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Tratamiento de depresión grupal para jóvenes autistas

6 de noviembre de 2024 actualizado por: Jessica Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Terapia cognitiva conductual adaptada para la depresión en jóvenes autistas: un ensayo piloto

Los adolescentes autistas informan tasas más altas de depresión en comparación con sus compañeros no autistas, lo cual es problemático debido a los resultados adversos (por ejemplo, autoestima negativa, bajo rendimiento académico) que están asociados con la depresión. A pesar de las tasas alarmantes de depresión en jóvenes autistas y las preocupaciones de seguridad asociadas, se han desarrollado pocos tratamientos. En este estudio, investigamos la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un tratamiento cognitivo-conductual grupal adaptado al autismo para adolescentes autistas (de 11 a 17 años; escuela intermedia y secundaria) en un ensayo piloto no aleatorizado. Específicamente, nuestro objetivo es aumentar la percepción y la comprensión de los adolescentes de sí mismos, incluida la identidad autista, para tratar la depresión. El diseño y la implementación de la intervención fueron guiados por autogestores y padres autistas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los adolescentes autistas informan tasas más altas de depresión y pensamientos suicidas en comparación con sus pares no autistas, lo cual es problemático debido a los resultados adversos (por ejemplo, autoestima negativa, bajo rendimiento académico) que están asociados con la depresión. A pesar de las tasas alarmantes de depresión en jóvenes autistas, se han desarrollado o probado pocas intervenciones para reducir la depresión en esta población en riesgo. Una intervención basada en la evidencia para la depresión en adolescentes no autistas es la Terapia Cognitiva Conductual (CBT, por sus siglas en inglés), la cual tiene un sólido respaldo de investigación para el tratamiento de la depresión en adolescentes no autistas según la Asociación Estadounidense de Psicología (APA, por sus siglas en inglés). Los programas de TCC adaptados al autismo para la ansiedad y el TOC han superado los enfoques de TCC estándar para jóvenes autistas; sin embargo, los programas de TCC adaptados al autismo para la depresión en adolescentes autistas no se han desarrollado con las partes interesadas ni se han probado en un entorno clínico. Para abordar esta brecha, se diseñó una intervención grupal de TCC adaptada para adolescentes autistas (11-17 años; escuela intermedia y secundaria) con depresión en colaboración con partes interesadas autistas.

En el presente estudio, se examinará la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de esta intervención grupal de 12 semanas para mejorar la percepción y la comprensión de sí mismo y de los síntomas depresivos en un ensayo piloto no aleatorizado con un diseño de prueba previa y posterior. Los grupos se realizarán en la Clínica ambulatoria del Departamento de Psiquiatría y Ciencias del Comportamiento en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC), y las medidas del estudio se administrarán a los adolescentes y sus padres en cuatro momentos: línea de base (semana 0), punto medio (semana 6 ), publicación (semana 12) y seguimiento (semana 24). Las medidas del estudio incluyen medidas de autoinforme y de los padres sobre el bienestar del adolescente (p. ej., percepción de sí mismo, calidad de vida, etc.) y entrevistas clínicas sobre síntomas psiquiátricos (p. ej., síntomas depresivos, pensamientos suicidas). La importancia y el tamaño de los efectos de la intervención sobre los resultados emocionales y conductuales se medirán mediante ANOVA de una vía y modelos mixtos lineales. Si se producen los resultados previstos, proporcionará información sobre la viabilidad y aceptabilidad de esta intervención grupal, con apoyo empírico preliminar de su eficacia para mejorar la percepción y comprensión de uno mismo y reducir la gravedad de los síntomas depresivos en adolescentes autistas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de adolescentes:

  • 10 a 17 años de edad (escuela intermedia o secundaria)
  • Diagnóstico del trastorno del espectro autista
  • Funcionamiento intelectual promedio a superior al promedio
  • Dispuesto a asistir a las visitas de estudio y participar en la intervención grupal semanal

Criterios de exclusión de adolescentes:

  • Sin diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista
  • Deterioro intelectual comórbido (FSIQ < 70), ya que el protocolo del estudio y las evaluaciones no están diseñados y, por lo tanto, no son apropiados para esta población.
  • Afecciones médicas graves (p. ej., convulsiones no controladas) y/o trastornos genéticos (p. ej., síndrome X frágil).
  • No está dispuesto a asistir a visitas de estudio o sesiones semanales de intervención grupal.
  • Agresión significativa hacia uno mismo/otros
  • Pensamientos suicidas activos significativos con intención/plan que requieren atención de nivel superior

Criterios de inclusión de los padres:

  • Al menos 18 años de edad y padre o tutor legal del participante adolescente con TEA.
  • Capaz de proporcionar observaciones actuales e históricas del funcionamiento del participante con TEA en función del autoinforme de los padres. Del mismo modo, los padres deben vivir muy cerca y tener contacto frecuente con el participante con TEA.
  • Dispuesto a completar cuestionarios sobre su propio funcionamiento y el de su hijo con TEA.

Criterios de exclusión de los padres:

-Padres de adolescentes con TEA que no tienen contacto frecuente con el participante con TEA y/o no pueden proporcionar observaciones actuales e históricas del funcionamiento del participante con TEA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia cognitivo-conductual grupal adaptada al autismo (calificaciones infantiles)
Los adolescentes autistas (11 a 17 años; escuela media y secundaria) con depresión participarán en una intervención grupal de 12 semanas, Terapia Cognitivo Conductual adaptada al autismo, para aumentar la percepción y comprensión de uno mismo y disminuir la gravedad de los síntomas depresivos.
La Terapia Cognitiva Conductual Grupal (TCC) adaptada al autismo fue diseñada por el PI y el equipo de investigación en colaboración con las partes interesadas autistas (es decir, adultos, padres, investigadores). Es una intervención grupal de 12 semanas (90 min) que se realiza semanalmente en una clínica de psiquiatría ambulatoria por psicólogos clínicos autorizados y estudiantes de psicología. Cada grupo está compuesto por 8-9 adolescentes autistas (11-17 años; secundaria y preparatoria) con depresión. La intervención se enfoca en la percepción y comprensión de los adolescentes de sí mismos, incluida la identidad autista, a través de una serie de enfoques cognitivo-conductuales que incluyen psicoeducación, regulación emocional, distorsiones cognitivas, reestructuración cognitiva, ensayos conductuales y tareas semanales.
Experimental: Terapia cognitivo-conductual grupal adaptada al autismo (calificaciones de los padres)
Uno de los padres de cada adolescente autista (de 11 a 17 años; escuela intermedia y secundaria) con depresión proporcionará calificaciones de su hijo mientras su hijo participa en una intervención grupal de 12 semanas, Terapia Cognitivo Conductual adaptada al autismo, para disminuir la gravedad de síntomas depresivos. Los padres no participarán en las sesiones de terapia.
La Terapia Cognitiva Conductual Grupal (TCC) adaptada al autismo fue diseñada por el PI y el equipo de investigación en colaboración con las partes interesadas autistas (es decir, adultos, padres, investigadores). Es una intervención grupal de 12 semanas (90 min) que se realiza semanalmente en una clínica de psiquiatría ambulatoria por psicólogos clínicos autorizados y estudiantes de psicología. Cada grupo está compuesto por 8-9 adolescentes autistas (11-17 años; secundaria y preparatoria) con depresión. La intervención se enfoca en la percepción y comprensión de los adolescentes de sí mismos, incluida la identidad autista, a través de una serie de enfoques cognitivo-conductuales que incluyen psicoeducación, regulación emocional, distorsiones cognitivas, reestructuración cognitiva, ensayos conductuales y tareas semanales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad de los síntomas depresivos en adolescentes, autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Gravedad autoinformada de los síntomas depresivos por adolescentes autistas en la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS). La RCADS es una escala de 47 ítems en los que cada ítem se califica de 0 a 3, con una puntuación bruta total posible de 0 a 141, y las puntuaciones más altas indican síntomas de internalización más altos. La subescala de depresión de la RCADS se compone de 10 ítems. Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T estandarizadas basadas en el grado (media de 50, desviación estándar de 10), y las puntuaciones T superiores a 59 indican síntomas clínicamente significativos. El RCADS ha sido validado para su uso con jóvenes autistas.
Línea de base a 6 meses
Cambio en la gravedad de los síntomas depresivos en adolescentes, informe de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Gravedad informada por los padres de los síntomas depresivos de los adolescentes en la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS). La RCADS es una escala de 47 ítems en los que cada ítem se califica de 0 a 3, con una puntuación bruta total posible de 0 a 141, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de internalización en los adolescentes. La subescala de depresión de la RCADS se compone de 10 ítems. Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T estandarizadas basadas en el grado (media de 50, desviación estándar de 10), y las puntuaciones T superiores a 59 indican síntomas clínicamente significativos. El RCADS ha sido validado para su uso con jóvenes autistas.
Línea de base a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica M Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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