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Tratamento de depressão em grupo para jovens autistas

6 de novembro de 2024 atualizado por: Jessica Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Terapia cognitivo-comportamental adaptada para depressão em jovens autistas: um estudo piloto

Taxas mais altas de depressão são relatadas por adolescentes autistas em comparação com seus pares não autistas, o que é problemático devido aos resultados adversos (por exemplo, auto-estima negativa, baixo desempenho acadêmico) que estão associados à depressão. Apesar das taxas alarmantes de depressão em jovens autistas e das preocupações de segurança associadas, poucos tratamentos foram desenvolvidos. Neste estudo, investigamos a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um grupo de tratamento cognitivo-comportamental adaptado ao autismo para adolescentes autistas (11-17 anos; ensino fundamental e médio) em um estudo piloto não randomizado. Especificamente, pretendemos aumentar a percepção dos adolescentes e a compreensão de si mesmos, incluindo a identidade autista, a fim de tratar a depressão. O desenho e a implementação da intervenção foram guiados por autodefensores e pais autistas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Taxas mais altas de depressão e pensamentos suicidas são relatadas por adolescentes autistas em comparação com seus pares não autistas, o que é problemático devido aos resultados adversos (por exemplo, auto-estima negativa, baixo desempenho acadêmico) que estão associados à depressão. Apesar das taxas alarmantes de depressão em jovens autistas, poucas intervenções foram desenvolvidas ou testadas para reduzir a depressão nessa população de risco. Uma intervenção baseada em evidências para depressão em adolescentes não autistas é a Terapia Comportamental Cognitiva (TCC), cuja TCC tem forte apoio de pesquisa para o tratamento da depressão em adolescentes não autistas, de acordo com a American Psychological Association (APA). Os programas de TCC adaptados ao autismo para ansiedade e TOC superaram as abordagens padrão de TCC para jovens autistas; no entanto, programas de TCC adaptados ao autismo para depressão em adolescentes autistas não foram desenvolvidos com as partes interessadas nem testados em um ambiente clínico. Para abordar essa lacuna, uma intervenção de grupo TCC adaptada para adolescentes autistas (11-17 anos; ensino fundamental e médio) com depressão foi projetada em colaboração com partes interessadas autistas.

No presente estudo, a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar desta intervenção em grupo de 12 semanas para melhorar a percepção e compreensão do self e dos sintomas depressivos serão examinados em um estudo piloto não randomizado com design pré-teste e pós-teste. Os grupos ocorrerão no Ambulatório do Departamento de Psiquiatria e Ciências Comportamentais do Vanderbilt University Medical Center (VUMC), e as medidas do estudo serão administradas aos adolescentes e seus pais em quatro momentos: linha de base (semana 0), ponto médio (semana 6 ), pós (semana 12) e acompanhamento (semana 24). As medidas do estudo incluem medidas de auto-relato dos pais e do bem-estar do adolescente (por exemplo, percepção de si mesmo, qualidade de vida, etc.) e entrevistas clínicas de sintomas psiquiátricos (por exemplo, sintomas depressivos, pensamentos suicidas). A significância e o tamanho dos efeitos da intervenção nos resultados emocionais e comportamentais serão medidos usando ANOVAs unidirecionais e modelos mistos lineares. Se os resultados previstos ocorrerem, eles fornecerão informações sobre a viabilidade e aceitabilidade dessa intervenção em grupo, com suporte empírico preliminar para sua eficácia em melhorar a percepção e compreensão de si mesmo e reduzir a gravidade dos sintomas depressivos em adolescentes autistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão de adolescentes:

  • 10 a 17 anos (ensino fundamental ou médio)
  • Diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista
  • Funcionamento intelectual médio a acima da média
  • Disposto a participar de visitas de estudo e participar de intervenções semanais em grupo

Critérios de exclusão de adolescentes:

  • Sem diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista
  • Deficiência intelectual comórbida (FSIQ < 70), pois o protocolo do estudo e as avaliações não foram elaborados e, portanto, não são apropriados para essa população.
  • Condições médicas graves (por exemplo, convulsões descontroladas) e/ou distúrbios genéticos (por exemplo, síndrome do X frágil).
  • Não está disposto a participar de visitas de estudo ou sessões semanais de intervenção em grupo.
  • Agressão significativa a si mesmo/outros
  • Pensamentos suicidas ativos significativos com intenção/plano que requerem cuidados de nível superior

Critérios de inclusão dos pais:

  • Pelo menos 18 anos de idade e um dos pais ou responsável legal do participante adolescente com TEA.
  • Capaz de fornecer observações atuais e históricas do funcionamento do participante com ASD com base no auto-relato dos pais. Da mesma forma, os pais devem morar próximos e ter contato frequente com o participante com TEA.
  • Disposto a preencher questionários sobre seu próprio funcionamento e o de seu filho com TEA.

Critérios de exclusão dos pais:

-Pais de adolescentes com TEA que não têm contato frequente com o participante com TEA e/ou incapazes de fornecer observações atuais e históricas do funcionamento do participante com TEA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental em Grupo Adaptada ao Autismo (Classificações Infantis)
Adolescentes autistas (11-17 anos; ensino fundamental e médio) com depressão participarão de uma intervenção em grupo de 12 semanas, Terapia Cognitivo-Comportamental adaptada ao autismo, para aumentar a percepção e compreensão de si mesmo e para diminuir a gravidade dos sintomas depressivos.
A Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) de grupo adaptada ao autismo foi projetada pelo PI e pela equipe de pesquisa em colaboração com as partes interessadas autistas (ou seja, adultos, pais, pesquisadores). É uma intervenção em grupo de 12 semanas (90 min) realizada semanalmente em uma clínica psiquiátrica ambulatorial por psicólogos clínicos licenciados e estagiários de psicologia. Cada grupo é composto por 8-9 adolescentes autistas (11-17 anos; ensino fundamental e médio) com depressão. A intervenção tem como alvo a percepção dos adolescentes e a compreensão de si mesmos, incluindo a identidade autista, por meio de uma série de abordagens cognitivo-comportamentais, incluindo psicoeducação, regulação emocional, distorções cognitivas, reestruturação cognitiva, ensaios comportamentais e tarefas de casa semanais.
Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental em Grupo Adaptada ao Autismo (Avaliações dos Pais)
Um dos pais de cada adolescente autista (11-17 anos; ensino fundamental e médio) com depressão fornecerá avaliações de seu filho enquanto ele participa de uma intervenção em grupo de 12 semanas, Terapia Cognitivo-Comportamental adaptada ao autismo, para diminuir a gravidade do sintomas depressivos. Os pais não participarão das sessões de terapia.
A Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) de grupo adaptada ao autismo foi projetada pelo PI e pela equipe de pesquisa em colaboração com as partes interessadas autistas (ou seja, adultos, pais, pesquisadores). É uma intervenção em grupo de 12 semanas (90 min) realizada semanalmente em uma clínica psiquiátrica ambulatorial por psicólogos clínicos licenciados e estagiários de psicologia. Cada grupo é composto por 8-9 adolescentes autistas (11-17 anos; ensino fundamental e médio) com depressão. A intervenção tem como alvo a percepção dos adolescentes e a compreensão de si mesmos, incluindo a identidade autista, por meio de uma série de abordagens cognitivo-comportamentais, incluindo psicoeducação, regulação emocional, distorções cognitivas, reestruturação cognitiva, ensaios comportamentais e tarefas de casa semanais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade dos sintomas depressivos em adolescentes, autorrelato
Prazo: Linha de base até 6 meses
Gravidade autorreferida de sintomas depressivos por adolescentes autistas na Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS). A RCADS é uma escala de 47 itens com cada item pontuado de 0 a 3, com uma pontuação bruta total possível de 0 a 141, com pontuações mais altas indicando sintomas de internalização mais elevados. A subescala de depressão da RCADS é composta por 10 itens. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T padronizadas com base em notas (média de 50, desvio padrão de 10), e pontuações T superiores a 59 indicam sintomas clinicamente significativos. O RCADS foi validado para uso com jovens autistas.
Linha de base até 6 meses
Mudança na gravidade dos sintomas depressivos em adolescentes, relatório dos pais
Prazo: Linha de base até 6 meses
Gravidade relatada pelos pais dos sintomas depressivos dos adolescentes na Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS). A RCADS é uma escala de 47 itens com cada item pontuado de 0 a 3, com uma pontuação bruta total possível de 0 a 141, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de internalização em adolescentes. A subescala de depressão da RCADS é composta por 10 itens. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T padronizadas com base em notas (média de 50, desvio padrão de 10), e pontuações T superiores a 59 indicam sintomas clinicamente significativos. O RCADS foi validado para uso com jovens autistas.
Linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica M Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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