- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05430022
Traitement de la dépression en groupe pour les jeunes autistes
Thérapie cognitivo-comportementale adaptée pour la dépression chez les jeunes autistes : un essai pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des taux plus élevés de dépression et de pensées suicidaires sont signalés par les adolescents autistes par rapport à leurs pairs non autistes, ce qui est problématique compte tenu des effets indésirables (par exemple, une estime de soi négative, des résultats scolaires inférieurs) associés à la dépression. Malgré les taux alarmants de dépression chez les jeunes autistes, peu d'interventions ont été développées ou testées pour réduire la dépression dans cette population à risque. Une intervention fondée sur des données probantes pour la dépression chez les adolescents non autistes est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), qui bénéficie d'un solide soutien de la recherche pour le traitement de la dépression chez les adolescents non autistes selon l'American Psychological Association (APA). Les programmes de TCC adaptés à l'autisme pour l'anxiété et le TOC ont surpassé les approches de TCC standard pour les jeunes autistes ; cependant, les programmes de TCC adaptés à l'autisme pour la dépression chez les adolescents autistes n'ont pas été développés avec les parties prenantes ni testés en milieu clinique. Pour combler cette lacune, une intervention de groupe TCC adaptée pour les adolescents autistes (11-17 ans; collège et lycée) souffrant de dépression a été conçue en collaboration avec des acteurs autistes.
Dans la présente étude, la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de cette intervention de groupe de 12 semaines pour améliorer la perception et la compréhension de soi et des symptômes dépressifs seront examinées dans un essai pilote non randomisé avec une conception pré-test-post-test. Les groupes se dérouleront à la clinique externe du département de psychiatrie et des sciences du comportement du centre médical universitaire Vanderbilt (VUMC), et les mesures de l'étude seront administrées aux adolescents et à leurs parents à quatre moments : départ (semaine 0), milieu (semaine 6 ), post (semaine 12) et suivi (semaine 24). Les mesures de l'étude comprennent des mesures du bien-être des adolescents (par exemple, perception de soi, qualité de vie, etc.) et des entretiens cliniques sur les symptômes psychiatriques (par exemple, symptômes dépressifs, pensées suicidaires). L'importance et la taille des effets de l'intervention sur les résultats émotionnels et comportementaux seront mesurées à l'aide d'ANOVA unidirectionnelle et de modèles linéaires mixtes. Si les résultats prévus se produisent, cela fournira des informations sur la faisabilité et l'acceptabilité de cette intervention de groupe, avec un soutien empirique préliminaire pour son efficacité à améliorer la perception et la compréhension de soi et à réduire la gravité des symptômes dépressifs chez les adolescents autistes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des adolescents :
- 10 à 17 ans (collège ou lycée)
- Diagnostic des troubles du spectre autistique
- Fonctionnement intellectuel moyen à supérieur à la moyenne
- Disposé à assister à des visites d'étude et à participer à une intervention de groupe hebdomadaire
Critères d'exclusion des adolescents :
- Aucun diagnostic de trouble du spectre autistique
- Déficience intellectuelle comorbide (FSIQ < 70), car le protocole d'étude et les évaluations ne sont pas conçus, et donc pas appropriés, pour cette population.
- Affections médicales graves (par exemple, crises incontrôlées) et/ou troubles génétiques (par exemple, syndrome de l'X fragile).
- Refus d'assister à des visites d'étude ou à des séances d'intervention de groupe hebdomadaires.
- Agressivité importante envers soi-même/les autres
- Pensées suicidaires actives importantes avec intention/plan nécessitant des soins de niveau supérieur
Critères d'inclusion des parents :
- Au moins 18 ans et un parent ou tuteur légal du participant adolescent atteint de TSA.
- Capable de fournir des observations actuelles et historiques du fonctionnement du participant atteint de TSA sur la base de l'auto-évaluation des parents. De même, le parent doit vivre à proximité et avoir des contacts fréquents avec le participant atteint de TSA.
- Disposé à remplir des questionnaires sur son propre fonctionnement et celui de son enfant avec TSA.
Critères d'exclusion des parents :
-Parents d'adolescents avec TSA qui n'ont pas de contacts fréquents avec le participant avec TSA et/ou incapables de fournir des observations actuelles et historiques du fonctionnement du participant avec TSA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale de groupe adaptée à l'autisme (évaluations des enfants)
Les adolescents autistes (11-17 ans ; collèges et lycées) souffrant de dépression participeront à une intervention de groupe de 12 semaines, thérapie cognitivo-comportementale adaptée à l'autisme, pour augmenter la perception et la compréhension de soi et diminuer la gravité des symptômes dépressifs.
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La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe adaptée à l'autisme a été conçue par l'IP et l'équipe de recherche en collaboration avec des parties prenantes autistes (c'est-à-dire des adultes, des parents, des chercheurs).
Il s'agit d'une intervention de groupe de 12 semaines (90 min) dispensée sur une base hebdomadaire dans une clinique externe de psychiatrie par des psychologues cliniciens agréés et des stagiaires en psychologie.
Chaque groupe est composé de 8 à 9 adolescents autistes (11 à 17 ans ; collège et lycée) souffrant de dépression.
L'intervention cible la perception et la compréhension de soi des adolescents, y compris l'identité autistique, à travers une série d'approches cognitivo-comportementales comprenant la psychoéducation, la régulation des émotions, les distorsions cognitives, la restructuration cognitive, les répétitions comportementales et les devoirs hebdomadaires.
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale de groupe adaptée à l'autisme (évaluations parentales)
Un parent de chaque adolescent autiste (11-17 ans ; collège et lycée) souffrant de dépression évaluera son enfant alors que celui-ci participe à une intervention de groupe de 12 semaines, une thérapie cognitivo-comportementale adaptée à l'autisme, pour diminuer la gravité de la dépression. symptômes dépressifs.
Les parents ne participeront pas aux séances de thérapie.
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La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe adaptée à l'autisme a été conçue par l'IP et l'équipe de recherche en collaboration avec des parties prenantes autistes (c'est-à-dire des adultes, des parents, des chercheurs).
Il s'agit d'une intervention de groupe de 12 semaines (90 min) dispensée sur une base hebdomadaire dans une clinique externe de psychiatrie par des psychologues cliniciens agréés et des stagiaires en psychologie.
Chaque groupe est composé de 8 à 9 adolescents autistes (11 à 17 ans ; collège et lycée) souffrant de dépression.
L'intervention cible la perception et la compréhension de soi des adolescents, y compris l'identité autistique, à travers une série d'approches cognitivo-comportementales comprenant la psychoéducation, la régulation des émotions, les distorsions cognitives, la restructuration cognitive, les répétitions comportementales et les devoirs hebdomadaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la gravité des symptômes dépressifs chez les adolescents, auto-évaluation
Délai: Base de référence à 6 mois
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Gravité autodéclarée des symptômes dépressifs par les adolescents autistes sur l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS).
Le RCADS est une échelle de 47 éléments, chaque élément étant noté de 0 à 3, avec un score brut total possible de 0 à 141, des scores plus élevés indiquant des symptômes d'intériorisation plus élevés.
La sous-échelle de dépression du RCADS comprend 10 éléments.
Les scores bruts sont convertis en scores T standardisés basés sur le grade (moyenne de 50, écart type de 10) et les scores T supérieurs à 59 indiquent des symptômes cliniquement significatifs.
Le RCADS a été validé pour une utilisation auprès des jeunes autistes.
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Base de référence à 6 mois
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Changement dans la gravité des symptômes dépressifs chez les adolescents, rapport des parents
Délai: Base de référence à 6 mois
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Gravité déclarée par les parents des symptômes dépressifs des adolescents sur l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS).
Le RCADS est une échelle de 47 éléments, chaque élément étant noté de 0 à 3, avec un score brut total possible de 0 à 141, des scores plus élevés indiquant des symptômes d'intériorisation plus élevés chez les adolescents.
La sous-échelle de dépression du RCADS comprend 10 éléments.
Les scores bruts sont convertis en scores T standardisés basés sur le grade (moyenne de 50, écart type de 10) et les scores T supérieurs à 59 indiquent des symptômes cliniquement significatifs.
Le RCADS a été validé pour une utilisation auprès des jeunes autistes.
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Base de référence à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica M Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201725
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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