De terapeutiske effektene av dekstroseinjeksjon for myofascialt smertesyndrom
13. juli 2026 oppdatert av: Ta-Shen Kuan, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Pasienter med et myofascialt triggerpunkt (MTrP) i øvre trapezius vil bli delt inn i tre grupper: Gruppe A som får MTrP-injeksjon med normalt saltvann (kontrollgruppe), Gruppe B med hypo-osmolar dekstrose (5 % dekstrose), og gruppe C med hyper-osmolar dekstrose (15 % dekstrose).
Kliniske utfall og morfologiske endringer vil bli målt før injeksjonen, én time etter, én uke etter, to uker etter og én måned etter injeksjonen for å avgrense de terapeutiske effektene av dekstroseinjeksjon for en MTrP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette eksperimentet er designet for å evaluere de terapeutiske effektene av dekstrose-injeksjon på et myofascial triggerpunkt (MTrP).
Pasienter med MTrP i øvre trapezius vil bli rekruttert og delt inn i tre grupper: Gruppe A som får MTrP-injeksjon med normalt saltvann (kontrollgruppe), Gruppe B med hypo-osmolar dekstrose (5 % dekstrose), og gruppe C med hyper- osmolar dekstrose (15 % dekstrose).
Kliniske utfall (visuell analog skala, trykksmerteterskel, bevegelsesområde, nakkefunksjonsindeks) vil bli målt før injeksjonen, én time etter, én uke etter, to uker etter og én måned etter injeksjonen.
Morfologiske endringer av en MTrP før og etter injeksjonen vil også bli evaluert ved sonografi.
Gjennom denne studien vil de definitive terapeutiske effektene og den bedre osmolaliteten til dekstroseinjeksjon for behandling av en MTrP bli avgrenset.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1). Pasienter bør være 20 år eller eldre;
- 2). De er i stand til å kommunisere fritt;
3). Pasienter har diagnosen myofascial smertesyndrom (MPS) med et bestemt myofascial triggerpunkt (MTrP) i nakkebasen og øvre del av ryggen (den øvre trapezius-muskelen). MTrP er identifisert basert på følgende kriterier, som anbefalt av Simons [Simons et al., 1999]:
- (en). en lokalisert øm flekk i et følbart stramt bånd av muskelfibre,
- (b). gjenkjent smerte (som vanlig klinisk klage) når den ømme flekken er komprimert,
- (c). karakteristiske og konsistente refererte smerter.
- 4). Symptomer på MPS bør være mer enn 3 uker.
Ekskluderingskriterier:
- (1). akutte eller alvorlige medisinske problemer;
- (2). kognitiv svikt eller psykiatrisk lidelse;
- (3). koagulopati eller annen blødningsforstyrrelse;
- (4). tar medisiner av antikoagulasjon eller antitrombolytika;
- (5). sensorisk mangel over kroppsdelen der MTrPs befinner seg;
- (6). serum hepatitt B eller ervervet immunsviktsyndrom;
- (7). malignitet;
- (8). gravid eller sannsynligvis gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Injeksjon av 2 ml vanlig saltvann i et myofascial triggerpunkt.
|
Injiser 2 ml vanlig saltvann i et myofascial triggerpunkt og evaluer de kliniske effektene før og etter injeksjonen.
|
|
Eksperimentell: hypo-osmolar dekstroseløsning
Injeksjon av 2 ml 5 % dekstrose i et myofascial triggerpunkt.
|
Injiser 2 ml 5 % dekstrose i et myofascial triggerpunkt og evaluer de kliniske effektene før og etter injeksjonen.
|
|
Eksperimentell: hyper-osmolar dekstroseløsning
Injeksjon av 2 ml 15 % dekstrose i et myofascial triggerpunkt.
|
Injiser 2 ml 15 % dekstrose i et myofascial triggerpunkt og evaluer de kliniske effektene før og etter injeksjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Bytt fra Baseline visuell analog skala én time etter intervensjon.
|
For å måle smerteintensiteten til et myofascial triggerpunkt.
Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 10, og høyere score betyr dårligere resultat (mer smertefullt).
|
Bytt fra Baseline visuell analog skala én time etter intervensjon.
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline visuell analog skala én uke etter intervensjon.
|
For å måle smerteintensiteten til et myofascial triggerpunkt.
Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 10, og høyere score betyr dårligere resultat (mer smertefullt).
|
Bytt fra baseline visuell analog skala én uke etter intervensjon.
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline visuell analog skala to uker etter intervensjon.
|
For å måle smerteintensiteten til et myofascial triggerpunkt.
Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 10, og høyere score betyr dårligere resultat (mer smertefullt).
|
Bytt fra baseline visuell analog skala to uker etter intervensjon.
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline visuell analog skala én måned etter intervensjon.
|
For å måle smerteintensiteten til et myofascial triggerpunkt.
Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 10, og høyere score betyr dårligere resultat (mer smertefullt).
|
Bytt fra baseline visuell analog skala én måned etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra smerteterskel ved baseline trykk én time etter intervensjon.
|
For å måle endringen av trykksmerteterskel for et myofascialt triggerpunkt.
Minimumsverdien er 0 kg/cm2, maksimumsverdien er 5 kg/cm2, og høyere score betyr bedre resultat (mindre smertefullt).
|
Endring fra smerteterskel ved baseline trykk én time etter intervensjon.
|
|
trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra smerteterskel ved baseline trykk en uke etter intervensjon.
|
For å måle endringen av trykksmerteterskel for et myofascialt triggerpunkt.
Minimumsverdien er 0 kg/cm2, maksimumsverdien er 5 kg/cm2, og høyere score betyr bedre resultat (mindre smertefullt).
|
Endring fra smerteterskel ved baseline trykk en uke etter intervensjon.
|
|
trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra baseline trykk smerteterskel to uker etter intervensjon.
|
For å måle endringen av trykksmerteterskel for et myofascialt triggerpunkt.
Minimumsverdien er 0 kg/cm2, maksimumsverdien er 5 kg/cm2, og høyere score betyr bedre resultat (mindre smertefullt).
|
Endring fra baseline trykk smerteterskel to uker etter intervensjon.
|
|
trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra smerteterskel ved baseline trykk en måned etter intervensjon.
|
For å måle endringen av trykksmerteterskel for et myofascialt triggerpunkt.
Minimumsverdien er 0 kg/cm2, maksimumsverdien er 5 kg/cm2, og høyere score betyr bedre resultat (mindre smertefullt).
|
Endring fra smerteterskel ved baseline trykk en måned etter intervensjon.
|
|
Bevegelsesområde (ROM) i nakken
Tidsramme: Endring fra baseline range of motion (ROM) i nakken én time etter intervensjon.
|
For å måle endringen i bevegelsesområdet til cervical ryggraden.
Minimumsverdien er 0 grader, maksimumsverdien er 90 grader, og høyere score betyr bedre resultat.
|
Endring fra baseline range of motion (ROM) i nakken én time etter intervensjon.
|
|
Bevegelsesområde (ROM) i nakken
Tidsramme: Endring fra baseline range of motion (ROM) i nakken en uke etter intervensjon.
|
For å måle endringen i bevegelsesområdet til cervical ryggraden.
Minimumsverdien er 0 grader, maksimumsverdien er 90 grader, og høyere score betyr bedre resultat.
|
Endring fra baseline range of motion (ROM) i nakken en uke etter intervensjon.
|
|
Bevegelsesområde (ROM) i nakken
Tidsramme: Endring fra baseline range of motion (ROM) i nakken to uker etter intervensjon.
|
For å måle endringen i bevegelsesområdet til cervical ryggraden.
Minimumsverdien er 0 grader, maksimumsverdien er 90 grader, og høyere score betyr bedre resultat.
|
Endring fra baseline range of motion (ROM) i nakken to uker etter intervensjon.
|
|
Bevegelsesområde (ROM) i nakken
Tidsramme: Endring fra baseline range of motion (ROM) i nakken en måned etter intervensjon.
|
For å måle endringen i bevegelsesområdet til cervical ryggraden.
Minimumsverdien er 0 grader, maksimumsverdien er 90 grader, og høyere score betyr bedre resultat.
|
Endring fra baseline range of motion (ROM) i nakken en måned etter intervensjon.
|
|
nakke funksjonshemming indeks (NDI)
Tidsramme: Endring fra Baseline neck disability index (NDI) én time etter intervensjon.
|
For å måle endring av nakkefunksjonsindeks (NDI) relatert til myofascial triggerpunkt.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 50, og høyere skår betyr dårligere resultat (økt funksjonshemming).
|
Endring fra Baseline neck disability index (NDI) én time etter intervensjon.
|
|
nakke funksjonshemming indeks (NDI)
Tidsramme: Endring fra Baseline neck disability index (NDI) en uke etter intervensjon.
|
For å måle endring av nakkefunksjonsindeks (NDI) relatert til myofascial triggerpunkt.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 50, og høyere skår betyr dårligere resultat (økt funksjonshemming).
|
Endring fra Baseline neck disability index (NDI) en uke etter intervensjon.
|
|
nakke funksjonshemming indeks (NDI)
Tidsramme: Endring fra Baseline neck disability index (NDI) to uker etter intervensjon.
|
For å måle endring av nakkefunksjonsindeks (NDI) relatert til myofascial triggerpunkt.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 50, og høyere skår betyr dårligere resultat (økt funksjonshemming).
|
Endring fra Baseline neck disability index (NDI) to uker etter intervensjon.
|
|
nakke funksjonshemming indeks (NDI)
Tidsramme: Endring fra Baseline neck disability index (NDI) en måned etter intervensjon.
|
For å måle endring av nakkefunksjonsindeks (NDI) relatert til myofascial triggerpunkt.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 50, og høyere skår betyr dårligere resultat (økt funksjonshemming).
|
Endring fra Baseline neck disability index (NDI) en måned etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chou Y, Chiou HJ, Wang HK, Lai YC. Ultrasound-guided dextrose injection treatment for chronic myofascial pain syndrome: A retrospective case series. J Chin Med Assoc. 2020 Sep;83(9):876-879. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000339.
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Kuan TS, Chen JT, Chen SM, Chien CH, Hong CZ. Effect of botulinum toxin on endplate noise in myofascial trigger spots of rabbit skeletal muscle. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Jul;81(7):512-20; quiz 521-3. doi: 10.1097/00002060-200207000-00008.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Farmasøytiske preparater
- Karbohydrater
- Uorganiske kjemikalier
- Krystalloidløsninger
- Isotoniske løsninger
- Løsninger
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Hydroksider
- Alkalier
- Oksider
- Oksygenforbindelser
- Sukker
- Heksoser
- Monosakkarider
- Saltoppløsning
- Vann
- Glukose
Andre studie-ID-numre
- B-BR-110-078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .