Gruppebehandling af depression til autistiske unge
Tilpasset kognitiv adfærdsterapi for depression hos autistiske unge: Et pilotforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højere forekomster af depression og selvmordstanker rapporteres af autistiske unge sammenlignet med deres ikke-autistiske jævnaldrende, hvilket er problematisk givet negative resultater (f.eks. negativt selvværd, lavere akademisk præstation), der er forbundet med depression. På trods af de alarmerende forekomster af depression hos autistiske unge, er få interventioner blevet udviklet eller testet for at reducere depression i denne udsatte befolkning. En evidensbaseret intervention for depression hos ikke-autistiske unge er Cognitive Behavioral Therapy (CBT), som CBT har stærk forskningsstøtte til behandling af depression hos ikke-autistiske unge ifølge American Psychological Association (APA). Autisme-tilpassede CBT-programmer for angst og OCD har overgået standard CBT-tilgange til autistiske unge; dog er autismetilpassede CBT-programmer for depression hos autistiske unge ikke blevet udviklet med interessenter eller testet i kliniske omgivelser. For at imødegå denne kløft blev en tilpasset CBT-gruppeintervention til autistiske unge (11-17 år; mellem- og gymnasieskole) med depression designet i samarbejde med autistiske interessenter.
I nærværende undersøgelse vil gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af denne 12-ugers gruppeintervention til at forbedre opfattelsen og forståelsen af selv- og depressive symptomer blive undersøgt i et ikke-randomiseret pilotforsøg med prætest-posttest design. Grupper vil forekomme i ambulatoriet i afdelingen for psykiatri og adfærdsvidenskab ved Vanderbilt University Medical Center (VUMC), og undersøgelsesforanstaltninger vil blive administreret til unge og deres forældre på fire tidspunkter: baseline (uge 0), midtpunkt (uge 6) ), post (uge 12) og opfølgning (uge 24). Undersøgelsesmålinger omfatter forældre- og selvrapporteringsmålinger af teenagers trivsel (f.eks. selvopfattelse, livskvalitet osv.) og kliniske interviews af psykiatriske symptomer (f.eks. depressive symptomer, selvmordstanker). Betydningen og størrelsen af interventionseffekter på følelsesmæssige og adfærdsmæssige resultater vil blive målt ved hjælp af envejs ANOVA'er og lineære blandede modeller. Hvis forudsagte resultater opstår, vil det give information om gennemførligheden og acceptabiliteten af denne gruppeintervention, med foreløbig empirisk støtte for dens effektivitet til at forbedre opfattelsen og forståelsen af sig selv og reducere sværhedsgraden af depressive symptomer hos autistiske unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for unge:
- 10 til 17 år (mellem eller gymnasiet)
- Diagnose af autismespektrumforstyrrelse
- Gennemsnitlig til overgennemsnitlig intellektuel funktion
- Villig til at deltage i studiebesøg og deltage i ugentlig gruppeintervention
Udelukkelseskriterier for unge:
- Ingen diagnose af autismespektrumforstyrrelse
- Komorbid intellektuel svækkelse (FSIQ < 70), da undersøgelsesprotokollen og vurderingerne ikke er designet, og dermed ikke passende, for denne population.
- Alvorlige medicinske tilstande (f.eks. ukontrollerede anfald) og/eller genetiske lidelser (f.eks. Fragilt X-syndrom).
- Uvillig til at deltage i studiebesøg eller ugentlige gruppeinterventionssessioner.
- Betydelig aggression mod sig selv/andre
- Betydelige aktive selvmordstanker med hensigt/plan, der kræver pleje på et højere niveau
Inklusionskriterier for forældre:
- Mindst 18 år og en forælder eller værge for den unge deltager med ASD.
- I stand til at give aktuelle og historiske observationer af funktionsmåden af deltageren med ASD baseret på selvrapportering fra forælder. Tilsvarende skal forældre bo tæt på og have hyppig kontakt med deltageren med ASD.
- Villig til at udfylde spørgeskemaer om deres egen funktion og deres barn med ASD.
Udelukkelseskriterier for forældre:
-Forældre til unge med ASD, som ikke har hyppig kontakt med deltageren med ASD og/eller ude af stand til at give aktuelle og historiske observationer af, hvordan deltageren med ASD fungerer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autismetilpasset gruppekognitiv adfærdsterapi (børnevurderinger)
Autistiske unge (11-17 år; mellem- og gymnasiet) med depression vil deltage i en 12-ugers gruppeintervention, autismetilpasset kognitiv adfærdsterapi, for at øge opfattelsen og forståelsen af sig selv og for at mindske sværhedsgraden af depressive symptomer.
|
Den autismetilpassede gruppekognitive adfærdsterapi (CBT) er designet af PI og forskerteamet i samarbejde med autistiske interessenter (dvs. voksne, forældre, forskere).
Det er en 12-ugers gruppeintervention (90 min) leveret på ugentlig basis i en ambulant psykiatriklinik af autoriserede kliniske psykologer og psykologistuderende.
Hver gruppe består af 8-9 autistiske unge (11-17 år; mellem- og gymnasieskole) med depression.
Interventionen retter sig mod unges opfattelse og forståelse af sig selv, herunder autistisk identitet, gennem en række kognitiv-adfærdsmæssige tilgange, herunder psykoedukation, følelsesregulering, kognitive forvrængninger, kognitiv omstrukturering, adfærdsprøver og ugentlige hjemmeopgaver.
|
|
Eksperimentel: Autismetilpasset gruppekognitiv adfærdsterapi (forældrevurderinger)
En forælder til hver autistisk teenager (11-17 år gammel; mellem- og gymnasieskole) med depression vil give vurderinger af deres barn, da deres barn deltager i en 12-ugers gruppeintervention, autismetilpasset kognitiv adfærdsterapi, for at mindske sværhedsgraden af depressive symptomer.
Forældre deltager ikke i terapisessioner.
|
Den autismetilpassede gruppekognitive adfærdsterapi (CBT) er designet af PI og forskerteamet i samarbejde med autistiske interessenter (dvs. voksne, forældre, forskere).
Det er en 12-ugers gruppeintervention (90 min) leveret på ugentlig basis i en ambulant psykiatriklinik af autoriserede kliniske psykologer og psykologistuderende.
Hver gruppe består af 8-9 autistiske unge (11-17 år; mellem- og gymnasieskole) med depression.
Interventionen retter sig mod unges opfattelse og forståelse af sig selv, herunder autistisk identitet, gennem en række kognitiv-adfærdsmæssige tilgange, herunder psykoedukation, følelsesregulering, kognitive forvrængninger, kognitiv omstrukturering, adfærdsprøver og ugentlige hjemmeopgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af unges depressive symptomer, selvrapportering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Selvrapporteret sværhedsgrad af depressive symptomer hos autistiske unge på Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS).
RCADS er en skala med 47 elementer, hvor hvert punkt scores fra 0-3, med en samlet mulig råscore på 0-141, med højere score, der indikerer højere internaliserende symptomer.
Depressionsunderskalaen i RCADS består af 10 punkter.
Rå score konverteres til karakterbaserede standardiserede T-scores (gennemsnit af 50, standardafvigelse på 10), og T-score større end 59 indikerer klinisk signifikante symptomer.
RCADS er blevet valideret til brug med autistiske unge.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgraden af unges depressive symptomer, forældrerapport
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Forældre-rapporterede sværhedsgraden af unge depressive symptomer på Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS).
RCADS er en skala med 47 elementer, hvor hvert punkt scores fra 0-3, med en samlet mulig råscore på 0-141, med højere score, der indikerer højere internaliserende symptomer hos unge.
Depressionsunderskalaen i RCADS består af 10 punkter.
Rå score konverteres til karakterbaserede standardiserede T-scores (gennemsnit af 50, standardafvigelse på 10), og T-score større end 59 indikerer klinisk signifikante symptomer.
RCADS er blevet valideret til brug med autistiske unge.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica M Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201725
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .