Csoportos depresszió kezelés autista fiatalok számára
Adaptált kognitív viselkedésterápia az autista fiatalok depressziójához: kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autista serdülők nagyobb arányban fordulnak elő depresszióval és öngyilkossági gondolatokkal, mint nem autista társaikkal, ami a depresszióhoz kapcsolódó kedvezőtlen kimenetelek (pl. negatív önértékelés, alacsonyabb tanulmányi teljesítmény) miatt problematikus. Az autista fiatalok depressziójának riasztó aránya ellenére kevés beavatkozást fejlesztettek ki vagy teszteltek a depresszió csökkentésére ebben a veszélyeztetett populációban. A nem autista serdülők depressziójának bizonyítékokon alapuló beavatkozása a kognitív viselkedésterápia (CBT), amely az Amerikai Pszichológiai Társaság (APA) szerint a CBT erős kutatási támogatással rendelkezik a nem autista serdülők depressziójának kezelésére. A szorongásos és OCD-s autizmushoz adaptált CBT-programok felülmúlták az autista fiatalok standard CBT-megközelítését; az autista serdülők depressziójának autizmushoz adaptált CBT-programjait azonban nem fejlesztették ki az érintettekkel, és nem tesztelték őket klinikai környezetben. Ennek a hiányosságnak a kiküszöbölésére egy adaptált CBT csoportos beavatkozást terveztek depressziós autista serdülők (11-17 évesek; középiskolás és középiskolás) számára az autista érdekelt felekkel együttműködve.
A jelen tanulmányban ennek a 12 hetes csoportos beavatkozásnak a megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát az ön- és a depressziós tünetek észlelésének és megértésének javítására egy kísérleti, nem véletlenszerű kísérletben vizsgáljuk, előzetes teszt-utáni tervezéssel. A csoportok a Vanderbilt Egyetemi Orvosi Központ (VUMC) Pszichiátriai és Viselkedéstudományi Osztályának Ambuláns Klinikájában zajlanak majd, és a vizsgálati intézkedéseket a serdülőknek és szüleiknek négy időpontban adják be: kiindulási (0. hét), felezőponton (6. hét). ), posta (12. hét) és nyomon követés (24. hét). A vizsgálati intézkedések magukban foglalják a serdülők jóllétének szülői és önbeszámolós mérőszámait (pl. önfelfogás, életminőség stb.), valamint a pszichiátriai tünetek (pl. depressziós tünetek, öngyilkossági gondolatok) klinikai interjúit. Az érzelmi és viselkedési eredményekre gyakorolt beavatkozási hatások jelentőségét és méretét egyirányú ANOVA-k és lineáris vegyes modellek segítségével mérik. Ha az előre jelzett eredmények megtörténnek, akkor tájékoztatást ad a csoportos beavatkozás megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról, előzetes empirikus alátámasztással pedig annak hatékonyságát az önfelfogás és az önmegértés javításában, valamint a depressziós tünetek súlyosságának csökkentésében autista serdülőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A serdülők befogadásának kritériumai:
- 10-17 éves korig (közép- vagy középiskolás)
- Az autizmus spektrum zavar diagnózisa
- Átlagostól az átlagon felüli intellektuális működés
- Hajlandó tanulmányi látogatásokon és heti csoportos beavatkozásokon részt venni
Serdülők kizárási kritériumai:
- Nincs autizmus spektrum zavar diagnózisa
- Komorbid intellektuális károsodás (FSIQ < 70), mivel a vizsgálati protokoll és az értékelések nem erre a populációra készültek, így nem megfelelőek.
- Súlyos egészségügyi állapotok (pl. ellenőrizetlen rohamok) és/vagy genetikai rendellenességek (pl. Fragile X szindróma).
- Nem hajlandó részt venni tanulmányi látogatásokon vagy heti csoportos beavatkozási üléseken.
- Jelentős agresszió önmaga/mások iránt
- Jelentős aktív öngyilkossági gondolatok szándékkal/tervvel, amely magasabb szintű ellátást igényel
Szülői befogadási kritériumok:
- Legalább 18 éves, és az ASD-ben szenvedő serdülő résztvevő szülője vagy törvényes gyámja.
- Képes aktuális és történelmi megfigyeléseket adni az ASD-vel rendelkező résztvevő működéséről a szülő saját jelentése alapján. Hasonlóképpen, a szülőnek az ASD-ben szenvedő résztvevő közelében kell élnie, és gyakori kapcsolatban kell lennie vele.
- Hajlandó kérdőíveket kitölteni saját és ASD-s gyermekük működéséről.
Szülő kizárási kritériumai:
-ASD-ben szenvedő serdülők szülei, akik nem érintkeznek gyakran az ASD-ben szenvedő résztvevővel és/vagy nem tudnak aktuális és történelmi megfigyeléseket adni az ASD-ben szenvedő résztvevő működéséről.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Autizmushoz adaptált csoportos kognitív viselkedésterápia
A depresszióban szenvedő autista serdülők (11-17 évesek; közép- és középiskolások) 12 hetes csoportos intervención, autizmushoz adaptált kognitív viselkedésterápián vesznek részt, hogy növeljék önmaguk észlelését és megértését, valamint csökkentsék a depressziós tünetek súlyosságát.
|
Az autizmushoz adaptált csoportos kognitív viselkedésterápiát (CBT) a PI és a kutatócsoport autista érdekelt felekkel (azaz felnőttekkel, szülőkkel, kutatókkal) együttműködve tervezte.
Ez egy 12 hetes csoportos beavatkozás (90 perc), amelyet heti rendszerességgel egy pszichiátriai járóbeteg-klinikán végeznek engedéllyel rendelkező klinikai pszichológusok és pszichológiai gyakornokok.
Minden csoport 8-9 autista (11-17 éves; középiskolás és középiskolás) depressziós serdülőből áll.
A beavatkozás a serdülők önfelfogását és megértését célozza meg, beleértve az autista identitást is, egy sor kognitív-viselkedési megközelítésen keresztül, beleértve a pszichoedukációt, az érzelemszabályozást, a kognitív torzulásokat, a kognitív átstrukturálást, a viselkedési próbákat és a heti házi feladatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A serdülőkori depressziós tünetek súlyossága, önbevallás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A depressziós tünetek saját bevallása szerinti súlyossága autista serdülők által a felülvizsgált gyermekek szorongásos és depressziós skáláján (RCADS).
Az RCADS egy 47 tételes skála, minden elem 0-tól 3-ig terjedő pontszámmal, a lehetséges nyers összpontszám 0-141, a magasabb pontszámok magasabb internalizáló tüneteket jeleznek.
Az RCADS depressziós alskálája 10 elemből áll.
A nyers pontszámokat fokozaton alapuló standardizált T-pontszámokká alakítják át (átlag 50, szórása 10), és az 59-nél nagyobb T-pontszámok klinikailag szignifikáns tüneteket jeleznek.
Az RCADS-t autista fiataloknál való használatra validálták.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
A serdülőkori depressziós tünetek súlyossága, szülői jelentés
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A serdülőkori depressziós tünetek szülők által jelentett súlyossága a felülvizsgált gyermekek szorongásos és depressziós skáláján (RCADS).
Az RCADS egy 47 tételből álló skála, minden elem 0-tól 3-ig terjedő pontszámmal, a lehetséges teljes nyerspontszám 0-141, a magasabb pontszámok magasabb internalizációs tüneteket jeleznek serdülőknél.
Az RCADS depressziós alskálája 10 elemből áll.
A nyers pontszámokat fokozaton alapuló standardizált T-pontszámokká alakítják át (átlag 50, szórása 10), és az 59-nél nagyobb T-pontszámok klinikailag szignifikáns tüneteket jeleznek.
Az RCADS-t autista fiataloknál való használatra validálták.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica M Schwartzman, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201725
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .