Skupinová léčba deprese pro mládež s autismem
Adaptovaná kognitivně-behaviorální terapie deprese u autistické mládeže: Pilotní zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšší míra deprese a sebevražedných myšlenek je hlášena autistickými dospívajícími ve srovnání s jejich neautistickými vrstevníky, což je problematické vzhledem k nepříznivým výsledkům (např. negativní sebeúcta, nižší akademický výkon), které jsou spojeny s depresí. Navzdory alarmujícímu výskytu deprese u autistické mládeže bylo vyvinuto nebo testováno jen málo intervencí ke snížení deprese u této rizikové populace. Důkazně podložená intervence u deprese u neautistických adolescentů je kognitivně behaviorální terapie (CBT), která má podle Americké psychologické asociace (APA) silnou výzkumnou podporu pro léčbu deprese u neautistických adolescentů. Programy CBT přizpůsobené autismu pro úzkost a OCD překonaly standardní přístupy KBT pro autistickou mládež; nicméně programy CBT přizpůsobené autismu pro depresi u autistických adolescentů nebyly vyvinuty se zúčastněnými stranami ani testovány v klinickém prostředí. K vyřešení této mezery byla ve spolupráci s autistickými partnery navržena adaptovaná skupinová intervence CBT pro autistické adolescenty (11-17 let; střední a střední škola) s depresí.
V této studii bude v pilotní, nerandomizované studii s designem před testem a po testu zkoumána proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost této 12týdenní skupinové intervence při zlepšování vnímání a chápání sebe sama a symptomů deprese. Skupiny se budou konat v ambulanci oddělení psychiatrie a behaviorálních věd ve Vanderbilt University Medical Center (VUMC) a studijní opatření budou prováděna dospívajícím a jejich rodičům ve čtyřech časových bodech: výchozí (0. týden), střední bod (6. týden ), zveřejnit (12. týden) a sledovat (24. týden). Studie zahrnují měření pohody dospívajících rodičů a sebe sama (např. vnímání sebe sama, kvalita života atd.) a klinické rozhovory o psychiatrických symptomech (např. depresivní symptomy, sebevražedné myšlenky). Význam a velikost intervenčních účinků na emocionální a behaviorální výsledky budou měřeny pomocí jednosměrných ANOVA a lineárních smíšených modelů. Pokud se objeví předpokládané výsledky, poskytne informace o proveditelnosti a přijatelnosti této skupinové intervence s předběžnou empirickou podporou její účinnosti při zlepšování vnímání a chápání sebe sama a snižování závažnosti symptomů deprese u autistických adolescentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro začlenění dospívajících:
- 10 až 17 let (střední nebo střední škola)
- Diagnostika poruchy autistického spektra
- Průměrné až nadprůměrné intelektuální fungování
- Ochota navštěvovat studijní pobyty a účastnit se týdenních skupinových intervencí
Kritéria vyloučení dospívajících:
- Žádná diagnóza poruchy autistického spektra
- Komorbidní poruchy intelektu (FSIQ < 70), protože protokol studie a hodnocení nejsou navrženy, a proto nejsou vhodné pro tuto populaci.
- Závažné zdravotní stavy (např. nekontrolované záchvaty) a/nebo genetické poruchy (např. syndrom křehkého X).
- Neochota navštěvovat studijní návštěvy nebo týdenní skupinová intervenční sezení.
- Výrazná agrese vůči sobě/druhým
- Významné aktivní sebevražedné myšlenky se záměrem/plánem vyžadujícím péči vyšší úrovně
Kritéria začlenění rodičů:
- Minimálně 18 let a rodič nebo zákonný zástupce mladistvého účastníka s PAS.
- Schopnost poskytnout aktuální a historická pozorování fungování účastníka s PAS na základě vlastní zprávy od rodiče. Podobně musí rodič bydlet v těsné blízkosti účastníka s PAS a mít s ním častý kontakt.
- Ochota vyplnit dotazníky o svém vlastním fungování a fungování svého dítěte s PAS.
Kritéria vyloučení rodičů:
-Rodiče adolescentů s PAS, kteří nejsou v častém kontaktu s účastníkem s PAS a/nebo nejsou schopni poskytnout aktuální a historická pozorování fungování účastníka s PAS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová kognitivně-behaviorální terapie přizpůsobená autismu (dětské hodnocení)
Autističtí adolescenti (11-17 let; střední a střední školy) s depresí se zúčastní 12týdenní skupinové intervence, kognitivně behaviorální terapie přizpůsobené autismu, aby se zvýšilo vnímání a porozumění sobě samému a snížila se závažnost symptomů deprese.
|
Skupinová kognitivně-behaviorální terapie (CBT) přizpůsobená autismu byla navržena PI a výzkumným týmem ve spolupráci s autistickými zainteresovanými stranami (tj. dospělými, rodiči, výzkumníky).
Jedná se o 12týdenní skupinovou intervenci (90 min) poskytovanou týdně na psychiatrické ambulanci licencovanými klinickými psychology a praktikanty psychologie.
Každá skupina se skládá z 8-9 autistických adolescentů (11-17 let; střední a střední škola) s depresí.
Intervence se zaměřuje na vnímání a chápání sebe sama, včetně autistické identity, prostřednictvím řady kognitivně-behaviorálních přístupů včetně psychoedukace, regulace emocí, kognitivních zkreslení, kognitivní restrukturalizace, nácviku chování a týdenních domácích úkolů.
|
|
Experimentální: Skupinová kognitivně-behaviorální terapie přizpůsobená autismu (hodnocení rodičů)
Jeden rodič každého autistického adolescenta (11–17 let; střední a střední škola) s depresí poskytne hodnocení svého dítěte, protože se jeho dítě účastní 12týdenní skupinové intervence, kognitivně behaviorální terapie přizpůsobené autismu, aby se snížila závažnost depresivní příznaky.
Rodiče se nebudou účastnit terapeutických sezení.
|
Skupinová kognitivně-behaviorální terapie (CBT) přizpůsobená autismu byla navržena PI a výzkumným týmem ve spolupráci s autistickými zainteresovanými stranami (tj. dospělými, rodiči, výzkumníky).
Jedná se o 12týdenní skupinovou intervenci (90 min) poskytovanou týdně na psychiatrické ambulanci licencovanými klinickými psychology a praktikanty psychologie.
Každá skupina se skládá z 8-9 autistických adolescentů (11-17 let; střední a střední škola) s depresí.
Intervence se zaměřuje na vnímání a chápání sebe sama, včetně autistické identity, prostřednictvím řady kognitivně-behaviorálních přístupů včetně psychoedukace, regulace emocí, kognitivních zkreslení, kognitivní restrukturalizace, nácviku chování a týdenních domácích úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti symptomů deprese u adolescentů, self-report
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Závažnost depresivních příznaků, kterou sami uvedli autisté, na revidované škále dětské úzkosti a deprese (RCADS).
RCADS je škála 47 položek, přičemž každá položka má skóre od 0 do 3, s celkovým možným hrubým skóre 0 až 141, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší internalizační příznaky.
Subškála deprese RCADS se skládá z 10 položek.
Nezpracované skóre se převede na standardizovaná T-skóre založená na stupni (průměr 50, standardní odchylka 10) a T-skóre větší než 59 indikují klinicky významné příznaky.
RCADS byl ověřen pro použití s autistickou mládeží.
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
|
Změna závažnosti symptomů deprese u adolescentů, zpráva rodičů
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Závažnost depresivních symptomů u adolescentů hlášená rodiči na revidované škále dětské úzkosti a deprese (RCADS).
RCADS je škála se 47 položkami, přičemž každá položka má skóre 0–3, s celkovým možným hrubým skóre 0–141, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší internalizační symptomy u adolescentů.
Subškála deprese RCADS se skládá z 10 položek.
Nezpracované skóre se převede na standardizovaná T-skóre založená na stupni (průměr 50, standardní odchylka 10) a T-skóre větší než 59 indikují klinicky významné příznaky.
RCADS byl ověřen pro použití s autistickou mládeží.
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica M Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201725
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .