Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppebehandling for depresjon for autistiske ungdommer

6. november 2024 oppdatert av: Jessica Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Tilpasset kognitiv atferdsterapi for depresjon hos autistiske ungdommer: En pilotforsøk

Høyere forekomst av depresjon rapporteres av autistiske ungdommer sammenlignet med deres ikke-autistiske jevnaldrende, noe som er problematisk gitt ugunstige utfall (f.eks. negativ selvtillit, lavere akademisk ytelse) som er assosiert med depresjon. Til tross for den alarmerende forekomsten av depresjon hos autistiske ungdommer og tilhørende sikkerhetsproblemer, har få behandlinger blitt utviklet. I denne studien undersøker vi gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en autismetilpasset gruppe kognitiv atferdsbehandling for autistiske ungdommer (11-17 år; ungdomsskole og videregående skole) i en pilot, ikke-randomisert studie. Spesifikt har vi som mål å øke ungdommens oppfatning og forståelse av seg selv, inkludert autistisk identitet, for å behandle depresjon. Intervensjonsdesign og implementering ble veiledet av autistiske selvforkjempere og foreldre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Høyere forekomst av depresjon og selvmordstanker rapporteres av autistiske ungdommer sammenlignet med deres ikke-autistiske jevnaldrende, noe som er problematisk gitt ugunstige utfall (f.eks. negativ selvtillit, lavere akademisk ytelse) som er assosiert med depresjon. Til tross for den alarmerende forekomsten av depresjon hos autistiske ungdommer, har få intervensjoner blitt utviklet eller testet for å redusere depresjon i denne risikogruppen. En evidensbasert intervensjon for depresjon hos ikke-autistiske ungdom er kognitiv atferdsterapi (CBT), som CBT har sterk forskningsstøtte for behandling av depresjon hos ikke-autistiske ungdom i henhold til American Psychological Association (APA). Autismetilpassede CBT-programmer for angst og OCD har utkonkurrert standard CBT-tilnærminger for autistiske ungdommer; autismetilpassede CBT-programmer for depresjon hos autistiske ungdommer har imidlertid ikke blitt utviklet med interessenter eller testet i en klinisk setting. For å løse dette gapet ble en tilpasset CBT-gruppeintervensjon for autistiske ungdommer (11-17 år; ungdomsskole og videregående skole) med depresjon utviklet i samarbeid med autistiske interessenter.

I denne studien vil gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av denne 12-ukers gruppeintervensjonen for å forbedre persepsjon og forståelse av selv- og depressive symptomer bli undersøkt i en pilot, ikke-randomisert studie med pretest-posttest design. Grupper vil forekomme i poliklinikken ved Institutt for psykiatri og atferdsvitenskap ved Vanderbilt University Medical Center (VUMC), og studietiltak vil bli administrert til ungdom og deres foreldre på fire tidspunkter: baseline (uke 0), midtpunkt (uke 6) ), post (uke 12), og oppfølging (uke 24). Studietiltak inkluderer foreldre- og selvrapporteringsmål for ungdommens velvære (f.eks. selvoppfatning, livskvalitet osv.) og kliniske intervjuer av psykiatriske symptomer (f.eks. depressive symptomer, selvmordstanker). Betydningen og størrelsen av intervensjonseffekter på emosjonelle og atferdsmessige utfall vil bli målt ved å bruke enveis ANOVAer og lineære blandede modeller. Hvis forutsagte resultater oppstår, vil det gi informasjon om gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne gruppeintervensjonen, med foreløpig empirisk støtte for dens effektivitet i å forbedre oppfatning og forståelse av seg selv og redusere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos autistiske ungdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ungdom:

  • 10 til 17 år (mellom- eller videregående skole)
  • Diagnose av autismespekterforstyrrelse
  • Gjennomsnittlig til over gjennomsnittlig intellektuell funksjon
  • Villig til å delta på studiebesøk og delta i ukentlig gruppeintervensjon

Utelukkelseskriterier for ungdom:

  • Ingen diagnose av autismespektrumforstyrrelse
  • Komorbid intellektuell svikt (FSIQ < 70), da studieprotokollen og vurderingene ikke er utformet, og dermed ikke hensiktsmessig, for denne populasjonen.
  • Alvorlige medisinske tilstander (f.eks. ukontrollerte anfall) og/eller genetiske lidelser (f.eks. Fragilt X-syndrom).
  • Ikke villig til å delta på studiebesøk eller ukentlige gruppeintervensjonsøkter.
  • Betydelig aggresjon mot seg selv/andre
  • Betydelige aktive selvmordstanker med hensikt/plan som krever behandling på høyere nivå

Inkluderingskriterier for foreldre:

  • Minst 18 år og en forelder eller verge for ungdomsdeltakeren med ASD.
  • Kunne gi aktuelle og historiske observasjoner av funksjonen til deltakeren med ASD basert på egenrapport fra foreldre. Tilsvarende må foreldre bo i nærheten av og ha hyppig kontakt med deltakeren med ASD.
  • Villig til å fylle ut spørreskjemaer om egen funksjon og det til barnet med ASD.

Ekskluderingskriterier for foreldre:

-Foreldre til ungdom med ASD som ikke har hyppig kontakt med deltakeren med ASD og/eller ikke kan gi aktuelle og historiske observasjoner av funksjonen til deltakeren med ASD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autismetilpasset gruppekognitiv atferdsterapi (barnevurderinger)
Autistiske ungdommer (11-17 år; ungdomsskole og videregående skole) med depresjon vil delta i en 12-ukers gruppeintervensjon, autismetilpasset kognitiv atferdsterapi, for å øke oppfatningen og forståelsen av seg selv og redusere alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Den autismetilpassede gruppekognitive atferdsterapien (CBT) ble designet av PI og forskningsteamet i samarbeid med autistiske interessenter (dvs. voksne, foreldre, forskere). Det er en 12-ukers gruppeintervensjon (90 min) som leveres på ukentlig basis i en poliklinisk psykiatriklinikk av lisensierte kliniske psykologer og psykologistudenter. Hver gruppe består av 8-9 autistiske ungdommer (11-17 år, ungdomsskole og videregående skole) med depresjon. Intervensjonen retter seg mot unges oppfatning og forståelse av seg selv, inkludert autistisk identitet, gjennom en rekke kognitive atferdsmessige tilnærminger, inkludert psykoedukasjon, emosjonsregulering, kognitive forvrengninger, kognitiv restrukturering, atferdsøvelser og ukentlige lekser.
Eksperimentell: Autismetilpasset gruppekognitiv atferdsterapi (foreldrevurderinger)
En forelder til hver autistisk ungdom (11-17 år; ungdomsskole og videregående skole) med depresjon vil gi vurderinger av barnet sitt når barnet deres deltar i en 12-ukers gruppeintervensjon, autismetilpasset kognitiv atferdsterapi, for å redusere alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Foreldre vil ikke delta i terapitimer.
Den autismetilpassede gruppekognitive atferdsterapien (CBT) ble designet av PI og forskningsteamet i samarbeid med autistiske interessenter (dvs. voksne, foreldre, forskere). Det er en 12-ukers gruppeintervensjon (90 min) som leveres på ukentlig basis i en poliklinisk psykiatriklinikk av lisensierte kliniske psykologer og psykologistudenter. Hver gruppe består av 8-9 autistiske ungdommer (11-17 år, ungdomsskole og videregående skole) med depresjon. Intervensjonen retter seg mot unges oppfatning og forståelse av seg selv, inkludert autistisk identitet, gjennom en rekke kognitive atferdsmessige tilnærminger, inkludert psykoedukasjon, emosjonsregulering, kognitive forvrengninger, kognitiv restrukturering, atferdsøvelser og ukentlige lekser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av ungdoms depressive symptomer, selvrapportering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvrapportert alvorlighetsgrad av depressive symptomer av autistiske ungdommer på Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS). RCADS er en 47-elements skala med hvert element scoret fra 0-3, med en total mulig råscore på 0-141, med høyere score som indikerer høyere internaliserende symptomer. Depresjonsunderskalaen til RCADS består av 10 elementer. Råskårer konverteres til karakterbaserte standardiserte T-skårer (gjennomsnitt av 50, standardavvik på 10), og T-skårer større enn 59 indikerer klinisk signifikante symptomer. RCADS er validert for bruk med autistiske ungdommer.
Baseline til 6 måneder
Endring i alvorlighetsgrad av ungdoms depressive symptomer, foreldrerapport
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Foreldrerapportert alvorlighetsgrad av depressive symptomer hos ungdom på Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS). RCADS er en 47-elements skala med hvert element scoret fra 0-3, med en total mulig råscore på 0-141, med høyere skåre som indikerer høyere internaliserende symptomer hos ungdom. Depresjonsunderskalaen til RCADS består av 10 elementer. Råskårer konverteres til karakterbaserte standardiserte T-skårer (gjennomsnitt av 50, standardavvik på 10), og T-skårer større enn 59 indikerer klinisk signifikante symptomer. RCADS er validert for bruk med autistiske ungdommer.
Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica M Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere