.
nyaki rokkantsági index (NDI)
Időkeret: Változás az alapvonal nyaki rokkantsági indexhez (NDI) képest a beavatkozás után két héttel.
A nyaki rokkantsági index (NDI) myofascial trigger ponthoz kapcsolódó változásának mérésére. A minimális érték 0, a maximális érték 50, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt (fokozott funkcionális fogyatékosság) jelentenek.
Változás az alapvonal nyaki rokkantsági indexhez (NDI) képest a beavatkozás után két héttel.
nyaki rokkantsági index (NDI)
Időkeret: Változás az alapvonali nyaki rokkantsági indexhez (NDI) képest egy hónappal a beavatkozás után.
A nyaki rokkantsági index (NDI) myofascial trigger ponthoz kapcsolódó változásának mérésére. A minimális érték 0, a maximális érték 50, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt (fokozott funkcionális fogyatékosság) jelentenek.
Változás az alapvonali nyaki rokkantsági indexhez (NDI) képest egy hónappal a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-BR-110-078

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial trigger pont fájdalom

Klinikai vizsgálatok a normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel