Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De therapeutische effecten van dextrose-injectie voor myofasciaal pijnsyndroom

13 juli 2026 bijgewerkt door: Ta-Shen Kuan, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Patiënten met een myofasciaal triggerpoint (MTrP) in hun bovenste trapezius zullen in drie groepen worden verdeeld: groep A krijgt een MTrP-injectie met normale zoutoplossing (controlegroep), groep B krijgt hypo-osmolaire dextrose (5% dextrose) en groep C krijgt hyper-osmolaire dextrose (15% dextrose). Klinische uitkomsten en morfologische veranderingen zullen worden gemeten vóór de injectie, een uur na, een week na, twee weken na en een maand na de injectie om de therapeutische effecten van dextrose-injectie voor een MTrP af te bakenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit experiment is ontworpen om de therapeutische effecten van dextrose-injectie op een myofasciaal triggerpoint (MTrP) te evalueren. Patiënten met een MTrP in hun bovenste trapezius zullen worden gerekruteerd en in drie groepen worden verdeeld: groep A krijgt een MTrP-injectie met normale zoutoplossing (controlegroep), groep B krijgt hypo-osmolaire dextrose (5% dextrose) en groep C krijgt hyper-osmolaire dextrose. osmolaire dextrose (15% dextrose). Klinische resultaten (visuele analoge schaal, drukpijndrempel, bewegingsbereik, nekbeperkingsindex) worden gemeten vóór de injectie, een uur na, een week na, twee weken na en een maand na de injectie. Morfologische veranderingen van een MTrP voor en na de injectie zullen ook echografisch worden beoordeeld. Door middel van deze studie zullen de definitieve therapeutische effecten en de betere osmolaliteit van dextrose-injectie voor de behandeling van een MTrP worden afgebakend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1). Patiënten moeten 20 jaar of ouder zijn;
  • 2). Ze kunnen vrij communiceren;

  • 3). Patiënten hebben de diagnose myofasciaal pijnsyndroom (MPS) met een duidelijk myofasciaal triggerpoint (MTrP) in de nekbasis en bovenrugregio's (de bovenste trapeziusspier). De MTrP wordt geïdentificeerd op basis van de volgende criteria, zoals aanbevolen door Simons [Simons et al., 1999]:

    • (A). een gelokaliseerde gevoelige plek in een voelbare strakke band van spiervezels,
    • (B). herkende pijn (zoals de gebruikelijke klinische klacht) wanneer de gevoelige plek wordt samengedrukt,
    • (C). karakteristieke en consistente doorverwezen pijn.
  • 4). Symptomen van MPS zouden meer dan 3 weken moeten duren.

Uitsluitingscriteria:

  • (1). acute of ernstige medische problemen;
  • (2). cognitieve stoornis of psychiatrische stoornis;
  • (3). coagulopathie of een andere bloedingsstoornis;
  • (4). medicijnen nemen van anticoagulantia of antitrombolytica;
  • (5). sensorische deficiëntie over het lichaamsdeel waar MTrP's zich bevinden;
  • (6). serumhepatitis B of verworven immunodeficiëntiesyndroom;
  • (7). maligniteit;
  • (8). zwanger of waarschijnlijk zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
Injectie van 2 ml normale zoutoplossing in een myofasciaal triggerpoint.
Ander: normale zoutoplossing
Injecteer 2 ml normale zoutoplossing in een myofasciaal triggerpoint en evalueer de klinische effecten voor en na de injectie.
Experimenteel: hypo-osmolaire dextrose-oplossing
Injectie van 2 ml 5% dextrose in een myofasciaal triggerpoint.
Geneesmiddel: Dextrose 5% in water
Injecteer 2 ml 5% dextrose in een myofasciaal triggerpoint en evalueer de klinische effecten voor en na de injectie.
Experimenteel: hyper-osmolaire dextrose-oplossing
Injectie van 2 ml 15% dextrose in een myofasciaal triggerpoint.
Geneesmiddel: Dextrose 15% in water
Injecteer 2 ml 15% dextrose in een myofasciaal triggerpoint en evalueer de klinische effecten voor en na de injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Schakel een uur na de interventie over van de visuele analoge schaal van Baseline.
Om de pijnintensiteit van een myofasciaal triggerpoint te meten. De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 10, en hogere scores betekenen een slechter resultaat (pijnlijker).
Schakel een uur na de interventie over van de visuele analoge schaal van Baseline.
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline visuele analoge schaal een week na interventie.
Om de pijnintensiteit van een myofasciaal triggerpoint te meten. De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 10, en hogere scores betekenen een slechter resultaat (pijnlijker).
Verandering van Baseline visuele analoge schaal een week na interventie.
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van de baseline visuele analoge schaal twee weken na de interventie.
Om de pijnintensiteit van een myofasciaal triggerpoint te meten. De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 10, en hogere scores betekenen een slechter resultaat (pijnlijker).
Verandering van de baseline visuele analoge schaal twee weken na de interventie.
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline visuele analoge schaal een maand na interventie.
Om de pijnintensiteit van een myofasciaal triggerpoint te meten. De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 10, en hogere scores betekenen een slechter resultaat (pijnlijker).
Verandering van Baseline visuele analoge schaal een maand na interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
druk pijngrens (PPT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline drukpijndrempel één uur na interventie.
Om de verandering van drukpijndrempel van een myofasciaal triggerpoint te meten. De minimale waarde is 0 kg/cm2, de maximale waarde is 5 kg/cm2 en hogere scores betekenen een beter resultaat (minder pijnlijk).
Verandering van baseline drukpijndrempel één uur na interventie.
druk pijngrens (PPT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline drukpijndrempel één week na interventie.
Om de verandering van drukpijndrempel van een myofasciaal triggerpoint te meten. De minimale waarde is 0 kg/cm2, de maximale waarde is 5 kg/cm2 en hogere scores betekenen een beter resultaat (minder pijnlijk).
Verandering van baseline drukpijndrempel één week na interventie.
druk pijngrens (PPT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline drukpijndrempel twee weken na interventie.
Om de verandering van drukpijndrempel van een myofasciaal triggerpoint te meten. De minimale waarde is 0 kg/cm2, de maximale waarde is 5 kg/cm2 en hogere scores betekenen een beter resultaat (minder pijnlijk).
Verandering van baseline drukpijndrempel twee weken na interventie.
druk pijngrens (PPT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline drukpijndrempel één maand na interventie.
Om de verandering van drukpijndrempel van een myofasciaal triggerpoint te meten. De minimale waarde is 0 kg/cm2, de maximale waarde is 5 kg/cm2 en hogere scores betekenen een beter resultaat (minder pijnlijk).
Verandering van baseline drukpijndrempel één maand na interventie.
Bewegingsbereik (ROM) van de nek
Tijdsspanne: Verandering van baseline bewegingsbereik (ROM) van de nek één uur na interventie.
Om de verandering van het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te meten. De minimale waarde is 0 graden, de maximale waarde is 90 graden en hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering van baseline bewegingsbereik (ROM) van de nek één uur na interventie.
Bewegingsbereik (ROM) van de nek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik (ROM) van de nek één week na de interventie.
Om de verandering van het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te meten. De minimale waarde is 0 graden, de maximale waarde is 90 graden en hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik (ROM) van de nek één week na de interventie.
Bewegingsbereik (ROM) van de nek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik (ROM) van de nek twee weken na de interventie.
Om de verandering van het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te meten. De minimale waarde is 0 graden, de maximale waarde is 90 graden en hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik (ROM) van de nek twee weken na de interventie.
Bewegingsbereik (ROM) van de nek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik (ROM) van de nek één maand na de interventie.
Om de verandering van het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te meten. De minimale waarde is 0 graden, de maximale waarde is 90 graden en hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik (ROM) van de nek één maand na de interventie.
nek handicap index (NDI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nekbeperkingsindex (NDI) één uur na interventie.
Om de verandering van de Neck Disability Index (NDI) gerelateerd aan het myofasciale triggerpoint te meten. De minimumwaarde is 0, de maximumwaarde is 50 en hogere scores betekenen een slechter resultaat (verhoogde functionele beperkingen).
Verandering ten opzichte van baseline nekbeperkingsindex (NDI) één uur na interventie.
nek handicap index (NDI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Neck Disability Index (NDI) één week na interventie.
Om de verandering van de Neck Disability Index (NDI) gerelateerd aan het myofasciale triggerpoint te meten. De minimumwaarde is 0, de maximumwaarde is 50 en hogere scores betekenen een slechter resultaat (verhoogde functionele beperkingen).
Verandering ten opzichte van Baseline Neck Disability Index (NDI) één week na interventie.
nek handicap index (NDI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nekbeperkingsindex (NDI) twee weken na interventie.
Om de verandering van de Neck Disability Index (NDI) gerelateerd aan het myofasciale triggerpoint te meten. De minimumwaarde is 0, de maximumwaarde is 50 en hogere scores betekenen een slechter resultaat (verhoogde functionele beperkingen).
Verandering ten opzichte van baseline nekbeperkingsindex (NDI) twee weken na interventie.
nek handicap index (NDI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Neck Disability Index (NDI) één maand na interventie.
Om de verandering van de Neck Disability Index (NDI) gerelateerd aan het myofasciale triggerpoint te meten. De minimumwaarde is 0, de maximumwaarde is 50 en hogere scores betekenen een slechter resultaat (verhoogde functionele beperkingen).
Verandering ten opzichte van Baseline Neck Disability Index (NDI) één maand na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-BR-110-078

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren