Groepsdepressiebehandeling voor autistische jongeren
Aangepaste cognitieve gedragstherapie voor depressie bij autistische jongeren: een pilotproef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hogere percentages van depressie en suïcidale gedachten worden gerapporteerd door autistische adolescenten in vergelijking met hun niet-autistische leeftijdsgenoten, wat problematisch is gezien de nadelige uitkomsten (bijv. Negatief zelfbeeld, lagere academische prestaties) die geassocieerd zijn met depressie. Ondanks de alarmerende cijfers van depressie bij autistische jongeren, zijn er maar weinig interventies ontwikkeld of getest om depressie in deze risicopopulatie te verminderen. Een evidence-based interventie voor depressie bij niet-autistische adolescenten is cognitieve gedragstherapie (CGT), volgens de American Psychological Association (APA) heeft CGT sterke onderzoeksondersteuning voor de behandeling van depressie bij niet-autistische adolescenten. Autisme-aangepaste CBT-programma's voor angst en OCS hebben beter gepresteerd dan standaard CGT-benaderingen voor autistische jongeren; aan autisme aangepaste CBT-programma's voor depressie bij autistische adolescenten zijn echter niet ontwikkeld met belanghebbenden en evenmin getest in een klinische setting. Om deze leemte aan te pakken, werd in samenwerking met autistische stakeholders een aangepaste CBT-groepsinterventie voor autistische adolescenten (11-17 jaar oud; middelbare en middelbare school) met depressie ontworpen.
In de huidige studie zullen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van deze 12 weken durende groepsinterventie in het verbeteren van perceptie en begrip van zelf- en depressieve symptomen worden onderzocht in een pilot, niet-gerandomiseerde studie met pretest-posttest design. Groepen zullen plaatsvinden in de polikliniek van de afdeling Psychiatrie en Gedragswetenschappen van het Vanderbilt Universitair Medisch Centrum (VUMC), en studiemaatregelen zullen worden toegediend aan adolescenten en hun ouders op vier tijdstippen: baseline (week 0), midpoint (week 6 ), post (week 12) en follow-up (week 24). Studiemetingen omvatten ouder- en zelfrapportagemetingen van het welzijn van adolescenten (bijv. Zelfperceptie, kwaliteit van leven, enz.) en klinische interviews van psychiatrische symptomen (bijv. Depressieve symptomen, zelfmoordgedachten). De significantie en omvang van interventie-effecten op emotionele en gedragsuitkomsten zullen worden gemeten met behulp van one-way ANOVA's en lineaire gemengde modellen. Als de voorspelde resultaten zich voordoen, zal het informatie verschaffen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze groepsinterventie, met voorlopige empirische ondersteuning voor de doeltreffendheid ervan bij het verbeteren van de perceptie en het begrip van zichzelf en het verminderen van de ernst van depressieve symptomen bij autistische adolescenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor inclusie van adolescenten:
- 10 tot 17 jaar (middelbare of middelbare school)
- Diagnose van autismespectrumstoornis
- Gemiddeld tot bovengemiddeld intellectueel functioneren
- Bereid om studiebezoeken bij te wonen en deel te nemen aan wekelijkse groepsinterventies
Criteria voor uitsluiting van adolescenten:
- Geen diagnose autismespectrumstoornis
- Comorbide intellectuele beperking (FSIQ < 70), aangezien het onderzoeksprotocol en de beoordelingen niet zijn ontworpen en dus niet geschikt voor deze populatie.
- Ernstige medische aandoeningen (bijv. ongecontroleerde toevallen) en/of genetische aandoeningen (bijv. Fragile X-syndroom).
- Niet bereid om studiebezoeken of wekelijkse groepsinterventiesessies bij te wonen.
- Aanzienlijke agressie naar zichzelf/anderen
- Aanzienlijke actieve zelfmoordgedachten met intentie/plan dat zorg op een hoger niveau vereist
Criteria voor ouderbetrokkenheid:
- Minstens 18 jaar oud en een ouder of wettelijke voogd van de adolescente deelnemer met ASS.
- In staat om actuele en historische observaties te geven van het functioneren van de deelnemer met ASS op basis van zelfrapportage van de ouder. Evenzo moet de ouder dicht bij de deelnemer met ASS wonen en regelmatig contact hebben met de deelnemer.
- Bereid om vragenlijsten in te vullen over het eigen functioneren en dat van hun kind met ASS.
Criteria voor uitsluiting van ouders:
-Ouders van jongeren met ASS die weinig contact hebben met de deelnemer met ASS en/of geen actuele en historische observaties kunnen geven van het functioneren van de deelnemer met ASS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Autisme-aangepaste groeps-cognitieve gedragstherapie
Autistische adolescenten (11-17 jaar oud; middelbare en middelbare school) met depressie zullen deelnemen aan een 12 weken durende groepsinterventie, aan autisme aangepaste cognitieve gedragstherapie, om de perceptie en het begrip van zichzelf te vergroten en de ernst van depressieve symptomen te verminderen.
|
De aan autisme aangepaste Groep Cognitieve Gedragstherapie (CBT) is ontworpen door de PI en het onderzoeksteam in samenwerking met autistische belanghebbenden (d.w.z. volwassenen, ouders, onderzoekers).
Het is een groepsinterventie van 12 weken (90 min) die wekelijks wordt gegeven in een polikliniek voor psychiatrie door gediplomeerde klinisch psychologen en psychologiestudenten.
Elke groep bestaat uit 8-9 autistische adolescenten (11-17 jaar oud; middelbare en middelbare school) met depressie.
De interventie richt zich op de perceptie en het begrip van adolescenten van zichzelf, inclusief autistische identiteit, door middel van een reeks cognitief-gedragsmatige benaderingen, waaronder psycho-educatie, emotieregulatie, cognitieve vervormingen, cognitieve herstructurering, gedragsrepetities en wekelijkse huiswerkopdrachten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van depressieve symptomen bij adolescenten, zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde ernst van depressieve symptomen door autistische adolescenten op de Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS).
De RCADS is een schaal met 47 items waarbij elk item wordt gescoord van 0-3, met een totale mogelijke ruwe score van 0-141, waarbij hogere scores wijzen op meer internaliserende symptomen.
De subschaal depressie van de RCADS bestaat uit 10 items.
Ruwe scores worden omgezet in op cijfers gebaseerde gestandaardiseerde T-scores (gemiddelde van 50, standaarddeviatie van 10), en T-scores groter dan 59 duiden op klinisch significante symptomen.
De RCADS is gevalideerd voor gebruik bij autistische jongeren.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Ernst van depressieve symptomen bij adolescenten, rapport van ouders
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Door ouders gerapporteerde ernst van depressieve symptomen bij adolescenten op de Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS).
De RCADS is een schaal met 47 items waarbij elk item wordt gescoord van 0-3, met een totale mogelijke ruwe score van 0-141, waarbij hogere scores wijzen op meer internaliserende symptomen bij adolescenten.
De subschaal depressie van de RCADS bestaat uit 10 items.
Ruwe scores worden omgezet in op cijfers gebaseerde gestandaardiseerde T-scores (gemiddelde van 50, standaarddeviatie van 10), en T-scores groter dan 59 duiden op klinisch significante symptomen.
De RCADS is gevalideerd voor gebruik bij autistische jongeren.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica M Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201725
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .